腰痛における動的安定化エクササイズと HVLA 操作の効果 (DNSHVLA)
2024年9月17日 更新者：SEFA HAKTAN HATIK
慢性非特異的腰痛患者における動的神経筋安定化エクササイズとカイロプラクティックHVLAL腰椎マニピュレーションの有効性の比較
私たちの目的は、慢性非特異的患者の痛み、痛みに関連した機能障害（障害）、身体能力レベル、体幹の筋肉の動的フィットネスレベル、姿勢の偏りに対するDNSエクササイズとカイロプラクティックHVLAマニピュレーションの効果を比較検討することで文献に貢献することです。腰痛。
調査の概要
詳細な説明
20歳から45歳までの60人のボランティアがこの研究に参加する。 研究を開始する前に、人類学的測定（身長、体重、BMI）が行われました。 これらの測定後、参加者はランダムに 4 つのグループに分けられます。
グループは、カイロプラクティックマニピュレーション (CM) グループ (n=15)、動的神経筋安定化 (DNS) グループ (n=15)、CM + DNS グループ (n=15)、およびコントロールグループ (CG) (n=15) として形成されます。 ）。
KMグループは、高速低振幅（HVLA）カイロプラクティックマニピュレーションを週2回、4週間にわたって8セッション受け、DNSグループは、（DNS）エクササイズを週2回、4週間にわたって8セッション受け、各セッションは50分続きます。 KM+DNSグループは、DNSエクササイズとHVLAカイロプラクティック操作の合計8セッションを週に2回、4週間受けます。
参加者は研究中に合計 3 回評価されます。介入開始直前、介入開始から2週間後、4回目のセッション後、介入終了から4週間後、8回目のセッション後。
参加者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、ローランド モリス障害質問票 (RMDQ)、動的神経筋安定化 - かかと滑りテスト (DNS-HS)、オスウェティ障害指数 (ODI) で評価され、姿勢評価は PostureScreen モバイル アプリケーションを使用して実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sinop、七面鳥
- Sefa Haktan Haktik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- オスウェトリー障害指数 (ODI) で 7 ポイント
- 参加者は20歳から45歳までの方とさせていただきます
- 通常の根根検査
- 腰痛と診断されて6ヶ月
- 知覚に問題がなく、うまく協力できる
- 自発的同意書への署名
除外基準:
- 妊娠
- 過去の脊柱管手術歴
- 神経障害の存在
- がんの存在
- 炎症性疾患またはリウマチ性疾患を患っている
- 脊椎変形（感染症または外傷、圧迫骨折による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カイロプラクティックマニピュレーション（CM）グループ
側臥位では、椎骨亜脱臼があると考えられる椎骨の横突起に対して腰椎カイロプラクティック操作が行われます。
週2回、計8回のカイロプラクティック施術を行います。
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DNS を受けるグループの参加者は、下肢を伸ばした状態で横向きに寝た姿勢を保ち、股関節と膝を曲げて上肢を下肢に固定するように求められます。
適用中、触診で圧痛が感じられ、椎骨の亜脱臼が存在すると考えられる腰椎の横突起に理学療法士の手の小指球部分を配置することで、HLVA技術が一度適用されます。
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実験的：動的神経筋安定化 (DNS) グループ
DNS 運動療法を受けるグループの参加者は、理学療法士の監督の下、個別の運動が行われます。
まず、参加者は、仰臥位で後横隔膜を活性化するスキルと、胸部と骨盤が中立の位置になるように、胸部の頭側の動きを防ぎながら腹腔内圧を尾側に向ける能力を学びます。胸部横隔膜と骨盤は平行に並んでいます。
このアライメントにおける私たちの目的は、正しい横隔膜の動きのパターンにより、腹腔内圧の変化に対する反射反応としてディープスタビライザーが活性化されることです。
参加者は、DNS 演習パターン全体を通じてこの調整に焦点を当て、維持することが求められます。
エクササイズは週に2回、50分間、4週間行われます。
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DNS 運動療法を受けるグループの参加者は、理学療法士の監督の下、個別の運動が行われます。
まず、参加者は、仰臥位での後横隔膜の活性化と、胸部の頭側の動きを妨げながら腹腔内圧を尾側に向ける能力を教えられ、胸部と骨盤が中立位置にあり、胸部横隔膜と骨盤が適切な位置に保たれるようになりました。平行に並んでいます。
その後、参加者は胸郭のアライメントを乱さずにチンタックを実行できるように指導されます。
このようにして、頸部横隔膜、胸部横隔膜、骨盤横隔膜が平行に整列します。
このアライメントにおける私たちの目的は、正しい横隔膜の動きのパターンによる腹腔内圧の変化に対する反射反応としてディープスタビライザーを活性化することです。
参加者は、DNS 演習パターン全体を通じてこの調整に焦点を当て、維持することが求められます。
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実験的：CM+DNSグループ
このグループは、上記の治療を組み合わせた治療を受けます。
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DNS 運動療法を受けるグループの参加者は、理学療法士の監督の下、個別の運動が行われます。
まず、参加者は、仰臥位での後横隔膜の活性化と、胸部の頭側の動きを妨げながら腹腔内圧を尾側に向ける能力を教えられ、胸部と骨盤が中立位置にあり、胸部横隔膜と骨盤が適切な位置に保たれるようになりました。平行に並んでいます。
その後、参加者は胸郭のアライメントを乱さずにチンタックを実行できるように指導されます。
このようにして、頸部横隔膜、胸部横隔膜、骨盤横隔膜が平行に整列します。
このアライメントにおける私たちの目的は、正しい横隔膜の動きのパターンによる腹腔内圧の変化に対する反射反応としてディープスタビライザーを活性化することです。
参加者は、DNS 演習パターン全体を通じてこの調整に焦点を当て、維持することが求められます。
DNS を受けるグループの参加者は、下肢を伸ばした状態で横向きに寝た姿勢を保ち、股関節と膝を曲げて上肢を下肢に固定するように求められます。
適用中、触診で圧痛が感じられ、椎骨の亜脱臼が存在すると考えられる腰椎の横突起に理学療法士の手の小指球部分を配置することで、HLVA技術が一度適用されます。
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介入なし：対照群
対照群には治療は適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：このスケールは、4 週間のプロトコルにおける参加者の痛みのレベルを主観的に評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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患者の痛みのレベルはこのスケールで測定されます。
痛みのない開始点から患者がマークした位置までの距離の長さは、患者の痛みを数値で示します。
視覚的なアナログスケールによる痛みのスコアリングは、通常、痛みがない場合を 0 ポイント、想像できる最悪の痛みを 10 ポイントとして等級付けされます。
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このスケールは、4 週間のプロトコルにおける参加者の痛みのレベルを主観的に評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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体力レベル
時間枠：この尺度は、4 週間のプロトコールにおける参加者の身体的適正レベルを主観的に評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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ローランド モリス障害アンケートは、このパラメーターを評価するために使用されます。
このアンケートは個人の身体能力のレベルを評価する主観的な評価方法です。
アンケートは 24 項目からなり、回答していただきます。
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この尺度は、4 週間のプロトコールにおける参加者の身体的適正レベルを主観的に評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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障害レベル
時間枠：このスケールは、4 週間のプロトコルの参加者の障害レベルを主観的に評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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Oswetry Disability Index は、個人の腰痛が日常生活や個人の機能状態にどの程度影響を与えるかを評価するために使用されます。
合計 10 の質問で構成されるアンケートには、各質問に 6 つの選択肢が含まれており、選択肢は 0 ～ 5 でスコア付けされ、スコアの合計は最大スコアのパーセンテージを取得して得られるパーセンタイルに従って 5 つのクラスに分割されます。アンケートの内容。
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このスケールは、4 週間のプロトコルの参加者の障害レベルを主観的に評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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動的安定化と適応性
時間枠：このスケールは、4 週間のプロトコルにおける参加者の動的な安定化と適応レベルを主観的に評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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DNS-HS 動的神経筋安定化 - かかとスライディング テストは、参加者の動的安定化と適応レベルを測定するために使用されます。
DNS-HS テストは、体幹の筋肉の動的適応性を客観的に測定し、早期診断に役立ちます。
これは、安定化能力を動的に評価するために使用できる客観的なデータを提供する有望なテストです。
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このスケールは、4 週間のプロトコルにおける参加者の動的な安定化と適応レベルを主観的に評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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姿勢
時間枠：このモバイル アプリは、4 週間のプロトコルの参加者の姿勢障害を評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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参加者の姿勢障害を評価するPostureScreen。
これは、Android および iOS オペレーティング システムを搭載した mbil デバイスのカメラ システムを利用して姿勢を検査し、数値データを表示するように設計された、検証済みの信頼できるアプリケーションです。
評価中は上半身と膝が開いた状態になるよう適切な服装を着用していただき、撮影は平らな場所、前後左右の平らな背景の前で3メートルの間隔をあけて静止姿勢で行われました。参加者と撮影機器を三脚で固定します。
写真上にマークされた基準点に従い、アプリケーション内のソフトウェアシステムを用いて、正常な姿勢からの逸脱度として姿勢障害値と障害度を個人ごとに算出した。
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このモバイル アプリは、4 週間のプロトコルの参加者の姿勢障害を評価するために使用されます。研究の開始直前、研究の 2 週目、および 4 週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：SEFA HAKTAN HATIK、Sinop University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。