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Effetti degli esercizi di stabilizzazione dinamica e della manipolazione HVLA nella lombalgia (DNSHVLA)

17 settembre 2024 aggiornato da: SEFA HAKTAN HATIK

Un confronto tra l'efficacia degli esercizi dinamici di stabilizzazione neuromuscolare e la manipolazione chiropratica HVLA lombare in individui con lombalgia cronica non specifica

Il nostro scopo è quello di contribuire alla letteratura esaminando comparativamente gli effetti degli esercizi DNS e della manipolazione chiropratica HVLA sul dolore, sul deterioramento funzionale correlato al dolore (disabilità), sul livello di competenza fisica, sul livello di forma fisica dinamica dei muscoli centrali e sulle deviazioni posturali in pazienti con patologie croniche non specifiche. lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno a questo studio sessanta volontari di età compresa tra i 20 e i 45 anni. Prima di iniziare lo studio sono state effettuate misurazioni antropologiche (altezza, peso, indice di massa corporea). Dopo queste misurazioni, i partecipanti verranno divisi casualmente in quattro gruppi.

I gruppi saranno formati come gruppo di manipolazione chiropratica (CM) (n=15), gruppo di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) (n=15), gruppo CM + DNS (n=15) e gruppo di controllo (CG) (n=15 ).

Il gruppo KM riceverà 8 sessioni di manipolazione chiropratica ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) due volte a settimana per 4 settimane e il gruppo DNS riceverà 8 sessioni di esercizio (DNS) due volte a settimana per 4 settimane e ciascuna sessione durerà 50 minuti. Il gruppo KM+DNS riceverà un totale di 8 sessioni di esercizi DNS e manipolazione chiropratica HVLA due volte a settimana per 4 settimane.

I partecipanti verranno valutati un totale di 3 volte durante lo studio; poco prima dell'inizio dell'intervento, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, dopo la 4a seduta, 4 settimane dopo il completamento dell'intervento, dopo l'8a seduta.

I partecipanti saranno valutati con Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Slip Test (DNS-HS), Oswety Disability Index (ODI) e la valutazione della postura verrà eseguita utilizzando l'applicazione PostureScreen Mobile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sinop, Tacchino
        • Sefa Haktan Haktik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 7 punti nell'indice di disabilità di Oswetry (ODI)
  • I partecipanti devono avere un’età compresa tra 20 e 45 anni
  • Test radicolari normali
  • Mi viene diagnosticata la lombalgia da 6 mesi
  • Non avere problemi di percezione ed essere in grado di cooperare bene
  • Firma del modulo di consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Storia di precedenti interventi chirurgici sul canale spinale
  • Presenza di deficit neurologici
  • Presenza di cancro
  • Avere una malattia infiammatoria o reumatologica
  • Deformità spinali (dovute a infezioni o traumi, fratture da compressione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di manipolazione chiropratica (CM).
Nella posizione sdraiata sul fianco, la manipolazione chiropratica lombare verrà eseguita sul processo trasversale della vertebra che si ritiene abbia sublussazione vertebrale. Verranno eseguite un totale di 8 sessioni di manipolazione chiropratica 2 volte a settimana.
Altro: Manipolazione chiropratica (HVLA - alta velocità e bassa ampiezza)
Ai partecipanti ai gruppi che ricevono DNS verrà chiesto di tenere la parte inferiore della gamba nella posizione sdraiata laterale con la parte inferiore della gamba in posizione estesa e di bloccare la parte superiore della gamba alla parte inferiore della gamba con la flessione dell'anca e del ginocchio. Durante l'applicazione, la tecnica HLVA verrà applicata una volta posizionando la parte ipotenare della mano del fisioterapista sul processo trasverso della vertebra lombare dove si avverte dolorabilità alla palpazione e si ritiene che sia presente una sublussazione vertebrale.
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS).
Ai partecipanti ai gruppi che ricevono la terapia con esercizi DNS verranno somministrati esercizi personalizzati sotto la supervisione di un fisioterapista. In primo luogo, ai partecipanti verrà insegnata l'abilità di attivare il diaframma posteriore in posizione supina e la capacità di dirigere la pressione intra-addominale caudalmente, impedendo il movimento craniale del torace, in modo che il torace e il bacino siano in una posizione neutra e il diaframma toracico e il bacino sono allineati in parallelo. Il nostro obiettivo in questo allineamento è che, con il corretto schema di movimento del diaframma, gli stabilizzatori profondi vengano attivati ​​come risposta riflessa al cambiamento della pressione intra-addominale. Ai partecipanti verrà chiesto di concentrarsi e mantenere questo allineamento durante l'intero modello di esercizio DNS. Gli esercizi verranno eseguiti 2 volte a settimana per 50 minuti per 4 settimane.
Altro: Stabilizzazione neuromuscolare dinamica
Ai partecipanti ai gruppi che ricevono la terapia con esercizi DNS verranno somministrati esercizi personalizzati sotto la supervisione di un fisioterapista. Innanzitutto, ai partecipanti è stata insegnata l'attivazione del diaframma posteriore in posizione supina e la capacità di dirigere la pressione intraddominale caudalmente, impedendo al contempo il movimento craniale del torace, in modo che il torace e il bacino siano in una posizione neutra e il diaframma toracico e il bacino siano in posizione neutra. allineati in parallelo. Ai partecipanti verrà quindi insegnata la capacità di eseguire un'aggraffatura del mento senza disturbare l'allineamento della gabbia toracica. In questo modo il diaframma cervicale, il diaframma toracico e il diaframma pelvico saranno allineati in parallelo. Il nostro obiettivo in questo allineamento sarà quello di attivare gli stabilizzatori profondi come risposta riflessa al cambiamento della pressione intra-addominale con il corretto modello di movimento del diaframma. Ai partecipanti verrà chiesto di concentrarsi e mantenere questo allineamento durante l'intero modello di esercizio DNS.
Sperimentale: Gruppo CM + DNS
Questo gruppo riceve un trattamento come una combinazione dei trattamenti sopra descritti.
Altro: Stabilizzazione neuromuscolare dinamica
Ai partecipanti ai gruppi che ricevono la terapia con esercizi DNS verranno somministrati esercizi personalizzati sotto la supervisione di un fisioterapista. Innanzitutto, ai partecipanti è stata insegnata l'attivazione del diaframma posteriore in posizione supina e la capacità di dirigere la pressione intraddominale caudalmente, impedendo al contempo il movimento craniale del torace, in modo che il torace e il bacino siano in una posizione neutra e il diaframma toracico e il bacino siano in posizione neutra. allineati in parallelo. Ai partecipanti verrà quindi insegnata la capacità di eseguire un'aggraffatura del mento senza disturbare l'allineamento della gabbia toracica. In questo modo il diaframma cervicale, il diaframma toracico e il diaframma pelvico saranno allineati in parallelo. Il nostro obiettivo in questo allineamento sarà quello di attivare gli stabilizzatori profondi come risposta riflessa al cambiamento della pressione intra-addominale con il corretto modello di movimento del diaframma. Ai partecipanti verrà chiesto di concentrarsi e mantenere questo allineamento durante l'intero modello di esercizio DNS.
Altro: Manipolazione chiropratica (HVLA - alta velocità e bassa ampiezza)
Ai partecipanti ai gruppi che ricevono DNS verrà chiesto di tenere la parte inferiore della gamba nella posizione sdraiata laterale con la parte inferiore della gamba in posizione estesa e di bloccare la parte superiore della gamba alla parte inferiore della gamba con la flessione dell'anca e del ginocchio. Durante l'applicazione, la tecnica HLVA verrà applicata una volta posizionando la parte ipotenare della mano del fisioterapista sul processo trasverso della vertebra lombare dove si avverte dolorabilità alla palpazione e si ritiene che sia presente una sublussazione vertebrale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento verrà applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa scala verrà utilizzata per valutare soggettivamente i livelli di dolore dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.
Il livello di dolore dei pazienti sarà misurato con questa scala. La lunghezza della distanza dal punto iniziale di assenza di dolore alla posizione contrassegnata dal paziente indica numericamente il dolore del paziente. Il punteggio del dolore secondo la scala analogica visiva è solitamente classificato con 0 punti come assenza di dolore e 10 punti come il peggior dolore immaginabile.
Questa scala verrà utilizzata per valutare soggettivamente i livelli di dolore dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.
Livello di adeguatezza fisica
Lasso di tempo: Questa scala verrà utilizzata per valutare soggettivamente il livello di adeguatezza fisica dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.
Per valutare questo parametro verrà utilizzato il Roland Morris Disability Questionnaire. Questo questionario è un metodo di valutazione soggettiva che valuta il livello di competenza fisica degli individui. Il questionario è composto da 24 item a cui si risponde
Questa scala verrà utilizzata per valutare soggettivamente il livello di adeguatezza fisica dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.
Livello di disabilità
Lasso di tempo: Questa scala verrà utilizzata per valutare soggettivamente i livelli di disabilità dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.
L'Oswetry Disability Index verrà utilizzato per valutare la misura in cui la lombalgia degli individui influisce sulla loro vita quotidiana e sullo stato funzionale dell'individuo. Il questionario, composto da 10 domande in totale, prevede 6 opzioni per ogni domanda, le opzioni hanno un punteggio compreso tra 0-5 e la somma dei punteggi è divisa in 5 classi in base al percentile ottenuto prendendo la percentuale del punteggio massimo del questionario.
Questa scala verrà utilizzata per valutare soggettivamente i livelli di disabilità dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.
Stabilizzazione dinamica e adattabilità
Lasso di tempo: Questa scala verrà utilizzata per valutare soggettivamente i livelli di stabilizzazione dinamica e adattabilità dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.
DNS-HS Stabilizzazione neuromuscolare dinamica - Test di scorrimento del tallone verrà utilizzato per misurare la stabilizzazione dinamica e il livello di adattamento dei partecipanti. Il test DNS-HS è utile per misurare oggettivamente l'adattabilità dinamica dei muscoli centrali e aiuta nella diagnosi precoce. È un test promettente che fornisce dati oggettivi che possono essere utilizzati per valutare dinamicamente la capacità di stabilizzazione.
Questa scala verrà utilizzata per valutare soggettivamente i livelli di stabilizzazione dinamica e adattabilità dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.
Postura
Lasso di tempo: Questa app mobile verrà utilizzata per valutare le disfunzioni posturali dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.
PostureScreen per valutare i disturbi posturali dei partecipanti. Si tratta di un'applicazione validata e affidabile progettata per esaminare la postura e presentare dati numerici con l'aiuto del sistema di telecamere su dispositivi mbil con sistemi operativi Android e iOS. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare indumenti adeguati in modo che la parte superiore del corpo e le ginocchia rimanessero aperte durante la valutazione, e la fotografia è stata eseguita in postura statica su una superficie piana e davanti a uno sfondo piatto davanti, dietro e su entrambi i lati, lasciando una distanza di 3 metri tra loro. il partecipante e il dispositivo da fotografare fissato con un treppiede. In base ai punti di riferimento segnati sulla fotografia, per ciascun individuo sono stati calcolati i valori di disturbo posturale e il grado di disturbo come grado di deviazione dalla postura normale mediante il sistema software presente nell'applicazione.
Questa app mobile verrà utilizzata per valutare le disfunzioni posturali dei partecipanti al protocollo di 4 settimane; appena prima dell'inizio dello studio, nella seconda settimana e nella 4a settimana di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Investigatori

  • Direttore dello studio: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMT001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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