Эффекты упражнений динамической стабилизации и манипуляций HVLA при болях в пояснице (DNSHVLA)
19 февраля 2024 г. обновлено: SEFA HAKTAN HATIK
Сравнение эффективности упражнений динамической нервно-мышечной стабилизации и хиропрактики HVLAL поясничных манипуляций у лиц с хронической неспецифической болью в пояснице
Наша цель — внести свой вклад в литературу путем сравнительного изучения влияния упражнений DNS и хиропрактики манипуляций HVLA на боль, связанные с болью функциональные нарушения (инвалидность), уровень физической компетентности, уровень динамической подготовленности основных мышц и постуральные отклонения у пациентов с хроническими неспецифическими заболеваниями. люмбаго.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В исследовании примут участие шестьдесят добровольцев в возрасте от 20 до 45 лет. Перед началом исследования были проведены антропологические измерения (рост, вес, индекс массы тела). После этих измерений участники будут случайным образом разделены на четыре группы.
Группы будут сформированы как группа мануальных манипуляций (КМ) (n=15), группа динамической нервно-мышечной стабилизации (DNS) (n=15), группа CM + DNS (n=15) и контрольная группа (КГ) (n=15). ).
Группа KM получит 8 сеансов хиропрактики с высокой скоростью и низкой амплитудой (HVLA) два раза в неделю в течение 4 недель, а группа DNS получит 8 сеансов упражнений (DNS) два раза в неделю в течение 4 недель, и каждый сеанс будет длиться 50 минут. Группа KM+DNS получит в общей сложности 8 сеансов упражнений DNS и хиропрактики HVLA два раза в неделю в течение 4 недель.
В ходе исследования участники будут оцениваться в общей сложности 3 раза; непосредственно перед началом вмешательства, через 2 недели после начала вмешательства, после 4-го сеанса, через 4 недели после завершения вмешательства, после 8-го сеанса.
Участники будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (VAS), опросника Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ), динамической нервно-мышечной стабилизации - теста на скольжение пятки (DNS-HS), индекса инвалидности Освети (ODI), а оценка осанки будет проводиться с использованием мобильного приложения PostureScreen.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SEFA HAKTAN HAKTIK
- Номер телефона: +905058761553
- Электронная почта: haktanhtk@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ILKER CAN BUYUKKIRLI
- Номер телефона: +905333060797
- Электронная почта: ilkerbuyukkirli@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция
- Sefa Haktan Haktik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 7 баллов в Индексе инвалидности Осветри (ODI)
- Участники должны быть в возрасте от 20 до 45 лет.
- Нормальные корешковые тесты
- Диагноз «боль в пояснице» через 6 месяцев.
- Отсутствие проблем с восприятием и умение хорошо сотрудничать.
- Подписание формы добровольного согласия
Критерий исключения:
- Беременность
- История предыдущих операций на позвоночном канале
- Наличие неврологического дефицита
- Наличие рака
- Наличие воспалительного или ревматологического заболевания.
- Деформации позвоночника (из-за инфекции или травмы, компрессионный перелом)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа хиропрактики (CM)
В положении лежа на боку поясничная хиропрактика будет выполняться над поперечным отростком позвонка, у которого предположительно имеется подвывих позвонка.
Всего будет проведено 8 сеансов хиропрактики 2 раза в неделю.
|
Участникам групп, получающих ДНС, будет предложено удерживать голень в положении лежа на боку с вытянутой голенью и прижать верхнюю ногу к голени со сгибанием бедра и колена.
Затем физиотерапевт попросит участника выполнить вращение туловища с помощью метательной руки, чтобы достичь предела поясничного ПЗУ.
Во время аппликации техника HLVA применяется один раз, располагая гипотенарную часть руки физиотерапевта на поперечном отростке поясничного позвонка, где при пальпации ощущается болезненность и предполагается наличие подвывиха позвонка.
|
|
Экспериментальный: Группа динамической нервно-мышечной стабилизации (DNS)
Участникам групп, получающих ЛФК DNS, будут выполняться индивидуальные упражнения под наблюдением физиотерапевта.
Во-первых, участников научат навыку активации задней диафрагмы в положении лежа и умению направлять внутрибрюшное давление каудально, предотвращая при этом краниальное движение грудной клетки, чтобы грудная клетка и таз находились в нейтральном положении и грудная диафрагма и таз расположены параллельно.
Наша цель в этом выравнивании состоит в том, чтобы при правильном характере движения диафрагмы глубокие стабилизаторы активировались как рефлекторный ответ на изменение внутрибрюшного давления.
Участникам будет предложено сосредоточиться на этом согласовании и поддерживать его на протяжении всего упражнения по DNS.
Упражнения будут выполняться 2 раза в неделю по 50 минут в течение 4 недель.
|
Участникам групп, получающих ЛФК DNS, будут выполняться индивидуальные упражнения под наблюдением физиотерапевта.
Сначала участников обучали активации задней части диафрагмы в положении лежа и умению направлять внутрибрюшное давление каудально, предотвращая при этом краниальное движение грудной клетки, так, чтобы грудная клетка и таз находились в нейтральном положении, а грудная диафрагма и таз - в нейтральном положении. выровнены параллельно.
Затем участников научат умению подтягивать подбородок, не нарушая выравнивания грудной клетки.
Таким образом, шейная диафрагма, грудная диафрагма и тазовая диафрагма будут выровнены параллельно.
Наша цель в этом выравнивании будет состоять в том, чтобы активировать глубокие стабилизаторы как рефлекторную реакцию на изменение внутрибрюшного давления с правильным паттерном движения диафрагмы.
Участникам будет предложено сосредоточиться на этом согласовании и поддерживать его на протяжении всего упражнения по DNS.
|
|
Экспериментальный: Группа CM + DNS
Эта группа получает лечение в виде комбинации методов лечения, описанных выше.
|
Участникам групп, получающих ДНС, будет предложено удерживать голень в положении лежа на боку с вытянутой голенью и прижать верхнюю ногу к голени со сгибанием бедра и колена.
Затем физиотерапевт попросит участника выполнить вращение туловища с помощью метательной руки, чтобы достичь предела поясничного ПЗУ.
Во время аппликации техника HLVA применяется один раз, располагая гипотенарную часть руки физиотерапевта на поперечном отростке поясничного позвонка, где при пальпации ощущается болезненность и предполагается наличие подвывиха позвонка.
Участникам групп, получающих ЛФК DNS, будут выполняться индивидуальные упражнения под наблюдением физиотерапевта.
Сначала участников обучали активации задней части диафрагмы в положении лежа и умению направлять внутрибрюшное давление каудально, предотвращая при этом краниальное движение грудной клетки, так, чтобы грудная клетка и таз находились в нейтральном положении, а грудная диафрагма и таз - в нейтральном положении. выровнены параллельно.
Затем участников научат умению подтягивать подбородок, не нарушая выравнивания грудной клетки.
Таким образом, шейная диафрагма, грудная диафрагма и тазовая диафрагма будут выровнены параллельно.
Наша цель в этом выравнивании будет состоять в том, чтобы активировать глубокие стабилизаторы как рефлекторную реакцию на изменение внутрибрюшного давления с правильным паттерном движения диафрагмы.
Участникам будет предложено сосредоточиться на этом согласовании и поддерживать его на протяжении всего упражнения по DNS.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе лечение не применяется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Эта шкала будет использоваться для субъективной оценки уровня боли у участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
Уровень боли пациентов будет измеряться с помощью этой шкалы.
Длина расстояния от начальной точки отсутствия боли до места, отмеченного пациентом, численно обозначает боль пациента.
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале обычно оценивается по 0 баллам как отсутствие боли и 10 баллам как самая сильная боль, которую можно себе представить.
|
Эта шкала будет использоваться для субъективной оценки уровня боли у участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
|
Уровень физической адекватности
Временное ограничение: Эта шкала будет использоваться для субъективной оценки уровня физической адекватности участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
Для оценки этого параметра будет использоваться опросник Роланда Морриса по инвалидности.
Этот опросник представляет собой метод субъективной оценки, позволяющий оценить уровень физической компетентности людей.
Анкета состоит из 24 пунктов, на которые даны ответы.
|
Эта шкала будет использоваться для субъективной оценки уровня физической адекватности участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: Эта шкала будет использоваться для субъективной оценки уровня инвалидности участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
Индекс инвалидности Осветри будет использоваться для оценки степени, в которой боль в пояснице влияет на повседневную жизнь и функциональное состояние человека.
Анкета, состоящая всего из 10 вопросов, включает в себя 6 вариантов каждого вопроса, варианты оцениваются от 0 до 5, а сумма баллов делится на 5 классов в соответствии с процентилем, полученным путем взятия процента от максимального балла. анкеты.
|
Эта шкала будет использоваться для субъективной оценки уровня инвалидности участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
|
Динамическая стабилизация и адаптивность
Временное ограничение: Эта шкала будет использоваться для субъективной оценки уровней динамической стабилизации и адаптивности участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
DNS-HS Динамическая нервно-мышечная стабилизация — тест на скольжение пятки будет использоваться для измерения уровня динамической стабилизации и адаптации участников.
Тест DNS-HS полезен для объективного измерения динамической адаптируемости основных мышц и помогает в ранней диагностике.
Это многообещающий тест, предоставляющий объективные данные, которые можно использовать для динамической оценки способности к стабилизации.
|
Эта шкала будет использоваться для субъективной оценки уровней динамической стабилизации и адаптивности участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
|
Поза
Временное ограничение: Это мобильное приложение будет использоваться для оценки постуральных дисфункций участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
PostureScreen для оценки нарушений осанки участников.
Это проверенное и надежное приложение, предназначенное для проверки осанки и представления числовых данных с помощью системы камер на устройствах mbil с операционными системами Android и iOS.
Участникам было предложено надеть соответствующую одежду так, чтобы верхняя часть тела и колени оставались открытыми во время оценки, а фотографирование проводилось в статической позе на плоской поверхности и на плоском фоне спереди, сзади и с обеих сторон, оставляя 3 метра между ними. участник и фотографируемое устройство закрепляются на штативе.
По отмеченным на фотографии ориентирам с помощью программного комплекса в приложении для каждого человека рассчитывались значения нарушения осанки и степень нарушения как степень отклонения от нормальной позы.
|
Это мобильное приложение будет использоваться для оценки постуральных дисфункций участников 4-недельного протокола; непосредственно перед началом исследования, на второй неделе и на 4-й неделе исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: SEFA HAKTAN HAKTIK, Sinop University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMT001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания