- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06277700
허리통증에 대한 동적 안정화 운동과 HVLA 조작의 효과 (DNSHVLA)
만성 비특이성 요통 환자에서 동적 신경근 안정화 운동과 척추 지압 HVLAL요추 도수치료의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
20세에서 45세 사이의 자원봉사자 60명이 이 연구에 참여할 것입니다. 연구를 시작하기 전에 인류학적 측정(키, 몸무게, 체질량지수)을 실시하였다. 이러한 측정 후에 참가자는 무작위로 네 그룹으로 나뉩니다.
그룹은 카이로프랙틱 조작(CM) 그룹(n=15), 동적 신경근 안정화(DNS) 그룹(n=15), CM + DNS 그룹(n=15) 및 대조군(CG)(n=15)으로 구성됩니다. ).
KM 그룹은 4주 동안 주 2회 HVLA(High Velocity Low Amplitude) 카이로프랙틱 조작 세션 8회를 받고, DNS 그룹은 4주 동안 주 2회 (DNS) 운동 8회 세션을 받으며 각 세션은 50분간 지속됩니다. KM+DNS 그룹은 4주 동안 주 2회 DNS 운동과 HVLA 카이로프랙틱 도수치료를 총 8회 세션으로 받게 됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 총 3번 평가를 받게 됩니다. 중재 시작 직전, 중재 시작 후 2주, 4차 세션 후, 중재 완료 후 4주, 8차 세션 후.
참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS), 롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ), 동적 신경근 안정화 - 발뒤꿈치 미끄러짐 테스트(DNS-HS), Oswety 장애 지수(ODI)로 평가되며 자세 평가는 PostureScreen Mobile 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sinop, 칠면조
- Sefa Haktan Haktik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Oswetry 장애 지수(ODI) 7점
- 참가자는 20세에서 45세 사이여야 합니다.
- 정상적인 근골 검사
- 6개월째 허리통증 진단을 받고
- 인식에 문제가 없고 협조가 잘 되는 분
- 자발적 동의서에 서명
제외 기준:
- 임신
- 이전 척추관 수술 병력
- 신경학적 결손의 존재
- 암의 존재
- 염증성 질환이나 류마티스 질환이 있는 경우
- 척추 기형(감염이나 외상, 압박 골절로 인해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카이로프랙틱 도수치료(CM) 그룹
옆으로 누운 자세에서 척추 아탈구가 있다고 생각되는 척추의 횡돌기에 걸쳐 요추 카이로프랙틱 도수치료를 시행하게 됩니다.
카이로프랙틱 도수치료는 총 8회에 걸쳐 일주일에 2회 진행됩니다.
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DNS를 받는 그룹의 참가자는 아래쪽 다리를 옆으로 눕힌 자세로 아래쪽 다리를 뻗은 자세로 잡고 엉덩이와 무릎을 구부려 위쪽 다리를 아래쪽 다리에 고정해야 합니다.
적용하는 동안 물리치료사의 손의 머리부분을 촉진에 의해 압통이 느껴지고 척추 아탈구가 있다고 생각되는 요추의 횡돌기에 위치시켜 HLVA 기술을 한 번 적용합니다.
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실험적: 동적 신경근 안정화(DNS) 그룹
DNS 운동치료를 받는 그룹의 참가자들은 물리치료사의 감독 하에 개별화된 운동을 받게 됩니다.
첫째, 참가자들은 누운 자세에서 후방 횡경막 활성화 기술과 흉부의 두개골 움직임을 방지하면서 복강 내 압력을 꼬리 방향으로 유도하는 능력을 배우게 됩니다. 흉추 횡격막과 골반이 평행하게 정렬되어 있습니다.
이 정렬의 목표는 올바른 횡경막 운동 패턴을 통해 심부 안정 장치가 복강 내 압력 변화에 대한 반사 반응으로 활성화되는 것입니다.
참가자는 전체 DNS 운동 패턴에 걸쳐 이러한 정렬에 집중하고 유지해야 합니다.
운동은 주 2회, 50분씩 4주 동안 진행됩니다.
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DNS 운동치료를 받는 그룹의 참가자들은 물리치료사의 감독 하에 개별화된 운동을 받게 됩니다.
첫째, 참가자들에게 누운 자세에서 후방 횡경막 활성화와 흉부의 두개골 움직임을 방지하면서 복강 내 압력을 꼬리 방향으로 유도하는 능력을 교육하여 가슴과 골반이 중립 위치에 있고 흉추 횡격막과 골반이 평행하게 정렬되었습니다.
그런 다음 참가자는 흉곽 정렬을 방해하지 않고 턱턱을 수행하는 능력을 배웁니다.
이런 방식으로 경추 횡격막, 흉추 횡경막, 골반 횡경막이 평행하게 정렬됩니다.
이 정렬의 목표는 올바른 횡격막 운동 패턴으로 복강 내 압력 변화에 대한 반사 반응으로 심부 안정 장치를 활성화하는 것입니다.
참가자는 전체 DNS 운동 패턴에 걸쳐 이러한 정렬에 집중하고 유지해야 합니다.
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실험적: CM + DNS 그룹
이 그룹은 위에서 설명한 치료법을 조합하여 치료를 받습니다.
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DNS 운동치료를 받는 그룹의 참가자들은 물리치료사의 감독 하에 개별화된 운동을 받게 됩니다.
첫째, 참가자들에게 누운 자세에서 후방 횡경막 활성화와 흉부의 두개골 움직임을 방지하면서 복강 내 압력을 꼬리 방향으로 유도하는 능력을 교육하여 가슴과 골반이 중립 위치에 있고 흉추 횡격막과 골반이 평행하게 정렬되었습니다.
그런 다음 참가자는 흉곽 정렬을 방해하지 않고 턱턱을 수행하는 능력을 배웁니다.
이런 방식으로 경추 횡격막, 흉추 횡경막, 골반 횡경막이 평행하게 정렬됩니다.
이 정렬의 목표는 올바른 횡격막 운동 패턴으로 복강 내 압력 변화에 대한 반사 반응으로 심부 안정 장치를 활성화하는 것입니다.
참가자는 전체 DNS 운동 패턴에 걸쳐 이러한 정렬에 집중하고 유지해야 합니다.
DNS를 받는 그룹의 참가자는 아래쪽 다리를 옆으로 눕힌 자세로 아래쪽 다리를 뻗은 자세로 잡고 엉덩이와 무릎을 구부려 위쪽 다리를 아래쪽 다리에 고정해야 합니다.
적용하는 동안 물리치료사의 손의 머리부분을 촉진에 의해 압통이 느껴지고 척추 아탈구가 있다고 생각되는 요추의 횡돌기에 위치시켜 HLVA 기술을 한 번 적용합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 치료가 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 이 척도는 4주 프로토콜 참가자의 통증 수준을 주관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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이 척도로 환자의 통증 정도를 측정하게 됩니다.
통증이 없는 시작점에서 환자가 표시한 위치까지의 거리의 길이를 수치화하여 환자의 통증을 나타냅니다.
시각적 아날로그 척도에 따른 통증 점수는 일반적으로 통증이 없는 경우 0점, 상상할 수 있는 가장 심한 통증인 경우 10점으로 등급이 매겨집니다.
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이 척도는 4주 프로토콜 참가자의 통증 수준을 주관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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신체적 적합성 수준
기간: 이 척도는 4주 프로토콜 참가자의 신체적 적합성 수준을 주관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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Roland Morris 장애 설문지는 이 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다.
본 설문지는 개인의 신체적 능력 수준을 평가하는 주관적인 평가 방법입니다.
설문지는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
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이 척도는 4주 프로토콜 참가자의 신체적 적합성 수준을 주관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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장애등급
기간: 이 척도는 4주 프로토콜 참가자의 장애 수준을 주관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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Oswetry 장애 지수는 개인의 요통이 일상 생활과 개인의 기능적 상태에 영향을 미치는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
총 10개의 문항으로 구성된 설문지는 문항당 6개의 선택지로 구성되어 있으며, 선택지는 0~5점으로 채점되며, 점수의 합은 최고점수에 대한 백분율을 취하여 얻은 백분위수에 따라 5개 등급으로 나누어진다. 설문지의.
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이 척도는 4주 프로토콜 참가자의 장애 수준을 주관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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동적 안정화 및 적응성
기간: 이 척도는 4주 프로토콜 참가자의 동적 안정화 및 적응성 수준을 주관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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DNS-HS 동적 신경근 안정화 - 발뒤꿈치 슬라이딩 테스트는 참가자의 동적 안정화 및 적응 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
DNS-HS 검사는 코어 근육의 동적 적응성을 객관적으로 측정하고 조기 진단에 도움을 주는 데 유용합니다.
안정화 능력을 동적으로 평가하는 데 사용할 수 있는 객관적인 데이터를 제공하는 유망한 테스트입니다.
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이 척도는 4주 프로토콜 참가자의 동적 안정화 및 적응성 수준을 주관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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자세
기간: 이 모바일 앱은 4주 프로토콜 참가자의 자세 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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참가자의 자세 장애를 평가하기 위한 PostureScreen.
이는 Android 및 iOS 운영 체제가 설치된 mbil 장치의 카메라 시스템을 통해 자세를 검사하고 수치 데이터를 제공하도록 설계된 검증되고 신뢰할 수 있는 애플리케이션입니다.
평가 시 참가자들은 상체와 무릎이 열려 있도록 적절한 의복을 착용하도록 하였으며, 평평한 표면과 평평한 배경 앞에서 정적인 자세로 앞, 뒤, 양 옆으로 3m 간격을 두고 촬영하였다. 참가자와 촬영할 장치는 삼각대로 고정됩니다.
사진에 표시된 기준점에 따라 애플리케이션의 소프트웨어 시스템을 통해 개인별 자세 장애 값과 장애 정도를 정상 자세에서 벗어난 정도를 계산했습니다.
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이 모바일 앱은 4주 프로토콜 참가자의 자세 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 연구 시작 직전, 연구 두 번째 주, 네 번째 주에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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