Wpływ ćwiczeń stabilizacji dynamicznej i manipulacji HVLA w bólu krzyża (DNSHVLA)
17 września 2024 zaktualizowane przez: SEFA HAKTAN HATIK
Porównanie skuteczności ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej i chiropraktyki HVLAL manipulacji lędźwiowej u osób z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża
Naszym celem jest wniesienie wkładu do literatury poprzez porównanie wpływu ćwiczeń DNS i chiropraktycznej manipulacji HVLA na ból, związane z bólem upośledzenie funkcjonalne (niepełnosprawność), poziom kompetencji fizycznych, poziom sprawności dynamicznej mięśni tułowia i odchylenia postawy u pacjentów z przewlekłą nieswoistą chorobą ból dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział sześćdziesięciu ochotników w wieku od 20 do 45 lat. Przed rozpoczęciem badań wykonano pomiary antropologiczne (wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała). Po tych pomiarach uczestnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy.
Grupy zostaną utworzone jako grupa manipulacji chiropraktycznej (CM) (n=15), grupa dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS) (n=15), grupa CM + DNS (n=15) i grupa kontrolna (CG) (n=15 ).
Grupa KM otrzyma 8 sesji manipulacji chiropraktycznej o wysokiej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, a grupa DNS otrzyma 8 sesji ćwiczeń (DNS) dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, a każda sesja będzie trwać 50 minut. Grupa KM+DNS otrzyma w sumie 8 sesji ćwiczeń DNS i manipulacji chiropraktycznych HVLA dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie łącznie 3 razy w trakcie badania; tuż przed rozpoczęciem interwencji, 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji, po 4 sesji, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, po 8 sesji.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ), dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej – testu poślizgu pięty (DNS-HS), wskaźnika niepełnosprawności Oswety (ODI), a ocena postawy zostanie przeprowadzona za pomocą aplikacji mobilnej PostureScreen.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sinop, Indyk
- Sefa Haktan Haktik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7 punktów w Indeksie Niepełnosprawności Oswetry (ODI)
- Uczestnicy powinni być w wieku od 20 do 45 lat
- Normalne testy korzeniowe
- Zdiagnozowano ból krzyża od 6 miesięcy
- Nie ma problemów z percepcją i potrafi dobrze współpracować
- Podpisanie formularza dobrowolnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Historia wcześniejszych operacji kanału kręgowego
- Obecność deficytów neurologicznych
- Obecność raka
- Choruje na chorobę zapalną lub reumatologiczną
- Deformacje kręgosłupa (w wyniku infekcji lub urazu, złamania kompresyjnego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacji chiropraktycznych (CM).
W pozycji leżącej na boku, chiropraktyka lędźwiowa zostanie przeprowadzona na wyrostku poprzecznym kręgu, u którego podejrzewa się podwichnięcie kręgu.
W sumie 8 sesji manipulacji chiropraktycznych będzie wykonywanych 2 razy w tygodniu.
|
Uczestnicy grup otrzymujących DNS zostaną poproszeni o trzymanie dolnej części nogi w pozycji leżącej na boku z dolną nogą w pozycji wyciągniętej i przyciśnięcie górnej części nogi do dolnej części nogi zgięciem bioder i kolan.
Podczas aplikacji technika HLVA zostanie zastosowana jednorazowo, poprzez położenie hipoklinowej części dłoni fizjoterapeuty na wyrostku poprzecznym kręgu lędźwiowego, gdzie palpacyjnie wyczuwalna jest tkliwość i przypuszcza się, że występuje podwichnięcie kręgów.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej (DNS).
Uczestnicy grup objętych terapią ruchową DNS otrzymają zindywidualizowane ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty.
W pierwszej kolejności uczestnicy zostaną nauczeni umiejętności aktywacji przepony tylnej w pozycji leżącej oraz umiejętności kierowania ciśnienia wewnątrzbrzusznego doogonowo, przy jednoczesnym zapobieganiu ruchom czaszkowym klatki piersiowej, tak aby klatka piersiowa i miednica znajdowały się w pozycji neutralnej i przepona klatki piersiowej i miednica są ustawione równolegle.
Naszym celem w tym ustawieniu jest to, że przy prawidłowym wzorcu ruchu przepony głębokie stabilizatory zostaną aktywowane jako reakcja odruchowa na zmianę ciśnienia w jamie brzusznej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o skupienie się na tym dostosowaniu i utrzymanie go w całym schemacie ćwiczeń DNS.
Ćwiczenia będą wykonywane 2 razy w tygodniu po 50 minut przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy grup objętych terapią ruchową DNS otrzymają zindywidualizowane ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty.
W pierwszej kolejności uczestnicy zostali nauczeni aktywacji przepony tylnej w pozycji leżącej oraz umiejętności kierowania ciśnienia wewnątrzbrzusznego w kierunku ogonowym, zapobiegając jednocześnie ruchom czaszkowym klatki piersiowej, tak aby klatka piersiowa i miednica znajdowały się w pozycji neutralnej, a przepona piersiowa i miednica były ułożone równolegle.
Następnie uczestnicy zostaną nauczeni umiejętności wykonywania podbródka bez zakłócania ustawienia klatki piersiowej.
W ten sposób przepona szyjna, przepona piersiowa i przepona miednicy zostaną ustawione równolegle.
Naszym celem w tym ustawieniu będzie aktywacja stabilizatorów głębokich w odpowiedzi odruchowej na zmianę ciśnienia w jamie brzusznej przy prawidłowym wzorcu ruchu przepony.
Uczestnicy zostaną poproszeni o skupienie się na tym dostosowaniu i utrzymanie go w całym schemacie ćwiczeń DNS.
|
|
Eksperymentalny: CM + grupa DNS
Ta grupa jest leczona jako kombinacja terapii opisanych powyżej.
|
Uczestnicy grup objętych terapią ruchową DNS otrzymają zindywidualizowane ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty.
W pierwszej kolejności uczestnicy zostali nauczeni aktywacji przepony tylnej w pozycji leżącej oraz umiejętności kierowania ciśnienia wewnątrzbrzusznego w kierunku ogonowym, zapobiegając jednocześnie ruchom czaszkowym klatki piersiowej, tak aby klatka piersiowa i miednica znajdowały się w pozycji neutralnej, a przepona piersiowa i miednica były ułożone równolegle.
Następnie uczestnicy zostaną nauczeni umiejętności wykonywania podbródka bez zakłócania ustawienia klatki piersiowej.
W ten sposób przepona szyjna, przepona piersiowa i przepona miednicy zostaną ustawione równolegle.
Naszym celem w tym ustawieniu będzie aktywacja stabilizatorów głębokich w odpowiedzi odruchowej na zmianę ciśnienia w jamie brzusznej przy prawidłowym wzorcu ruchu przepony.
Uczestnicy zostaną poproszeni o skupienie się na tym dostosowaniu i utrzymanie go w całym schemacie ćwiczeń DNS.
Uczestnicy grup otrzymujących DNS zostaną poproszeni o trzymanie dolnej części nogi w pozycji leżącej na boku z dolną nogą w pozycji wyciągniętej i przyciśnięcie górnej części nogi do dolnej części nogi zgięciem bioder i kolan.
Podczas aplikacji technika HLVA zostanie zastosowana jednorazowo, poprzez położenie hipoklinowej części dłoni fizjoterapeuty na wyrostku poprzecznym kręgu lędźwiowego, gdzie palpacyjnie wyczuwalna jest tkliwość i przypuszcza się, że występuje podwichnięcie kręgów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie stosowane żadne leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Skala ta zostanie wykorzystana do subiektywnej oceny poziomu bólu u uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
Za pomocą tej skali mierzony będzie poziom bólu pacjentów.
Długość odległości od punktu początkowego braku bólu do miejsca zaznaczonego przez pacjenta wskazuje liczbowo ból odczuwany przez pacjenta.
Ocena bólu według wizualnej skali analogowej jest zwykle oceniana na 0 punktów jako brak bólu i 10 punktów jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Skala ta zostanie wykorzystana do subiektywnej oceny poziomu bólu u uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
|
Poziom sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Skala ta posłuży do subiektywnej oceny poziomu sprawności fizycznej uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
Do oceny tego parametru zostanie wykorzystany Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
Kwestionariusz ten jest subiektywną metodą oceny, która ocenia poziom kompetencji fizycznych poszczególnych osób.
Kwestionariusz składa się z 24 pozycji, na które należy odpowiedzieć
|
Skala ta posłuży do subiektywnej oceny poziomu sprawności fizycznej uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
|
Poziom niepełnosprawności
Ramy czasowe: Skala ta zostanie wykorzystana do subiektywnej oceny stopnia niepełnosprawności uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswetry zostanie wykorzystany do oceny stopnia, w jakim ból krzyża wpływa na codzienne życie i stan funkcjonalny danej osoby.
Kwestionariusz, który składa się łącznie z 10 pytań, zawiera 6 opcji dla każdego pytania, opcje są punktowane w skali od 0 do 5, a suma ocen jest dzielona na 5 klas zgodnie z percentylem uzyskanym poprzez procent maksymalnego wyniku kwestionariusza.
|
Skala ta zostanie wykorzystana do subiektywnej oceny stopnia niepełnosprawności uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
|
Dynamiczna stabilizacja i zdolność adaptacji
Ramy czasowe: Skala ta zostanie wykorzystana do subiektywnej oceny poziomu dynamicznej stabilizacji i zdolności adaptacyjnych uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
Test dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej DNS-HS – test ślizgania pięty będzie służył do pomiaru stabilizacji dynamicznej i poziomu adaptacji uczestników.
Test DNS-HS jest przydatny do obiektywnego pomiaru dynamicznej zdolności adaptacyjnej mięśni tułowia i pomaga we wczesnej diagnostyce.
Jest to obiecujący test, który dostarcza obiektywnych danych, które można wykorzystać do dynamicznej oceny zdolności stabilizacyjnej.
|
Skala ta zostanie wykorzystana do subiektywnej oceny poziomu dynamicznej stabilizacji i zdolności adaptacyjnych uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
|
Postawa
Ramy czasowe: Ta aplikacja mobilna zostanie wykorzystana do oceny dysfunkcji postawy uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
PostureScreen do oceny zaburzeń postawy uczestników.
Jest to sprawdzona i niezawodna aplikacja przeznaczona do badania postawy ciała oraz prezentacji danych liczbowych za pomocą systemu kamer na urządzeniach mbil z systemami operacyjnymi Android i iOS.
Uczestników poproszono o noszenie odpowiedniego ubrania, tak aby górna część ciała i kolana pozostały otwarte podczas oceny, a fotografowanie odbywało się w postawie statycznej na płaskiej powierzchni i na płaskim tle z przodu, z tyłu i po obu stronach, pozostawiając 3 metry między uczestnik i fotografowane urządzenie zamocowane na statywie.
Zgodnie z punktami referencyjnymi zaznaczonymi na fotografii, za pomocą oprogramowania znajdującego się w aplikacji, dla każdej osoby obliczono wartości zaburzeń postawy oraz stopień zaburzeń jako stopień odchylenia od prawidłowej postawy.
|
Ta aplikacja mobilna zostanie wykorzystana do oceny dysfunkcji postawy uczestników 4-tygodniowego protokołu; tuż przed rozpoczęciem badania, w drugim i czwartym tygodniu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMT001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .