Dynaamisen vakautusharjoituksen ja HVLA-manipulaation vaikutukset alaselkäkipuihin (DNSHVLA)
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: SEFA HAKTAN HATIK
Dynaamisten neuromuskulaaristen stabilointiharjoitusten ja kiropraktisen HVLAL-nivelmanipulaation tehokkuuden vertailu henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tavoitteenamme on antaa panoksensa kirjallisuuteen vertailemalla DNS-harjoitusten ja kiropraktisen HVLA-manipuloinnin vaikutuksia kipuun, kipuun liittyvään toimintahäiriöön (vammaisuuteen), fyysisen pätevyyden tasoon, ydinlihasten dynaamiseen kuntotasoon ja asennon poikkeamiin potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen poikkeama. alaselän kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu kuusikymmentä 20–45-vuotiasta vapaaehtoista. Ennen tutkimuksen aloittamista suoritettiin antropologiset mittaukset (pituus, paino, painoindeksi). Näiden mittausten jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään.
Ryhmät muodostetaan kiropraktisen manipuloinnin (CM) ryhmänä (n=15), dynaamisena neuromuskulaarisen stabiloinnin (DNS) ryhmänä (n=15), CM + DNS-ryhmänä (n=15) ja kontrolliryhmänä (CG) (n=15). ).
KM-ryhmä saa 8 istuntoa High Velocity Low Amplitude (HVLA) -kiropraktiikkaa kahdesti viikossa 4 viikon ajan ja DNS-ryhmä saa 8 istuntoa (DNS) harjoitusta kahdesti viikossa 4 viikon ajan ja jokainen istunto kestää 50 minuuttia. KM+DNS-ryhmä saa yhteensä 8 istuntoa DNS-harjoituksia ja HVLA-kiropraktiikkaa kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Osallistujia arvioidaan yhteensä 3 kertaa tutkimuksen aikana; juuri ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen, 4. istunnon jälkeen, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen, 8. istunnon jälkeen.
Osallistujat arvioidaan Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Slip Test (DNS-HS), Oswety Disability Index (ODI) -testillä ja asennon arviointi suoritetaan PostureScreen Mobile -sovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki
- Sefa Haktan Haktik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7 pistettä Oswetryn vammaisuusindeksissä (ODI)
- Osallistujien tulee olla 20–45-vuotiaita
- Normaalit radikulaaritestit
- Diagnoosin alaselän kipu 6 kuukautta
- Ei havaintoongelmia ja kykyä tehdä hyvää yhteistyötä
- Vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikaisempi selkäydinkanavaleikkaus
- Neurologisten puutteiden esiintyminen
- Syövän esiintyminen
- Tulehduksellinen tai reumatologinen sairaus
- Selkärangan epämuodostumat (infektiosta tai traumasta, puristusmurtuma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiropraktiikkamanipulaatioryhmä (CM).
Sivulla makuuasennossa lannerangan kiropraktiikkaa manipuloidaan nikaman poikittaiselle prosessille, jolla uskotaan olevan nikaman subluksaatio.
Yhteensä 8 kiropraktiikkakäsittelyä suoritetaan 2 kertaa viikossa.
|
DNS:n saavien ryhmien osallistujia pyydetään pitämään säärestä sivumakuuasennossa ja säären ollessa ojennettuna ja kiinnittämään sääri sääreen lantion ja polven koukistamalla.
Sovelluksen aikana HLVA-tekniikkaa sovelletaan kerran asettamalla fysioterapeutin käden hypotenaarinen osa lannenikaman poikittaiseen prosessiin, jossa arkuus tuntuu tunnustetulla ja nikaman subluksaatiota arvellaan esiintyvän.
|
|
Kokeellinen: Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointiryhmä (DNS).
DNS-liikuntaterapiaa saaville ryhmiin osallistuville tarjotaan yksilöllisiä harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
Ensinnäkin osallistujille opetetaan taitoa takakalvon aktivointiin makuuasennossa ja kykyä ohjata vatsansisäistä painetta kaudaalisesti ja samalla estää rintakehän kallon liikettä siten, että rintakehä ja lantio ovat neutraalissa asennossa ja rintakehä ja lantio ovat rinnakkain.
Tavoitteemme tässä kohdistuksessa on, että oikean kalvon liikekuvion avulla syvävakaimet aktivoituvat refleksinä vatsansisäisen paineen muutokselle.
Osallistujia pyydetään keskittymään tähän kohdistukseen ja ylläpitämään sitä koko DNS-harjoituskuvion ajan.
Harjoituksia tehdään 2 kertaa viikossa 50 minuutin ajan 4 viikon ajan.
|
DNS-liikuntaterapiaa saaville ryhmiin osallistuville tarjotaan yksilöllisiä harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
Ensin osallistujille opetettiin takakalvon aktivointi makuuasennossa ja kyky ohjata vatsansisäistä painetta kaudaalisesti ja samalla estää rintakehän kallon liikettä siten, että rintakehä ja lantio ovat neutraalissa asennossa ja rintakehän pallea ja lantio. kohdistettu rinnakkain.
Tämän jälkeen osallistujille opetetaan kyky suorittaa leuan lyönti häiritsemättä rintakehän suuntausta.
Tällä tavalla kohdunkaulan pallea, rintakehä ja lantion pallea kohdistetaan rinnakkain.
Tavoitteemme tässä kohdistuksessa on aktivoida syvän stabilisaattorit refleksinä vatsansisäisen paineen muutokselle oikean kalvon liikekuvion avulla.
Osallistujia pyydetään keskittymään tähän kohdistukseen ja ylläpitämään sitä koko DNS-harjoituskuvion ajan.
|
|
Kokeellinen: CM + DNS-ryhmä
Tämä ryhmä saa hoidon edellä kuvattujen hoitojen yhdistelmänä.
|
DNS-liikuntaterapiaa saaville ryhmiin osallistuville tarjotaan yksilöllisiä harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
Ensin osallistujille opetettiin takakalvon aktivointi makuuasennossa ja kyky ohjata vatsansisäistä painetta kaudaalisesti ja samalla estää rintakehän kallon liikettä siten, että rintakehä ja lantio ovat neutraalissa asennossa ja rintakehän pallea ja lantio. kohdistettu rinnakkain.
Tämän jälkeen osallistujille opetetaan kyky suorittaa leuan lyönti häiritsemättä rintakehän suuntausta.
Tällä tavalla kohdunkaulan pallea, rintakehä ja lantion pallea kohdistetaan rinnakkain.
Tavoitteemme tässä kohdistuksessa on aktivoida syvän stabilisaattorit refleksinä vatsansisäisen paineen muutokselle oikean kalvon liikekuvion avulla.
Osallistujia pyydetään keskittymään tähän kohdistukseen ja ylläpitämään sitä koko DNS-harjoituskuvion ajan.
DNS:n saavien ryhmien osallistujia pyydetään pitämään säärestä sivumakuuasennossa ja säären ollessa ojennettuna ja kiinnittämään sääri sääreen lantion ja polven koukistamalla.
Sovelluksen aikana HLVA-tekniikkaa sovelletaan kerran asettamalla fysioterapeutin käden hypotenaarinen osa lannenikaman poikittaiseen prosessiin, jossa arkuus tuntuu tunnustetulla ja nikaman subluksaatiota arvellaan esiintyvän.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei sovelleta hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivisesti 4 viikon protokollan osallistujien kiputasoja; juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
Tällä asteikolla mitataan potilaiden kiputaso.
Etäisyyden pituus ei-kivun aloituspisteestä potilaan merkitsemään kohtaan osoittaa potilaan kipua numeerisesti.
Kipupisteytys visuaalisen analogisen asteikon mukaan on yleensä arvosanalla 0 pistettä ei kipua ja 10 pistettä pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivisesti 4 viikon protokollan osallistujien kiputasoja; juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
|
Fyysinen riittävyys
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivisesti osallistujien fyysistä riittävyyttä 4 viikon protokollaan. juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
Tämän parametrin arvioinnissa käytetään Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomaketta.
Tämä kysely on subjektiivinen arviointimenetelmä, joka arvioi yksilöiden fyysisen pätevyyden tasoa.
Kyselylomake koostuu 24 kohdasta, joihin on vastattu
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivisesti osallistujien fyysistä riittävyyttä 4 viikon protokollaan. juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
|
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivisesti osallistujien vammaisuutta 4 viikon protokollassa; juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
Oswetry Disability Indexin avulla arvioidaan, missä määrin yksilön alaselkäkipu vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä ja yksilön toimintatilaan.
Kyselylomake, joka koostuu yhteensä 10 kysymyksestä, sisältää 6 vaihtoehtoa jokaiselle kysymykselle, vaihtoehdot pisteytetään välillä 0-5 ja pisteiden summa jaetaan 5 luokkaan prosenttipisteen mukaan, joka saadaan ottamalla prosenttipiste enimmäispistemäärästä. kyselylomakkeesta.
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivisesti osallistujien vammaisuutta 4 viikon protokollassa; juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
|
Dynaaminen vakautus ja mukautuvuus
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivisesti osallistujien dynaamista stabilointi- ja sopeutumistasoa 4 viikon protokollaan. juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
DNS-HS Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Sliding Test -testillä mitataan osallistujien dynaamista stabilointia ja sopeutumistasoa.
DNS-HS-testi on hyödyllinen mittaamaan objektiivisesti ydinlihasten dynaamista sopeutumiskykyä ja auttamaan varhaisessa diagnoosissa.
Se on lupaava testi, joka tarjoaa objektiivista tietoa, jonka avulla voidaan arvioida dynaamisesti stabilointikykyä.
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivisesti osallistujien dynaamista stabilointi- ja sopeutumistasoa 4 viikon protokollaan. juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
|
Ryhti
Aikaikkuna: Tätä mobiilisovellusta käytetään arvioimaan 4 viikon protokollan osallistujien asentohäiriöitä; juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
PostureScreen arvioida osallistujien asentohäiriöitä.
Se on validoitu ja luotettava sovellus, joka on suunniteltu tutkimaan asentoa ja esittämään numeerisia tietoja kamerajärjestelmän avulla mbil-laitteissa, joissa on Android- ja iOS-käyttöjärjestelmä.
Osallistujia pyydettiin pukeutumaan asianmukaisiin vaatteisiin niin, että ylävartalo ja polvet pysyivät auki arvioinnin aikana, ja valokuvaus suoritettiin staattisessa asennossa tasaisella alustalla ja tasaisen taustan edessä edessä, takana ja molemmilla puolilla, jättäen väliin 3 metriä. osallistuja ja kuvattava laite kiinnitettynä jalustaan.
Valokuvaan merkittyjen referenssipisteiden mukaan asentohäiriöarvot ja epäjärjestyksen aste laskettiin kullekin yksilölle normaalista poikkeaman asteena sovelluksessa olevan ohjelmistojärjestelmän avulla.
|
Tätä mobiilisovellusta käytetään arvioimaan 4 viikon protokollan osallistujien asentohäiriöitä; juuri ennen tutkimuksen alkua, toisella viikolla ja tutkimuksen 4. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMT001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .