Effets des exercices de stabilisation dynamique et de la manipulation HVLA dans les douleurs lombaires (DNSHVLA)
17 septembre 2024 mis à jour par: SEFA HAKTAN HATIK
Une comparaison de l'efficacité des exercices de stabilisation neuromusculaire dynamique et de la manipulation chiropratique HVLALombaire chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Notre objectif est de contribuer à la littérature en examinant comparativement les effets des exercices DNS et de la manipulation chiropratique HVLA sur la douleur, la déficience fonctionnelle liée à la douleur (handicap), le niveau de compétence physique, le niveau de condition physique dynamique des muscles centraux et les déviations posturales chez les patients atteints de maladies chroniques non spécifiques. lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Soixante volontaires âgés de 20 à 45 ans participeront à cette étude. Avant de démarrer l’étude, des mesures anthropologiques (taille, poids, indice de masse corporelle) ont été réalisées. Après ces mesures, les participants seront répartis au hasard en quatre groupes.
Les groupes seront formés en groupe de manipulation chiropratique (CM) (n = 15), groupe de stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) (n = 15), groupe CM + DNS (n = 15) et groupe témoin (CG) (n = 15 ).
Le groupe KM recevra 8 séances de manipulation chiropratique à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) deux fois par semaine pendant 4 semaines et le groupe DNS recevra 8 séances d'exercices (DNS) deux fois par semaine pendant 4 semaines et chaque séance durera 50 minutes. Le groupe KM+DNS recevra un total de 8 séances d'exercices DNS et de manipulation chiropratique HVLA deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Les participants seront évalués au total 3 fois au cours de l'étude ; juste avant le début de l'intervention, 2 semaines après le début de l'intervention, après la 4ème séance, 4 semaines après la fin de l'intervention, après la 8ème séance.
Les participants seront évalués avec une échelle visuelle analogique (EVA), un questionnaire sur le handicap Roland Morris (RMDQ), une stabilisation neuromusculaire dynamique - Test de glissement du talon (DNS-HS), Oswety Disability Index (ODI) et une évaluation de la posture sera effectuée à l'aide de l'application PostureScreen Mobile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sinop, Turquie
- Sefa Haktan Haktik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 7 points dans l'indice de handicap d'Oswetry (ODI)
- Les participants doivent être âgés de 20 à 45 ans
- Tests radiculaires normaux
- Avoir reçu un diagnostic de lombalgie 6 mois
- Ne pas avoir de problèmes de perception et être capable de bien coopérer
- Signature du formulaire de consentement volontaire
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents de chirurgie du canal rachidien
- Présence de déficits neurologiques
- Présence d'un cancer
- Avoir une maladie inflammatoire ou rhumatologique
- Déformations de la colonne vertébrale (dues à une infection ou à un traumatisme, fracture par compression)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de manipulation chiropratique (CM)
En position couchée sur le côté, une manipulation chiropratique lombaire sera effectuée sur l'apophyse transverse de la vertèbre considérée comme présentant une subluxation vertébrale.
Au total, 8 séances de manipulations chiropratiques seront réalisées 2 fois par semaine.
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Les participants aux groupes recevant DNS seront invités à maintenir le bas de la jambe en position couchée sur le côté avec le bas de la jambe en position étendue et à serrer le haut de la jambe au bas de la jambe avec flexion de la hanche et du genou.
Lors de l'application, la technique HLVA sera appliquée une seule fois en positionnant la partie hypothénar de la main du physiothérapeute sur l'apophyse transverse de la vertèbre lombaire où une sensibilité est ressentie à la palpation et où une subluxation vertébrale est supposée être présente.
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Expérimental: Groupe de stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS)
Les participants aux groupes recevant une thérapie par l'exercice DNS recevront des exercices individualisés sous la supervision d'un physiothérapeute.
Tout d'abord, les participants apprendront l'activation du diaphragme postérieur en position couchée et la capacité de diriger la pression intra-abdominale vers le bas, tout en empêchant le mouvement crânien du thorax, de sorte que la poitrine et le bassin soient dans une position neutre et le diaphragme thoracique et le bassin sont alignés parallèlement.
Notre objectif dans cet alignement est qu'avec le bon schéma de mouvement du diaphragme, les stabilisateurs profonds seront activés comme une réponse réflexe au changement de pression intra-abdominale.
Il sera demandé aux participants de se concentrer sur cet alignement et de le maintenir tout au long du programme d'exercices DNS.
Les exercices seront effectués 2 fois par semaine pendant 50 minutes pendant 4 semaines.
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Les participants aux groupes recevant une thérapie par l'exercice DNS recevront des exercices individualisés sous la supervision d'un physiothérapeute.
Tout d'abord, les participants ont appris l'activation du diaphragme postérieur en position couchée et la capacité de diriger la pression intra-abdominale de manière caudale, tout en empêchant le mouvement crânien du thorax, de sorte que la poitrine et le bassin soient en position neutre et que le diaphragme thoracique et le bassin soient en position neutre. alignés en parallèle.
Les participants apprendront ensuite à effectuer une mentonnière sans perturber l'alignement de la cage thoracique.
De cette façon, le diaphragme cervical, le diaphragme thoracique et le diaphragme pelvien seront alignés en parallèle.
Notre objectif dans cet alignement sera d'activer les stabilisateurs profonds en tant que réponse réflexe au changement de pression intra-abdominale avec le bon schéma de mouvement du diaphragme.
Il sera demandé aux participants de se concentrer sur cet alignement et de le maintenir tout au long du programme d'exercices DNS.
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Expérimental: Groupe CM + DNS
Ce groupe reçoit un traitement combinant les traitements décrits ci-dessus.
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Les participants aux groupes recevant une thérapie par l'exercice DNS recevront des exercices individualisés sous la supervision d'un physiothérapeute.
Tout d'abord, les participants ont appris l'activation du diaphragme postérieur en position couchée et la capacité de diriger la pression intra-abdominale de manière caudale, tout en empêchant le mouvement crânien du thorax, de sorte que la poitrine et le bassin soient en position neutre et que le diaphragme thoracique et le bassin soient en position neutre. alignés en parallèle.
Les participants apprendront ensuite à effectuer une mentonnière sans perturber l'alignement de la cage thoracique.
De cette façon, le diaphragme cervical, le diaphragme thoracique et le diaphragme pelvien seront alignés en parallèle.
Notre objectif dans cet alignement sera d'activer les stabilisateurs profonds en tant que réponse réflexe au changement de pression intra-abdominale avec le bon schéma de mouvement du diaphragme.
Il sera demandé aux participants de se concentrer sur cet alignement et de le maintenir tout au long du programme d'exercices DNS.
Les participants aux groupes recevant DNS seront invités à maintenir le bas de la jambe en position couchée sur le côté avec le bas de la jambe en position étendue et à serrer le haut de la jambe au bas de la jambe avec flexion de la hanche et du genou.
Lors de l'application, la technique HLVA sera appliquée une seule fois en positionnant la partie hypothénar de la main du physiothérapeute sur l'apophyse transverse de la vertèbre lombaire où une sensibilité est ressentie à la palpation et où une subluxation vertébrale est supposée être présente.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement ne sera appliqué au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Cette échelle sera utilisée pour évaluer subjectivement les niveaux de douleur des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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Le niveau de douleur des patients sera mesuré avec cette échelle.
La longueur de la distance entre le point de départ de l'absence de douleur et l'emplacement marqué par le patient indique numériquement la douleur du patient.
L'évaluation de la douleur selon l'échelle visuelle analogique est généralement notée avec 0 point pour aucune douleur et 10 points pour la pire douleur imaginable.
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Cette échelle sera utilisée pour évaluer subjectivement les niveaux de douleur des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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Niveau d'adéquation physique
Délai: Cette échelle sera utilisée pour évaluer subjectivement le niveau d'adéquation physique des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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Le questionnaire Roland Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer ce paramètre.
Ce questionnaire est une méthode d'évaluation subjective qui évalue le niveau de compétence physique des individus.
Le questionnaire comprend 24 éléments auxquels on répond
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Cette échelle sera utilisée pour évaluer subjectivement le niveau d'adéquation physique des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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Niveau de handicap
Délai: Cette échelle sera utilisée pour évaluer subjectivement les niveaux de handicap des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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L'indice d'invalidité d'Oswetry sera utilisé pour évaluer dans quelle mesure les lombalgies des individus affectent leur vie quotidienne et l'état fonctionnel de l'individu.
Le questionnaire, composé de 10 questions au total, comprend 6 options pour chaque question, les options sont notées entre 0 et 5 et la somme des scores est divisée en 5 classes selon le percentile obtenu en prenant le pourcentage du score maximum. du questionnaire.
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Cette échelle sera utilisée pour évaluer subjectivement les niveaux de handicap des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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Stabilisation dynamique et adaptabilité
Délai: Cette échelle sera utilisée pour évaluer subjectivement les niveaux de stabilisation dynamique et d'adaptabilité des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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Stabilisation neuromusculaire dynamique DNS-HS - Le test de glissement du talon sera utilisé pour mesurer la stabilisation dynamique et le niveau d'adaptation des participants.
Le test DNS-HS est utile pour mesurer objectivement l’adaptabilité dynamique des muscles centraux et faciliter un diagnostic précoce.
Il s’agit d’un test prometteur qui fournit des données objectives pouvant être utilisées pour évaluer dynamiquement la capacité de stabilisation.
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Cette échelle sera utilisée pour évaluer subjectivement les niveaux de stabilisation dynamique et d'adaptabilité des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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Posture
Délai: Cette application mobile sera utilisée pour évaluer les dysfonctionnements posturaux des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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PostureScreen pour évaluer les troubles de la posture des participants.
Il s'agit d'une application validée et fiable conçue pour examiner la posture et présenter des données numériques à l'aide du système de caméra sur les appareils mbil dotés des systèmes d'exploitation Android et iOS.
Il a été demandé aux participants de porter des vêtements appropriés afin que le haut du corps et les genoux restent ouverts pendant l'évaluation, et la photographie a été réalisée en posture statique sur une surface plane et devant un fond plat devant, derrière et des deux côtés, en laissant 3 mètres entre les deux. le participant et l'appareil à photographier fixés avec un trépied.
Selon les points de référence marqués sur la photographie, les valeurs du trouble postural et le degré du trouble ont été calculés pour chaque individu en tant que degré d'écart par rapport à la posture normale au moyen du système logiciel de l'application.
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Cette application mobile sera utilisée pour évaluer les dysfonctionnements posturaux des participants au protocole de 4 semaines ; juste avant le début de l'étude, la deuxième semaine et la 4ème semaine de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMT001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .