- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06277700
Efeitos de exercícios de estabilização dinâmica e manipulação de HVLA na dor lombar (DNSHVLA)
Uma comparação da eficácia dos exercícios de estabilização neuromuscular dinâmica e da quiropraxia HVLAManipulação lombar em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Sessenta voluntários com idade entre 20 e 45 anos participarão deste estudo. Antes de iniciar o estudo foram feitas medidas antropológicas (altura, peso, índice de massa corporal). Após essas medições, os participantes serão divididos aleatoriamente em quatro grupos.
Os grupos serão formados como grupo de manipulação quiroprática (CM) (n=15), grupo de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS) (n=15), grupo CM + DNS (n=15) e grupo controle (GC) (n=15). ).
O grupo KM receberá 8 sessões de manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) duas vezes por semana durante 4 semanas e o grupo DNS receberá 8 sessões de exercícios (DNS) duas vezes por semana durante 4 semanas e cada sessão durará 50 minutos. O grupo KM+DNS receberá um total de 8 sessões de exercícios de DNS e manipulação quiroprática HVLA duas vezes por semana durante 4 semanas.
Os participantes serão avaliados um total de 3 vezes durante o estudo; pouco antes do início da intervenção, 2 semanas após o início da intervenção, após a 4ª sessão, 4 semanas após o término da intervenção, após a 8ª sessão.
Os participantes serão avaliados com Escala Visual Analógica (VAS), Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ), Estabilização Neuromuscular Dinâmica - Teste de Deslizamento do Calcanhar (DNS-HS), Índice de Incapacidade de Oswety (ODI) e a avaliação postural será realizada usando o aplicativo PostureScreen Mobile.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sinop, Peru
- Sefa Haktan Haktik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 pontos no Índice de Incapacidade de Oswetry (ODI)
- Os participantes devem ter entre 20 e 45 anos
- Testes radiculares normais
- Sendo diagnosticado com dor lombar 6 meses
- Não ter problemas de percepção e ser capaz de cooperar bem
- Assinatura do termo de consentimento voluntário
Critério de exclusão:
- Gravidez
- História de cirurgia anterior no canal espinhal
- Presença de déficits neurológicos
- Presença de câncer
- Ter uma doença inflamatória ou reumatológica
- Deformidades da coluna vertebral (devido a infecção ou trauma, fratura por compressão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Manipulação Quiroprática (CM)
Na posição deitada de lado, a manipulação quiroprática lombar será realizada sobre o processo transverso da vértebra que se acredita ter subluxação vertebral.
Serão realizadas 8 sessões de manipulação quiroprática 2 vezes por semana.
|
Os participantes dos grupos que receberão DNS serão solicitados a segurar a perna na posição deitada de lado com a perna na posição estendida e prender a perna na perna com flexão de quadril e joelho.
Durante a aplicação, a técnica HLVA será aplicada uma vez, posicionando a parte hipotenar da mão do fisioterapeuta no processo transverso da vértebra lombar, onde a sensibilidade é sentida pela palpação e a subluxação vertebral é considerada presente.
|
|
Experimental: Grupo de Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS)
Os participantes dos grupos que recebem terapia de exercícios DNS receberão exercícios individualizados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Primeiramente, os participantes aprenderão a habilidade de ativação posterior do diafragma na posição supina e a capacidade de direcionar a pressão intra-abdominal caudalmente, evitando o movimento cranial do tórax, de modo que o tórax e a pelve fiquem em uma posição neutra e o diafragma torácico e a pelve estão alinhados em paralelo.
Nosso objetivo neste alinhamento é que, com o padrão correto de movimento do diafragma, os estabilizadores profundos sejam ativados como uma resposta reflexa à mudança da pressão intra-abdominal.
Será solicitado aos participantes que se concentrem e mantenham esse alinhamento durante todo o padrão de exercício do DNS.
Os exercícios serão feitos 2 vezes por semana durante 50 minutos durante 4 semanas.
|
Os participantes dos grupos que recebem terapia de exercícios DNS receberão exercícios individualizados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Primeiro, os participantes foram ensinados a ativar o diafragma posterior na posição supina e a capacidade de direcionar a pressão intraabdominal caudalmente, evitando o movimento cranial do tórax, de modo que o tórax e a pelve fiquem em uma posição neutra e o diafragma torácico e a pelve estejam em posição neutra. alinhados em paralelo.
Os participantes aprenderão a capacidade de realizar uma flexão do queixo sem perturbar o alinhamento da caixa torácica.
Desta forma, o diafragma cervical, o diafragma torácico e o diafragma pélvico ficarão alinhados em paralelo.
Nosso objetivo neste alinhamento será ativar os estabilizadores profundos como uma resposta reflexa à mudança da pressão intra-abdominal com o padrão correto de movimento do diafragma.
Será solicitado aos participantes que se concentrem e mantenham esse alinhamento durante todo o padrão de exercício do DNS.
|
|
Experimental: Grupo CM + DNS
Este grupo recebe um tratamento como uma combinação dos tratamentos descritos acima.
|
Os participantes dos grupos que recebem terapia de exercícios DNS receberão exercícios individualizados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Primeiro, os participantes foram ensinados a ativar o diafragma posterior na posição supina e a capacidade de direcionar a pressão intraabdominal caudalmente, evitando o movimento cranial do tórax, de modo que o tórax e a pelve fiquem em uma posição neutra e o diafragma torácico e a pelve estejam em posição neutra. alinhados em paralelo.
Os participantes aprenderão a capacidade de realizar uma flexão do queixo sem perturbar o alinhamento da caixa torácica.
Desta forma, o diafragma cervical, o diafragma torácico e o diafragma pélvico ficarão alinhados em paralelo.
Nosso objetivo neste alinhamento será ativar os estabilizadores profundos como uma resposta reflexa à mudança da pressão intra-abdominal com o padrão correto de movimento do diafragma.
Será solicitado aos participantes que se concentrem e mantenham esse alinhamento durante todo o padrão de exercício do DNS.
Os participantes dos grupos que receberão DNS serão solicitados a segurar a perna na posição deitada de lado com a perna na posição estendida e prender a perna na perna com flexão de quadril e joelho.
Durante a aplicação, a técnica HLVA será aplicada uma vez, posicionando a parte hipotenar da mão do fisioterapeuta no processo transverso da vértebra lombar, onde a sensibilidade é sentida pela palpação e a subluxação vertebral é considerada presente.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento será aplicado ao grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Esta escala será utilizada para avaliar subjetivamente os níveis de dor dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
O nível de dor dos pacientes será medido com esta escala.
O comprimento da distância do ponto inicial sem dor até o local marcado pelo paciente indica numericamente a dor do paciente.
A pontuação da dor de acordo com a escala visual analógica é geralmente classificada com 0 pontos como ausência de dor e 10 pontos como a pior dor imaginável.
|
Esta escala será utilizada para avaliar subjetivamente os níveis de dor dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
|
Nível de Adequação Física
Prazo: Esta escala será utilizada para avaliar subjetivamente o nível de adequação física dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
O Questionário de Incapacidade Roland Morris será usado para avaliar este parâmetro.
Este questionário é um método de avaliação subjetiva que avalia o nível de competência física dos indivíduos.
O questionário é composto por 24 itens que são respondidos
|
Esta escala será utilizada para avaliar subjetivamente o nível de adequação física dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
|
Nível de deficiência
Prazo: Esta escala será utilizada para avaliar subjetivamente os níveis de deficiência dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
O Índice de Incapacidade de Oswetry será usado para avaliar até que ponto a dor lombar dos indivíduos afeta suas vidas diárias e o estado funcional do indivíduo.
O questionário, que é composto por 10 questões no total, inclui 6 opções para cada questão, as opções são pontuadas entre 0-5 e a soma das pontuações é dividida em 5 classes de acordo com o percentil obtido tomando-se o percentual da pontuação máxima do questionário.
|
Esta escala será utilizada para avaliar subjetivamente os níveis de deficiência dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
|
Estabilização Dinâmica e Adaptabilidade
Prazo: Esta escala será utilizada para avaliar subjetivamente os níveis de estabilização dinâmica e adaptabilidade dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
Estabilização Neuromuscular Dinâmica DNS-HS - Teste de deslizamento do calcanhar será usado para medir a estabilização dinâmica e o nível de adaptação dos participantes.
O teste DNS-HS é útil para medir objetivamente a adaptabilidade dinâmica dos músculos centrais e auxiliar no diagnóstico precoce.
É um teste promissor que fornece dados objetivos que podem ser usados para avaliar dinamicamente a capacidade de estabilização.
|
Esta escala será utilizada para avaliar subjetivamente os níveis de estabilização dinâmica e adaptabilidade dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
|
Postura
Prazo: Este aplicativo móvel será utilizado para avaliar as disfunções posturais dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
PostureScreen para avaliar os distúrbios posturais dos participantes.
É um aplicativo validado e confiável projetado para examinar a postura e apresentar dados numéricos com a ajuda do sistema de câmeras em dispositivos mbil com sistemas operacionais Android e iOS.
Os participantes foram orientados a usar roupas adequadas para que a parte superior do corpo e joelhos permanecessem abertos durante a avaliação, e a fotografia foi realizada em postura estática sobre uma superfície plana e diante de um fundo plano na frente, atrás e ambos os lados, deixando 3 metros entre eles. o participante e o dispositivo a ser fotografado fixados com um tripé.
De acordo com os pontos de referência marcados na fotografia, foram calculados os valores de distúrbio postural e o grau de distúrbio para cada indivíduo como o grau de desvio da postura normal por meio do sistema de software do aplicativo.
|
Este aplicativo móvel será utilizado para avaliar as disfunções posturais dos participantes do protocolo de 4 semanas; pouco antes do início do estudo, na segunda semana e na 4ª semana do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMT001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .