Effecten van dynamische stabilisatieoefeningen en HVLA-manipulatie bij lage rugpijn (DNSHVLA)
17 september 2024 bijgewerkt door: SEFA HAKTAN HATIK
Een vergelijking van de effectiviteit van dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen en chiropractische HVLA-lumbale manipulatie bij personen met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Ons doel is om bij te dragen aan de literatuur door het vergelijkend onderzoeken van de effecten van DNS-oefeningen en chiropractische HVLA-manipulatie op pijn, pijngerelateerde functionele beperkingen (handicap), fysiek competentieniveau, dynamisch fitnessniveau van kernspieren en houdingsafwijkingen bij patiënten met chronische niet-specifieke aandoeningen. onderrug pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Aan dit onderzoek zullen zestig vrijwilligers tussen de 20 en 45 jaar deelnemen. Voordat met het onderzoek werd begonnen, werden antropologische metingen (lengte, gewicht, body mass index) uitgevoerd. Na deze metingen worden de deelnemers willekeurig verdeeld in vier groepen.
De groepen zullen worden gevormd als chiropractische manipulatie (CM) groep (n=15), dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) groep (n=15), CM + DNS groep (n=15) en controlegroep (CG) (n=15). ).
De KM-groep krijgt 8 sessies High Velocity Low Amplitude (HVLA) chiropractische manipulatie tweemaal per week gedurende 4 weken en de DNS-groep krijgt 8 sessies (DNS) oefeningen tweemaal per week gedurende 4 weken en elke sessie zal 50 minuten duren. De KM+DNS-groep krijgt in totaal 8 sessies met DNS-oefeningen en HVLA-chiropractische manipulatie, tweemaal per week gedurende 4 weken.
Deelnemers worden tijdens het onderzoek in totaal 3 keer beoordeeld; vlak voor aanvang van de interventie, 2 weken na aanvang van de interventie, na de 4e sessie, 4 weken na voltooiing van de interventie, na de 8e sessie.
Deelnemers worden beoordeeld met de Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Slip Test (DNS-HS), Oswety Disability Index (ODI) en de houdingsbeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de PostureScreen Mobile-applicatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sinop, Kalkoen
- Sefa Haktan Haktik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7 punten in de Oswetry Disability Index (ODI)
- Deelnemers moeten tussen de 20 en 45 jaar oud zijn
- Normale radiculaire tests
- Gediagnosticeerd met lage rugpijn 6 maanden
- Geen perceptieproblemen hebben en goed kunnen samenwerken
- Ondertekening van het vrijwillige toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Geschiedenis van eerdere operaties aan het wervelkanaal
- Aanwezigheid van neurologische tekorten
- Aanwezigheid van kanker
- Een ontstekings- of reumatologische ziekte hebben
- Misvormingen van de wervelkolom (als gevolg van infectie of trauma, compressiefractuur)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chiropractische Manipulatie (CM) Groep
In zijligging zal lumbale chiropractische manipulatie worden uitgevoerd op het transversale proces van de wervel waarvan wordt aangenomen dat deze een subluxatie van de wervel heeft.
Er worden in totaal 8 sessies chiropractische manipulatie 2 keer per week uitgevoerd.
|
Deelnemers aan de groepen die DNS ontvangen, wordt gevraagd het onderbeen in zijligging te houden met het onderbeen in gestrekte positie en het bovenbeen met heup- en knieflexie aan het onderbeen te klemmen.
Tijdens de toepassing wordt de HLVA-techniek eenmalig toegepast door het hypothenargedeelte van de hand van de fysiotherapeut op de processus transversus van de lumbale wervel te plaatsen, waar bij palpatie gevoeligheid wordt gevoeld en vermoedelijk sprake is van subluxatie van de wervels.
|
|
Experimenteel: Groep Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie (DNS).
Deelnemers aan de groepen die DNS-oefentherapie krijgen, krijgen onder begeleiding van een fysiotherapeut geïndividualiseerde oefeningen.
Ten eerste zullen de deelnemers de vaardigheid leren van het activeren van het achterste middenrif in rugligging en het vermogen om de intra-abdominale druk caudaal te richten, terwijl de craniale beweging van de thorax wordt voorkomen, zodat de borstkas en het bekken in een neutrale positie staan. het thoracale middenrif en het bekken zijn parallel uitgelijnd.
Ons doel bij deze afstemming is dat met het juiste bewegingspatroon van het middenrif de diepe stabilisatoren worden geactiveerd als een reflexreactie op veranderingen in de intra-abdominale druk.
Deelnemers wordt gevraagd om zich tijdens het hele DNS-oefeningspatroon op deze afstemming te concentreren en deze te behouden.
Er wordt gedurende 4 weken 2 keer per week gedurende 50 minuten getraind.
|
Deelnemers aan de groepen die DNS-oefentherapie krijgen, krijgen onder begeleiding van een fysiotherapeut geïndividualiseerde oefeningen.
Ten eerste leerden de deelnemers de activering van het achterste middenrif in rugligging en het vermogen om de intra-abdominale druk caudaal te richten, terwijl de craniale beweging van de thorax wordt voorkomen, zodat de borstkas en het bekken in een neutrale positie staan en het thoracale middenrif en het bekken in een neutrale positie staan. parallel uitgelijnd.
Deelnemers leren dan de mogelijkheid om een kincorrectie uit te voeren zonder de uitlijning van de ribbenkast te verstoren.
Op deze manier worden het cervicale diafragma, het thoracale diafragma en het bekkenmembraan parallel uitgelijnd.
Ons doel bij deze afstemming zal zijn om de diepe stabilisatoren te activeren als een reflexreactie op intra-abdominale drukverandering met het juiste bewegingspatroon van het middenrif.
Deelnemers wordt gevraagd om zich tijdens het hele DNS-oefeningspatroon op deze afstemming te concentreren en deze te behouden.
|
|
Experimenteel: CM + DNS-groep
Deze groep krijgt een behandeling als combinatie van de hierboven beschreven behandelingen.
|
Deelnemers aan de groepen die DNS-oefentherapie krijgen, krijgen onder begeleiding van een fysiotherapeut geïndividualiseerde oefeningen.
Ten eerste leerden de deelnemers de activering van het achterste middenrif in rugligging en het vermogen om de intra-abdominale druk caudaal te richten, terwijl de craniale beweging van de thorax wordt voorkomen, zodat de borstkas en het bekken in een neutrale positie staan en het thoracale middenrif en het bekken in een neutrale positie staan. parallel uitgelijnd.
Deelnemers leren dan de mogelijkheid om een kincorrectie uit te voeren zonder de uitlijning van de ribbenkast te verstoren.
Op deze manier worden het cervicale diafragma, het thoracale diafragma en het bekkenmembraan parallel uitgelijnd.
Ons doel bij deze afstemming zal zijn om de diepe stabilisatoren te activeren als een reflexreactie op intra-abdominale drukverandering met het juiste bewegingspatroon van het middenrif.
Deelnemers wordt gevraagd om zich tijdens het hele DNS-oefeningspatroon op deze afstemming te concentreren en deze te behouden.
Deelnemers aan de groepen die DNS ontvangen, wordt gevraagd het onderbeen in zijligging te houden met het onderbeen in gestrekte positie en het bovenbeen met heup- en knieflexie aan het onderbeen te klemmen.
Tijdens de toepassing wordt de HLVA-techniek eenmalig toegepast door het hypothenargedeelte van de hand van de fysiotherapeut op de processus transversus van de lumbale wervel te plaatsen, waar bij palpatie gevoeligheid wordt gevoeld en vermoedelijk sprake is van subluxatie van de wervels.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen behandeling worden toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Deze schaal zal worden gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers aan het vier weken durende protocol subjectief te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
Met deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënten gemeten.
De lengte van de afstand vanaf het beginpunt zonder pijn tot de door de patiënt gemarkeerde locatie geeft de pijn van de patiënt numeriek aan.
Pijnscores volgens de visueel-analoge schaal worden gewoonlijk beoordeeld met 0 punten als geen pijn en 10 punten als de ergst denkbare pijn.
|
Deze schaal zal worden gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers aan het vier weken durende protocol subjectief te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
|
Fysiek geschiktheidsniveau
Tijdsspanne: Deze schaal zal worden gebruikt om het fysieke geschiktheidsniveau van de deelnemers aan het vier weken durende protocol subjectief te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
Om deze parameter te beoordelen, zal de Roland Morris Disability Questionnaire worden gebruikt.
Deze vragenlijst is een subjectieve beoordelingsmethode die het niveau van fysieke competentie van individuen evalueert.
De vragenlijst bestaat uit 24 items die beantwoord kunnen worden
|
Deze schaal zal worden gebruikt om het fysieke geschiktheidsniveau van de deelnemers aan het vier weken durende protocol subjectief te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
|
Niveau van handicap
Tijdsspanne: Deze schaal zal worden gebruikt om de invaliditeitsniveaus van de deelnemers aan het vier weken durende protocol subjectief te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
De Oswetry Disability Index zal worden gebruikt om te beoordelen in welke mate de lage rugpijn van individuen hun dagelijks leven en de functionele status van het individu beïnvloedt.
De vragenlijst, die in totaal uit 10 vragen bestaat, bevat 6 opties voor elke vraag. De opties worden gescoord tussen 0-5 en de som van de scores wordt verdeeld in 5 klassen volgens het percentiel dat wordt verkregen door het percentage van de maximale score te nemen van de vragenlijst.
|
Deze schaal zal worden gebruikt om de invaliditeitsniveaus van de deelnemers aan het vier weken durende protocol subjectief te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
|
Dynamische stabilisatie en aanpassingsvermogen
Tijdsspanne: Deze schaal zal worden gebruikt om de dynamische stabilisatie- en aanpassingsniveaus van de deelnemers aan het 4 weken durende protocol subjectief te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
DNS-HS Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie - Heel Sliding Test zal worden gebruikt om het dynamische stabilisatie- en aanpassingsniveau van de deelnemers te meten.
De DNS-HS-test is nuttig om het dynamische aanpassingsvermogen van de kernspieren objectief te meten en te helpen bij een vroege diagnose.
Het is een veelbelovende test die objectieve gegevens oplevert die kunnen worden gebruikt om het stabilisatievermogen dynamisch te beoordelen.
|
Deze schaal zal worden gebruikt om de dynamische stabilisatie- en aanpassingsniveaus van de deelnemers aan het 4 weken durende protocol subjectief te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
|
Houding
Tijdsspanne: Deze mobiele app zal worden gebruikt om de houdingsstoornissen van de deelnemers aan het 4 weken durende protocol te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
PostureScreen om de houdingsstoornissen van de deelnemers te evalueren.
Het is een gevalideerde en betrouwbare applicatie die is ontworpen om de houding te onderzoeken en numerieke gegevens te presenteren met behulp van het camerasysteem op mbil-apparaten met Android- en iOS-besturingssystemen.
Deelnemers werd gevraagd geschikte kleding te dragen, zodat het bovenlichaam en de knieën tijdens de evaluatie open bleven. Het fotograferen werd uitgevoerd in een statische houding op een vlak oppervlak en tegen een vlakke achtergrond aan de voorkant, achterkant en beide zijkanten, met een tussenruimte van 3 meter. de deelnemer en het te fotograferen apparaat vastgezet met een statief.
Aan de hand van de op de foto gemarkeerde referentiepunten werden met behulp van het softwaresysteem in de applicatie voor ieder individu de waarden van de houdingsstoornis en de mate van de stoornis berekend als de mate van afwijking van de normale houding.
|
Deze mobiele app zal worden gebruikt om de houdingsstoornissen van de deelnemers aan het 4 weken durende protocol te beoordelen; vlak voor het begin van het onderzoek, in de tweede week en in de 4e week van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMT001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .