Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dynamiske stabiliseringsøvelser og HVLA-manipulation i lænderygsmerter (DNSHVLA)

17. september 2024 opdateret af: SEFA HAKTAN HATIK

En sammenligning af effektiviteten af ​​dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser og kiropraktik HVLALumbal manipulation hos personer med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

Vores mål er at bidrage til litteraturen ved sammenlignende at undersøge virkningerne af DNS-øvelser og kiropraktisk HVLA-manipulation på smerter, smerterelateret funktionsnedsættelse (handicap), fysisk kompetenceniveau, dynamisk konditionsniveau af kernemuskler og posturale afvigelser hos patienter med kroniske uspecifikke lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres frivillige i alderen mellem 20 og 45 år vil deltage i denne undersøgelse. Inden studiet startede, blev der foretaget antropologiske målinger (højde, vægt, kropsmasseindeks). Efter disse målinger vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i fire grupper.

Grupperne vil blive dannet som kiropraktisk manipulations (CM) gruppe (n=15), dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) gruppe (n=15), CM + DNS gruppe (n=15) og kontrolgruppe (CG) (n=15) ).

KM-gruppen vil modtage 8 sessioner med High Velocity Low Amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulation to gange om ugen i 4 uger, og DNS-gruppen vil modtage 8 sessioner (DNS) træning to gange om ugen i 4 uger, og hver session vil vare 50 minutter. KM+DNS-gruppen vil modtage i alt 8 sessioner med DNS-øvelser og HVLA kiropraktisk manipulation to gange om ugen i 4 uger.

Deltagerne vil blive vurderet i alt 3 gange i løbet af undersøgelsen; lige før interventionen starter, 2 uger efter interventionen starter, efter 4. session, 4 uger efter endt intervention, efter 8. session.

Deltagerne vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Slip Test (DNS-HS), Oswety Disability Index (ODI) og holdningsvurdering vil blive udført ved hjælp af PostureScreen Mobile-applikationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sinop, Kalkun
        • Sefa Haktan Haktik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7 point i Oswetry Disability Index (ODI)
  • Deltagerne skal være mellem 20 og 45 år
  • Normale radikulære test
  • At blive diagnosticeret med lændesmerter 6 måneder
  • Ikke at have problemer med opfattelsen og at kunne samarbejde godt
  • Underskrift af den frivillige samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Historie om tidligere rygmarvskanalkirurgi
  • Tilstedeværelse af neurologiske underskud
  • Tilstedeværelse af kræft
  • Har en inflammatorisk eller reumatologisk sygdom
  • Spinal deformiteter (på grund af infektion eller traume, kompressionsbrud)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kiropraktisk manipulation (CM) gruppe
I sideliggende stilling vil lumbal kiropraktisk manipulation blive udført over den tværgående proces af hvirvlen, der menes at have vertebral subluksation. I alt 8 sessioner med kiropraktisk manipulation vil blive udført 2 gange om ugen.
Andet: Kiropraktisk manipulation (HVLA - høj hastighed lav amplitude)
Deltagere i grupperne, der modtager DNS, vil blive bedt om at holde underbenet i sideliggende stilling med underbenet i udstrakt stilling og klemme overbenet fast til underbenet med hofte- og knæfleksion. Under påføringen vil HLVA-teknikken blive anvendt én gang ved at placere den hypothenare del af fysioterapeutens hånd på den tværgående proces af lændehvirvelen, hvor ømhed mærkes ved palpation og vertebral subluxation menes at være til stede.
Eksperimentel: Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) gruppe
Deltagere i grupperne, der modtager DNS-træningsterapi, vil få individualiserede øvelser under supervision af en fysioterapeut. For det første vil deltagerne blive undervist i evnen til aktivering af posterior diafragma i liggende stilling og evnen til at dirigere det intra-abdominale tryk kaudalt, samtidig med at den kranielle bevægelse af thorax forhindres, således at bryst og bækken er i neutral position og thoraxmembranen og bækkenet er justeret parallelt. Vores mål med denne justering er, at med det korrekte membranbevægelsesmønster vil de dybe stabilisatorer blive aktiveret som en refleksreaktion på intraabdominal trykændring. Deltagerne vil blive bedt om at fokusere på og vedligeholde denne tilpasning gennem hele DNS-øvelsesmønsteret. Øvelser vil blive udført 2 gange om ugen i 50 minutter i 4 uger.
Andet: Dynamisk neuromuskulær stabilisering
Deltagere i grupperne, der modtager DNS-træningsterapi, vil få individualiserede øvelser under supervision af en fysioterapeut. Først blev deltagerne undervist i posterior diaphragma aktivering i rygleje og evnen til at dirigere det intraabdominale tryk kaudalt, samtidig med at man forhindrer den kraniale bevægelse af thorax, således at bryst og bækken er i en neutral position og thorax diaphragma og bækken. justeret parallelt. Deltagerne vil derefter blive undervist i evnen til at udføre et hagestop uden at forstyrre justeringen af ​​brystkassen. På denne måde vil cervikal membran, thorax membran og bækken membran blive justeret parallelt. Vores mål i denne justering vil være at aktivere de dybe stabilisatorer som en refleksreaktion på intraabdominal trykændring med det korrekte membranbevægelsesmønster. Deltagerne vil blive bedt om at fokusere på og vedligeholde denne tilpasning gennem hele DNS-øvelsesmønsteret.
Eksperimentel: CM + DNS gruppe
Denne gruppe modtager en behandling som en kombination af de ovenfor beskrevne behandlinger.
Andet: Dynamisk neuromuskulær stabilisering
Deltagere i grupperne, der modtager DNS-træningsterapi, vil få individualiserede øvelser under supervision af en fysioterapeut. Først blev deltagerne undervist i posterior diaphragma aktivering i rygleje og evnen til at dirigere det intraabdominale tryk kaudalt, samtidig med at man forhindrer den kraniale bevægelse af thorax, således at bryst og bækken er i en neutral position og thorax diaphragma og bækken. justeret parallelt. Deltagerne vil derefter blive undervist i evnen til at udføre et hagestop uden at forstyrre justeringen af ​​brystkassen. På denne måde vil cervikal membran, thorax membran og bækken membran blive justeret parallelt. Vores mål i denne justering vil være at aktivere de dybe stabilisatorer som en refleksreaktion på intraabdominal trykændring med det korrekte membranbevægelsesmønster. Deltagerne vil blive bedt om at fokusere på og vedligeholde denne tilpasning gennem hele DNS-øvelsesmønsteret.
Andet: Kiropraktisk manipulation (HVLA - høj hastighed lav amplitude)
Deltagere i grupperne, der modtager DNS, vil blive bedt om at holde underbenet i sideliggende stilling med underbenet i udstrakt stilling og klemme overbenet fast til underbenet med hofte- og knæfleksion. Under påføringen vil HLVA-teknikken blive anvendt én gang ved at placere den hypothenare del af fysioterapeutens hånd på den tværgående proces af lændehvirvelen, hvor ømhed mærkes ved palpation og vertebral subluxation menes at være til stede.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen behandling vil blive anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Denne skala vil blive brugt til subjektivt at vurdere smerteniveauet hos deltagerne i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.
Patienternes smerteniveau vil blive målt med denne skala. Længden af ​​afstanden fra udgangspunktet for ingen smerte til det sted, der er markeret af patienten, angiver patientens smerte numerisk. Smertescoring efter den visuelle analoge skala bedømmes normalt med 0 point som ingen smerte og 10 point som den værst tænkelige smerte.
Denne skala vil blive brugt til subjektivt at vurdere smerteniveauet hos deltagerne i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.
Fysisk tilstrækkelighedsniveau
Tidsramme: Denne skala vil blive brugt til subjektivt at vurdere deltagernes fysiske tilstrækkelighedsniveau i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.
Roland Morris Disability Questionnaire vil blive brugt til at vurdere denne parameter. Dette spørgeskema er en subjektiv vurderingsmetode, der evaluerer individets fysiske kompetenceniveau. Spørgeskemaet består af 24 punkter, der besvares
Denne skala vil blive brugt til subjektivt at vurdere deltagernes fysiske tilstrækkelighedsniveau i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.
Handicap niveau
Tidsramme: Denne skala vil blive brugt til subjektivt at vurdere handicapniveauerne for deltagerne i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.
Oswetry Disability Index vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang individers lænderygsmerter påvirker deres dagligdag og den enkeltes funktionelle status. Spørgeskemaet, som består af 10 spørgsmål i alt, indeholder 6 muligheder for hvert spørgsmål, mulighederne er scoret mellem 0-5 og summen af ​​scorerne er opdelt i 5 klasser efter den percentil, der opnås ved at tage procenten af ​​den maksimale score af spørgeskemaet.
Denne skala vil blive brugt til subjektivt at vurdere handicapniveauerne for deltagerne i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.
Dynamisk stabilisering og tilpasningsevne
Tidsramme: Denne skala vil blive brugt til subjektivt at vurdere deltagernes dynamiske stabiliserings- og tilpasningsniveauer i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.
DNS-HS Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Sliding Test vil blive brugt til at måle deltagernes dynamiske stabilisering og tilpasningsniveau. DNS-HS-testen er nyttig til objektivt at måle den dynamiske tilpasningsevne af kernemuskler og hjælpe med tidlig diagnose. Det er en lovende test, der giver objektive data, der kan bruges til dynamisk at vurdere stabiliseringsevnen.
Denne skala vil blive brugt til subjektivt at vurdere deltagernes dynamiske stabiliserings- og tilpasningsniveauer i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.
Positur
Tidsramme: Denne mobilapp vil blive brugt til at vurdere de posturale dysfunktioner hos deltagerne i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.
PostureScreen til at evaluere deltagernes holdningsforstyrrelser. Det er en valideret og pålidelig applikation designet til at undersøge kropsholdning og præsentere numeriske data ved hjælp af kamerasystemet på mbil-enheder med Android- og iOS-operativsystemer. Deltagerne blev bedt om at bære passende tøj, så overkroppen og knæene forblev åbne under evalueringen, og fotograferingen blev udført i statisk stilling på en flad overflade og foran en flad baggrund foran, bagpå og på begge sider, hvor der var 3 meter mellem deltageren og den enhed, der skal fotograferes, fastgjort med et stativ. Ifølge de referencepunkter, der er markeret på fotografiet, blev posturale lidelsesværdier og graden af ​​lidelse beregnet for hver enkelt person som graden af ​​afvigelse fra normal kropsholdning ved hjælp af softwaresystemet i applikationen.
Denne mobilapp vil blive brugt til at vurdere de posturale dysfunktioner hos deltagerne i 4-ugers protokollen; lige før undersøgelsens begyndelse, i den anden uge og i den 4. uge af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Efterforskere

  • Studieleder: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMT001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Dynamisk neuromuskulær stabilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner