Effekter av dynamiske stabiliseringsøvelser og HVLA-manipulasjon ved smerter i korsryggen (DNSHVLA)
17. september 2024 oppdatert av: SEFA HAKTAN HATIK
En sammenligning av effektiviteten av dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser og kiropraktikk HVLALumbal manipulasjon hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Vårt mål er å bidra til litteraturen ved sammenlignende å undersøke effekten av DNS-øvelser og kiropraktisk HVLA-manipulasjon på smerte, smerterelatert funksjonshemming (funksjonshemming), fysisk kompetansenivå, dynamisk kondisjonsnivå i kjernemuskulaturen og posturale avvik hos pasienter med kroniske uspesifikke. smerte i korsryggen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
60 frivillige i alderen mellom 20 og 45 år vil delta i denne studien. Før studien startet ble det gjort antropologiske målinger (høyde, vekt, kroppsmasseindeks). Etter disse målingene vil deltakerne bli tilfeldig delt inn i fire grupper.
Gruppene vil bli dannet som kiropraktisk manipulasjons (CM) gruppe (n=15), dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) gruppe (n=15), CM + DNS gruppe (n=15) og kontrollgruppe (CG) (n=15) ).
KM-gruppen vil motta 8 økter med High Velocity Low Amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulasjon to ganger i uken i 4 uker og DNS-gruppen vil motta 8 økter med (DNS) trening to ganger i uken i 4 uker og hver økt vil vare i 50 minutter. KM+DNS-gruppen vil motta totalt 8 økter med DNS-øvelser og HVLA kiropraktisk manipulasjon to ganger i uken i 4 uker.
Deltakerne vil bli vurdert totalt 3 ganger i løpet av studien; rett før intervensjonen starter, 2 uker etter at intervensjonen starter, etter 4. økt, 4 uker etter avsluttet intervensjon, etter 8. økt.
Deltakerne vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Slip Test (DNS-HS), Oswety Disability Index (ODI) og holdningsvurdering vil bli utført ved hjelp av PostureScreen Mobile-applikasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkia
- Sefa Haktan Haktik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7 poeng i Oswetry Disability Index (ODI)
- Deltakerne bør være mellom 20 og 45 år
- Normale radikulære tester
- Blir diagnostisert med korsryggsmerter 6 måneder
- Har ikke persepsjonsproblemer og kan samarbeide godt
- Signering av skjemaet for frivillig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Historie om tidligere ryggmargskanalkirurgi
- Tilstedeværelse av nevrologiske mangler
- Tilstedeværelse av kreft
- Har en inflammatorisk eller revmatologisk sykdom
- Spinaldeformiteter (på grunn av infeksjon eller traumer, kompresjonsbrudd)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kiropraktisk manipulasjonsgruppe (CM).
I sideliggende stilling vil lumbal kiropraktisk manipulasjon utføres over den tverrgående prosessen av ryggvirvelen som antas å ha vertebral subluksasjon.
Totalt 8 økter med kiropraktisk manipulasjon vil bli utført 2 ganger i uken.
|
Deltakere i gruppene som mottar DNS vil bli bedt om å holde underbenet i sideliggende stilling med underbenet i utstrakt stilling og klemme overbenet til underbenet med hofte- og knefleksjon.
Under påføringen vil HLVA-teknikken bli brukt én gang ved å plassere den hypotenare delen av fysioterapeutens hånd på den tverrgående prosessen av lumbalvirvelen hvor ømhet merkes ved palpasjon og vertebral subluksasjon antas å være tilstede.
|
|
Eksperimentell: Dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) gruppe
Deltakere i gruppene som mottar DNS-treningsterapi vil få individuelle øvelser under veiledning av fysioterapeut.
For det første vil deltakerne læres ferdighetene med aktivering av bakre diafragma i ryggleie og evnen til å dirigere det intraabdominale trykket kaudalt, samtidig som det forhindres kranial bevegelse av thorax, slik at bryst og bekken er i nøytral stilling og thoraxdiafragma og bekken er parallelt justert.
Vårt mål med denne justeringen er at med riktig diafragmabevegelsesmønster vil de dype stabilisatorene aktiveres som en refleksrespons på intraabdominal trykkendring.
Deltakerne vil bli bedt om å fokusere på og opprettholde denne justeringen gjennom hele DNS-treningsmønsteret.
Øvelser vil bli utført 2 ganger i uken i 50 minutter i 4 uker.
|
Deltakere i gruppene som mottar DNS-treningsterapi vil få individuelle øvelser under veiledning av fysioterapeut.
Først ble deltakerne undervist i posterior diafragmaaktivering i ryggleie og evnen til å styre det intraabdominale trykket kaudalt, samtidig som man hindrer kranial bevegelse av thorax, slik at bryst og bekken er i nøytral posisjon og thoraxdiafragma og bekken. parallelt justert.
Deltakerne vil da bli lært opp i evnen til å utføre en hakeplastikk uten å forstyrre innrettingen av brystkassen.
På denne måten vil cervical diafragma, thorax diaphragma og bekken diafragma justeres parallelt.
Vårt mål med denne justeringen vil være å aktivere de dype stabilisatorene som en refleksrespons på intraabdominal trykkendring med riktig membranbevegelsesmønster.
Deltakerne vil bli bedt om å fokusere på og opprettholde denne justeringen gjennom hele DNS-treningsmønsteret.
|
|
Eksperimentell: CM + DNS-gruppe
Denne gruppen får en behandling som en kombinasjon av behandlingene beskrevet ovenfor.
|
Deltakere i gruppene som mottar DNS-treningsterapi vil få individuelle øvelser under veiledning av fysioterapeut.
Først ble deltakerne undervist i posterior diafragmaaktivering i ryggleie og evnen til å styre det intraabdominale trykket kaudalt, samtidig som man hindrer kranial bevegelse av thorax, slik at bryst og bekken er i nøytral posisjon og thoraxdiafragma og bekken. parallelt justert.
Deltakerne vil da bli lært opp i evnen til å utføre en hakeplastikk uten å forstyrre innrettingen av brystkassen.
På denne måten vil cervical diafragma, thorax diaphragma og bekken diafragma justeres parallelt.
Vårt mål med denne justeringen vil være å aktivere de dype stabilisatorene som en refleksrespons på intraabdominal trykkendring med riktig membranbevegelsesmønster.
Deltakerne vil bli bedt om å fokusere på og opprettholde denne justeringen gjennom hele DNS-treningsmønsteret.
Deltakere i gruppene som mottar DNS vil bli bedt om å holde underbenet i sideliggende stilling med underbenet i utstrakt stilling og klemme overbenet til underbenet med hofte- og knefleksjon.
Under påføringen vil HLVA-teknikken bli brukt én gang ved å plassere den hypotenare delen av fysioterapeutens hånd på den tverrgående prosessen av lumbalvirvelen hvor ømhet merkes ved palpasjon og vertebral subluksasjon antas å være tilstede.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Denne skalaen vil bli brukt til subjektivt å vurdere smertenivåene til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
Smertenivået til pasientene vil bli målt med denne skalaen.
Lengden på avstanden fra startpunktet for ingen smerte til stedet merket av pasienten indikerer pasientens smerte numerisk.
Smerteskåring etter den visuelle analoge skalaen graderes vanligvis med 0 poeng som ingen smerte og 10 poeng som verst tenkelig smerte.
|
Denne skalaen vil bli brukt til subjektivt å vurdere smertenivåene til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
|
Fysisk tilstrekkelighetsnivå
Tidsramme: Denne skalaen vil bli brukt til subjektivt å vurdere det fysiske tilstrekkelignivået til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
Roland Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å vurdere denne parameteren.
Dette spørreskjemaet er en subjektiv vurderingsmetode som evaluerer nivået av fysisk kompetanse hos individer.
Spørreskjemaet består av 24 punkter som er besvart
|
Denne skalaen vil bli brukt til subjektivt å vurdere det fysiske tilstrekkelignivået til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
|
Funksjonshemming nivå
Tidsramme: Denne skalaen vil bli brukt til subjektivt å vurdere funksjonshemmingsnivåene til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
Oswetry Disability Index vil bli brukt til å vurdere i hvilken grad individers korsryggsmerter påvirker deres daglige liv og den funksjonelle statusen til individet.
Spørreskjemaet, som består av totalt 10 spørsmål, inkluderer 6 alternativer for hvert spørsmål, alternativene skåres mellom 0-5 og summen av skårene er delt inn i 5 klasser i henhold til persentilen oppnådd ved å ta prosenten av maksimal skåre. av spørreskjemaet.
|
Denne skalaen vil bli brukt til subjektivt å vurdere funksjonshemmingsnivåene til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
|
Dynamisk stabilisering og tilpasningsevne
Tidsramme: Denne skalaen vil bli brukt til subjektivt å vurdere de dynamiske stabiliserings- og tilpasningsnivåene til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
DNS-HS Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Sliding Test vil bli brukt for å måle deltakernes dynamiske stabilisering og tilpasningsnivå.
DNS-HS-testen er nyttig for objektivt å måle den dynamiske tilpasningsevnen til kjernemuskulaturen og hjelpe til med tidlig diagnose.
Det er en lovende test som gir objektive data som kan brukes til dynamisk å vurdere stabiliseringsevne.
|
Denne skalaen vil bli brukt til subjektivt å vurdere de dynamiske stabiliserings- og tilpasningsnivåene til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
|
Holdning
Tidsramme: Denne mobilappen vil bli brukt til å vurdere posturale dysfunksjoner til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
PostureScreen for å evaluere holdningsforstyrrelsene til deltakerne.
Det er en validert og pålitelig applikasjon designet for å undersøke holdning og presentere numeriske data ved hjelp av kamerasystemet på mbil-enheter med Android- og iOS-operativsystemer.
Deltakerne ble bedt om å bruke passende klær slik at overkroppen og knærne forble åpne under evalueringen, og fotografering ble utført i statisk posisjon på en flat overflate og foran en flat bakgrunn foran, bak og begge sider, med 3 meter mellom deltakeren og enheten som skal fotograferes festet med et stativ.
I henhold til referansepunktene som er markert på fotografiet, ble posturale lidelsesverdier og graden av lidelse beregnet for hver enkelt person som graden av avvik fra normal holdning ved hjelp av programvaresystemet i applikasjonen.
|
Denne mobilappen vil bli brukt til å vurdere posturale dysfunksjoner til deltakerne i 4-ukers protokollen; rett før begynnelsen av studien, i den andre uken og i den 4. uken av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMT001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .