Effekter av dynamiska stabiliseringsövningar och HVLA-manipulation vid smärta i ländryggen (DNSHVLA)
17 september 2024 uppdaterad av: SEFA HAKTAN HATIK
En jämförelse av effektiviteten hos dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar och kiropraktik HVLALumbal manipulation hos individer med kronisk ospecifik ländryggssmärta
Vårt mål är att bidra till litteraturen genom att jämförande undersöka effekterna av DNS-övningar och kiropraktisk HVLA-manipulation på smärta, smärtrelaterad funktionsnedsättning (handikapp), fysisk kompetensnivå, dynamisk konditionsnivå för kärnmusklerna och posturala avvikelser hos patienter med kroniska ospecifika ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sextio frivilliga i åldern mellan 20 och 45 år kommer att delta i denna studie. Innan studien påbörjades gjordes antropologiska mätningar (höjd, vikt, body mass index). Efter dessa mätningar kommer deltagarna att delas in slumpmässigt i fyra grupper.
Grupperna kommer att bildas som kiropraktisk manipulation (CM) grupp (n=15), dynamisk neuromuskulär stabilisering (DNS) grupp (n=15), CM + DNS grupp (n=15) och kontrollgrupp (CG) (n=15) ).
KM-gruppen kommer att få 8 sessioner med High Velocity Low Amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulation två gånger i veckan i 4 veckor och DNS-gruppen kommer att få 8 sessioner (DNS) träning två gånger i veckan i 4 veckor och varje pass kommer att ta 50 minuter. KM+DNS-gruppen kommer att få totalt 8 sessioner med DNS-övningar och HVLA kiropraktisk manipulation två gånger i veckan under 4 veckor.
Deltagarna kommer att bedömas totalt 3 gånger under studien; strax innan interventionen startar, 2 veckor efter interventionens start, efter den 4:e sessionen, 4 veckor efter avslutad intervention, efter den 8:e sessionen.
Deltagarna kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Slip Test (DNS-HS), Oswety Disability Index (ODI) och ställningsbedömning kommer att utföras med hjälp av PostureScreen Mobile-applikationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sinop, Kalkon
- Sefa Haktan Haktik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7 poäng i Oswetry Disability Index (ODI)
- Deltagare bör vara mellan 20 och 45 år
- Normala radikulära tester
- Får diagnosen ländryggssmärta 6 månader
- Att inte ha uppfattningsproblem och kunna samarbeta bra
- Undertecknar blanketten för frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Historik om tidigare operationer i ryggraden
- Förekomst av neurologiska underskott
- Närvaro av cancer
- Har en inflammatorisk eller reumatologisk sjukdom
- Spinal deformiteter (på grund av infektion eller trauma, kompressionsfraktur)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen för kiropraktisk manipulation (CM).
I sidoliggande position kommer lumbal kiropraktisk manipulation att utföras över den tvärgående processen av kotan som tros ha vertebral subluxation.
Totalt 8 sessioner med kiropraktisk manipulation kommer att utföras 2 gånger i veckan.
|
Deltagare i grupperna som får DNS kommer att uppmanas att hålla underbenet i sidoläge med underbenet i utdraget läge och att klämma fast överbenet mot underbenet med höft- och knäböjning.
Under appliceringen kommer HLVA-tekniken att appliceras en gång genom att placera hypotenardelen av sjukgymnastens hand på ländkotans tvärgående process där ömhet känns av palpation och vertebral subluxation tros finnas.
|
|
Experimentell: Dynamisk neuromuskulär stabilisering (DNS) grupp
Deltagare i grupperna som får DNS-träningsterapi kommer att ges individuella övningar under överinseende av en sjukgymnast.
För det första kommer deltagarna att läras färdigheten i posterior diafragmaaktivering i ryggläge och förmågan att rikta det intraabdominala trycket kaudalt, samtidigt som man förhindrar kranialrörelsen av bröstkorgen, så att bröstet och bäckenet är i neutralt läge och bröstdiafragman och bäckenet är parallellt inriktade.
Vårt mål med denna inriktning är att med rätt membranrörelsemönster kommer de djupa stabilisatorerna att aktiveras som ett reflexsvar på intraabdominal tryckförändring.
Deltagarna kommer att uppmanas att fokusera på och bibehålla denna anpassning genom hela DNS-övningsmönstret.
Övningar kommer att göras 2 gånger i veckan i 50 minuter i 4 veckor.
|
Deltagare i grupperna som får DNS-träningsterapi kommer att ges individuella övningar under överinseende av en sjukgymnast.
Först fick deltagarna lära sig aktivering av bakre diafragma i ryggläge och förmågan att rikta det intraabdominala trycket kaudalt, samtidigt som man förhindrar kraniell rörelse av bröstkorgen, så att bröstet och bäckenet är i neutralt läge och bröstkorgen och bäckenet är inriktad parallellt.
Deltagarna kommer sedan att få lära sig förmågan att utföra en hakplastik utan att störa bröstkorgens inriktning.
På så sätt kommer livmoderhalsmembranet, bröstdiafragman och bäckenmembranet att riktas parallellt.
Vårt mål i denna anpassning kommer att vara att aktivera de djupa stabilisatorerna som ett reflexsvar på intraabdominal tryckförändring med rätt diafragmarörelsemönster.
Deltagarna kommer att uppmanas att fokusera på och bibehålla denna anpassning genom hela DNS-övningsmönstret.
|
|
Experimentell: CM + DNS-grupp
Denna grupp får en behandling som en kombination av de behandlingar som beskrivs ovan.
|
Deltagare i grupperna som får DNS-träningsterapi kommer att ges individuella övningar under överinseende av en sjukgymnast.
Först fick deltagarna lära sig aktivering av bakre diafragma i ryggläge och förmågan att rikta det intraabdominala trycket kaudalt, samtidigt som man förhindrar kraniell rörelse av bröstkorgen, så att bröstet och bäckenet är i neutralt läge och bröstkorgen och bäckenet är inriktad parallellt.
Deltagarna kommer sedan att få lära sig förmågan att utföra en hakplastik utan att störa bröstkorgens inriktning.
På så sätt kommer livmoderhalsmembranet, bröstdiafragman och bäckenmembranet att riktas parallellt.
Vårt mål i denna anpassning kommer att vara att aktivera de djupa stabilisatorerna som ett reflexsvar på intraabdominal tryckförändring med rätt diafragmarörelsemönster.
Deltagarna kommer att uppmanas att fokusera på och bibehålla denna anpassning genom hela DNS-övningsmönstret.
Deltagare i grupperna som får DNS kommer att uppmanas att hålla underbenet i sidoläge med underbenet i utdraget läge och att klämma fast överbenet mot underbenet med höft- och knäböjning.
Under appliceringen kommer HLVA-tekniken att appliceras en gång genom att placera hypotenardelen av sjukgymnastens hand på ländkotans tvärgående process där ömhet känns av palpation och vertebral subluxation tros finnas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen behandling kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Denna skala kommer att användas för att subjektivt bedöma smärtnivåerna hos deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
Patienternas smärtnivå kommer att mätas med denna skala.
Längden på avståndet från startpunkten för ingen smärta till den plats som markerats av patienten indikerar patientens smärta numeriskt.
Smärtpoäng enligt den visuella analoga skalan brukar betygsättas med 0 poäng som ingen smärta och 10 poäng som värsta tänkbara smärta.
|
Denna skala kommer att användas för att subjektivt bedöma smärtnivåerna hos deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
|
Fysisk lämplighetsnivå
Tidsram: Denna skala kommer att användas för att subjektivt bedöma den fysiska lämplighetsnivån för deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
Roland Morris Disability Questionnaire kommer att användas för att bedöma denna parameter.
Detta frågeformulär är en subjektiv bedömningsmetod som utvärderar nivån av fysisk kompetens hos individer.
Enkäten består av 24 frågor som besvaras
|
Denna skala kommer att användas för att subjektivt bedöma den fysiska lämplighetsnivån för deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
|
Handikappnivå
Tidsram: Denna skala kommer att användas för att subjektivt bedöma funktionsnedsättningsnivåerna för deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
Oswetry Disability Index kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning individers ländryggssmärta påverkar deras dagliga liv och individens funktionella status.
Enkäten, som består av totalt 10 frågor, innehåller 6 alternativ för varje fråga, alternativen poängsätts mellan 0-5 och summan av poängen delas in i 5 klasser enligt den percentil som erhålls genom att ta procenten av maxpoängen av frågeformuläret.
|
Denna skala kommer att användas för att subjektivt bedöma funktionsnedsättningsnivåerna för deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
|
Dynamisk stabilisering och anpassningsbarhet
Tidsram: Denna skala kommer att användas för att subjektivt bedöma de dynamiska stabiliserings- och anpassningsnivåerna för deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
DNS-HS Dynamic Neuromuscular Stabilization - Heel Sliding Test kommer att användas för att mäta deltagarnas dynamiska stabilisering och anpassningsnivå.
DNS-HS-testet är användbart för att objektivt mäta den dynamiska anpassningsförmågan hos kärnmusklerna och hjälpa till vid tidig diagnos.
Det är ett lovande test som ger objektiva data som kan användas för att dynamiskt bedöma stabiliseringsförmåga.
|
Denna skala kommer att användas för att subjektivt bedöma de dynamiska stabiliserings- och anpassningsnivåerna för deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
|
Hållning
Tidsram: Denna mobilapp kommer att användas för att bedöma posturala dysfunktioner hos deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
PostureScreen för att utvärdera hållningsstörningar hos deltagarna.
Det är en validerad och pålitlig applikation designad för att undersöka hållning och presentera numeriska data med hjälp av kamerasystemet på mbil-enheter med Android och iOS operativsystem.
Deltagarna ombads att bära lämpliga kläder så att överkroppen och knäna förblev öppna under utvärderingen, och fotografering utfördes i statisk ställning på en plan yta och framför en platt bakgrund fram, bak och båda sidor, med 3 meter mellan deltagaren och enheten som ska fotograferas fixerade med ett stativ.
Enligt referenspunkterna markerade på fotografiet beräknades posturala störningsvärden och graden av störning för varje individ som graden av avvikelse från normal hållning med hjälp av mjukvarusystemet i applikationen.
|
Denna mobilapp kommer att användas för att bedöma posturala dysfunktioner hos deltagarna i 4-veckorsprotokollet; strax före studiens början, den andra veckan och den fjärde veckan av studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Faktisk)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMT001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .