Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dynamických stabilizačních cvičení a HVLA manipulace při bolestech dolní části zad (DNSHVLA)

19. února 2024 aktualizováno: SEFA HAKTAN HATIK

Srovnání účinnosti cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace a chiropraktické HVLAlumbální manipulace u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Naším cílem je přispět do literatury srovnávacím zkoumáním účinků cvičení DNS a chiropraktické manipulace HVLA na bolest, funkční poruchu související s bolestí (postižení), úroveň fyzické kompetence, úroveň dynamické zdatnosti svalů jádra a posturální odchylky u pacientů s chronickými nespecifickými bolesti v kříži.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastní šedesát dobrovolníků ve věku od 20 do 45 let. Před zahájením studie byla provedena antropologická měření (výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti). Po těchto měřeních budou účastníci náhodně rozděleni do čtyř skupin.

Skupiny budou vytvořeny jako skupina chiropraktické manipulace (CM) (n=15), skupina dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS) (n=15), skupina CM + DNS (n=15) a kontrolní skupina (CG) (n=15 ).

Skupina KM obdrží 8 sezení chiropraktické manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA) dvakrát týdně po dobu 4 týdnů a skupina DNS obdrží 8 sezení (DNS) cvičení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů a každé sezení bude trvat 50 minut. Skupina KM+DNS obdrží celkem 8 sezení DNS cvičení a chiropraktické manipulace HVLA dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.

Účastníci budou během studie hodnoceni celkem 3x; těsně před zahájením intervence, 2 týdny po zahájení intervence, po 4. sezení, 4 týdny po dokončení intervence, po 8. sezení.

Účastníci budou hodnoceni pomocí Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Dynamická neuromuskulární stabilizace – test skluzu paty (DNS-HS), Oswety Disability Index (ODI) a hodnocení držení těla bude provedeno pomocí aplikace PostureScreen Mobile.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Sinop, Krocan
        • Sefa Haktan Haktik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7 bodů v indexu Oswetry Disability Index (ODI)
  • Účastníci by měli být ve věku 20 až 45 let
  • Normální radikulární testy
  • Po 6 měsících byla diagnostikována bolest v kříži
  • Nemít problémy s vnímáním a umět dobře spolupracovat
  • Podepsání formuláře dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předchozí operace páteřního kanálu v anamnéze
  • Přítomnost neurologických deficitů
  • Přítomnost rakoviny
  • Máte zánětlivé nebo revmatologické onemocnění
  • Deformity páteře (v důsledku infekce nebo traumatu, kompresní zlomenina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina chiropraktické manipulace (CM).
V poloze na boku bude provedena bederní chiropraktická manipulace nad příčným procesem obratle, o kterém se předpokládá, že má subluxaci obratle. Celkem bude provedeno 8 sezení chiropraktické manipulace 2krát týdně.
Jiný: Chiropraktická manipulace (HVLA - vysoká rychlost s nízkou amplitudou)
Účastníci ve skupinách, které obdrží DNS, budou požádáni, aby drželi dolní nohu v poloze na boku s dolní nohou v natažené poloze a sevřeli horní nohu k bérci flexí v kyčli a koleni. Účastník bude poté fyzioterapeutem požádán, aby provedl rotaci trupu za pomoci vrhací paže, aby dosáhl bederního limitu ROM. Při aplikaci bude technika HLVA aplikována jednorázově umístěním hypotenární části ruky fyzioterapeuta na příčný výběžek bederního obratle, kde je palpací pociťována citlivost a předpokládá se přítomnost subluxace obratle.
Experimentální: Skupina dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS).
Účastníkům skupin, které podstupují cvičební terapii DNS, bude pod dohledem fyzioterapeuta poskytnuto individuální cvičení. Nejprve se účastníci naučí dovednost aktivace zadní bránice v poloze na zádech a schopnost usměrňovat nitrobřišní tlak kaudálně a zároveň zabránit kraniálnímu pohybu hrudníku tak, aby hrudník a pánev byly v neutrální poloze a hrudní bránice a pánev jsou vyrovnány paralelně. Naším cílem v tomto uspořádání je, aby se při správném vzorci pohybu bránice aktivovaly hluboké stabilizátory jako reflexní reakce na změnu nitrobřišního tlaku. Účastníci budou požádáni, aby se zaměřili na toto sladění a udržovali jej během celého vzoru cvičení DNS. Cvičení bude probíhat 2x týdně 50 minut po dobu 4 týdnů.
Jiný: Dynamická neuromuskulární stabilizace
Účastníkům skupin, které podstupují cvičební terapii DNS, bude pod dohledem fyzioterapeuta poskytnuto individuální cvičení. Nejprve se účastníci naučili aktivaci zadní bránice v poloze na zádech a schopnost řídit nitrobřišní tlak kaudálně a zároveň zabránit kraniálnímu pohybu hrudníku tak, aby hrudník a pánev byly v neutrální poloze a hrudní bránice a pánev byly zarovnané paralelně. Účastníci se pak naučí schopnost provádět bradu bez narušení vyrovnání hrudního koše. Tímto způsobem budou krční bránice, hrudní bránice a pánevní bránice vyrovnány paralelně. Naším cílem v tomto zarovnání bude aktivovat hluboké stabilizátory jako reflexní odpověď na změnu nitrobřišního tlaku se správným pohybovým vzorem bránice. Účastníci budou požádáni, aby se zaměřili na toto sladění a udržovali jej během celého vzoru cvičení DNS.
Experimentální: CM + DNS Group
Tato skupina dostává léčbu jako kombinaci léčeb popsaných výše.
Jiný: Chiropraktická manipulace (HVLA - vysoká rychlost s nízkou amplitudou)
Účastníci ve skupinách, které obdrží DNS, budou požádáni, aby drželi dolní nohu v poloze na boku s dolní nohou v natažené poloze a sevřeli horní nohu k bérci flexí v kyčli a koleni. Účastník bude poté fyzioterapeutem požádán, aby provedl rotaci trupu za pomoci vrhací paže, aby dosáhl bederního limitu ROM. Při aplikaci bude technika HLVA aplikována jednorázově umístěním hypotenární části ruky fyzioterapeuta na příčný výběžek bederního obratle, kde je palpací pociťována citlivost a předpokládá se přítomnost subluxace obratle.
Jiný: Dynamická neuromuskulární stabilizace
Účastníkům skupin, které podstupují cvičební terapii DNS, bude pod dohledem fyzioterapeuta poskytnuto individuální cvičení. Nejprve se účastníci naučili aktivaci zadní bránice v poloze na zádech a schopnost řídit nitrobřišní tlak kaudálně a zároveň zabránit kraniálnímu pohybu hrudníku tak, aby hrudník a pánev byly v neutrální poloze a hrudní bránice a pánev byly zarovnané paralelně. Účastníci se pak naučí schopnost provádět bradu bez narušení vyrovnání hrudního koše. Tímto způsobem budou krční bránice, hrudní bránice a pánevní bránice vyrovnány paralelně. Naším cílem v tomto zarovnání bude aktivovat hluboké stabilizátory jako reflexní odpověď na změnu nitrobřišního tlaku se správným pohybovým vzorem bránice. Účastníci budou požádáni, aby se zaměřili na toto sladění a udržovali jej během celého vzoru cvičení DNS.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude aplikována žádná léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Tato škála bude použita k subjektivnímu hodnocení úrovně bolesti účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.
Pomocí této stupnice bude měřena míra bolesti pacientů. Délka vzdálenosti od počátečního bodu bez bolesti k místu označenému pacientem číselně indikuje bolest pacienta. Hodnocení bolesti podle vizuální analogové stupnice je obvykle hodnoceno 0 body jako žádná bolest a 10 body jako nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Tato škála bude použita k subjektivnímu hodnocení úrovně bolesti účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.
Úroveň fyzické přiměřenosti
Časové okno: Tato škála bude použita k subjektivnímu posouzení úrovně fyzické přiměřenosti účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.
K posouzení tohoto parametru bude použit Roland Morris Disability Questionnaire. Tento dotazník je subjektivní hodnotící metodou, která hodnotí úroveň fyzické kompetence jedinců. Dotazník se skládá z 24 položek, které jsou zodpovězeny
Tato škála bude použita k subjektivnímu posouzení úrovně fyzické přiměřenosti účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.
Úroveň postižení
Časové okno: Tato škála bude použita k subjektivnímu hodnocení úrovně postižení účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.
Index Oswetry Disability Index bude použit k posouzení rozsahu, v jakém bolesti v kříži jednotlivců ovlivňují jejich každodenní život a funkční stav jednotlivce. Dotazník, který se skládá celkem z 10 otázek, obsahuje 6 možností pro každou otázku, možnosti jsou bodovány mezi 0-5 a součet skóre je rozdělen do 5 tříd podle percentilu získaného odebráním procenta z maximálního skóre. dotazníku.
Tato škála bude použita k subjektivnímu hodnocení úrovně postižení účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.
Dynamická stabilizace a adaptabilita
Časové okno: Tato škála bude použita k subjektivnímu posouzení úrovně dynamické stabilizace a adaptability účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.
DNS-HS Dynamická neuromuskulární stabilizace - Heel Sliding Test bude použit k měření úrovně dynamické stabilizace a adaptace účastníků. Test DNS-HS je užitečný k objektivnímu měření dynamické adaptability svalů jádra a pomáhá při včasné diagnostice. Je to slibný test, který poskytuje objektivní data, která lze použít k dynamickému posouzení stabilizační schopnosti.
Tato škála bude použita k subjektivnímu posouzení úrovně dynamické stabilizace a adaptability účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.
Držení těla
Časové okno: Tato mobilní aplikace bude použita k posouzení posturálních dysfunkcí účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.
PostureScreen k vyhodnocení poruch držení těla účastníků. Jedná se o ověřenou a spolehlivou aplikaci určenou ke zkoumání držení těla a prezentaci číselných dat pomocí kamerového systému na zařízeních mbil s operačními systémy Android a iOS. Účastníci byli požádáni, aby nosili vhodné oblečení tak, aby horní část těla a kolena zůstaly během hodnocení otevřené, a fotografování bylo provedeno ve statické poloze na rovném povrchu a před plochým pozadím zepředu, zezadu a po obou stranách, přičemž mezi nimi byly ponechány 3 metry. účastník a fotografované zařízení připevněte stativem. Podle referenčních bodů vyznačených na fotografii byly pomocí softwarového systému v aplikaci pro každého jedince vypočteny hodnoty posturální poruchy a míra poruchy jako míra odchylky od normálního držení těla.
Tato mobilní aplikace bude použita k posouzení posturálních dysfunkcí účastníků 4týdenního protokolu; těsně před začátkem studia, ve druhém týdnu a ve 4. týdnu studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SEFA HAKTAN HATIK

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SEFA HAKTAN HAKTIK, Sinop University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMT001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Chiropraktická manipulace (HVLA - vysoká rychlost s nízkou amplitudou)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit