Efectos de los ejercicios de estabilización dinámica y la manipulación de HVLA en el dolor lumbar (DNSHVLA)
17 de septiembre de 2024 actualizado por: SEFA HAKTAN HATIK
Una comparación de la eficacia de los ejercicios de estabilización neuromuscular dinámica y la manipulación lumbar HVLA quiropráctica en personas con dolor lumbar crónico inespecífico
Nuestro objetivo es contribuir a la literatura examinando comparativamente los efectos de los ejercicios DNS y la manipulación quiropráctica de HVLA sobre el dolor, el deterioro funcional relacionado con el dolor (discapacidad), el nivel de competencia física, el nivel de aptitud dinámica de los músculos centrales y las desviaciones posturales en pacientes con enfermedades crónicas no específicas. lumbalgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio participarán sesenta voluntarios con edades comprendidas entre 20 y 45 años. Antes de iniciar el estudio se realizaron mediciones antropológicas (altura, peso, índice de masa corporal). Después de estas mediciones, los participantes se dividirán aleatoriamente en cuatro grupos.
Los grupos se formarán como grupo de manipulación quiropráctica (CM) (n = 15), grupo de estabilización neuromuscular dinámica (DNS) (n = 15), grupo CM + DNS (n = 15) y grupo de control (CG) (n = 15 ).
El grupo KM recibirá 8 sesiones de manipulación quiropráctica de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) dos veces por semana durante 4 semanas y el grupo DNS recibirá 8 sesiones de ejercicio (DNS) dos veces por semana durante 4 semanas y cada sesión durará 50 minutos. El grupo KM+DNS recibirá un total de 8 sesiones de ejercicios DNS y manipulación quiropráctica HVLA dos veces por semana durante 4 semanas.
Los participantes serán evaluados un total de 3 veces durante el estudio; justo antes del inicio de la intervención, 2 semanas después del inicio de la intervención, después de la 4ª sesión, 4 semanas después de finalizar la intervención, después de la 8ª sesión.
Los participantes serán evaluados con Escala visual analógica (VAS), Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ), Estabilización neuromuscular dinámica: prueba de deslizamiento del talón (DNS-HS), Índice de discapacidad de Oswety (ODI) y la evaluación de la postura se realizará utilizando la aplicación PostureScreen Mobile.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sinop, Pavo
- Sefa Haktan Haktik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 puntos en el Índice de Discapacidad de Oswetry (ODI)
- Los participantes deben tener entre 20 y 45 años.
- Pruebas radiculares normales
- Ser diagnosticado con dolor lumbar 6 meses
- No tener problemas de percepción y poder cooperar bien.
- Firma del formulario de consentimiento voluntario
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Historia de cirugía previa del canal espinal.
- Presencia de déficits neurológicos.
- Presencia de cáncer
- Tener una enfermedad inflamatoria o reumatológica.
- Deformidades de la columna (debido a infección o trauma, fractura por compresión)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de manipulación quiropráctica (CM)
En posición acostada de lado, se realizará manipulación quiropráctica lumbar sobre la apófisis transversal de la vértebra que se cree que tiene subluxación vertebral.
Se realizarán un total de 8 sesiones de manipulación quiropráctica 2 veces por semana.
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A los participantes de los grupos que reciben DNS se les pedirá que sostengan la parte inferior de la pierna en posición acostada de lado con la parte inferior de la pierna en posición extendida y que sujeten la parte superior de la pierna a la parte inferior de la pierna con flexión de cadera y rodilla.
Durante la aplicación, la técnica HLVA se aplicará una vez colocando la parte hipotenar de la mano del fisioterapeuta en la apófisis transversa de la vértebra lumbar donde se siente dolor a la palpación y se cree que hay subluxación vertebral.
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Experimental: Grupo de Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS)
A los participantes de los grupos que reciben terapia de ejercicios DNS se les realizarán ejercicios individualizados bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
En primer lugar, se enseñará a los participantes la habilidad de activación del diafragma posterior en posición supina y la capacidad de dirigir la presión intraabdominal caudalmente, evitando al mismo tiempo el movimiento craneal del tórax, de modo que el tórax y la pelvis queden en una posición neutra y el diafragma torácico y la pelvis están alineados en paralelo.
Nuestro objetivo en esta alineación es que con el patrón correcto de movimiento del diafragma, los estabilizadores profundos se activen como una respuesta refleja al cambio de presión intraabdominal.
Se pedirá a los participantes que se concentren y mantengan esta alineación durante todo el patrón del ejercicio DNS.
Los ejercicios se realizarán 2 veces por semana durante 50 minutos durante 4 semanas.
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A los participantes de los grupos que reciben terapia de ejercicios DNS se les realizarán ejercicios individualizados bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Primero, a los participantes se les enseñó la activación del diafragma posterior en posición supina y la capacidad de dirigir la presión intraabdominal caudalmente, evitando al mismo tiempo el movimiento craneal del tórax, de modo que el pecho y la pelvis estén en una posición neutral y el diafragma torácico y la pelvis estén alineados en paralelo.
Luego, se enseñará a los participantes la capacidad de realizar una flexión de mentón sin alterar la alineación de la caja torácica.
De esta forma, el diafragma cervical, el diafragma torácico y el diafragma pélvico quedarán alineados en paralelo.
Nuestro objetivo en esta alineación será activar los estabilizadores profundos como una respuesta refleja al cambio de presión intraabdominal con el patrón correcto de movimiento del diafragma.
Se pedirá a los participantes que se concentren y mantengan esta alineación durante todo el patrón del ejercicio DNS.
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Experimental: CM + grupo DNS
Este grupo recibe un tratamiento como combinación de los tratamientos descritos anteriormente.
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A los participantes de los grupos que reciben terapia de ejercicios DNS se les realizarán ejercicios individualizados bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Primero, a los participantes se les enseñó la activación del diafragma posterior en posición supina y la capacidad de dirigir la presión intraabdominal caudalmente, evitando al mismo tiempo el movimiento craneal del tórax, de modo que el pecho y la pelvis estén en una posición neutral y el diafragma torácico y la pelvis estén alineados en paralelo.
Luego, se enseñará a los participantes la capacidad de realizar una flexión de mentón sin alterar la alineación de la caja torácica.
De esta forma, el diafragma cervical, el diafragma torácico y el diafragma pélvico quedarán alineados en paralelo.
Nuestro objetivo en esta alineación será activar los estabilizadores profundos como una respuesta refleja al cambio de presión intraabdominal con el patrón correcto de movimiento del diafragma.
Se pedirá a los participantes que se concentren y mantengan esta alineación durante todo el patrón del ejercicio DNS.
A los participantes de los grupos que reciben DNS se les pedirá que sostengan la parte inferior de la pierna en posición acostada de lado con la parte inferior de la pierna en posición extendida y que sujeten la parte superior de la pierna a la parte inferior de la pierna con flexión de cadera y rodilla.
Durante la aplicación, la técnica HLVA se aplicará una vez colocando la parte hipotenar de la mano del fisioterapeuta en la apófisis transversa de la vértebra lumbar donde se siente dolor a la palpación y se cree que hay subluxación vertebral.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ningún tratamiento al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta escala se utilizará para evaluar subjetivamente los niveles de dolor de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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El nivel de dolor de los pacientes se medirá con esta escala.
La longitud de la distancia desde el punto inicial sin dolor hasta la ubicación marcada por el paciente indica numéricamente el dolor del paciente.
La puntuación del dolor según la escala visual analógica suele clasificarse con 0 puntos como ausencia de dolor y 10 puntos como el peor dolor imaginable.
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Esta escala se utilizará para evaluar subjetivamente los niveles de dolor de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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Nivel de adecuación física
Periodo de tiempo: Esta escala se utilizará para evaluar subjetivamente el nivel de adecuación física de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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Se utilizará el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris para evaluar este parámetro.
Este cuestionario es un método de evaluación subjetiva que evalúa el nivel de competencia física de los individuos.
El cuestionario consta de 24 ítems que se responden
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Esta escala se utilizará para evaluar subjetivamente el nivel de adecuación física de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Esta escala se utilizará para evaluar subjetivamente los niveles de discapacidad de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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El índice de discapacidad de Oswetry se utilizará para evaluar en qué medida el dolor lumbar de las personas afecta su vida diaria y el estado funcional del individuo.
El cuestionario, que consta de 10 preguntas en total, incluye 6 opciones para cada pregunta, las opciones se puntúan entre 0-5 y la suma de las puntuaciones se divide en 5 clases según el percentil que se obtiene tomando el porcentaje de la puntuación máxima. del cuestionario.
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Esta escala se utilizará para evaluar subjetivamente los niveles de discapacidad de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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Estabilización dinámica y adaptabilidad
Periodo de tiempo: Esta escala se utilizará para evaluar subjetivamente los niveles de estabilización dinámica y adaptabilidad de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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Estabilización neuromuscular dinámica DNS-HS: se utilizará la prueba de deslizamiento del talón para medir la estabilización dinámica y el nivel de adaptación de los participantes.
La prueba DNS-HS es útil para medir objetivamente la adaptabilidad dinámica de los músculos centrales y ayuda en el diagnóstico temprano.
Es una prueba prometedora que proporciona datos objetivos que pueden usarse para evaluar dinámicamente la capacidad de estabilización.
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Esta escala se utilizará para evaluar subjetivamente los niveles de estabilización dinámica y adaptabilidad de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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Postura
Periodo de tiempo: Esta aplicación móvil se utilizará para evaluar las disfunciones posturales de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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PostureScreen para evaluar los trastornos posturales de los participantes.
Es una aplicación validada y confiable diseñada para examinar la postura y presentar datos numéricos con la ayuda del sistema de cámara en dispositivos móviles con sistemas operativos Android e iOS.
Se pidió a los participantes que usaran ropa adecuada para que la parte superior del cuerpo y las rodillas permanecieran abiertas durante la evaluación, y las fotografías se realizaron en postura estática sobre una superficie plana y frente a un fondo plano por delante, por detrás y por ambos lados, dejando 3 metros entre ellos. el participante y el dispositivo a fotografiar fijados con un trípode.
Según los puntos de referencia marcados en la fotografía, se calcularon los valores de trastorno postural y el grado de trastorno para cada individuo como el grado de desviación de la postura normal mediante el sistema de software de la aplicación.
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Esta aplicación móvil se utilizará para evaluar las disfunciones posturales de los participantes en el protocolo de 4 semanas; justo antes del inicio del estudio, en la segunda semana y en la cuarta semana del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMT001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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