座りっぱなしの中断による運動抵抗の防止 (PERSI)
このランダム化クロスオーバー試験の目的は、慢性疾患のリスクが高い会社員における、一日を通しての座りっぱなしの行動と、その日の運動の代謝効果との相互作用について学ぶことです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、一日を通して座位と立位の作業姿勢を交互に行うことによって、運動による脂質低下効果がより顕著に表れるかどうかということである。
参加者には次のことが求められます。
- 職場で 2 日間の 3 つの介入期間を完了します。
- 各介入期間の終わりに研究施設での監督付きトレーニング セッション (60 分) に参加します。
- 研究施設での 3 日間の評価日に参加し、標準化された食事検査の後に食後の代謝が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関は最近、健康的なライフスタイルを促進し、慢性疾患のリスクを軽減するのに役立つ身体活動の推奨事項を記載したガイドラインを発表しました。 この中には、座りっぱなしの行動も初めて含まれています（例: 座りっぱなしのライフスタイルと健康への悪影響との間には明らかな関連性があるため、座りっぱなしの仕事、車の運転などは可能な限り減らす必要があります。
しかし、WHOはまた、計画された身体活動と座りっぱなしの行動との相互作用が健康に及ぼす影響を調査するにはさらなる研究が必要であるとも示唆しています。 現在、運動セッションの急性効果は、一日を通して長時間座っていることと組み合わせると大幅に減少することを示すいくつかの研究があるため、これはさらに重要です。 この新しい洞察は、座位誘発運動抵抗として分類されています。 この研究は、より多くの動きをすることで座り癖を減らし、トレーニングセッションの効果を最適に維持することが可能かどうかを調査することを目的としています。
この研究では、座り方とトレーニングセッションの組み合わせが特定の健康パラメータにどのような影響を与えるかを評価します。 実際、長時間座っていると、心血管代謝の健康状態が悪化するリスクが増加し、その結果、糖尿病や心血管疾患などの疾患を発症するリスクが増加します。 最近の研究では、長時間座ることをやめることで、心臓代謝の健康に対する悪影響を大幅に防ぐことができることが示されています。 さらに、主に座って過ごす日にこのトレーニングを予定すると、エクササイズセッションのプラスの効果が大幅に減少することも示しています。
これまでの研究では、20 分後に座位行動を中断し、光の強さで短時間 (2 分間) の運動を行うことが、グルコース代謝を改善するのに最適であることが示されています。 ただし、このパターンを作業環境に適用するのはあまり現実的ではありません。 このためには、シットスタンドデスクを導入することが解決策となる可能性があります。このようなシットスタンドデスクを職場環境に導入すると、座っている時間が減り、多くの慢性疾患を発症するリスクを費用対効果の高い方法で減らすことができると考えられます。 本研究では、シットスタンドデスクの導入と運動による長時間座位時間の短縮による食後高脂血症への効果を評価する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- 電話番号：+3211292121
- メール：bert.opteijnde@uhasselt.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jen Vanherle, Drs.
- メール：jen.vanherle@uhasselt.be
研究場所
-
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Limburg
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Diepenbeek、Limburg、ベルギー、3590
- 募集
- Hasselt University
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コンタクト：
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- 電話番号：+3211292121
- メール：bert.opteijnde@uhasselt.be
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コンタクト：
- Jen Vanherle, Drs.
- メール：jen.vanherle@uhasselt.be
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主任研究者：
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
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副調査官：
- Jen Vanherle, Drs.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30歳から65歳までの間、
- 主にオフィス環境でフルタイム相当の少なくとも 0.75 時間働いており、
- 座りっぱなし（客観的に評価した場合、1日あたり座りっぱなしの時間が平均9時間以上）、
- 脂質プロファイルの乱れのリスクが高い（指刺し（Analox®）総コレステロール > 200 mg/dL または指刺しトリグリセリド > 150 mg/dL で評価）、
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 身体活動 (PA) に参加できない病状、
- アルコールの乱用（週あたり20単位以上）、
- 妊娠している、または妊娠する予定がある、
- 研究前の先月における食習慣の変化または体重減少（>2kg）、
- 糖尿病や心血管疾患などの心臓代謝疾患の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：長時間座った後の運動（SIT）
すべての参加者は、2 勤務日 (8 時間) を完了するように指示され、終日座ってデスクワークを行います。
2日目の終わりには、研究施設で監視付きの運動試合が行われます。
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参加者は、最大酸素摂取量 (VO2max) の 60% として定義される中程度の強度で、60 分間継続的な有酸素運動を行います。
参加者は、2 営業日 (8 時間) の間、座りっぱなしではない行動を最小限に抑えるよう指示されます。
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実験的：立って休憩しながら座った後の運動（WBR）
すべての参加者は、1 日を通して座ってのデスクワークと立ってのデスクワークを 1 時間ごとに交互に行う 2 勤務日 (8 時間) を完了するように指示されます。
2日目の終わりには、研究施設で監視付きの運動試合が行われます。
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参加者は、最大酸素摂取量 (VO2max) の 60% として定義される中程度の強度で、60 分間継続的な有酸素運動を行います。
職場には移動式の座位と立位のデスクが設置され、参加者は 2 勤務日 (8 時間) の間、30 分ごとに作業位置を変えるように指示されます。
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他の：非運動コントロール（NEX）
この対照グループでは、参加者全員が 2 勤務日 (8 時間) を完了するように指示され、一日中座ってデスクワークを行います。
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参加者は、2 営業日 (8 時間) の間、座りっぱなしではない行動を最小限に抑えるよう指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質代謝における食後反応の曲線下面積の合計および増分
時間枠：360分
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脂質レベルは、9 つの異なる時点 (0 分、30 分、60 分、120 分、180 分、210 分、240 分、300 分、および 360 分) で評価されます。
食後反応は、各試験食事後の 3 時間にわたる曲線下面積 (AUC) および時間枠全体の累積 AUC として定義されます。
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360分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後グルコースおよびインスリン反応の曲線下面積の合計および増分
時間枠：360分
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グルコースおよびインスリンのレベルは、9 つの異なる時点 (0 分、30 分、60 分、120 分、180 分、210 分、240 分、300 分、および 360 分) で評価されます。
食後反応は、各試験食事後の 3 時間にわたる曲線下面積 (AUC) および時間枠全体の累積 AUC として定義されます。
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360分
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安静時代謝率
時間枠：0分
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安静時代謝率は、各評価日の朝に間接熱量測定によって決定されます。
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0分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.、Hasselt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。