Prevence odolnosti vůči cvičení se sedavými přestávkami (PERSI)
Cílem této randomizované zkřížené studie je dozvědět se o interakci mezi sedavým chováním během dne a metabolickým účinkem cvičení ve stejný den u administrativních pracovníků se zvýšeným rizikem chronických onemocnění.
Hlavní otázkou, kterou se tato studie snaží zodpovědět, je, zda mohou být účinky na snížení lipidů při cvičení výraznější zavedením střídání pracovní polohy vsedě a ve stoje během dne.
Účastníci budou požádáni, aby:
- Dokončete tři intervenční období po dobu 2 dnů na svém pracovišti,
- Na konci každého intervenčního období se zúčastnit školení pod dohledem (60 minut) ve výzkumném zařízení,
- Zúčastněte se tří hodnotících dnů ve výzkumném zařízení, kde bude hodnocen postprandiální metabolismus po standardizovaném testu jídla.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace nedávno zveřejnila pokyny s doporučeními pro fyzickou aktivitu, které slouží k podpoře zdravého životního stylu a mohou tak pomoci snížit riziko chronických onemocnění. Do nich také poprvé zahrnuli to sedavé chování (např. sedavá práce, řízení auta, ...) by měly být co nejvíce omezeny, protože existuje jasná souvislost mezi sedavým způsobem života a negativními účinky na zdraví.
WHO však také uvádí, že je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné prozkoumat zdravotní účinky interakcí mezi plánovanou fyzickou aktivitou a sedavým chováním. To je ještě důležitější, protože nyní existují některé studie, které naznačují, že akutní účinky cvičení jsou výrazně sníženy v kombinaci s dlouhým sezením během dne. Tento nový pohled byl označen jako odpor při cvičení vyvolaný sezením. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je možné snížit chování při sezení větším pohybem a optimálně zachovat účinky tréninku.
Tato studie vyhodnotí, jak kombinace sezení a tréninku ovlivňuje určité zdravotní parametry. Dlouhodobé sezení totiž vede ke zvýšenému riziku špatného kardiometabolického zdraví a následně ke zvýšenému riziku rozvoje onemocnění, jako je cukrovka a kardiovaskulární onemocnění. Nedávné výzkumy ukazují, že přerušení dlouhého sezení může do značné míry zabránit některým nepříznivým účinkům na kardiometabolické zdraví. Kromě toho také ukazuje, že pozitivní účinky cvičení jsou výrazně sníženy, pokud je toto cvičení naplánováno na den, který byl jinak strávený převážně sezením.
Předchozí výzkumy ukazují, že přerušení sezení po 20 minutách krátkodobým (2minutovým) cvičením s mírnou intenzitou by bylo optimální pro zlepšení metabolismu glukózy. Tento vzor však není příliš praktický pro použití v pracovním prostředí. Řešením by proto mohla být instalace stolů se stojánkem, protože se zdá, že zavedení takových stolů se stojánkem v pracovním prostředí by mohlo nákladově efektivně snížit riziko rozvoje řady chronických onemocnění snížením doby sezení. V této studii budou hodnoceny účinky na postprandiální lipémii snížením prodloužené doby sezení zavedením stolů se stojkami a cvičebního záchvatu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonní číslo: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
- Nábor
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonní číslo: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jen Vanherle, Drs.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 30 a 65 lety,
- primárně pracovat v kancelářském prostředí po dobu minimálně 0,75 ekvivalentu plného úvazku,
- sedavý (v průměru > 9 hodin sezení denně, objektivně hodnoceno),
- se zvýšeným rizikem poruch lipidového profilu (stanoveno pomocí celkového cholesterolu z prstu (Analox®) > 200 mg/dl nebo triglyceridů z prstu > 150 mg/dl),
- písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stav vylučující účast na fyzické aktivitě (PA),
- nadměrný příjem alkoholu (>20 jednotek/týden),
- těhotná nebo úmysl otěhotnět,
- změna stravovacích návyků nebo úbytek hmotnosti (>2 kg) v posledním měsíci před studií,
- diagnóza kardiometabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus nebo kardiovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení po dlouhém sezení (SIT)
Všichni účastníci budou instruováni, aby absolvovali dva pracovní dny (8 hodin), kdy budou celý den pracovat vsedě.
Na konci druhého dne provedou ve výzkumném zařízení cvičení pod dohledem.
|
Účastníci budou provádět nepřetržité aerobní cvičení po dobu 60 minut se střední intenzitou, která je definována jako 60 % jejich maximálního příjmu kyslíku (VO2max).
Účastníci jsou instruováni, aby během dvou pracovních dnů (8h) minimalizovali jakékoli chování, které není sedavé.
|
|
Experimentální: Cvičení po sezení s přestávkami ve stoji (WBR)
Všichni účastníci budou instruováni, aby absolvovali dva pracovní dny (8 hodin), kdy každou hodinu po celý den střídají práci u stolu vsedě a práci u stolu ve stoje.
Na konci druhého dne provedou ve výzkumném zařízení cvičení pod dohledem.
|
Účastníci budou provádět nepřetržité aerobní cvičení po dobu 60 minut se střední intenzitou, která je definována jako 60 % jejich maximálního příjmu kyslíku (VO2max).
Na pracovišti bude instalován mobilní pult od sedu a stoje a účastníci jsou instruováni, aby každých 30 minut střídali své pracovní pozice během dvou pracovních dnů (8h).
|
|
Jiný: Kontrola bez cvičení (NEX)
V této kontrolní skupině budou všichni účastníci instruováni, aby absolvovali dva pracovní dny (8 hodin), kdy během dne provádějí práci u stolu vsedě.
|
Účastníci jsou instruováni, aby během dvou pracovních dnů (8h) minimalizovali jakékoli chování, které není sedavé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková a přírůstková plocha pod křivkou postprandiální odpovědi v metabolismu lipidů
Časové okno: 360 minut
|
Hladiny lipidů budou hodnoceny v devíti různých časových bodech (0 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 300 minut a 360 minut).
Postprandiální reakce budou definovány jako plocha pod křivkou (AUC) během tříhodinového období po každém testovaném jídle a kumulativní AUC celého časového rámce.
|
360 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková a přírůstková plocha pod křivkou postprandiálních odpovědí glukózy a inzulínu
Časové okno: 360 minut
|
Hladiny glukózy a inzulínu budou hodnoceny v devíti různých časových bodech (0 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 300 minut a 360 minut).
Postprandiální reakce budou definovány jako plocha pod křivkou (AUC) během tříhodinového období po každém testovaném jídle a kumulativní AUC celého časového rámce.
|
360 minut
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 0 minut
|
Rychlost metabolismu v klidu bude stanovena nepřímou kalorimetrií ráno každého dne hodnocení.
|
0 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CME2023/069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .