Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie oporowi ćwiczeń przy przerwach w siedzącym trybie życia (PERSI)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Celem tego randomizowanego badania krzyżowego jest poznanie interakcji między siedzącym trybem życia w ciągu dnia a metabolicznym wpływem ćwiczeń fizycznych tego samego dnia u pracowników biurowych o podwyższonym ryzyku chorób przewlekłych.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć to badanie, jest to, czy efekty ćwiczeń obniżające poziom lipidów mogą być bardziej widoczne poprzez stosowanie naprzemiennych pozycji roboczych między siedzącą a stojącą pozycją roboczą w ciągu dnia.

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Odbyć trzy okresy interwencyjne trwające 2 dni w miejscu pracy,
  • Weź udział w nadzorowanej sesji szkoleniowej (60 min) w placówce badawczej na koniec każdego okresu interwencji,
  • Weź udział w trzech dniach oceny w placówce badawczej, podczas których metabolizm poposiłkowy zostanie oceniony po standaryzowanym teście posiłku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała niedawno wytyczne zawierające zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, które służą promowaniu zdrowego stylu życia, a tym samym mogą pomóc w zmniejszeniu ryzyka chorób przewlekłych. Po raz pierwszy uwzględnili w nich również siedzący tryb życia (np. siedzący tryb życia, prowadzenie samochodu...) należy w jak największym stopniu ograniczyć, ponieważ istnieją wyraźne powiązania między siedzącym trybem życia a negatywnymi skutkami zdrowotnymi.

WHO wskazuje jednak również, że potrzebne są dalsze badania w celu zbadania skutków zdrowotnych interakcji między planowaną aktywnością fizyczną a siedzącym trybem życia. Ma to jeszcze większe znaczenie, ponieważ obecnie istnieją badania wskazujące, że dotkliwe skutki sesji ćwiczeń są znacznie zmniejszone w połączeniu z długotrwałym siedzeniem w ciągu dnia. To nowe spostrzeżenie zostało określone jako opór wysiłkowy wywołany siedzeniem. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest ograniczenie zachowań związanych z siedzeniem poprzez zwiększenie ruchu i optymalne zachowanie efektów sesji treningowej.

W tym badaniu oceniony zostanie, w jaki sposób połączenie siedzenia i sesji treningowej wpływa na pewne parametry zdrowotne. Rzeczywiście długotrwałe siedzenie prowadzi do zwiększonego ryzyka złego stanu zdrowia kardiometabolicznego, a w konsekwencji zwiększonego ryzyka rozwoju takich schorzeń, jak cukrzyca i choroby układu krążenia. Ostatnie badania pokazują, że przerwanie długotrwałego siedzenia może w dużym stopniu zapobiec niektórym niekorzystnym skutkom dla zdrowia kardiometabolicznego. Co więcej, pokazuje również, że pozytywne skutki sesji ćwiczeń są znacznie zmniejszone, jeśli trening ten jest zaplanowany na dzień, który w innym przypadku spędzany byłby głównie w pozycji siedzącej.

Poprzednie badania wykazały, że przerwanie siedzenia po 20 minutach krótkotrwałymi (2-minutowymi) ćwiczeniami o intensywności światła byłoby optymalne dla poprawy metabolizmu glukozy. Jednak ten wzór nie jest zbyt praktyczny w zastosowaniu w środowisku pracy. W tym przypadku rozwiązaniem może być instalacja biurek do pracy na siedząco i na stojąco, ponieważ wydaje się, że wprowadzenie takich biurek do pracy na siedząco i na stojąco mogłoby w opłacalny sposób zmniejszyć ryzyko zachorowania na szereg chorób przewlekłych poprzez skrócenie czasu siedzenia. W tym badaniu oceniany będzie wpływ ograniczenia długotrwałego czasu siedzenia na lipemię poposiłkową poprzez wprowadzenie biurek do pracy w pozycji siedzącej i stojącej oraz serię ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Rekrutacyjny
        • Hasselt University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
        • Pod-śledczy:
          • Jen Vanherle, Drs.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 30 do 65 lat,
  • pracować głównie w środowisku biurowym przez co najmniej 0,75 pełnego etatu,
  • siedzący tryb życia (średnio >9h czasu dziennie, oceniany obiektywnie),
  • przy podwyższonym ryzyku zaburzeń profilu lipidowego (ocenianego za pomocą cholesterolu całkowitego z palca (Analox®) >200 mg/dL lub trójglicerydów z palca >150 mg/dL),
  • pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • schorzenia uniemożliwiające udział w aktywności fizycznej (PA),
  • nadużywanie alkoholu (>20 jednostek/tydz.),
  • jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę,
  • zmiana nawyków żywieniowych lub utrata masy ciała (>2kg) w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem,
  • diagnostyka chorób kardiometabolicznych, takich jak cukrzyca lub choroby układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia po długotrwałym siedzeniu (SIT)
Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez dwa dni robocze (8 godzin) przez cały dzień pracować przy biurku w pozycji siedzącej. Pod koniec drugiego dnia przeprowadzą nadzorowane ćwiczenia w ośrodku badawczym.
Uczestnicy będą wykonywać ciągłe ćwiczenia aerobowe przez 60 minut z umiarkowaną intensywnością, która jest definiowana jako 60% ich maksymalnego poboru tlenu (VO2max).
Uczestnicy są instruowani, aby przez dwa dni robocze (8 godzin) minimalizować wszelkie zachowania inne niż siedzący tryb życia.
Eksperymentalny: Ćwiczenia po siedzeniu z przerwami na stojąco (WBR)
Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spędzić dwa dni robocze (8 godzin), podczas których co godzinę w ciągu dnia będą na przemian pracować przy biurku w pozycji siedzącej i stojącej. Pod koniec drugiego dnia przeprowadzą nadzorowane ćwiczenia w ośrodku badawczym.
Uczestnicy będą wykonywać ciągłe ćwiczenia aerobowe przez 60 minut z umiarkowaną intensywnością, która jest definiowana jako 60% ich maksymalnego poboru tlenu (VO2max).
W miejscu pracy zostanie zainstalowane mobilne biurko do pracy w pozycji siedzącej i stojącej, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zmieniać pozycję roboczą co 30 minut przez dwa dni robocze (8 godzin).
Inny: Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami (NEX)
W tej grupie kontrolnej wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spędzić dwa dni robocze (8 godzin), podczas których przez cały dzień będą pracować przy biurku w pozycji siedzącej.
Uczestnicy są instruowani, aby przez dwa dni robocze (8 godzin) minimalizować wszelkie zachowania inne niż siedzący tryb życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite i przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi poposiłkowej w metabolizmie lipidów
Ramy czasowe: 360 minut
Poziomy lipidów będą oceniane w dziewięciu różnych punktach czasowych (0 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 300 minut i 360 minut). Odpowiedzi poposiłkowe zostaną zdefiniowane jako pole pod krzywą (AUC) w okresie trzech godzin po każdym posiłku testowym i skumulowane AUC w całym przedziale czasowym.
360 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite i przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi poposiłkowych na glukozę i insulinę
Ramy czasowe: 360 minut
Poziom glukozy i insuliny będzie oceniany w dziewięciu różnych punktach czasowych (0 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 300 minut i 360 minut). Odpowiedzi poposiłkowe zostaną zdefiniowane jako pole pod krzywą (AUC) w okresie trzech godzin po każdym posiłku testowym i skumulowane AUC w całym przedziale czasowym.
360 minut
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 0 minut
Spoczynkowe tempo metabolizmu będzie określane za pomocą kalorymetrii pośredniej rano każdego dnia oceny.
0 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CME2023/069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W depozycie o ograniczonym dostępie. Dane osobowe są danymi wrażliwymi i dlatego są chronione w repozytorium o ograniczonym dostępie. W trakcie trwania projektu dane te będą pseudonimizowane, a po zakończeniu projektu dane zostaną zanonimizowane, a klucz pseudonimizacyjny zostanie zniszczony. Dostęp może zostać przyznany przez głównego badacza, który podczas projektu przechowuje klucz pseudonimizacji w zastrzeżonym folderze.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników dane będą dostępne przez 25 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany po umotywowanym i uzasadnionym wniosku skierowanym do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj