Liikuntavastuksen ehkäisy istumisen keskeytyksillä (PERSI)
Tämän satunnaistetun cross-over-tutkimuksen tavoitteena on oppia vuorovaikutuksesta päivän aikana liikkumisen ja saman päivän harjoittelun metabolisen vaikutuksen välillä toimistotyöntekijöillä, joilla on lisääntynyt kroonisten sairauksien riski.
Pääkysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on, voidaanko harjoittelun lipidejä alentavat vaikutukset olla selvempiä toteuttamalla vuorottelua istuvan ja seisoma-asennon välillä pitkin päivää.
Osallistujia pyydetään:
- Suorita kolme interventiojaksoa 2 päivän ajan työpaikallaan,
- Osallistu ohjattuun koulutukseen (60 min) tutkimuslaitoksessa jokaisen interventiojakson lopussa,
- Osallistu kolmelle arviointipäivälle tutkimuslaitoksessa, jossa aterian jälkeistä aineenvaihduntaa arvioidaan standardoidun ateriatestin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö julkaisi äskettäin ohjeet liikuntasuosituksista, jotka edistävät terveellisiä elämäntapoja ja voivat siten auttaa vähentämään kroonisten sairauksien riskiä. Näihin he sisälsivät myös ensimmäistä kertaa istuvan käytöksen (esim. istumatyötä, autolla ajamista jne.) tulisi vähentää mahdollisimman paljon, koska istumisen ja kielteisten terveysvaikutusten välillä on selvä yhteys.
WHO kuitenkin ilmoittaa myös, että tarvitaan lisää tutkimusta suunnitellun liikunnan ja istuvan käyttäytymisen välisten vuorovaikutusten terveysvaikutusten selvittämiseksi. Tämä on vieläkin tärkeämpää, koska nyt on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että harjoittelun akuutit vaikutukset vähenevät huomattavasti, kun se yhdistetään pitkiin istumiseen koko päivän ajan. Tämä uusi oivallus on leimattu istumisen aiheuttamaksi rasitusvastukseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista vähentää istumakäyttäytymistä liikkumalla enemmän ja säilyttää harjoituksen vaikutukset optimaalisesti.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka istumiskäyttäytymisen ja harjoittelun yhdistelmä vaikuttaa tiettyihin terveysparametreihin. Itse asiassa pitkittynyt istuminen lisää riskiä huonoon kardiometaboliseen terveyteen ja siten suurempaan riskiin sairastua sairauksiin, kuten diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että pitkäaikaisen istumisen keskeyttäminen voi suurelta osin estää joitakin haitallisia vaikutuksia kardiometaboliseen terveyteen. Lisäksi se osoittaa myös, että harjoituksen positiiviset vaikutukset vähenevät huomattavasti, kun tämä harjoitus ajoitetaan päivälle, joka muuten vietettiin pääasiassa istuen.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että istumiskäyttäytymisen keskeyttäminen 20 minuutin kuluttua lyhyellä (2 minuutin) kevyellä harjoituksella olisi optimaalista glukoosiaineenvaihdunnan parantamiseksi. Tätä mallia ei kuitenkaan ole kovin käytännöllinen soveltaa työympäristössä. Tähän voisi olla ratkaisuna istuma-seisomapöytien asentaminen, sillä näyttää siltä, että tällaisten seisomapöytien käyttöönotto työympäristössä voisi vähentää kustannustehokkaasti riskiä sairastua useisiin kroonisiin sairauksiin lyhentämällä istuma-aikaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan pitkittyneen istuma-ajan lyhentämisen vaikutuksia aterian jälkeiseen lipemiaan ottamalla käyttöön istuma-seisomapöytä ja harjoitus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +3211292121
- Sähköposti: bert.opteijnde@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jen Vanherle, Drs.
- Sähköposti: jen.vanherle@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekrytointi
- Hasselt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +3211292121
- Sähköposti: bert.opteijnde@uhasselt.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Jen Vanherle, Drs.
- Sähköposti: jen.vanherle@uhasselt.be
-
Päätutkija:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Alatutkija:
- Jen Vanherle, Drs.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaat,
- pääsääntöisesti työskennellä toimistoympäristössä vähintään 0,75 kokoaikatyötä,
- istumista (keskimäärin > 9 tuntia istumista päivässä objektiivisesti arvioituna),
- joilla on lisääntynyt riski saada lipidiprofiilihäiriöitä (arvioituna sormenpään (Analox®) kokonaiskolesterolin ollessa > 200 mg/dl tai sormenpään triglyseridillä > 150 mg/dl),
- kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka estävät osallistumisen fyysiseen toimintaan,
- liiallinen alkoholinkäyttö (> 20 yksikköä/viikko),
- raskaana tai aikoo tulla raskaaksi,
- ruokailutottumusten muutos tai painonpudotus (>2kg) tutkimusta edeltävän viimeisen kuukauden aikana,
- kardiometabolisten sairauksien, kuten diabetes mellituksen tai sydän- ja verisuonitautien, diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittelu pitkän istunnon jälkeen (SIT)
Kaikki osallistujat ohjataan suorittamaan kaksi työpäivää (8h), jolloin he tekevät istuva pöytätyötä koko päivän.
Toisen päivän lopussa he suorittavat ohjatun harjoitusottelun tutkimuslaitoksella.
|
Osallistujat suorittavat jatkuvan 60 minuutin aerobisen harjoittelun kohtuullisella intensiteetillä, joka määritellään 60 %:ksi heidän maksimaalisesta hapenottokykystään (VO2max).
Osallistujia kehotetaan minimoimaan käyttäytyminen, joka ei ole istumista kahden työpäivän (8h) aikana.
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu istumisen jälkeen seisomatauoilla (WBR)
Kaikkia osallistujia ohjataan suorittamaan kaksi työpäivää (8h), jolloin he vuorottelevat istuva pöytätyötä seisomapöytätyön kanssa tunnin välein koko päivän ajan.
Toisen päivän lopussa he suorittavat ohjatun harjoitusottelun tutkimuslaitoksella.
|
Osallistujat suorittavat jatkuvan 60 minuutin aerobisen harjoittelun kohtuullisella intensiteetillä, joka määritellään 60 %:ksi heidän maksimaalisesta hapenottokykystään (VO2max).
Työpaikalle asennetaan siirrettävä istuma-seisomapöytä ja osallistujia ohjeistetaan vaihtamaan työasentoaan 30 minuutin välein kahden työpäivän (8h) aikana.
|
|
Muut: Ei-harjoitushallinta (NEX)
Tässä vertailuryhmässä kaikkia osallistujia ohjeistetaan suorittamaan kaksi työpäivää (8h), jolloin he tekevät istuva pöytätyötä koko päivän.
|
Osallistujia kehotetaan minimoimaan käyttäytyminen, joka ei ole istumista kahden työpäivän (8h) aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisen vasteen käyrän alla oleva kokonais- ja inkrementaalinen pinta-ala lipidiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 360 minuuttia
|
Lipiditasoja arvioidaan yhdeksässä eri aikapisteessä (0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 240 minuuttia, 300 minuuttia ja 360 minuuttia).
Aterian jälkeiset vasteet määritellään käyrän alla olevaksi alueeksi (AUC) kolmen tunnin aikana jokaisen testiaterian jälkeen ja kumulatiiviseksi AUC-arvoksi koko ajanjaksolta.
|
360 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin ja insuliinin aterian jälkeisten vasteiden käyrän alla oleva kokonais- ja lisäala
Aikaikkuna: 360 minuuttia
|
Glukoosi- ja insuliinitasot arvioidaan yhdeksässä eri aikapisteessä (0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 240 minuuttia, 300 minuuttia ja 360 minuuttia).
Aterian jälkeiset vasteet määritellään käyrän alla olevaksi alueeksi (AUC) kolmen tunnin aikana jokaisen testiaterian jälkeen ja kumulatiiviseksi AUC-arvoksi koko ajanjaksolta.
|
360 minuuttia
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Lepoaineenvaihduntanopeus määritetään epäsuoralla kalorimetrialla jokaisen arviointipäivän aamuna.
|
0 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CME2023/069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .