Prevención de la resistencia al ejercicio con interrupciones sedentarias (PERSI)
El objetivo de este ensayo cruzado aleatorio es conocer la interacción entre el comportamiento sedentario a lo largo del día y el efecto metabólico de una serie de ejercicio ese mismo día en trabajadores de oficina con un mayor riesgo de enfermedades crónicas.
La pregunta principal que este estudio pretende responder es si los efectos hipolipemiantes de una serie de ejercicio pueden ser más pronunciados al implementar alternaciones entre una posición de trabajo sentada y de pie a lo largo del día.
Se pedirá a los participantes que:
- Completar tres períodos de intervención con una duración de 2 días en su lugar de trabajo,
- Asistir a una sesión de capacitación supervisada (60 minutos) en el centro de investigación al final de cada período de intervención.
- Asista a tres días de evaluación en el centro de investigación donde se evaluará el metabolismo posprandial después de una prueba de comida estandarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud publicó recientemente unas guías con recomendaciones de actividad física que sirven para promover estilos de vida saludables y así pueden ayudar a reducir el riesgo de enfermedades crónicas. En ellos también incluyeron por primera vez que el comportamiento sedentario (p. ej. el trabajo sedentario, la conducción de automóviles, ...) deben reducirse al máximo, ya que existen vínculos claros entre el sedentarismo y los efectos negativos para la salud.
Sin embargo, la OMS también indica que se necesitan más investigaciones para investigar los efectos en la salud de las interacciones entre la actividad física planificada y el comportamiento sedentario. Esto es aún más importante ya que ahora hay algunos estudios que indican que los efectos agudos de una sesión de ejercicio se reducen considerablemente cuando se combina con estar sentado durante mucho tiempo durante todo el día. Esta nueva idea se ha denominado resistencia al ejercicio inducido por estar sentado. Este estudio tiene como objetivo investigar si es posible reducir el comportamiento sentado moviéndose más y preservar de manera óptima los efectos de una sesión de entrenamiento.
Este estudio evaluará cómo la combinación de estar sentado y una sesión de entrenamiento afecta ciertos parámetros de salud. De hecho, estar sentado durante mucho tiempo conlleva un mayor riesgo de mala salud cardiometabólica y, en consecuencia, un mayor riesgo de desarrollar enfermedades como diabetes y enfermedades cardiovasculares. Investigaciones recientes muestran que interrumpir una sesión prolongada puede prevenir en gran medida algunos efectos adversos sobre la salud cardiometabólica. Además, también muestra que los efectos positivos de una sesión de ejercicio se reducen considerablemente cuando este entrenamiento se programa en un día en el que, de otro modo, se pasaría principalmente sentado.
Investigaciones anteriores muestran que interrumpir la conducta sentada después de 20 minutos mediante ejercicio de corta duración (2 minutos) a una intensidad ligera sería óptimo para mejorar el metabolismo de la glucosa. Sin embargo, este patrón no es muy práctico de aplicar en un entorno laboral. Para ello, instalar escritorios para sentarse y pararse podría ser una solución, ya que parece que introducirlos en un entorno de trabajo podría reducir de forma rentable el riesgo de desarrollar una serie de enfermedades crónicas al reducir el tiempo sentado. En este estudio, se evaluarán los efectos sobre la lipemia posprandial de reducir el tiempo prolongado sentado mediante la introducción de escritorios para sentarse y ponerse de pie y una serie de ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Número de teléfono: +3211292121
- Correo electrónico: bert.opteijnde@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jen Vanherle, Drs.
- Correo electrónico: jen.vanherle@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- Hasselt University
-
Contacto:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Número de teléfono: +3211292121
- Correo electrónico: bert.opteijnde@uhasselt.be
-
Contacto:
- Jen Vanherle, Drs.
- Correo electrónico: jen.vanherle@uhasselt.be
-
Investigador principal:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Sub-Investigador:
- Jen Vanherle, Drs.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 30 y 65 años,
- trabajar principalmente en un entorno de oficina durante al menos 0,75 equivalentes a tiempo completo,
- sedentario (en promedio >9h de tiempo sedentario por día, evaluado objetivamente),
- con un mayor riesgo de alteraciones en el perfil lipídico (evaluado con punción en el dedo (Analox®) colesterol total >200 mg/dL o triglicéridos por punción en el dedo >150 mg/dL),
- consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas que impiden la participación en actividad física (PA),
- ingesta abusiva de alcohol (>20 unidades/semana),
- Embarazada o intención de quedar embarazada,
- cambio en los hábitos alimentarios o pérdida de peso (>2 kg) en el último mes antes del estudio,
- un diagnóstico de enfermedades cardiometabólicas como diabetes mellitus o enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio después de estar sentado durante mucho tiempo (SIT)
Todos los participantes recibirán instrucciones de completar dos días hábiles (8 h) en los que realizarán trabajo de escritorio sentado durante todo el día.
Al final del segundo día, realizarán una serie de ejercicios supervisados en las instalaciones de investigación.
|
Los participantes realizarán una serie de ejercicio aeróbico continuo durante 60 minutos a una intensidad moderada, que se define como el 60% de su consumo máximo de oxígeno (VO2max).
Se instruye a los participantes a minimizar cualquier comportamiento que no sea sedentario durante dos días hábiles (8h).
|
|
Experimental: Ejercicio después de sentarse con descansos de pie (WBR)
Todos los participantes recibirán instrucciones de completar dos días hábiles (8 h) en los que alternarán el trabajo de escritorio sentado con el trabajo de escritorio de pie cada hora durante todo el día.
Al final del segundo día, realizarán una serie de ejercicios supervisados en las instalaciones de investigación.
|
Los participantes realizarán una serie de ejercicio aeróbico continuo durante 60 minutos a una intensidad moderada, que se define como el 60% de su consumo máximo de oxígeno (VO2max).
Se instalará un escritorio móvil para sentarse y levantarse en el lugar de trabajo y se indicará a los participantes que alternen su posición de trabajo cada 30 minutos durante dos días hábiles (8 h).
|
|
Otro: Control sin ejercicio (NEX)
En este grupo de control, se indicará a todos los participantes que completen dos días hábiles (8 h) en los que realicen trabajos de escritorio sentados durante todo el día.
|
Se instruye a los participantes a minimizar cualquier comportamiento que no sea sedentario durante dos días hábiles (8h).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área total e incremental bajo la curva de respuesta posprandial en el metabolismo de los lípidos.
Periodo de tiempo: 360 minutos
|
Los niveles de lípidos se evaluarán en nueve momentos diferentes (0 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 240 minutos, 300 minutos y 360 minutos).
Las respuestas posprandiales se definirán como el área bajo la curva (AUC) durante el período de tres horas después de cada comida de prueba y el AUC acumulativo de todo el período de tiempo.
|
360 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área total e incremental bajo la curva de las respuestas posprandiales de glucosa e insulina.
Periodo de tiempo: 360 minutos
|
Los niveles de glucosa e insulina se evaluarán en nueve momentos diferentes (0 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 240 minutos, 300 minutos y 360 minutos).
Las respuestas posprandiales se definirán como el área bajo la curva (AUC) durante el período de tres horas después de cada comida de prueba y el AUC acumulativo de todo el período de tiempo.
|
360 minutos
|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 0 minuto
|
La tasa metabólica en reposo se determinará mediante calorimetría indirecta en la mañana de cada día de evaluación.
|
0 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CME2023/069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .