- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06277713
좌식 중단으로 운동 저항 예방하기 (PERSI)
이 무작위 교차 시험의 목표는 만성 질환 위험이 높은 직장인을 대상으로 하루 종일 앉아 있는 행동과 같은 날 운동 시합의 대사 효과 사이의 상호 작용을 알아보는 것입니다.
본 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 하루 종일 앉은 자세와 서있는 작업 자세를 번갈아 수행함으로써 운동 시합의 지질 저하 효과가 더 뚜렷해질 수 있는지 여부입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 직장에서 2일 동안 세 번의 개입 기간을 완료하고,
- 각 개입 기간이 끝날 때 연구 시설에서 감독 교육 세션(60분)에 참석합니다.
- 표준화된 식사 테스트 후 식후 신진대사를 평가하는 연구 시설에서 3일간의 평가일에 참석하세요.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 최근 건강한 생활 방식을 장려하고 만성 질환의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 신체 활동 권장 사항이 포함된 지침을 발표했습니다. 여기에는 처음으로 앉아 있는 행동(예: 앉아서 일하는 생활 방식, 자동차 운전 등...)은 앉아서 일하는 생활 방식과 건강에 부정적인 영향 사이에 분명한 연관성이 있기 때문에 가능한 한 줄여야 합니다.
그러나 WHO는 또한 계획된 신체 활동과 앉아서 생활하는 행동 사이의 상호 작용이 건강에 미치는 영향을 조사하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다고 지적합니다. 하루 종일 장시간 앉아 있는 것과 결합하면 운동 세션의 급성 효과가 크게 감소한다는 일부 연구가 현재 있기 때문에 이는 훨씬 더 중요합니다. 이 새로운 통찰력은 앉아서 유발된 운동 저항으로 분류되었습니다. 본 연구의 목적은 더 많이 움직여 앉는 행동을 줄이고 훈련 세션의 효과를 최적으로 보존할 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 연구에서는 앉는 행동과 훈련 세션의 조합이 특정 건강 매개변수에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 실제로 장시간 앉아 있으면 심장 대사 건강이 나빠질 위험이 증가하고 결과적으로 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 질환이 발생할 위험이 높아집니다. 최근 연구에 따르면 장시간 앉아 있는 것을 중단하면 심장 대사 건강에 대한 일부 부작용을 크게 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 주로 앉아서 시간을 보내던 날에 이 운동을 계획하면 운동 세션의 긍정적인 효과가 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.
이전 연구에서는 가벼운 강도의 단기(2분) 운동으로 20분 후에 앉는 행동을 중단하는 것이 포도당 대사를 개선하는 데 가장 적합하다는 것을 보여주었습니다. 그러나 이 패턴은 작업 환경에 적용하기에는 그다지 실용적이지 않습니다. 이를 위해서는 높이 조절 책상을 설치하는 것이 해결책이 될 수 있습니다. 이러한 높이 조절 책상을 작업 환경에 도입하면 앉는 시간을 줄여 여러 만성 질환 발병 위험을 비용 효율적으로 줄일 수 있을 것으로 보입니다. 본 연구에서는 높낮이 책상 도입과 운동 시합을 통한 장시간 앉아있는 시간의 감소가 식후 지방혈증에 미치는 효과를 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- 전화번호: +3211292121
- 이메일: bert.opteijnde@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Jen Vanherle, Drs.
- 이메일: jen.vanherle@uhasselt.be
연구 장소
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
- 모병
- Hasselt University
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연락하다:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- 전화번호: +3211292121
- 이메일: bert.opteijnde@uhasselt.be
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연락하다:
- Jen Vanherle, Drs.
- 이메일: jen.vanherle@uhasselt.be
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수석 연구원:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
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부수사관:
- Jen Vanherle, Drs.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세 사이,
- 주로 사무실 환경에서 최소 0.75 풀타임 상당으로 근무합니다.
- 앉아 있는 시간(하루 평균 9시간 이상 앉아 있는 시간, 객관적으로 평가됨),
- 지질 프로필 장애 위험이 증가한 경우(핑거스틱(Analox®) 총 콜레스테롤 >200mg/dL 또는 핑거스틱 트리글리세리드 >150mg/dL로 평가),
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 신체 활동(PA) 참여를 방해하는 질병,
- 남용적인 알코올 섭취(>20단위/주),
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우,
- 연구 전 마지막 달의 식습관 변화 또는 체중 감소(>2kg),
- 당뇨병이나 심혈관 질환과 같은 심혈관 대사 질환의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 장시간 앉아 있는 후 운동(SIT)
모든 참가자는 하루 종일 앉아서 책상 작업을 수행하는 2일(8시간)을 완료해야 합니다.
둘째 날에는 연구 시설에서 감독하에 훈련을 실시합니다.
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참가자는 최대 산소 섭취량(VO2max)의 60%로 정의되는 적당한 강도로 60분 동안 지속적인 유산소 운동을 수행합니다.
참가자들은 근무일 2일(8시간) 동안 앉아 있지 않은 행동을 최소화하도록 지시받습니다.
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실험적: 서서 휴식을 취하며 앉은 후 운동(WBR)
모든 참가자는 근무일 2일(8시간) 동안 하루 종일 앉아서 일하는 것과 서서 일하는 것을 번갈아 가며 수행하도록 지시받습니다.
둘째 날에는 연구 시설에서 감독하에 훈련을 실시합니다.
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참가자는 최대 산소 섭취량(VO2max)의 60%로 정의되는 적당한 강도로 60분 동안 지속적인 유산소 운동을 수행합니다.
이동식 기립 책상이 작업장에 설치되며 참가자들은 근무일 2일(8시간) 동안 30분마다 작업 위치를 바꾸도록 지시받습니다.
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다른: 비운동조절(NEX)
이 통제 그룹의 모든 참가자는 하루 종일 앉아서 책상 작업을 수행하는 근무일 2일(8시간)을 완료하라는 지시를 받습니다.
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참가자들은 근무일 2일(8시간) 동안 앉아 있지 않은 행동을 최소화하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 대사에서 식후 반응 곡선 아래의 총 면적과 증분 면적
기간: 360분
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지질 수준은 9개의 다른 시점(0분, 30분, 60분, 120분, 180분, 210분, 240분, 300분 및 360분)에서 평가됩니다.
식후 반응은 각 테스트 식사 후 3시간 동안의 곡선 아래 면적(AUC)과 전체 기간의 누적 AUC로 정의됩니다.
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360분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 및 인슐린 식후 반응 곡선 아래의 전체 및 증분 면적
기간: 360분
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포도당과 인슐린 수치는 9개의 서로 다른 시점(0분, 30분, 60분, 120분, 180분, 210분, 240분, 300분 및 360분)에서 평가됩니다.
식후 반응은 각 테스트 식사 후 3시간 동안의 곡선 아래 면적(AUC)과 전체 기간의 누적 AUC로 정의됩니다.
|
360분
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안정시 대사율
기간: 0분
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안정시 대사율은 각 평가일 아침에 간접 열량측정법으로 결정됩니다.
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0분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동 시합에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한