- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06277713
Förhindra träningsmotstånd med stillasittande avbrott (PERSI)
Målet med denna randomiserade cross-over-studie är att lära sig om interaktionen mellan stillasittande beteende under dagen och den metaboliska effekten av ett träningspass samma dag hos kontorsanställda med en ökad risk för kronisk sjukdom.
Huvudfrågan som denna studie syftar till att besvara är om de lipidsänkande effekterna av ett träningspass kan bli mer uttalade genom att implementera växlingar mellan sittande och stående arbetsställning under hela dagen.
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Genomför tre interventionsperioder under 2 dagar på sin arbetsplats,
- Delta i ett övervakat träningspass (60 min) på forskningsanläggningen i slutet av varje interventionsperiod,
- Delta i tre bedömningsdagar på forskningsanläggningen där postprandial metabolism kommer att utvärderas efter ett standardiserat måltidstest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen publicerade nyligen riktlinjer med rekommendationer om fysisk aktivitet som främjar en hälsosam livsstil och därmed kan bidra till att minska risken för kroniska sjukdomar. I dessa inkluderade de också för första gången att stillasittande beteende (t.ex. stillasittande arbete, bilkörning, ...) bör minskas så mycket som möjligt eftersom det finns tydliga samband mellan en stillasittande livsstil och negativa hälsoeffekter.
Men WHO indikerar också att mer forskning behövs för att undersöka hälsoeffekterna av interaktioner mellan planerad fysisk aktivitet och stillasittande beteende. Detta är av ännu större betydelse eftersom det nu finns några studier som indikerar att de akuta effekterna av ett träningspass minskar avsevärt i kombination med långvarigt sittande under dagen. Denna nya insikt har märkts som sittinducerat träningsmotstånd. Denna studie syftar till att undersöka om det är möjligt att minska sittbeteende genom att röra sig mer och optimalt bevara effekterna av ett träningspass.
Denna studie kommer att utvärdera hur kombinationen av sittbeteende och ett träningspass påverkar vissa hälsoparametrar. Långvarigt sittande leder faktiskt till en ökad risk för dålig kardiometabolisk hälsa och följaktligen en ökad risk för att utveckla tillstånd som diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Ny forskning visar att avbrytande av långvarigt sittande till stor del kan förhindra vissa negativa effekter på kardiometabolisk hälsa. Vidare visar det också att de positiva effekterna av ett träningspass minskar kraftigt när det här träningspasset är schemalagt till en dag som annars huvudsakligen ägnades åt sittande.
Tidigare forskning visar att att avbryta sittbeteende efter 20 minuter genom kortvarig (2min) träning med lätt intensitet skulle vara optimalt för att förbättra glukosmetabolismen. Detta mönster är dock inte särskilt praktiskt att tillämpa i en arbetsmiljö. För detta skulle installation av sitt-stå-bord kunna vara en lösning, eftersom det verkar som att införa sådana sitt-stå-bord i en arbetsmiljö kostnadseffektivt skulle kunna minska risken för att utveckla ett antal kroniska sjukdomar genom att minska sitttiden. I den här studien kommer effekterna på postprandial lipemi av att minska förlängd sitttid genom att införa sitt-stå-bord och ett träningspass utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-post: bert.opteijnde@uhasselt.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jen Vanherle, Drs.
- E-post: jen.vanherle@uhasselt.be
Studieorter
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Rekrytering
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-post: bert.opteijnde@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Jen Vanherle, Drs.
- E-post: jen.vanherle@uhasselt.be
-
Huvudutredare:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Underutredare:
- Jen Vanherle, Drs.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 30 och 65 år,
- i första hand arbeta i kontorsmiljö i minst 0,75 årsverk,
- stillasittande (i genomsnitt >9 timmar stillasittande tid per dag, objektivt bedömd),
- med en ökad risk för störningar i lipidprofilen (bedömd med fingerstick (Analox®) totalkolesterol >200 mg/dL eller fingerstick-triglycerider >150 mg/dL),
- skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- medicinska tillstånd som hindrar deltagande i fysisk aktivitet (PA),
- otillbörligt alkoholintag (>20 enheter/vecka),
- gravid eller har för avsikt att bli gravid,
- ändrade kostvanor eller viktminskning (>2 kg) under den sista månaden före studien,
- en diagnos av kardiometabola sjukdomar som diabetes mellitus eller hjärt-kärlsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träning efter långvarigt sittande (SIT)
Alla deltagare kommer att instrueras att genomföra två arbetsdagar (8h) där de utför sittande skrivbordsarbete under hela dagen.
I slutet av den andra dagen kommer de att utföra en övervakad övningsmatch på forskningsanläggningen.
|
Deltagarna kommer att utföra en kontinuerlig aerob träning under en varaktighet av 60 minuter med en måttlig intensitet, vilket definieras som 60 % av deras maximala syreupptag (VO2max).
Deltagarna uppmanas att minimera beteende som inte är stillasittande under två arbetsdagar (8h).
|
|
Experimentell: Träna efter sittande med stående pauser (WBR)
Alla deltagare kommer att instrueras att genomföra två arbetsdagar (8h) där de varvar sittande skrivbordsarbete med stående skrivbordsarbete varje timme under hela dagen.
I slutet av den andra dagen kommer de att utföra en övervakad övningsmatch på forskningsanläggningen.
|
Deltagarna kommer att utföra en kontinuerlig aerob träning under en varaktighet av 60 minuter med en måttlig intensitet, vilket definieras som 60 % av deras maximala syreupptag (VO2max).
Ett mobilt sitt- och stå-bord kommer att installeras på arbetsplatsen och deltagarna instrueras att växla arbetsställning var 30:e minut under två arbetsdagar (8h).
|
|
Övrig: Icke-övningskontroll (NEX)
I denna kontrollgrupp kommer alla deltagare att instrueras att genomföra två arbetsdagar (8h) där de utför sittande skrivbordsarbete under hela dagen.
|
Deltagarna uppmanas att minimera beteende som inte är stillasittande under två arbetsdagar (8h).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total och inkrementell yta under kurvan för postprandial respons i lipidmetabolism
Tidsram: 360 minuter
|
Lipidnivåerna kommer att bedömas vid nio olika tidpunkter (0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 240 minuter, 300 minuter och 360 minuter).
Postprandiala svar kommer att definieras som arean under kurvan (AUC) under tretimmarsperioden efter varje testmåltid och den kumulativa AUC för hela tidsramen.
|
360 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total och inkrementell yta under kurvan för glukos och insulin postprandiala svar
Tidsram: 360 minuter
|
Glukos- och insulinnivåer kommer att bedömas vid nio olika tidpunkter (0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 240 minuter, 300 minuter och 360 minuter).
Postprandiala svar kommer att definieras som arean under kurvan (AUC) under tretimmarsperioden efter varje testmåltid och den kumulativa AUC för hela tidsramen.
|
360 minuter
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 0 minut
|
Vilometabolisk hastighet kommer att bestämmas genom indirekt kalorimetri på morgonen varje bedömningsdag.
|
0 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CME2023/069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .