- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277713
Voorkomen van inspanningsweerstand bij sedentaire onderbrekingen (PERSI)
Het doel van deze gerandomiseerde cross-over studie is om meer te weten te komen over de interactie tussen sedentair gedrag gedurende de dag en het metabolische effect van een trainingsperiode op diezelfde dag bij kantoormedewerkers met een verhoogd risico op chronische ziekten.
De belangrijkste vraag die deze studie wil beantwoorden is of de lipidenverlagende effecten van een oefeningsperiode meer uitgesproken kunnen zijn door gedurende de dag afwisselend een zittende en een staande werkhouding te implementeren.
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Voltooi drie interventieperiodes van twee dagen op hun werkplek,
- Aan het einde van elke interventieperiode een begeleide trainingssessie (60 minuten) bijwonen in de onderzoeksfaciliteit,
- Woon drie beoordelingsdagen bij in de onderzoeksfaciliteit waar het postprandiale metabolisme wordt geëvalueerd na een gestandaardiseerde maaltijdtest.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie heeft onlangs richtlijnen gepubliceerd met aanbevelingen voor lichamelijke activiteit die dienen om een gezonde levensstijl te bevorderen en zo het risico op chronische ziekten kunnen helpen verminderen. Hierin hebben ze voor het eerst ook sedentair gedrag (bijv. zittend werk, autorijden, ...) moeten zoveel mogelijk worden verminderd, aangezien er een duidelijk verband bestaat tussen een zittende levensstijl en negatieve gezondheidseffecten.
De WHO geeft echter ook aan dat er meer onderzoek nodig is om de gezondheidseffecten van interacties tussen geplande fysieke activiteit en sedentair gedrag te onderzoeken. Dit is van nog groter belang omdat er nu enkele onderzoeken zijn die erop wijzen dat de acute effecten van een oefensessie sterk worden verminderd als deze wordt gecombineerd met langdurig zitten gedurende de dag. Dit nieuwe inzicht wordt ook wel door zitten geïnduceerde inspanningsweerstand genoemd. Dit onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of het mogelijk is om het zitgedrag te verminderen door meer te bewegen en de effecten van een training optimaal te behouden.
In dit onderzoek wordt geëvalueerd hoe de combinatie van zitgedrag en een training bepaalde gezondheidsparameters beïnvloedt. Langdurig zitten leidt inderdaad tot een verhoogd risico op een slechte cardiometabolische gezondheid en bijgevolg tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van aandoeningen zoals diabetes en hart- en vaatziekten. Recent onderzoek toont aan dat het onderbreken van langdurig zitten een aantal nadelige effecten op de cardiometabolische gezondheid grotendeels kan voorkomen. Verder blijkt ook dat de positieve effecten van een bewegingssessie sterk worden verminderd als deze training wordt gepland op een dag die anders voornamelijk zittend wordt doorgebracht.
Uit eerder onderzoek blijkt dat het onderbreken van het zitgedrag na 20 minuten door kortdurende (2 minuten) inspanning met lichte intensiteit optimaal zou zijn om de glucosestofwisseling te verbeteren. Dit patroon is echter niet erg praktisch toe te passen in een werkomgeving. Hiervoor zou het installeren van zit-sta-bureaus een oplossing kunnen zijn, aangezien het erop lijkt dat de introductie van dergelijke zit-sta-bureaus in een werkomgeving het risico op het ontwikkelen van een aantal chronische ziekten kosteneffectief zou kunnen verminderen door de zittijd te verkorten. In deze studie zullen de effecten op postprandiale lipemie van het verminderen van de langdurige zittijd door de introductie van zit-sta-bureaus en een oefensessie worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefoonnummer: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, België, 3590
- Werving
- Hasselt University
-
Contact:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefoonnummer: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
-
Contact:
- Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Onderonderzoeker:
- Jen Vanherle, Drs.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 30 en 65 jaar oud,
- voornamelijk werken in een kantooromgeving voor minimaal 0,75 voltijdse equivalenten,
- sedentair (gemiddeld >9 uur sedentaire tijd per dag, objectief beoordeeld),
- met een verhoogd risico op stoornissen in het lipidenprofiel (beoordeeld met een vingerprik (Analox®) totaal cholesterol >200 mg/dl of vingerpriktriglyceriden >150 mg/dl),
- schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoeningen die deelname aan fysieke activiteit (PA) uitsluiten,
- overmatig alcoholgebruik (>20 eenheden/week),
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden,
- verandering in voedingsgewoonten of gewichtsverlies (>2 kg) in de laatste maand vóór het onderzoek,
- een diagnose van cardiometabole ziekten zoals diabetes mellitus of hart- en vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging na langdurig zitten (ZIT)
Alle deelnemers krijgen de opdracht om twee werkdagen (8 uur) te volbrengen, waarbij ze de hele dag zittend bureauwerk verrichten.
Aan het einde van de tweede dag zullen ze onder toezicht een oefenwedstrijd uitvoeren in de onderzoeksfaciliteit.
|
Deelnemers zullen gedurende 60 minuten een continue aërobe oefening uitvoeren met een matige intensiteit, die wordt gedefinieerd als 60% van hun maximale zuurstofopname (VO2max).
Deelnemers krijgen de opdracht om gedurende twee werkdagen (8 uur) elk gedrag dat niet sedentair is, tot een minimum te beperken.
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging na het zitten met staande pauzes (WBR)
Alle deelnemers krijgen de opdracht om twee werkdagen (8 uur) te volbrengen, waarbij zij elk uur gedurende de dag zittend bureauwerk afwisselen met staand bureauwerk.
Aan het einde van de tweede dag zullen ze onder toezicht een oefenwedstrijd uitvoeren in de onderzoeksfaciliteit.
|
Deelnemers zullen gedurende 60 minuten een continue aërobe oefening uitvoeren met een matige intensiteit, die wordt gedefinieerd als 60% van hun maximale zuurstofopname (VO2max).
Op de werkplek wordt een mobiel zit-sta bureau geplaatst en de deelnemers krijgen de opdracht om gedurende twee werkdagen (8u) ieder half uur van werkhouding te wisselen.
|
Ander: Niet-oefeningscontrole (NEX)
In deze controlegroep krijgen alle deelnemers de opdracht om twee werkdagen (8 uur) te volbrengen, waarbij ze de hele dag zittend bureauwerk verrichten.
|
Deelnemers krijgen de opdracht om gedurende twee werkdagen (8 uur) elk gedrag dat niet sedentair is, tot een minimum te beperken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totaal en incrementeel gebied onder de curve van de postprandiale respons in het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: 360 minuten
|
De lipidenniveaus worden op negen verschillende tijdstippen beoordeeld (0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 240 minuten, 300 minuten en 360 minuten).
Postprandiale reacties zullen worden gedefinieerd als de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de periode van drie uur na elke testmaaltijd en de cumulatieve AUC van het gehele tijdsbestek.
|
360 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totaal en incrementeel gebied onder de curve van postprandiale reacties op glucose en insuline
Tijdsspanne: 360 minuten
|
Glucose- en insulineniveaus worden op negen verschillende tijdstippen beoordeeld (0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 240 minuten, 300 minuten en 360 minuten).
Postprandiale reacties zullen worden gedefinieerd als de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de periode van drie uur na elke testmaaltijd en de cumulatieve AUC van het gehele tijdsbestek.
|
360 minuten
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 0 minuut
|
De ruststofwisseling wordt op de ochtend van elke beoordelingsdag bepaald door middel van indirecte calorimetrie.
|
0 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CME2023/069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .