Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen van inspanningsweerstand bij sedentaire onderbrekingen (PERSI)

1 maart 2024 bijgewerkt door: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Het doel van deze gerandomiseerde cross-over studie is om meer te weten te komen over de interactie tussen sedentair gedrag gedurende de dag en het metabolische effect van een trainingsperiode op diezelfde dag bij kantoormedewerkers met een verhoogd risico op chronische ziekten.

De belangrijkste vraag die deze studie wil beantwoorden is of de lipidenverlagende effecten van een oefeningsperiode meer uitgesproken kunnen zijn door gedurende de dag afwisselend een zittende en een staande werkhouding te implementeren.

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • Voltooi drie interventieperiodes van twee dagen op hun werkplek,
  • Aan het einde van elke interventieperiode een begeleide trainingssessie (60 minuten) bijwonen in de onderzoeksfaciliteit,
  • Woon drie beoordelingsdagen bij in de onderzoeksfaciliteit waar het postprandiale metabolisme wordt geëvalueerd na een gestandaardiseerde maaltijdtest.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft onlangs richtlijnen gepubliceerd met aanbevelingen voor lichamelijke activiteit die dienen om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen en zo het risico op chronische ziekten kunnen helpen verminderen. Hierin hebben ze voor het eerst ook sedentair gedrag (bijv. zittend werk, autorijden, ...) moeten zoveel mogelijk worden verminderd, aangezien er een duidelijk verband bestaat tussen een zittende levensstijl en negatieve gezondheidseffecten.

De WHO geeft echter ook aan dat er meer onderzoek nodig is om de gezondheidseffecten van interacties tussen geplande fysieke activiteit en sedentair gedrag te onderzoeken. Dit is van nog groter belang omdat er nu enkele onderzoeken zijn die erop wijzen dat de acute effecten van een oefensessie sterk worden verminderd als deze wordt gecombineerd met langdurig zitten gedurende de dag. Dit nieuwe inzicht wordt ook wel door zitten geïnduceerde inspanningsweerstand genoemd. Dit onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of het mogelijk is om het zitgedrag te verminderen door meer te bewegen en de effecten van een training optimaal te behouden.

In dit onderzoek wordt geëvalueerd hoe de combinatie van zitgedrag en een training bepaalde gezondheidsparameters beïnvloedt. Langdurig zitten leidt inderdaad tot een verhoogd risico op een slechte cardiometabolische gezondheid en bijgevolg tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van aandoeningen zoals diabetes en hart- en vaatziekten. Recent onderzoek toont aan dat het onderbreken van langdurig zitten een aantal nadelige effecten op de cardiometabolische gezondheid grotendeels kan voorkomen. Verder blijkt ook dat de positieve effecten van een bewegingssessie sterk worden verminderd als deze training wordt gepland op een dag die anders voornamelijk zittend wordt doorgebracht.

Uit eerder onderzoek blijkt dat het onderbreken van het zitgedrag na 20 minuten door kortdurende (2 minuten) inspanning met lichte intensiteit optimaal zou zijn om de glucosestofwisseling te verbeteren. Dit patroon is echter niet erg praktisch toe te passen in een werkomgeving. Hiervoor zou het installeren van zit-sta-bureaus een oplossing kunnen zijn, aangezien het erop lijkt dat de introductie van dergelijke zit-sta-bureaus in een werkomgeving het risico op het ontwikkelen van een aantal chronische ziekten kosteneffectief zou kunnen verminderen door de zittijd te verkorten. In deze studie zullen de effecten op postprandiale lipemie van het verminderen van de langdurige zittijd door de introductie van zit-sta-bureaus en een oefensessie worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, België, 3590
        • Werving
        • Hasselt University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Jen Vanherle, Drs.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 30 en 65 jaar oud,
  • voornamelijk werken in een kantooromgeving voor minimaal 0,75 voltijdse equivalenten,
  • sedentair (gemiddeld >9 uur sedentaire tijd per dag, objectief beoordeeld),
  • met een verhoogd risico op stoornissen in het lipidenprofiel (beoordeeld met een vingerprik (Analox®) totaal cholesterol >200 mg/dl of vingerpriktriglyceriden >150 mg/dl),
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoeningen die deelname aan fysieke activiteit (PA) uitsluiten,
  • overmatig alcoholgebruik (>20 eenheden/week),
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden,
  • verandering in voedingsgewoonten of gewichtsverlies (>2 kg) in de laatste maand vóór het onderzoek,
  • een diagnose van cardiometabole ziekten zoals diabetes mellitus of hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging na langdurig zitten (ZIT)
Alle deelnemers krijgen de opdracht om twee werkdagen (8 uur) te volbrengen, waarbij ze de hele dag zittend bureauwerk verrichten. Aan het einde van de tweede dag zullen ze onder toezicht een oefenwedstrijd uitvoeren in de onderzoeksfaciliteit.
Deelnemers zullen gedurende 60 minuten een continue aërobe oefening uitvoeren met een matige intensiteit, die wordt gedefinieerd als 60% van hun maximale zuurstofopname (VO2max).
Deelnemers krijgen de opdracht om gedurende twee werkdagen (8 uur) elk gedrag dat niet sedentair is, tot een minimum te beperken.
Experimenteel: Lichaamsbeweging na het zitten met staande pauzes (WBR)
Alle deelnemers krijgen de opdracht om twee werkdagen (8 uur) te volbrengen, waarbij zij elk uur gedurende de dag zittend bureauwerk afwisselen met staand bureauwerk. Aan het einde van de tweede dag zullen ze onder toezicht een oefenwedstrijd uitvoeren in de onderzoeksfaciliteit.
Deelnemers zullen gedurende 60 minuten een continue aërobe oefening uitvoeren met een matige intensiteit, die wordt gedefinieerd als 60% van hun maximale zuurstofopname (VO2max).
Op de werkplek wordt een mobiel zit-sta bureau geplaatst en de deelnemers krijgen de opdracht om gedurende twee werkdagen (8u) ieder half uur van werkhouding te wisselen.
Ander: Niet-oefeningscontrole (NEX)
In deze controlegroep krijgen alle deelnemers de opdracht om twee werkdagen (8 uur) te volbrengen, waarbij ze de hele dag zittend bureauwerk verrichten.
Deelnemers krijgen de opdracht om gedurende twee werkdagen (8 uur) elk gedrag dat niet sedentair is, tot een minimum te beperken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal en incrementeel gebied onder de curve van de postprandiale respons in het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: 360 minuten
De lipidenniveaus worden op negen verschillende tijdstippen beoordeeld (0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 240 minuten, 300 minuten en 360 minuten). Postprandiale reacties zullen worden gedefinieerd als de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de periode van drie uur na elke testmaaltijd en de cumulatieve AUC van het gehele tijdsbestek.
360 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal en incrementeel gebied onder de curve van postprandiale reacties op glucose en insuline
Tijdsspanne: 360 minuten
Glucose- en insulineniveaus worden op negen verschillende tijdstippen beoordeeld (0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 240 minuten, 300 minuten en 360 minuten). Postprandiale reacties zullen worden gedefinieerd als de oppervlakte onder de curve (AUC) gedurende de periode van drie uur na elke testmaaltijd en de cumulatieve AUC van het gehele tijdsbestek.
360 minuten
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 0 minuut
De ruststofwisseling wordt op de ochtend van elke beoordelingsdag bepaald door middel van indirecte calorimetrie.
0 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CME2023/069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In een bewaarplaats met beperkte toegang. Persoonlijke gegevens zijn gevoelige gegevens en worden daarom beschermd in een opslagplaats met beperkte toegang. Tijdens het project worden deze gegevens gepseudonimiseerd en na voltooiing van het project worden de gegevens geanonimiseerd en wordt de pseudonimiseringssleutel vernietigd. Toegang kan worden verleend door de hoofdonderzoeker, die de pseudonimiseringssleutel tijdens het project in een beperkte map bewaart.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de resultaten zijn gegevens beschikbaar voor een periode van 25 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend na een gemotiveerd en redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren