- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06277713
Prevenindo a resistência ao exercício com interrupções sedentárias (PERSI)
O objetivo deste ensaio cruzado randomizado é aprender sobre a interação entre o comportamento sedentário ao longo do dia e o efeito metabólico de uma sessão de exercícios no mesmo dia em trabalhadores de escritório com risco aumentado de doenças crônicas.
A principal questão que este estudo pretende responder é se os efeitos hipolipemiantes de uma sessão de exercícios podem ser mais pronunciados com a implementação de alternâncias entre uma posição de trabalho sentada e em pé ao longo do dia.
Os participantes serão convidados a:
- Completar três períodos de intervenção com duração de 2 dias no local de trabalho,
- Participar de uma sessão de treinamento supervisionado (60min) no centro de pesquisa no final de cada período de intervenção,
- Participe de três dias de avaliação no centro de pesquisa onde o metabolismo pós-prandial será avaliado após um teste de refeição padronizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde publicou recentemente diretrizes com recomendações de atividade física que servem para promover estilos de vida saudáveis e, assim, podem ajudar a reduzir o risco de doenças crónicas. Nestes, incluíram também pela primeira vez aquele comportamento sedentário (ex. trabalho sedentário, condução automóvel, ...) devem ser reduzidos tanto quanto possível, uma vez que existem ligações claras entre um estilo de vida sedentário e efeitos negativos para a saúde.
No entanto, a OMS também indica que é necessária mais investigação para investigar os efeitos na saúde das interações entre a atividade física planeada e o comportamento sedentário. Isto é ainda mais importante, pois existem agora alguns estudos que indicam que os efeitos agudos de uma sessão de exercício são bastante reduzidos quando combinados com uma sessão prolongada ao longo do dia. Esta nova visão foi rotulada como resistência ao exercício induzida pela posição sentada. Este estudo tem como objetivo investigar se é possível reduzir o comportamento sentado movimentando-se mais e preservar de forma otimizada os efeitos de uma sessão de treinamento.
Este estudo avaliará como a combinação do comportamento sentado e uma sessão de treinamento afeta certos parâmetros de saúde. Na verdade, ficar sentado por muito tempo leva a um risco aumentado de problemas de saúde cardiometabólica e, consequentemente, a um risco aumentado de desenvolver doenças como diabetes e doenças cardiovasculares. Pesquisas recentes mostram que interromper a sessão prolongada pode prevenir em grande parte alguns efeitos adversos na saúde cardiometabólica. Além disso, também mostra que os efeitos positivos de uma sessão de exercício são bastante reduzidos quando este treino é programado para um dia que de outra forma seria passado principalmente sentado.
Pesquisas anteriores mostram que interromper o comportamento sentado após 20 minutos por meio de exercícios de curta duração (2 minutos) em intensidade leve seria ideal para melhorar o metabolismo da glicose. Entretanto, esse padrão não é muito prático para ser aplicado em um ambiente de trabalho. Para isso, a instalação de mesas com suporte para sentar pode ser uma solução, pois parece que a introdução de tais mesas com suporte para sentar num ambiente de trabalho poderia reduzir de forma rentável o risco de desenvolvimento de uma série de doenças crónicas, reduzindo o tempo sentado. Neste estudo, serão avaliados os efeitos sobre a lipemia pós-prandial da redução do tempo sentado prolongado através da introdução de mesas sentadas e de pé e uma sessão de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Número de telefone: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
Locais de estudo
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Recrutamento
- Hasselt University
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Contato:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Número de telefone: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
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Contato:
- Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
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Investigador principal:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
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Subinvestigador:
- Jen Vanherle, Drs.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 30 e 65 anos,
- trabalhar principalmente em um ambiente de escritório por pelo menos 0,75 equivalentes em tempo integral,
- sedentário (em média >9h de tempo sedentário por dia, avaliado objetivamente),
- com risco aumentado de distúrbios no perfil lipídico (avaliado com colesterol total por punção digital (Analox®)> 200 mg / dL ou triglicerídeos por punção digital> 150 mg / dL),
- consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- condições médicas que impedem a participação em atividade física (AF),
- ingestão abusiva de álcool (>20 unidades/semana),
- grávida ou intenção de engravidar,
- mudança nos hábitos alimentares ou perda de peso (>2kg) no último mês antes do estudo,
- um diagnóstico de doenças cardiometabólicas, como diabetes mellitus ou doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício após sessão prolongada (SIT)
Todos os participantes serão orientados a cumprir dois dias úteis (8h) onde realizarão trabalho de mesa sentado ao longo do dia.
Ao final do segundo dia, eles realizarão uma sessão de exercícios supervisionados no centro de pesquisa.
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Os participantes realizarão uma sessão de exercícios aeróbicos contínuos com duração de 60 minutos em intensidade moderada, que é definida como 60% do consumo máximo de oxigênio (VO2max).
Os participantes são orientados a minimizar qualquer comportamento que não seja sedentário durante dois dias úteis (8h).
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Experimental: Exercício depois de sentar com intervalos para ficar em pé (WBR)
Todos os participantes serão instruídos a completar dois dias úteis (8h) onde alternam o trabalho de mesa sentado com o trabalho de mesa em pé de hora em hora ao longo do dia.
Ao final do segundo dia, eles realizarão uma sessão de exercícios supervisionados no centro de pesquisa.
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Os participantes realizarão uma sessão de exercícios aeróbicos contínuos com duração de 60 minutos em intensidade moderada, que é definida como 60% do consumo máximo de oxigênio (VO2max).
Será instalada uma mesa móvel sit-to-stand no local de trabalho e os participantes serão orientados a alternar a posição de trabalho a cada 30 minutos durante dois dias úteis (8h).
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Outro: Controle sem exercício (NEX)
Neste grupo de controle todos os participantes serão orientados a cumprir dois dias úteis (8h) onde realizam trabalho de mesa sentado ao longo do dia.
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Os participantes são orientados a minimizar qualquer comportamento que não seja sedentário durante dois dias úteis (8h).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área total e incremental sob a curva de resposta pós-prandial no metabolismo lipídico
Prazo: 360 minutos
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Os níveis lipídicos serão avaliados em nove momentos diferentes (0 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 240 minutos, 300 minutos e 360 minutos).
As respostas pós-prandiais serão definidas como a área sob a curva (AUC) durante o período de três horas após cada refeição de teste e a AUC cumulativa de todo o período de tempo.
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360 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área total e incremental sob a curva das respostas pós-prandiais de glicose e insulina
Prazo: 360 minutos
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Os níveis de glicose e insulina serão avaliados em nove momentos diferentes (0 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 240 minutos, 300 minutos e 360 minutos).
As respostas pós-prandiais serão definidas como a área sob a curva (AUC) durante o período de três horas após cada refeição de teste e a AUC cumulativa de todo o período de tempo.
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360 minutos
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 0 minuto
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A taxa metabólica de repouso será determinada por calorimetria indireta na manhã de cada dia de avaliação.
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0 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CME2023/069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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