Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av treningsmotstand med stillesittende avbrudd (PERSI)

1. mars 2024 oppdatert av: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Målet med denne randomiserte cross-over-studien er å lære om interaksjonen mellom stillesittende atferd gjennom dagen og den metabolske effekten av en treningskamp samme dag hos kontorarbeidere med økt risiko for kronisk sykdom.

Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er om de lipidsenkende effektene av en treningskamp kan bli mer uttalt ved å implementere vekslinger mellom sittende og stående arbeidsstilling gjennom dagen.

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Gjennomføre tre intervensjonsperioder for en varighet på 2 dager på arbeidsplassen sin,
  • Delta på en veiledet treningsøkt (60 min) på forskningsanlegget ved slutten av hver intervensjonsperiode,
  • Delta på tre vurderingsdager ved forskningsanlegget hvor postprandial metabolisme vil bli evaluert etter en standardisert måltidstest.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon publiserte nylig retningslinjer med anbefalinger om fysisk aktivitet som tjener til å fremme sunn livsstil og dermed kan bidra til å redusere risikoen for kroniske sykdommer. I disse inkluderte de også for første gang at stillesittende atferd (f.eks. stillesittende arbeid, bilkjøring, ...) bør reduseres så mye som mulig siden det er klare sammenhenger mellom en stillesittende livsstil og negative helseeffekter.

Men WHO indikerer også at mer forskning er nødvendig for å undersøke helseeffektene av interaksjoner mellom planlagt fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Dette er av enda større betydning ettersom det nå er noen studier som indikerer at de akutte effektene av en treningsøkt reduseres kraftig når det kombineres med langvarig sittestilling gjennom dagen. Denne nye innsikten har blitt merket som sitteindusert treningsmotstand. Denne studien har som mål å undersøke om det er mulig å redusere sitteatferd ved å bevege seg mer og optimalt bevare effekten av en treningsøkt.

Denne studien vil evaluere hvordan kombinasjonen av sitteatferd og en treningsøkt påvirker visse helseparametere. Langvarig sittestilling fører faktisk til økt risiko for dårlig kardiometabolsk helse og følgelig økt risiko for å utvikle tilstander som diabetes og hjerte- og karsykdommer. Nyere forskning viser at å avbryte langvarig sitting i stor grad kan forhindre noen negative effekter på kardiometabolsk helse. Videre viser den også at de positive effektene av en treningsøkt reduseres kraftig når denne treningsøkten er planlagt på en dag som ellers hovedsakelig ble sittende.

Tidligere forskning viser at å avbryte sitteatferden etter 20 minutter ved kortvarig (2min) trening ved lett intensitet ville være optimalt for å forbedre glukosemetabolismen. Dette mønsteret er imidlertid lite praktisk å bruke i et arbeidsmiljø. Til dette kan det å installere sitt-stå-pulter være en løsning, da det ser ut til at å innføre slike sitt-stå-pulter i et arbeidsmiljø kostnadseffektivt vil kunne redusere risikoen for å utvikle en rekke kroniske sykdommer ved å redusere sittetiden. I denne studien vil effekten på postprandial lipemi av å redusere forlenget sittetid ved å introdusere sitte-stå-pulter og en treningskamp bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Rekruttering
        • Hasselt University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
        • Underetterforsker:
          • Jen Vanherle, Drs.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 30 og 65 år,
  • primært arbeid i et kontormiljø i minst 0,75 årsverk,
  • stillesittende (i gjennomsnitt >9 timer stillesittende tid per dag, vurdert objektivt),
  • med økt risiko for forstyrrelser i lipidprofilen (vurdert med fingerstikk (Analox®) totalkolesterol >200 mg/dL eller fingerstikktriglyserider >150 mg/dL),
  • skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske tilstander som utelukker deltakelse i fysisk aktivitet (PA),
  • misbruk av alkohol (>20 enheter/uke),
  • gravid eller har til hensikt å bli gravid,
  • endring i kostholdsvaner eller vekttap (>2 kg) den siste måneden før studien,
  • en diagnose av kardiometabolske sykdommer som diabetes mellitus eller kardiovaskulære sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tren etter langvarig sitting (SIT)
Alle deltakere vil bli bedt om å gjennomføre to arbeidsdager (8 timer) hvor de utfører sittende skrivebordsarbeid gjennom dagen. På slutten av den andre dagen vil de utføre en overvåket øvelseskamp på forskningsanlegget.
Deltakerne vil utføre en kontinuerlig aerob treningskamp i en varighet på 60 minutter med moderat intensitet, som er definert som 60 % av deres maksimale oksygenopptak (VO2max).
Deltakerne blir bedt om å minimere enhver atferd som ikke er stillesittende i løpet av to arbeidsdager (8 timer).
Eksperimentell: Tren etter å ha sittet med stående pauser (WBR)
Alle deltakere vil bli bedt om å gjennomføre to arbeidsdager (8 timer) hvor de veksler sittende skrivebordsarbeid med stående skrivebordsarbeid hver time i løpet av dagen. På slutten av den andre dagen vil de utføre en overvåket øvelseskamp på forskningsanlegget.
Deltakerne vil utføre en kontinuerlig aerob treningskamp i en varighet på 60 minutter med moderat intensitet, som er definert som 60 % av deres maksimale oksygenopptak (VO2max).
En mobil sitte-til-stå-pult vil bli installert på arbeidsplassen og deltakerne blir bedt om å veksle arbeidsstilling hvert 30. minutt i løpet av to arbeidsdager (8 timer).
Annen: Ikke-treningskontroll (NEX)
I denne kontrollgruppen vil alle deltakerne bli instruert til å gjennomføre to arbeidsdager (8 timer) hvor de utfører sittende skrivebordsarbeid gjennom dagen.
Deltakerne blir bedt om å minimere enhver atferd som ikke er stillesittende i løpet av to arbeidsdager (8 timer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt og inkrementelt areal under kurven for postprandial respons i lipidmetabolisme
Tidsramme: 360 minutter
Lipidnivåer vil bli vurdert på ni forskjellige tidspunkter (0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 300 minutter og 360 minutter). Postprandiale responser vil bli definert som arealet under kurven (AUC) over tre timer etter hvert testmåltid og den kumulative AUC for hele tidsrammen.
360 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt og inkrementelt areal under kurven for glukose og insulin postprandial respons
Tidsramme: 360 minutter
Glukose- og insulinnivåer vil bli vurdert på ni forskjellige tidspunkter (0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 300 minutter og 360 minutter). Postprandiale responser vil bli definert som arealet under kurven (AUC) over tre timer etter hvert testmåltid og den kumulative AUC for hele tidsrammen.
360 minutter
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 0 minutt
Hvilemetabolsk hastighet vil bli bestemt ved indirekte kalorimetri om morgenen hver vurderingsdag.
0 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CME2023/069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I et depot med begrenset tilgang. Personopplysninger er sensitive data og er dermed beskyttet i et arkiv med begrenset tilgang. I løpet av prosjektet vil disse dataene bli pseudonymisert og etter fullføring av prosjektet vil data bli anonymisert og pseudonymiseringsnøkkelen vil bli ødelagt. Tilgang kan gis av primæretterforskeren som har pseudonymiseringsnøkkelen i en begrenset mappe under prosjektet.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av resultatene vil data bli tilgjengelig for en varighet på 25 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Innsyn vil bli gitt etter motivert og rimelig forespørsel til hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere