- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277713
Forebygging av treningsmotstand med stillesittende avbrudd (PERSI)
Målet med denne randomiserte cross-over-studien er å lære om interaksjonen mellom stillesittende atferd gjennom dagen og den metabolske effekten av en treningskamp samme dag hos kontorarbeidere med økt risiko for kronisk sykdom.
Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er om de lipidsenkende effektene av en treningskamp kan bli mer uttalt ved å implementere vekslinger mellom sittende og stående arbeidsstilling gjennom dagen.
Deltakerne vil bli bedt om å:
- Gjennomføre tre intervensjonsperioder for en varighet på 2 dager på arbeidsplassen sin,
- Delta på en veiledet treningsøkt (60 min) på forskningsanlegget ved slutten av hver intervensjonsperiode,
- Delta på tre vurderingsdager ved forskningsanlegget hvor postprandial metabolisme vil bli evaluert etter en standardisert måltidstest.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon publiserte nylig retningslinjer med anbefalinger om fysisk aktivitet som tjener til å fremme sunn livsstil og dermed kan bidra til å redusere risikoen for kroniske sykdommer. I disse inkluderte de også for første gang at stillesittende atferd (f.eks. stillesittende arbeid, bilkjøring, ...) bør reduseres så mye som mulig siden det er klare sammenhenger mellom en stillesittende livsstil og negative helseeffekter.
Men WHO indikerer også at mer forskning er nødvendig for å undersøke helseeffektene av interaksjoner mellom planlagt fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Dette er av enda større betydning ettersom det nå er noen studier som indikerer at de akutte effektene av en treningsøkt reduseres kraftig når det kombineres med langvarig sittestilling gjennom dagen. Denne nye innsikten har blitt merket som sitteindusert treningsmotstand. Denne studien har som mål å undersøke om det er mulig å redusere sitteatferd ved å bevege seg mer og optimalt bevare effekten av en treningsøkt.
Denne studien vil evaluere hvordan kombinasjonen av sitteatferd og en treningsøkt påvirker visse helseparametere. Langvarig sittestilling fører faktisk til økt risiko for dårlig kardiometabolsk helse og følgelig økt risiko for å utvikle tilstander som diabetes og hjerte- og karsykdommer. Nyere forskning viser at å avbryte langvarig sitting i stor grad kan forhindre noen negative effekter på kardiometabolsk helse. Videre viser den også at de positive effektene av en treningsøkt reduseres kraftig når denne treningsøkten er planlagt på en dag som ellers hovedsakelig ble sittende.
Tidligere forskning viser at å avbryte sitteatferden etter 20 minutter ved kortvarig (2min) trening ved lett intensitet ville være optimalt for å forbedre glukosemetabolismen. Dette mønsteret er imidlertid lite praktisk å bruke i et arbeidsmiljø. Til dette kan det å installere sitt-stå-pulter være en løsning, da det ser ut til at å innføre slike sitt-stå-pulter i et arbeidsmiljø kostnadseffektivt vil kunne redusere risikoen for å utvikle en rekke kroniske sykdommer ved å redusere sittetiden. I denne studien vil effekten på postprandial lipemi av å redusere forlenget sittetid ved å introdusere sitte-stå-pulter og en treningskamp bli evaluert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-post: bert.opteijnde@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jen Vanherle, Drs.
- E-post: jen.vanherle@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekruttering
- Hasselt University
-
Ta kontakt med:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-post: bert.opteijnde@uhasselt.be
-
Ta kontakt med:
- Jen Vanherle, Drs.
- E-post: jen.vanherle@uhasselt.be
-
Hovedetterforsker:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Underetterforsker:
- Jen Vanherle, Drs.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 30 og 65 år,
- primært arbeid i et kontormiljø i minst 0,75 årsverk,
- stillesittende (i gjennomsnitt >9 timer stillesittende tid per dag, vurdert objektivt),
- med økt risiko for forstyrrelser i lipidprofilen (vurdert med fingerstikk (Analox®) totalkolesterol >200 mg/dL eller fingerstikktriglyserider >150 mg/dL),
- skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- medisinske tilstander som utelukker deltakelse i fysisk aktivitet (PA),
- misbruk av alkohol (>20 enheter/uke),
- gravid eller har til hensikt å bli gravid,
- endring i kostholdsvaner eller vekttap (>2 kg) den siste måneden før studien,
- en diagnose av kardiometabolske sykdommer som diabetes mellitus eller kardiovaskulære sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tren etter langvarig sitting (SIT)
Alle deltakere vil bli bedt om å gjennomføre to arbeidsdager (8 timer) hvor de utfører sittende skrivebordsarbeid gjennom dagen.
På slutten av den andre dagen vil de utføre en overvåket øvelseskamp på forskningsanlegget.
|
Deltakerne vil utføre en kontinuerlig aerob treningskamp i en varighet på 60 minutter med moderat intensitet, som er definert som 60 % av deres maksimale oksygenopptak (VO2max).
Deltakerne blir bedt om å minimere enhver atferd som ikke er stillesittende i løpet av to arbeidsdager (8 timer).
|
Eksperimentell: Tren etter å ha sittet med stående pauser (WBR)
Alle deltakere vil bli bedt om å gjennomføre to arbeidsdager (8 timer) hvor de veksler sittende skrivebordsarbeid med stående skrivebordsarbeid hver time i løpet av dagen.
På slutten av den andre dagen vil de utføre en overvåket øvelseskamp på forskningsanlegget.
|
Deltakerne vil utføre en kontinuerlig aerob treningskamp i en varighet på 60 minutter med moderat intensitet, som er definert som 60 % av deres maksimale oksygenopptak (VO2max).
En mobil sitte-til-stå-pult vil bli installert på arbeidsplassen og deltakerne blir bedt om å veksle arbeidsstilling hvert 30. minutt i løpet av to arbeidsdager (8 timer).
|
Annen: Ikke-treningskontroll (NEX)
I denne kontrollgruppen vil alle deltakerne bli instruert til å gjennomføre to arbeidsdager (8 timer) hvor de utfører sittende skrivebordsarbeid gjennom dagen.
|
Deltakerne blir bedt om å minimere enhver atferd som ikke er stillesittende i løpet av to arbeidsdager (8 timer).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt og inkrementelt areal under kurven for postprandial respons i lipidmetabolisme
Tidsramme: 360 minutter
|
Lipidnivåer vil bli vurdert på ni forskjellige tidspunkter (0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 300 minutter og 360 minutter).
Postprandiale responser vil bli definert som arealet under kurven (AUC) over tre timer etter hvert testmåltid og den kumulative AUC for hele tidsrammen.
|
360 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt og inkrementelt areal under kurven for glukose og insulin postprandial respons
Tidsramme: 360 minutter
|
Glukose- og insulinnivåer vil bli vurdert på ni forskjellige tidspunkter (0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 300 minutter og 360 minutter).
Postprandiale responser vil bli definert som arealet under kurven (AUC) over tre timer etter hvert testmåltid og den kumulative AUC for hele tidsrammen.
|
360 minutter
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 0 minutt
|
Hvilemetabolsk hastighet vil bli bestemt ved indirekte kalorimetri om morgenen hver vurderingsdag.
|
0 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CME2023/069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .