- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06277713
Verhindern Sie Trainingswiderstand bei sitzenden Unterbrechungen (PERSI)
Ziel dieser randomisierten Cross-Over-Studie ist es, mehr über die Wechselwirkung zwischen sitzendem Verhalten im Laufe des Tages und der metabolischen Wirkung einer Trainingseinheit am selben Tag bei Büroangestellten mit einem erhöhten Risiko für chronische Erkrankungen zu erfahren.
Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, ist, ob die lipidsenkende Wirkung einer Trainingseinheit durch den Wechsel zwischen einer sitzenden und einer stehenden Arbeitsposition im Laufe des Tages stärker ausgeprägt werden kann.
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Absolvieren Sie drei Interventionsperioden für eine Dauer von 2 Tagen an Ihrem Arbeitsplatz.
- Nehmen Sie am Ende jedes Interventionszeitraums an einer betreuten Schulungssitzung (60 Minuten) in der Forschungseinrichtung teil.
- Nehmen Sie an drei Bewertungstagen in der Forschungseinrichtung teil, wo der postprandiale Stoffwechsel nach einem standardisierten Mahlzeitentest bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation hat kürzlich Leitlinien mit Bewegungsempfehlungen veröffentlicht, die der Förderung eines gesunden Lebensstils dienen und so dazu beitragen können, das Risiko chronischer Erkrankungen zu verringern. Darin berücksichtigten sie erstmals auch, dass sitzendes Verhalten (z.B. Sitzende Tätigkeit, Autofahren usw.) sollten so weit wie möglich reduziert werden, da klare Zusammenhänge zwischen einer sitzenden Lebensweise und negativen Auswirkungen auf die Gesundheit bestehen.
Die WHO weist jedoch auch darauf hin, dass mehr Forschung erforderlich ist, um die gesundheitlichen Auswirkungen von Wechselwirkungen zwischen geplanter körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten zu untersuchen. Dies ist umso wichtiger, als es inzwischen einige Studien gibt, die darauf hinweisen, dass die akuten Auswirkungen einer Trainingseinheit deutlich reduziert werden, wenn sie mit längerem Sitzen über den Tag verteilt kombiniert werden. Diese neue Erkenntnis wurde als sitzinduzierter Trainingswiderstand bezeichnet. In dieser Studie soll untersucht werden, ob es möglich ist, das Sitzverhalten durch mehr Bewegung zu reduzieren und die Wirkung einer Trainingseinheit optimal zu erhalten.
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Kombination aus Sitzverhalten und einer Trainingseinheit auf bestimmte Gesundheitsparameter auswirkt. Tatsächlich führt längeres Sitzen zu einem erhöhten Risiko für eine schlechte kardiometabolische Gesundheit und folglich zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, dass die Unterbrechung längeren Sitzens einige negative Auswirkungen auf die kardiometabolische Gesundheit weitgehend verhindern kann. Darüber hinaus zeigt sich auch, dass die positiven Effekte einer Trainingseinheit stark reduziert werden, wenn dieses Training an einem Tag stattfindet, an dem man ansonsten hauptsächlich im Sitzen verbringt.
Frühere Untersuchungen zeigen, dass eine Unterbrechung des Sitzverhaltens nach 20 Minuten durch kurzzeitiges (2-minütiges) Training mit geringer Intensität optimal wäre, um den Glukosestoffwechsel zu verbessern. Allerdings ist dieses Muster in einer Arbeitsumgebung nicht sehr praktisch anzuwenden. Hierfür könnte die Installation von Sitz-Steh-Schreibtischen eine Lösung sein, da es den Anschein hat, dass die Einführung solcher Sitz-Steh-Schreibtische in einer Arbeitsumgebung das Risiko der Entwicklung einer Reihe chronischer Krankheiten durch eine Verkürzung der Sitzzeit kosteneffektiv verringern könnte. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Reduzierung längerer Sitzzeiten durch die Einführung von Sitz-Steh-Tischen und einer Übungsrunde auf die postprandiale Lipämie evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-Mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jen Vanherle, Drs.
- E-Mail: jen.vanherle@uhasselt.be
Studienorte
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Rekrutierung
- Hasselt University
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Kontakt:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-Mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
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Kontakt:
- Jen Vanherle, Drs.
- E-Mail: jen.vanherle@uhasselt.be
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Hauptermittler:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Unterermittler:
- Jen Vanherle, Drs.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 30 und 65 Jahren,
- überwiegend im Büroumfeld für mindestens 0,75 Vollzeitäquivalente tätig sein,
- sitzend (durchschnittlich >9 Stunden sitzende Zeit pro Tag, objektiv bewertet),
- bei einem erhöhten Risiko für Störungen des Lipidprofils (bewertet mit Gesamtcholesterin (Analox®) aus der Fingerbeere >200 mg/dL oder Triglyceriden aus der Fingerbeere >150 mg/dL),
- schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität (PA) ausschließen,
- missbräuchlicher Alkoholkonsum (>20 Einheiten/Woche),
- schwanger oder beabsichtigen schwanger zu werden,
- Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Gewichtsverlust (>2 kg) im letzten Monat vor der Studie,
- eine Diagnose kardiometabolischer Erkrankungen wie Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bewegung nach längerem Sitzen (SIT)
Alle Teilnehmer werden angewiesen, zwei Arbeitstage (8 Stunden) zu absolvieren, an denen sie den ganzen Tag über sitzende Schreibtischarbeit verrichten.
Am Ende des zweiten Tages führen sie einen beaufsichtigten Übungskampf in der Forschungseinrichtung durch.
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Die Teilnehmer absolvieren ein kontinuierliches Aerobic-Training über eine Dauer von 60 Minuten mit mäßiger Intensität, die als 60 % ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) definiert ist.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während zweier Arbeitstage (8 Stunden) jegliches Verhalten zu minimieren, das keine sitzende Tätigkeit darstellt.
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Experimental: Übung nach dem Sitzen mit Stehpausen (WBR)
Alle Teilnehmer werden angewiesen, zwei Arbeitstage (8 Stunden) zu absolvieren, an denen sie den ganzen Tag über stündlich abwechselnd sitzende Schreibtischarbeit und stehende Schreibtischarbeit leisten.
Am Ende des zweiten Tages führen sie einen beaufsichtigten Übungskampf in der Forschungseinrichtung durch.
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Die Teilnehmer absolvieren ein kontinuierliches Aerobic-Training über eine Dauer von 60 Minuten mit mäßiger Intensität, die als 60 % ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) definiert ist.
Am Arbeitsplatz wird ein mobiler Steh-Sitz-Tisch installiert und die Teilnehmer werden angewiesen, während zweier Arbeitstage (8 Stunden) alle 30 Minuten ihre Arbeitsposition zu wechseln.
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Sonstiges: Nicht-Übungskontrolle (NEX)
In dieser Kontrollgruppe werden alle Teilnehmer angewiesen, zwei Arbeitstage (8 Stunden) zu absolvieren, an denen sie den ganzen Tag über sitzende Schreibtischarbeit verrichten.
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Die Teilnehmer werden angewiesen, während zweier Arbeitstage (8 Stunden) jegliches Verhalten zu minimieren, das keine sitzende Tätigkeit darstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte und inkrementelle Fläche unter der Kurve der postprandialen Reaktion im Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: 360 Minuten
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Der Lipidspiegel wird zu neun verschiedenen Zeitpunkten bestimmt (0 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten und 360 Minuten).
Postprandiale Reaktionen werden als die Fläche unter der Kurve (AUC) über den Zeitraum von drei Stunden nach jeder Testmahlzeit und die kumulative AUC des gesamten Zeitrahmens definiert.
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360 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte und inkrementelle Fläche unter der Kurve der postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen
Zeitfenster: 360 Minuten
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Der Glukose- und Insulinspiegel wird zu neun verschiedenen Zeitpunkten bestimmt (0 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten und 360 Minuten).
Postprandiale Reaktionen werden als die Fläche unter der Kurve (AUC) über den Zeitraum von drei Stunden nach jeder Testmahlzeit und die kumulative AUC des gesamten Zeitrahmens definiert.
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360 Minuten
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 0 Minute
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Die Stoffwechselrate im Ruhezustand wird am Morgen jedes Beurteilungstages durch indirekte Kalorimetrie bestimmt.
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0 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CME2023/069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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