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Verhindern Sie Trainingswiderstand bei sitzenden Unterbrechungen (PERSI)

1. März 2024 aktualisiert von: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Ziel dieser randomisierten Cross-Over-Studie ist es, mehr über die Wechselwirkung zwischen sitzendem Verhalten im Laufe des Tages und der metabolischen Wirkung einer Trainingseinheit am selben Tag bei Büroangestellten mit einem erhöhten Risiko für chronische Erkrankungen zu erfahren.

Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, ist, ob die lipidsenkende Wirkung einer Trainingseinheit durch den Wechsel zwischen einer sitzenden und einer stehenden Arbeitsposition im Laufe des Tages stärker ausgeprägt werden kann.

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Absolvieren Sie drei Interventionsperioden für eine Dauer von 2 Tagen an Ihrem Arbeitsplatz.
  • Nehmen Sie am Ende jedes Interventionszeitraums an einer betreuten Schulungssitzung (60 Minuten) in der Forschungseinrichtung teil.
  • Nehmen Sie an drei Bewertungstagen in der Forschungseinrichtung teil, wo der postprandiale Stoffwechsel nach einem standardisierten Mahlzeitentest bewertet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation hat kürzlich Leitlinien mit Bewegungsempfehlungen veröffentlicht, die der Förderung eines gesunden Lebensstils dienen und so dazu beitragen können, das Risiko chronischer Erkrankungen zu verringern. Darin berücksichtigten sie erstmals auch, dass sitzendes Verhalten (z.B. Sitzende Tätigkeit, Autofahren usw.) sollten so weit wie möglich reduziert werden, da klare Zusammenhänge zwischen einer sitzenden Lebensweise und negativen Auswirkungen auf die Gesundheit bestehen.

Die WHO weist jedoch auch darauf hin, dass mehr Forschung erforderlich ist, um die gesundheitlichen Auswirkungen von Wechselwirkungen zwischen geplanter körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten zu untersuchen. Dies ist umso wichtiger, als es inzwischen einige Studien gibt, die darauf hinweisen, dass die akuten Auswirkungen einer Trainingseinheit deutlich reduziert werden, wenn sie mit längerem Sitzen über den Tag verteilt kombiniert werden. Diese neue Erkenntnis wurde als sitzinduzierter Trainingswiderstand bezeichnet. In dieser Studie soll untersucht werden, ob es möglich ist, das Sitzverhalten durch mehr Bewegung zu reduzieren und die Wirkung einer Trainingseinheit optimal zu erhalten.

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Kombination aus Sitzverhalten und einer Trainingseinheit auf bestimmte Gesundheitsparameter auswirkt. Tatsächlich führt längeres Sitzen zu einem erhöhten Risiko für eine schlechte kardiometabolische Gesundheit und folglich zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, dass die Unterbrechung längeren Sitzens einige negative Auswirkungen auf die kardiometabolische Gesundheit weitgehend verhindern kann. Darüber hinaus zeigt sich auch, dass die positiven Effekte einer Trainingseinheit stark reduziert werden, wenn dieses Training an einem Tag stattfindet, an dem man ansonsten hauptsächlich im Sitzen verbringt.

Frühere Untersuchungen zeigen, dass eine Unterbrechung des Sitzverhaltens nach 20 Minuten durch kurzzeitiges (2-minütiges) Training mit geringer Intensität optimal wäre, um den Glukosestoffwechsel zu verbessern. Allerdings ist dieses Muster in einer Arbeitsumgebung nicht sehr praktisch anzuwenden. Hierfür könnte die Installation von Sitz-Steh-Schreibtischen eine Lösung sein, da es den Anschein hat, dass die Einführung solcher Sitz-Steh-Schreibtische in einer Arbeitsumgebung das Risiko der Entwicklung einer Reihe chronischer Krankheiten durch eine Verkürzung der Sitzzeit kosteneffektiv verringern könnte. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Reduzierung längerer Sitzzeiten durch die Einführung von Sitz-Steh-Tischen und einer Übungsrunde auf die postprandiale Lipämie evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Rekrutierung
        • Hasselt University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
        • Unterermittler:
          • Jen Vanherle, Drs.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 30 und 65 Jahren,
  • überwiegend im Büroumfeld für mindestens 0,75 Vollzeitäquivalente tätig sein,
  • sitzend (durchschnittlich >9 Stunden sitzende Zeit pro Tag, objektiv bewertet),
  • bei einem erhöhten Risiko für Störungen des Lipidprofils (bewertet mit Gesamtcholesterin (Analox®) aus der Fingerbeere >200 mg/dL oder Triglyceriden aus der Fingerbeere >150 mg/dL),
  • schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität (PA) ausschließen,
  • missbräuchlicher Alkoholkonsum (>20 Einheiten/Woche),
  • schwanger oder beabsichtigen schwanger zu werden,
  • Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Gewichtsverlust (>2 kg) im letzten Monat vor der Studie,
  • eine Diagnose kardiometabolischer Erkrankungen wie Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bewegung nach längerem Sitzen (SIT)
Alle Teilnehmer werden angewiesen, zwei Arbeitstage (8 Stunden) zu absolvieren, an denen sie den ganzen Tag über sitzende Schreibtischarbeit verrichten. Am Ende des zweiten Tages führen sie einen beaufsichtigten Übungskampf in der Forschungseinrichtung durch.
Die Teilnehmer absolvieren ein kontinuierliches Aerobic-Training über eine Dauer von 60 Minuten mit mäßiger Intensität, die als 60 % ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) definiert ist.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während zweier Arbeitstage (8 Stunden) jegliches Verhalten zu minimieren, das keine sitzende Tätigkeit darstellt.
Experimental: Übung nach dem Sitzen mit Stehpausen (WBR)
Alle Teilnehmer werden angewiesen, zwei Arbeitstage (8 Stunden) zu absolvieren, an denen sie den ganzen Tag über stündlich abwechselnd sitzende Schreibtischarbeit und stehende Schreibtischarbeit leisten. Am Ende des zweiten Tages führen sie einen beaufsichtigten Übungskampf in der Forschungseinrichtung durch.
Die Teilnehmer absolvieren ein kontinuierliches Aerobic-Training über eine Dauer von 60 Minuten mit mäßiger Intensität, die als 60 % ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) definiert ist.
Am Arbeitsplatz wird ein mobiler Steh-Sitz-Tisch installiert und die Teilnehmer werden angewiesen, während zweier Arbeitstage (8 Stunden) alle 30 Minuten ihre Arbeitsposition zu wechseln.
Sonstiges: Nicht-Übungskontrolle (NEX)
In dieser Kontrollgruppe werden alle Teilnehmer angewiesen, zwei Arbeitstage (8 Stunden) zu absolvieren, an denen sie den ganzen Tag über sitzende Schreibtischarbeit verrichten.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während zweier Arbeitstage (8 Stunden) jegliches Verhalten zu minimieren, das keine sitzende Tätigkeit darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte und inkrementelle Fläche unter der Kurve der postprandialen Reaktion im Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: 360 Minuten
Der Lipidspiegel wird zu neun verschiedenen Zeitpunkten bestimmt (0 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten und 360 Minuten). Postprandiale Reaktionen werden als die Fläche unter der Kurve (AUC) über den Zeitraum von drei Stunden nach jeder Testmahlzeit und die kumulative AUC des gesamten Zeitrahmens definiert.
360 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte und inkrementelle Fläche unter der Kurve der postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen
Zeitfenster: 360 Minuten
Der Glukose- und Insulinspiegel wird zu neun verschiedenen Zeitpunkten bestimmt (0 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten und 360 Minuten). Postprandiale Reaktionen werden als die Fläche unter der Kurve (AUC) über den Zeitraum von drei Stunden nach jeder Testmahlzeit und die kumulative AUC des gesamten Zeitrahmens definiert.
360 Minuten
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 0 Minute
Die Stoffwechselrate im Ruhezustand wird am Morgen jedes Beurteilungstages durch indirekte Kalorimetrie bestimmt.
0 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CME2023/069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In einem Depot mit eingeschränktem Zugang. Personenbezogene Daten sind sensible Daten und werden daher in einem Repository mit eingeschränktem Zugriff geschützt. Während des Projekts werden diese Daten pseudonymisiert und nach Abschluss des Projekts werden die Daten anonymisiert und der Pseudonymisierungsschlüssel vernichtet. Der Zugriff kann durch den Hauptforscher gewährt werden, der den Pseudonymisierungsschlüssel während des Projekts in einem geschützten Ordner aufbewahrt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse stehen die Daten für einen Zeitraum von 25 Jahren zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird auf begründete und begründete Anfrage an den Hauptermittler gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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