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Prévenir la résistance à l'exercice avec des interruptions sédentaires (PERSI)

1 mars 2024 mis à jour par: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

L'objectif de cet essai croisé randomisé est d'en apprendre davantage sur l'interaction entre le comportement sédentaire tout au long de la journée et l'effet métabolique d'une séance d'exercice le même jour chez les employés de bureau présentant un risque accru de maladie chronique.

La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est de savoir si les effets hypolipidémiants d'une séance d'exercice peuvent être plus prononcés en mettant en œuvre des alternances entre une position de travail assise et debout tout au long de la journée.

Il sera demandé aux participants de :

  • Effectuer trois périodes d'intervention d'une durée de 2 jours sur leur lieu de travail,
  • Assister à une séance de formation supervisée (60min) au centre de recherche à la fin de chaque période d'intervention,
  • Assistez à trois jours d'évaluation au centre de recherche où le métabolisme postprandial sera évalué après un test de repas standardisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé a récemment publié des lignes directrices contenant des recommandations en matière d'activité physique qui servent à promouvoir des modes de vie sains et peuvent ainsi contribuer à réduire le risque de maladies chroniques. Dans ceux-ci, ils ont également inclus pour la première fois les comportements sédentaires (par ex. travail sédentaire, conduite automobile, ...) doit être réduit autant que possible car il existe des liens évidents entre un mode de vie sédentaire et des effets négatifs sur la santé.

Cependant, l'OMS indique également que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier les effets sur la santé des interactions entre l'activité physique planifiée et le comportement sédentaire. Ceci est d'autant plus important qu'il existe désormais des études indiquant que les effets aigus d'une séance d'exercice sont considérablement réduits lorsqu'ils sont combinés à une position assise prolongée tout au long de la journée. Cette nouvelle idée a été qualifiée de résistance à l’exercice induite par la position assise. Cette étude vise à étudier s'il est possible de réduire le comportement assis en bougeant davantage et de préserver de manière optimale les effets d'une séance d'entraînement.

Cette étude évaluera comment la combinaison d'un comportement assis et d'une séance d'entraînement affecte certains paramètres de santé. En effet, une position assise prolongée entraîne un risque accru de mauvaise santé cardiométabolique et par conséquent un risque accru de développer des maladies telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires. Des recherches récentes montrent que l’interruption d’une position assise prolongée peut largement prévenir certains effets néfastes sur la santé cardiométabolique. De plus, cela montre également que les effets positifs d’une séance d’exercice sont considérablement réduits lorsque cet entraînement est programmé un jour qui autrement était principalement consacré à la position assise.

Des recherches antérieures montrent qu'interrompre le comportement assis après 20 minutes par un exercice à court terme (2 minutes) à intensité lumineuse serait optimal pour améliorer le métabolisme du glucose. Cependant, ce modèle n’est pas très pratique à appliquer dans un environnement de travail. Pour cela, l’installation de bureaux assis-debout pourrait être une solution, car il semble que l’introduction de tels bureaux assis-debout dans un environnement de travail pourrait réduire de manière rentable le risque de développer un certain nombre de maladies chroniques en réduisant le temps passé en position assise. Dans cette étude, les effets sur la lipémie postprandiale de la réduction du temps assis prolongé en introduisant des bureaux assis-debout et une séance d'exercices seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
        • Recrutement
        • Hasselt University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Jen Vanherle, Drs.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • entre 30 et 65 ans,
  • travailler principalement dans un environnement de bureau pour au moins 0,75 équivalent temps plein,
  • sédentaire (en moyenne >9h de temps sédentaire par jour, évalué objectivement),
  • à un risque accru de perturbations du profil lipidique (évalué avec un cholestérol total au doigt (Analox®) > 200 mg/dL ou des triglycérides au doigt > 150 mg/dL),
  • consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • des conditions médicales empêchant la participation à une activité physique (AP),
  • consommation abusive d'alcool (>20 unités/semaine),
  • enceinte ou intention de devenir enceinte,
  • changement d'habitudes alimentaires ou perte de poids (> 2 kg) au cours du dernier mois précédant l'étude,
  • un diagnostic de maladies cardiométaboliques telles que le diabète sucré ou les maladies cardiovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice après une position assise prolongée (SIT)
Tous les participants seront invités à effectuer deux journées de travail (8h) au cours desquelles ils effectueront un travail de bureau assis tout au long de la journée. À la fin de la deuxième journée, ils effectueront une séance d'exercices supervisée au centre de recherche.
Les participants effectueront un exercice aérobique continu pendant une durée de 60 minutes à une intensité modérée, définie comme 60 % de leur consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Il est demandé aux participants de minimiser tout comportement non sédentaire pendant deux jours ouvrables (8h).
Expérimental: Exercice après être assis avec des pauses debout (WBR)
Tous les participants seront invités à effectuer deux journées de travail (8 heures) au cours desquelles ils alterneront le travail de bureau assis et le travail de bureau debout toutes les heures tout au long de la journée. À la fin de la deuxième journée, ils effectueront une séance d'exercices supervisée au centre de recherche.
Les participants effectueront un exercice aérobique continu pendant une durée de 60 minutes à une intensité modérée, définie comme 60 % de leur consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Un bureau mobile assis-debout sera installé sur le lieu de travail et les participants seront invités à alterner leur position de travail toutes les 30 minutes pendant deux jours ouvrables (8h).
Autre: Contrôle sans exercice (NEX)
Dans ce groupe témoin, tous les participants seront invités à effectuer deux journées de travail (8h) au cours desquelles ils effectueront un travail de bureau assis tout au long de la journée.
Il est demandé aux participants de minimiser tout comportement non sédentaire pendant deux jours ouvrables (8h).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire totale et incrémentielle sous la courbe de réponse postprandiale dans le métabolisme lipidique
Délai: 360 minutes
Les niveaux de lipides seront évalués à neuf moments différents (0 minute, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 240 minutes, 300 minutes et 360 minutes). Les réponses postprandiales seront définies comme l'aire sous la courbe (AUC) sur la période de trois heures après chaque repas test et l'AUC cumulée de toute la période.
360 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire totale et incrémentielle sous la courbe des réponses postprandiales au glucose et à l'insuline
Délai: 360 minutes
Les niveaux de glucose et d'insuline seront évalués à neuf moments différents (0 minute, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 240 minutes, 300 minutes et 360 minutes). Les réponses postprandiales seront définies comme l'aire sous la courbe (AUC) sur la période de trois heures après chaque repas test et l'AUC cumulée de toute la période.
360 minutes
Taux métabolique au repos
Délai: 0 minute
Le taux métabolique au repos sera déterminé par calorimétrie indirecte le matin de chaque jour d'évaluation.
0 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CME2023/069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dans un dépôt à accès restreint. Les données personnelles sont des données sensibles et sont donc protégées dans un référentiel à accès restreint. Au cours du projet, ces données seront pseudonymisées et, une fois le projet terminé, elles seront anonymisées et la clé de pseudonymisation sera détruite. L'accès peut être accordé par le chercheur principal qui détient la clé de pseudonymisation dans un dossier restreint pendant le projet.

Délai de partage IPD

Après publication des résultats, les données seront disponibles pour une durée de 25 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé après demande motivée et raisonnable auprès du chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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