Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af træningsmodstand med stillesiddende afbrydelser (PERSI)

1. marts 2024 opdateret af: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Målet med dette randomiserede cross-over-forsøg er at lære om interaktionen mellem stillesiddende adfærd i løbet af dagen og den metaboliske effekt af en træningskamp samme dag hos kontoransatte med en øget risiko for kronisk sygdom.

Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er, om de lipidsænkende virkninger af en træningskamp kan være mere udtalte ved at implementere vekslen mellem en siddende og en stående arbejdsstilling i løbet af dagen.

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Gennemføre tre interventionsperioder af en varighed på 2 dage på deres arbejdsplads,
  • Deltag i en overvåget træningssession (60 min) på forskningsfaciliteten i slutningen af ​​hver interventionsperiode,
  • Deltag i tre vurderingsdage på forskningsfaciliteten, hvor postprandial metabolisme vil blive evalueret efter en standardiseret måltidstest.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen har for nylig offentliggjort retningslinjer med anbefalinger om fysisk aktivitet, der tjener til at fremme sund livsstil og dermed kan hjælpe med at reducere risikoen for kroniske sygdomme. I disse inkluderede de også for første gang, at stillesiddende adfærd (f.eks. stillesiddende arbejde, bilkørsel, ...) bør reduceres så meget som muligt, da der er klare sammenhænge mellem en stillesiddende livsstil og negative helbredseffekter.

WHO indikerer dog også, at der er behov for mere forskning for at undersøge sundhedseffekterne af interaktioner mellem planlagt fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Dette er af endnu større betydning, da der nu er nogle undersøgelser, der indikerer, at de akutte effekter af en træningssession reduceres kraftigt, når det kombineres med længere tids siddende hele dagen. Denne nye indsigt er blevet mærket som sidde-induceret træningsmodstand. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om det er muligt at reducere siddeadfærden ved at bevæge sig mere og optimalt bevare effekten af ​​et træningspas.

Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan kombinationen af ​​siddeadfærd og en træningssession påvirker visse sundhedsparametre. Længere siddende fører faktisk til en øget risiko for dårligt kardiometabolisk helbred og dermed en øget risiko for at udvikle tilstande som diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Nyere forskning viser, at afbrydelse af langvarig siddetid stort set kan forhindre nogle negative virkninger på kardiometabolisk sundhed. Ydermere viser det også, at de positive effekter af et træningspas reduceres kraftigt, når denne træning er planlagt på en dag, der ellers primært blev brugt siddende.

Tidligere forskning viser, at afbrydelse af siddeadfærd efter 20 minutter ved kortvarig (2min) træning ved let intensitet ville være optimalt for at forbedre glukosemetabolismen. Dette mønster er dog ikke særlig praktisk at anvende i et arbejdsmiljø. Hertil kunne montering af stå-stå-borde være en løsning, da det ser ud til, at indførelsen af ​​sådanne sidde-stå-borde i et arbejdsmiljø omkostningseffektivt vil kunne reducere risikoen for at udvikle en række kroniske sygdomme ved at reducere siddetiden. I denne undersøgelse vil virkningerne på postprandial lipæmi af at reducere forlænget siddetid ved at indføre sidde-stå-borde og en træningskamp blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Rekruttering
        • Hasselt University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
        • Underforsker:
          • Jen Vanherle, Drs.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 30 og 65 år,
  • primært arbejde i et kontormiljø i mindst 0,75 fuldtidsækvivalenter,
  • stillesiddende (i gennemsnit >9 timers stillesiddende tid om dagen, vurderet objektivt),
  • med en øget risiko for forstyrrelser i lipidprofilen (vurderet med fingerstick (Analox®) total kolesterol >200 mg/dL eller fingerstick triglycerider >150 mg/dL),
  • skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske tilstande, der udelukker fysisk aktivitet (PA) deltagelse,
  • misbrug af alkohol (>20 enheder/uge),
  • gravid eller har til hensigt at blive gravid,
  • ændringer i kostvaner eller vægttab (>2 kg) inden for den sidste måned før undersøgelsen,
  • en diagnose af kardiometabolske sygdomme som diabetes mellitus eller hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning efter længere tids siddende (SIT)
Alle deltagere vil blive instrueret i at gennemføre to arbejdsdage (8 timer), hvor de udfører siddende skrivebordsarbejde i løbet af dagen. I slutningen af ​​den anden dag vil de udføre en overvåget træningskamp på forskningsfaciliteten.
Deltagerne vil udføre en kontinuerlig aerob træningskamp i en varighed på 60 minutter med en moderat intensitet, hvilket er defineret som 60 % af deres maksimale iltoptagelse (VO2max).
Deltagerne instrueres i at minimere enhver adfærd, der ikke er stillesiddende i løbet af to arbejdsdage (8 timer).
Eksperimentel: Træn efter at have siddet med stående pauser (WBR)
Alle deltagere vil blive instrueret i at gennemføre to arbejdsdage (8 timer), hvor de skifter siddende skrivebordsarbejde med stående skrivebordsarbejde hver time i løbet af dagen. I slutningen af ​​den anden dag vil de udføre en overvåget træningskamp på forskningsfaciliteten.
Deltagerne vil udføre en kontinuerlig aerob træningskamp i en varighed på 60 minutter med en moderat intensitet, hvilket er defineret som 60 % af deres maksimale iltoptagelse (VO2max).
Et mobilt stå-til-stå-bord vil blive installeret på arbejdspladsen, og deltagerne instrueres i at skifte arbejdsstilling hvert 30. minut i løbet af to arbejdsdage (8 timer).
Andet: Ikke-træningskontrol (NEX)
I denne kontrolgruppe vil alle deltagere blive instrueret i at gennemføre to arbejdsdage (8 timer), hvor de udfører siddende skrivebordsarbejde i løbet af dagen.
Deltagerne instrueres i at minimere enhver adfærd, der ikke er stillesiddende i løbet af to arbejdsdage (8 timer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt og inkrementelt areal under kurven for postprandial respons i lipidmetabolisme
Tidsramme: 360 minutter
Lipidniveauer vil blive vurderet på ni forskellige tidspunkter (0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 300 minutter og 360 minutter). Postprandiale responser vil blive defineret som arealet under kurven (AUC) over tre-timersperioden efter hvert testmåltid og den kumulative AUC for hele tidsrammen.
360 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt og inkrementelt areal under kurven for glukose og insulin postprandiale responser
Tidsramme: 360 minutter
Glukose- og insulinniveauer vil blive vurderet på ni forskellige tidspunkter (0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 300 minutter og 360 minutter). Postprandiale responser vil blive defineret som arealet under kurven (AUC) over tre-timersperioden efter hvert testmåltid og den kumulative AUC for hele tidsrammen.
360 minutter
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 0 minut
Hvilestofskiftet vil blive bestemt ved indirekte kalorimetri om morgenen på hver vurderingsdag.
0 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CME2023/069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I et depositum med begrænset adgang. Personoplysninger er følsomme data og er dermed beskyttet i et begrænset adgangsdepot. I løbet af projektet vil disse data blive pseudonymiseret, og efter projektets afslutning vil data blive anonymiseret, og pseudonymiseringsnøglen vil blive ødelagt. Adgang kan gives af den primære efterforsker, som har pseudonymiseringsnøglen i en begrænset mappe under projektet.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af resultaterne vil data blive tilgængelige i en varighed på 25 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet efter motiveret og rimelig anmodning til hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner