- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277713
Forebyggelse af træningsmodstand med stillesiddende afbrydelser (PERSI)
Målet med dette randomiserede cross-over-forsøg er at lære om interaktionen mellem stillesiddende adfærd i løbet af dagen og den metaboliske effekt af en træningskamp samme dag hos kontoransatte med en øget risiko for kronisk sygdom.
Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er, om de lipidsænkende virkninger af en træningskamp kan være mere udtalte ved at implementere vekslen mellem en siddende og en stående arbejdsstilling i løbet af dagen.
Deltagerne vil blive bedt om at:
- Gennemføre tre interventionsperioder af en varighed på 2 dage på deres arbejdsplads,
- Deltag i en overvåget træningssession (60 min) på forskningsfaciliteten i slutningen af hver interventionsperiode,
- Deltag i tre vurderingsdage på forskningsfaciliteten, hvor postprandial metabolisme vil blive evalueret efter en standardiseret måltidstest.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen har for nylig offentliggjort retningslinjer med anbefalinger om fysisk aktivitet, der tjener til at fremme sund livsstil og dermed kan hjælpe med at reducere risikoen for kroniske sygdomme. I disse inkluderede de også for første gang, at stillesiddende adfærd (f.eks. stillesiddende arbejde, bilkørsel, ...) bør reduceres så meget som muligt, da der er klare sammenhænge mellem en stillesiddende livsstil og negative helbredseffekter.
WHO indikerer dog også, at der er behov for mere forskning for at undersøge sundhedseffekterne af interaktioner mellem planlagt fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Dette er af endnu større betydning, da der nu er nogle undersøgelser, der indikerer, at de akutte effekter af en træningssession reduceres kraftigt, når det kombineres med længere tids siddende hele dagen. Denne nye indsigt er blevet mærket som sidde-induceret træningsmodstand. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om det er muligt at reducere siddeadfærden ved at bevæge sig mere og optimalt bevare effekten af et træningspas.
Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan kombinationen af siddeadfærd og en træningssession påvirker visse sundhedsparametre. Længere siddende fører faktisk til en øget risiko for dårligt kardiometabolisk helbred og dermed en øget risiko for at udvikle tilstande som diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Nyere forskning viser, at afbrydelse af langvarig siddetid stort set kan forhindre nogle negative virkninger på kardiometabolisk sundhed. Ydermere viser det også, at de positive effekter af et træningspas reduceres kraftigt, når denne træning er planlagt på en dag, der ellers primært blev brugt siddende.
Tidligere forskning viser, at afbrydelse af siddeadfærd efter 20 minutter ved kortvarig (2min) træning ved let intensitet ville være optimalt for at forbedre glukosemetabolismen. Dette mønster er dog ikke særlig praktisk at anvende i et arbejdsmiljø. Hertil kunne montering af stå-stå-borde være en løsning, da det ser ud til, at indførelsen af sådanne sidde-stå-borde i et arbejdsmiljø omkostningseffektivt vil kunne reducere risikoen for at udvikle en række kroniske sygdomme ved at reducere siddetiden. I denne undersøgelse vil virkningerne på postprandial lipæmi af at reducere forlænget siddetid ved at indføre sidde-stå-borde og en træningskamp blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Rekruttering
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
-
Ledende efterforsker:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Underforsker:
- Jen Vanherle, Drs.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 30 og 65 år,
- primært arbejde i et kontormiljø i mindst 0,75 fuldtidsækvivalenter,
- stillesiddende (i gennemsnit >9 timers stillesiddende tid om dagen, vurderet objektivt),
- med en øget risiko for forstyrrelser i lipidprofilen (vurderet med fingerstick (Analox®) total kolesterol >200 mg/dL eller fingerstick triglycerider >150 mg/dL),
- skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- medicinske tilstande, der udelukker fysisk aktivitet (PA) deltagelse,
- misbrug af alkohol (>20 enheder/uge),
- gravid eller har til hensigt at blive gravid,
- ændringer i kostvaner eller vægttab (>2 kg) inden for den sidste måned før undersøgelsen,
- en diagnose af kardiometabolske sygdomme som diabetes mellitus eller hjerte-kar-sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træning efter længere tids siddende (SIT)
Alle deltagere vil blive instrueret i at gennemføre to arbejdsdage (8 timer), hvor de udfører siddende skrivebordsarbejde i løbet af dagen.
I slutningen af den anden dag vil de udføre en overvåget træningskamp på forskningsfaciliteten.
|
Deltagerne vil udføre en kontinuerlig aerob træningskamp i en varighed på 60 minutter med en moderat intensitet, hvilket er defineret som 60 % af deres maksimale iltoptagelse (VO2max).
Deltagerne instrueres i at minimere enhver adfærd, der ikke er stillesiddende i løbet af to arbejdsdage (8 timer).
|
|
Eksperimentel: Træn efter at have siddet med stående pauser (WBR)
Alle deltagere vil blive instrueret i at gennemføre to arbejdsdage (8 timer), hvor de skifter siddende skrivebordsarbejde med stående skrivebordsarbejde hver time i løbet af dagen.
I slutningen af den anden dag vil de udføre en overvåget træningskamp på forskningsfaciliteten.
|
Deltagerne vil udføre en kontinuerlig aerob træningskamp i en varighed på 60 minutter med en moderat intensitet, hvilket er defineret som 60 % af deres maksimale iltoptagelse (VO2max).
Et mobilt stå-til-stå-bord vil blive installeret på arbejdspladsen, og deltagerne instrueres i at skifte arbejdsstilling hvert 30. minut i løbet af to arbejdsdage (8 timer).
|
|
Andet: Ikke-træningskontrol (NEX)
I denne kontrolgruppe vil alle deltagere blive instrueret i at gennemføre to arbejdsdage (8 timer), hvor de udfører siddende skrivebordsarbejde i løbet af dagen.
|
Deltagerne instrueres i at minimere enhver adfærd, der ikke er stillesiddende i løbet af to arbejdsdage (8 timer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt og inkrementelt areal under kurven for postprandial respons i lipidmetabolisme
Tidsramme: 360 minutter
|
Lipidniveauer vil blive vurderet på ni forskellige tidspunkter (0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 300 minutter og 360 minutter).
Postprandiale responser vil blive defineret som arealet under kurven (AUC) over tre-timersperioden efter hvert testmåltid og den kumulative AUC for hele tidsrammen.
|
360 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt og inkrementelt areal under kurven for glukose og insulin postprandiale responser
Tidsramme: 360 minutter
|
Glukose- og insulinniveauer vil blive vurderet på ni forskellige tidspunkter (0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 300 minutter og 360 minutter).
Postprandiale responser vil blive defineret som arealet under kurven (AUC) over tre-timersperioden efter hvert testmåltid og den kumulative AUC for hele tidsrammen.
|
360 minutter
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 0 minut
|
Hvilestofskiftet vil blive bestemt ved indirekte kalorimetri om morgenen på hver vurderingsdag.
|
0 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CME2023/069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .