- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06277713
A gyakorlatokkal szembeni ellenállás megelőzése az ülőmunka megszakításával (PERSI)
Ennek a randomizált keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a kölcsönhatást a napközbeni ülő viselkedés és az ugyanazon a napon végzett edzés metabolikus hatása között olyan irodai dolgozók esetében, akiknél fokozott a krónikus betegségek kockázata.
A fő kérdés, amelyre a tanulmány meg kíván válaszolni, az, hogy egy edzés lipidszint-csökkentő hatása kifejezettebbé válik-e az ülő és álló munkahelyzet váltogatásával a nap folyamán.
A résztvevőket arra kérik, hogy:
- Teljesíts három beavatkozási időszakot 2 napig a munkahelyükön,
- Vegyen részt egy felügyelt képzésen (60 perc) a kutatóintézetben minden beavatkozási időszak végén,
- Vegyen részt három értékelési napon a kutatóintézetben, ahol az étkezés utáni anyagcserét egy szabványos étkezési teszt után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet a közelmúltban olyan, a testmozgásra vonatkozó ajánlásokat tartalmazó iránymutatásokat tett közzé, amelyek az egészséges életmód népszerűsítését szolgálják, és ezáltal segíthetik a krónikus betegségek kockázatának csökkentését. Ezekben először szerepelt az ülő viselkedés (pl. ülőmunka, autóvezetés stb.) lehetőség szerint csökkenteni kell, mivel egyértelmű kapcsolat van az ülő életmód és a negatív egészségügyi hatások között.
A WHO azonban azt is jelzi, hogy további kutatásokra van szükség a tervezett fizikai aktivitás és az ülő viselkedés közötti kölcsönhatások egészségügyi hatásainak vizsgálatához. Ez még nagyobb jelentőséggel bír, mivel ma már vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy az edzés akut hatásai nagymértékben csökkennek, ha a nap folyamán hosszan tartó üléssel kombinálják. Ezt az új felismerést az ülés által kiváltott testmozgás-ellenállásnak nevezték. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, lehetséges-e csökkenteni az ülő viselkedést több mozgással, és optimálisan megőrizni az edzés hatásait.
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az ülő viselkedés és az edzés kombinációja hogyan hat bizonyos egészségügyi paraméterekre. Valójában a hosszan tartó ülés növeli a rossz kardiometabolikus egészségi állapot kockázatát, és ennek következtében megnövekszik a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata. A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a hosszan tartó ülés megszakítása nagymértékben megelőzheti a kardiometabolikus egészségre gyakorolt káros hatásokat. Továbbá azt is mutatja, hogy az edzés pozitív hatásai nagymértékben csökkennek, ha ezt az edzést olyan napra ütemezzük, amelyet egyébként főleg ülve töltenek.
Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a glükóz-anyagcsere javítása érdekében optimális lenne az ülő viselkedés megszakítása 20 perc után rövid távú (2 perces) testmozgással, könnyű intenzitás mellett. Ez a minta azonban nem túl praktikus munkakörnyezetben alkalmazni. Erre megoldást jelenthet az ülő-álló asztalok telepítése, mivel úgy tűnik, hogy az ilyen ülőasztalok munkahelyi bevezetése költséghatékonyan csökkentheti számos krónikus betegség kialakulásának kockázatát az ülésidő csökkentésével. Ebben a tanulmányban azt értékelik, hogy az ülő-álló asztalok és egy gyakorlati edzés bevezetésével csökkenti a hosszan tartó ülésidőt az étkezés utáni lipémiára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonszám: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgium, 3590
- Toborzás
- Hasselt University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Telefonszám: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Jen Vanherle, Drs.
- E-mail: jen.vanherle@uhasselt.be
-
Kutatásvezető:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Alkutató:
- Jen Vanherle, Drs.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 65 év közötti,
- elsősorban irodai környezetben dolgozzon legalább 0,75 teljes munkaidős egyenértékben,
- mozgásszegény (átlagosan > 9 óra ülőmunka naponta, objektíven értékelve),
- fokozott a lipidprofil-zavarok kockázata (az ujjbegyű (Analox®) összkoleszterin >200 mg/dl vagy az ujjbegy trigliceridjei >150 mg/dl értékkel értékelve),
- írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a fizikai aktivitásban való részvételt,
- túlzott alkoholfogyasztás (>20 egység/hét),
- terhes vagy teherbe esni szándékozik,
- étkezési szokások változása vagy fogyás (>2 kg) a vizsgálat előtti utolsó hónapban,
- kardiometabolikus betegségek, például diabetes mellitus vagy szív- és érrendszeri betegségek diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Edzés hosszan tartó ülés után (SIT)
Minden résztvevőnek két munkanapot (8 órát) kell kitöltenie, ahol a nap folyamán ülős asztali munkát végez.
A második nap végén felügyelt gyakorlatot hajtanak végre a kutatóintézetben.
|
A résztvevők 60 perces folyamatos aerob edzést hajtanak végre közepes intenzitással, ami a maximális oxigénfelvételük (VO2max) 60%-a.
A résztvevőket arra utasítják, hogy két munkanap (8 óra) alatt minimalizálják a nem ülő viselkedést.
|
Kísérleti: Edzés ülés után álló szünetekkel (WBR)
Minden résztvevőnek két munkanapot (8 órát) kell teljesítenie, ahol a nap folyamán óránként váltakozik az ülő asztali munka és az állóasztal munka.
A második nap végén felügyelt gyakorlatot hajtanak végre a kutatóintézetben.
|
A résztvevők 60 perces folyamatos aerob edzést hajtanak végre közepes intenzitással, ami a maximális oxigénfelvételük (VO2max) 60%-a.
A munkahelyen egy mobil ülő-álló asztalt helyeznek el, és a résztvevőket arra utasítják, hogy két munkanapon (8 óra) 30 percenként váltsanak munkahelyzetet.
|
Egyéb: Edzés nélküli kontroll (NEX)
Ebben a kontrollcsoportban minden résztvevőnek két munkanapot (8 órát) kell kitöltenie, ahol a nap folyamán ülős asztali munkát végeznek.
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy két munkanap (8 óra) alatt minimalizálják a nem ülő viselkedést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az étkezés utáni válasz görbe alatti teljes és növekményes területe a lipidanyagcserében
Időkeret: 360 perc
|
A lipidszinteket kilenc különböző időpontban értékelik (0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 180 perc, 210 perc, 240 perc, 300 perc és 360 perc).
Az étkezés utáni válaszokat a görbe alatti területként (AUC) definiáljuk az egyes vizsgálati étkezések utáni háromórás periódus alatt, valamint a teljes időkeret kumulatív AUC értékét.
|
360 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az étkezés utáni glükóz- és inzulinválasz görbe alatti teljes és növekményes területe
Időkeret: 360 perc
|
A glükóz- és inzulinszinteket kilenc különböző időpontban (0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 180 perc, 210 perc, 240 perc, 300 perc és 360 perc) értékelik.
Az étkezés utáni válaszokat a görbe alatti területként (AUC) definiáljuk az egyes vizsgálati étkezések utáni háromórás periódus alatt, valamint a teljes időkeret kumulatív AUC értékét.
|
360 perc
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 0 perc
|
A nyugalmi anyagcsere sebességét minden értékelési nap reggelén közvetett kalorimetriával határozzuk meg.
|
0 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CME2023/069
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló mérkőzés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok