- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06277713
Предотвращение сопротивления физическим упражнениям с помощью сидячих перерывов (PERSI)
Цель этого рандомизированного перекрестного исследования — узнать о взаимосвязи между малоподвижным поведением в течение дня и метаболическим эффектом физических упражнений в тот же день у офисных работников с повышенным риском хронических заболеваний.
Главный вопрос, на который призвано ответить это исследование, заключается в том, может ли гиполипидемический эффект тренировок быть более выраженным за счет чередования рабочего положения сидя и стоя в течение дня.
Участникам будет предложено:
- Пройти три периода вмешательства продолжительностью 2 дня на своем рабочем месте,
- Посетите контролируемое обучение (60 минут) в исследовательском центре в конце каждого периода вмешательства,
- Посетите три дня оценки в исследовательском центре, где постпрандиальный метаболизм будет оцениваться после стандартизированного теста на еду.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения недавно опубликовала рекомендации с рекомендациями по физической активности, которые способствуют пропаганде здорового образа жизни и, таким образом, могут помочь снизить риск хронических заболеваний. В них они также впервые включили малоподвижный образ жизни (например, сидячая работа, вождение автомобиля, ...) следует максимально сократить, поскольку существует четкая связь между сидячим образом жизни и негативными последствиями для здоровья.
Однако ВОЗ также указывает, что необходимы дополнительные исследования для изучения влияния на здоровье взаимодействия между запланированной физической активностью и малоподвижным образом жизни. Это имеет еще большее значение, поскольку в настоящее время есть некоторые исследования, показывающие, что острые последствия тренировки значительно уменьшаются в сочетании с длительным сидением в течение дня. Это новое открытие было названо «сопротивление упражнениям, вызванным сидячим занятием». Целью этого исследования является выяснить, можно ли уменьшить сидячее поведение, больше двигаясь, и оптимально сохранить эффект от тренировки.
В этом исследовании будет оценено, как сочетание сидячего поведения и тренировки влияет на определенные параметры здоровья. Действительно, длительное сидение приводит к повышенному риску ухудшения кардиометаболического здоровья и, следовательно, к повышенному риску развития таких заболеваний, как диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Недавние исследования показывают, что прекращение длительного сидения может в значительной степени предотвратить некоторые неблагоприятные последствия для кардиометаболического здоровья. Более того, это также показывает, что положительный эффект от тренировки значительно снижается, если эта тренировка запланирована на день, который в противном случае проводился в основном сидя.
Предыдущие исследования показали, что прерывание сидячего поведения через 20 минут кратковременными (2 минуты) упражнениями с легкой интенсивностью было бы оптимальным для улучшения метаболизма глюкозы. Однако этот шаблон не очень практичен для применения в рабочей среде. Решением этой проблемы могла бы стать установка столов для работы сидя и стоя, поскольку кажется, что внедрение таких столов в рабочей среде может экономически эффективно снизить риск развития ряда хронических заболеваний за счет сокращения времени сидения. В этом исследовании будет оценено влияние на постпрандиальную липемию сокращения продолжительного времени сидения за счет использования столов сидя-стоя и физических упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Номер телефона: +3211292121
- Электронная почта: bert.opteijnde@uhasselt.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jen Vanherle, Drs.
- Электронная почта: jen.vanherle@uhasselt.be
Места учебы
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Бельгия, 3590
- Рекрутинг
- Hasselt University
-
Контакт:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
- Номер телефона: +3211292121
- Электронная почта: bert.opteijnde@uhasselt.be
-
Контакт:
- Jen Vanherle, Drs.
- Электронная почта: jen.vanherle@uhasselt.be
-
Главный следователь:
- Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.
-
Младший исследователь:
- Jen Vanherle, Drs.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 30 до 65 лет,
- преимущественно работать в офисе в течение как минимум 0,75 эквивалента полной занятости,
- малоподвижный образ жизни (в среднем >9 часов сидячего времени в день, по объективной оценке),
- при повышенном риске нарушений липидного профиля (по оценке общего холестерина из пальца (Аналокс®) > 200 мг/дл или триглицеридов из пальца > 150 мг/дл),
- письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- медицинские условия, исключающие участие в физической активности (ФА),
- злоупотребление алкоголем (>20 единиц/неделю),
- беременность или намерение забеременеть,
- изменение пищевых привычек или потеря веса (>2 кг) за последний месяц перед исследованием,
- диагноз кардиометаболических заболеваний, таких как сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение после длительного сидения (СИТ)
Всем участникам будет предложено провести два рабочих дня (8 часов), в течение которых они будут выполнять сидячую работу за столом в течение дня.
В конце второго дня они проведут тренировку под наблюдением в исследовательском центре.
|
Участники будут выполнять непрерывные аэробные упражнения продолжительностью 60 минут с умеренной интенсивностью, которая определяется как 60% от их максимального потребления кислорода (VO2max).
Участникам предлагается свести к минимуму любое поведение, кроме сидячего, в течение двух рабочих дней (8 часов).
|
|
Экспериментальный: Упражнения после сидения с перерывами стоя (WBR)
Всем участникам будет поручено проработать два рабочих дня (8 часов), в ходе которых они будут чередовать работу за столом сидя и работу за столом каждый час в течение дня.
В конце второго дня они проведут тренировку под наблюдением в исследовательском центре.
|
Участники будут выполнять непрерывные аэробные упражнения продолжительностью 60 минут с умеренной интенсивностью, которая определяется как 60% от их максимального потребления кислорода (VO2max).
На рабочем месте будет установлен передвижной письменный стол, и участникам будет предложено менять свое рабочее положение каждые 30 минут в течение двух рабочих дней (8 часов).
|
|
Другой: Контроль без упражнений (NEX)
В этой контрольной группе всем участникам будет поручено провести два рабочих дня (8 часов), в течение которых они будут выполнять сидячую работу за столом в течение дня.
|
Участникам предлагается свести к минимуму любое поведение, кроме сидячего, в течение двух рабочих дней (8 часов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая и приростная площадь под кривой постпрандиального ответа липидного обмена
Временное ограничение: 360 минут
|
Уровни липидов будут оцениваться в девять различных моментов времени (0 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут, 180 минут, 210 минут, 240 минут, 300 минут и 360 минут).
Постпрандиальные реакции будут определяться как площадь под кривой (AUC) в течение трехчасового периода после каждого тестового приема пищи и совокупная AUC за весь период времени.
|
360 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая и приростная площадь под кривой постпрандиального ответа на глюкозу и инсулин
Временное ограничение: 360 минут
|
Уровни глюкозы и инсулина будут оцениваться в девять различных моментов времени (0 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут, 180 минут, 210 минут, 240 минут, 300 минут и 360 минут).
Постпрандиальные реакции будут определяться как площадь под кривой (AUC) в течение трехчасового периода после каждого тестового приема пищи и совокупная AUC за весь период времени.
|
360 минут
|
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: 0 минут
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя будет определяться методом непрямой калориметрии утром каждого дня оценки.
|
0 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CME2023/069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .