子宮内デバイス適用中に経験する痛みと不安に対する 2 つの非薬理学的方法の効果。
2024年2月18日 更新者：Ceylan Guzel Inal、Inonu University
子宮内デバイス装着中に経験する痛みと不安に対する感情解放テクニックと音楽リサイタルの効果
本研究の目的は、子宮内器具装着時に生じる痛みや不安に対して、痛みや不安を和らげる効果のある感情解放法や音楽がどのような影響を与えるかを調べることである。
調査の概要
詳細な説明
子宮内避妊具は最も効果的な避妊法の 1 つと考えられており、正しく使用すると最大 99% の効果が得られます。
世界中の生殖年齢の女性の 17% が子宮内器具を使用していますが、我が国の女性の 13.7% は避妊方法として子宮内器具を好みます。
子宮内避妊具は、使いやすい、取り外しても妊孕性が回復する、長期間使用できる、低コストであるなど多くの利点があります。
子宮内避妊具は、その有効率の高さから医療機関の第一選択として女性に推奨されています。
しかし、子宮内避妊具の設置手順中に経験する不安や痛みにより、女性は避妊方法として子宮内避妊具を選択できない場合があります。
音楽と感情解放テクニックは、痛みや不安を軽減するための代替方法として使用できます。
本研究では、痛みや不安に効果のある感情解放法と音楽が子宮内デバイス装着時の痛みや不安に及ぼす影響を検討する。
さらに、子宮内デバイスの適用中に発生する痛みや不安を軽減する上で、感情解放技術と音楽が互いに優れているかどうかもテストされます。
さらに、子宮内器具の適用中に経験される痛みと不安に対する感情解放テクニックと音楽リサイタルの効果を調査した研究は文献に見つかりません。
この研究により、分野間のギャップが解消され、新たな研究と応用が構築されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- 電話番号：+905432588644
- メール：cylngzl@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- 電話番号：+905066047909
- メール：setimur@gmail.com
研究場所
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Şırnak、七面鳥、73000
- 募集
- Şırnak State Hospital
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コンタクト：
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- 電話番号：+095432588644
- メール：cylngzl@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加に自発的に同意する
- 18歳から49歳までの間であること
除外基準:
- 言葉によるコミュニケーションに問題がある
- 医学的に精神疾患と診断されている
- 感情解放テクニックで触れた領域に傷、傷跡、感染症が存在する
- 聴覚に問題がある
- 以前に子宮内避妊具（IUD）を挿入したことがある
- 家庭内暴力にさらされている
- 何らかの病状（高血圧、糖尿病など）と診断されている方
- 処置の7時間前に鎮痛剤を使用したことがある
- IUD適用直前に婦人科検診を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情解放テクニックグループ
事前検査データは、女性に感情的解放のテクニックについて説明した後に収集されます。
事前検査データが収集された後、感情解放テクニックが女性に適用されます。
感情解放テクニックセッションが完了したら、子宮内避妊具 (IUD) が装着されます。
検査後のデータは、IUD の適用が完了してから 10 分以内に収集されます。
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このグループの女性には、子宮内器具を適用する前に感情的解放テクニックが適用されます。
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実験的：音楽グループ
音楽グループの女性には、子宮内避妊具 (IUD) の装着と事前検査データの収集に先立って、手順について説明が行われます。
事前テストデータが収集された後、女性と研究者が作成した音楽リストが表示され、女性は曲を選択するよう求められます。
このリストにある音楽を聴きたくない女性は、好みの音楽を聴くことができます。
音楽コンサートはヘッドフォンで行われ、女性はIUDの申請手続きが完了するまで音楽を聴くことになる。
検査後のデータは、IUD 適用後 10 分以内に収集されます。
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このグループの女性は、子宮内デバイスの使用中ずっとヘッドフォンを着用し、音楽を聴きます。
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他の：対照群
対照群の女性には介入は適用されません。
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対照群の女性には介入は適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：データ収集期間である10か月間使用されます。子宮内器具の適用前と適用後 10 分間に使用されます。
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視覚的なアナログスケールを使用して、子宮内デバイスの適用によって引き起こされる痛みを測定します。
これは痛みの強さを測定するために使用される両端のスケールであり、一方の端は 0 から始まり、もう一方の端は 10 で終わる水平線上で段階化されます。
患者は、感じる痛みの強さに対応するこの線上の点に印を付けるように求められます。
患者がマークした数値は痛みの重症度を示します。
VAS 値 0 は痛みがないことを示し、1 ～ 3 は軽度の痛みを示し、4 ～ 6 は中程度の痛みを示し、7 ～ 9 は重度の痛みを示し、10 は耐えられない痛みを示します。
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データ収集期間である10か月間使用されます。子宮内器具の適用前と適用後 10 分間に使用されます。
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州の不安目録
時間枠：データ収集期間である10か月間使用されます。子宮内器具の適用前と適用後 10 分間に使用されます。
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状態不安の一覧表。これは、その時の感情の強さに応じて、(1)全く感じない、(2)少しだけ、(3)かなり感じた、(4)全く感じた、の選択肢を含む20の質問からなる尺度です。個人が特定の瞬間に自分がどのように感じているかを説明できること。
したがって、スケールから得られる合計スコアは 20 ～ 80 の間で変化する可能性があります。
スケールのスコアが高い場合は、不安のレベルが高いことを示します。
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データ収集期間である10か月間使用されます。子宮内器具の適用前と適用後 10 分間に使用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer、Şırnak Universty
- スタディディレクター：Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.、İnonü Universty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月18日
最初の投稿 (推定)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。