Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de dois métodos não farmacológicos na dor e na ansiedade experimentadas durante a aplicação do dispositivo intrauterino.

18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ceylan Guzel Inal, Inonu University

O efeito da técnica de liberdade emocional e do recital musical na dor e na ansiedade vivenciadas durante a aplicação do dispositivo intrauterino

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da técnica de liberdade emocional e da música, que são eficazes no alívio da dor e ansiedade, na dor e ansiedade que ocorrem durante a aplicação do dispositivo intrauterino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dispositivos intrauterinos, considerados um dos métodos anticoncepcionais mais eficazes, podem ter eficácia de até 99% quando usados ​​corretamente. Enquanto 17% das mulheres em idade reprodutiva em todo o mundo utilizam dispositivos intrauterinos, 13,7% das mulheres em nosso país preferem dispositivos intrauterinos como método contraceptivo. Os dispositivos intrauterinos apresentam muitos benefícios, como facilidade de uso, retorno da fertilidade quando removidos, possibilidade de uso por longo tempo e baixo custo. Os dispositivos intrauterinos são recomendados às mulheres como primeira escolha pelas instituições médicas devido às suas altas taxas de eficácia. No entanto, a ansiedade e a dor sentidas durante o procedimento de colocação do dispositivo intrauterino podem impedir as mulheres de escolher os dispositivos intrauterinos como método anticoncepcional. Música e técnicas de liberação emocional podem ser utilizadas como métodos alternativos para aliviar a dor e a ansiedade. Nesta pesquisa serão investigados os efeitos da técnica de liberdade emocional e da música, que são eficazes na dor e na ansiedade, na dor e na ansiedade durante a aplicação do dispositivo intrauterino. Além disso, será testado se a técnica de liberação emocional e a música são superiores entre si no alívio da dor e ansiedade que ocorrem durante a aplicação do dispositivo intrauterino. Além disso, nenhuma pesquisa foi encontrada na literatura examinando os efeitos da técnica de liberação emocional e do recital musical sobre a dor e a ansiedade vivenciadas durante a aplicação do dispositivo intrauterino. Com essas pesquisas, a lacuna no campo será eliminada e novas pesquisas e aplicações serão estruturadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
  • Número de telefone: +905432588644
  • E-mail: cylngzl@hotmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
  • Número de telefone: +905066047909
  • E-mail: setimur@gmail.com

Locais de estudo

      • Şırnak, Peru, 73000
        • Recrutamento
        • Şırnak State Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordar voluntariamente em participar da pesquisa
  • Ter entre 18 e 49 anos

Critério de exclusão:

  • Tendo um problema de comunicação verbal
  • Ser diagnosticado clinicamente com um transtorno psiquiátrico
  • Presença de feridas, cicatrizes e infecções nas áreas tocadas na técnica de liberdade emocional
  • Ter um problema auditivo
  • Ter colocado um dispositivo intrauterino (DIU) antes
  • Estar exposto à violência doméstica
  • Ser diagnosticado com qualquer condição médica (hipertensão, diabetes, etc.)
  • Ter usado analgésico sete horas antes do procedimento
  • Fazer um exame ginecológico pouco antes da aplicação do DIU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de técnica de liberdade emocional
Os dados do pré-teste serão coletados após as mulheres serem informadas sobre a técnica de liberdade emocional. Após a coleta dos dados do pré-teste, a técnica de liberação emocional será aplicada às mulheres. Após a conclusão da sessão da técnica de liberação emocional, será aplicado o dispositivo intrauterino (DIU). Os dados pós-teste serão coletados dentro de 10 minutos após a conclusão da aplicação do DIU.
A técnica de liberdade emocional será aplicada às mulheres deste grupo antes da aplicação do dispositivo intrauterino.
Experimental: Banda musical
As mulheres do grupo de música serão informadas sobre as etapas do procedimento antes da aplicação do dispositivo intrauterino (DIU) e os dados do pré-teste serão coletados. Após a coleta dos dados do pré-teste, será mostrada a lista de músicas elaborada pelas mulheres e pesquisadoras e as mulheres serão solicitadas a escolher uma peça. As mulheres que não quiserem ouvir nenhuma música desta lista poderão ouvir a música de sua preferência. O concerto musical será realizado com fones de ouvido e as mulheres serão convidadas a ouvir a música até que o processo de aplicação do DIU seja concluído. Os dados pós-teste serão coletados 10 minutos após a aplicação do DIU.
As mulheres deste grupo usarão fones de ouvido e ouvirão música durante a aplicação do dispositivo intrauterino.
Outro: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada às mulheres do grupo controle.
Nenhuma intervenção será aplicada às mulheres do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Será utilizado por 10 meses, que é o período de coleta de dados. Será utilizado antes e dez minutos após a aplicação do dispositivo intrauterino.
Uma escala visual analógica será usada para medir a dor causada pela aplicação do dispositivo intrauterino. É uma escala de duas extremidades usada para medir a intensidade da dor e é graduada em uma linha horizontal, com uma extremidade começando em 0 e a outra terminando em 10. Pede-se ao paciente que marque nesta linha um ponto que corresponda à intensidade da dor que sente. O valor numérico marcado pelo paciente indica a intensidade da dor. Um valor VAS de 0 indica ausência de dor, 1-3 indica dor leve, 4-6 indica dor moderada, 7-9 indica dor intensa e 10 indica dor insuportável.
Será utilizado por 10 meses, que é o período de coleta de dados. Será utilizado antes e dez minutos após a aplicação do dispositivo intrauterino.
Inventário de Ansiedade Estadual
Prazo: Será utilizado por 10 meses, que é o período de coleta de dados. Será utilizado antes e dez minutos após a aplicação do dispositivo intrauterino.
Inventário de ansiedade de estado; É uma escala composta por 20 questões que incluem as opções de (1) nada, (2) um pouco, (3) bastante, (4) completamente, dependendo da gravidade das emoções naquele momento, então que o indivíduo consiga descrever como se sente em determinado momento. Dessa forma, a pontuação total obtida na escala pode variar entre 20 e 80. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de ansiedade.
Será utilizado por 10 meses, que é o período de coleta de dados. Será utilizado antes e dez minutos após a aplicação do dispositivo intrauterino.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
  • Diretor de estudo: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IU-SBE-CGI-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever