Влияние двух нефармакологических методов на боль и тревогу, возникающие во время применения внутриматочной спирали.
18 февраля 2024 г. обновлено: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
Влияние техники эмоциональной свободы и музыкального исполнения на боль и тревогу, испытываемые во время применения внутриматочной спирали
Цель данного исследования – определить влияние техники эмоциональной свободы и музыки, эффективных для купирования боли и тревоги, на боль и тревогу, возникающие при применении внутриматочной спирали.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутриматочные противозачаточные средства, считающиеся одним из самых эффективных методов контрацепции, при правильном использовании могут быть эффективны до 99%.
Если во всем мире 17% женщин репродуктивного возраста используют внутриматочные спирали, то в нашей стране внутриматочные спирали в качестве метода контрацепции отдают предпочтение 13,7% женщин.
Внутриматочные спирали имеют множество преимуществ, таких как простота в использовании, восстановление фертильности при удалении, возможность длительного использования и низкая стоимость.
Внутриматочные спирали рекомендуются женщинам в качестве препарата первого выбора в медицинских учреждениях из-за их высоких показателей эффективности.
Однако тревога и боль, возникающие во время процедуры установки внутриматочной спирали, могут помешать женщинам выбрать внутриматочные спирали в качестве метода контроля над рождаемостью.
Музыка и техники эмоционального освобождения могут использоваться как альтернативные методы облегчения боли и беспокойства.
В этом исследовании будет изучено влияние техники эмоциональной свободы и музыки, которые эффективны при боли и тревоге, а также при боли и тревоге во время применения внутриматочной спирали.
Кроме того, будет проверено, превосходят ли друг друга техника эмоционального освобождения и музыка в облегчении боли и беспокойства, возникающих во время применения внутриматочной спирали.
Кроме того, в литературе не было обнаружено исследований, изучающих влияние техники эмоционального освобождения и чтения музыки на боль и тревогу, испытываемые во время применения внутриматочной спирали.
Благодаря этим исследованиям пробел в этой области будет устранен, а новые исследования и приложения будут структурированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Номер телефона: +905432588644
- Электронная почта: cylngzl@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Номер телефона: +905066047909
- Электронная почта: setimur@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Şırnak, Турция, 73000
- Рекрутинг
- Şırnak State Hospital
-
Контакт:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Номер телефона: +095432588644
- Электронная почта: cylngzl@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Возраст от 18 до 49 лет.
Критерий исключения:
- Возникли проблемы с вербальным общением
- Наличие медицинского диагноза психического расстройства
- Наличие ран, шрамов и инфекций в местах, затронутых техникой эмоциональной свободы.
- Имею проблемы со слухом
- Если ранее была установлена внутриматочная спираль (ВМС).
- Подвергаться домашнему насилию
- Наличие какого-либо заболевания (гипертония, диабет и т. д.)
- Применив анальгетики за семь часов до процедуры
- Пройти гинекологический осмотр непосредственно перед применением ВМС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техник эмоциональной свободы
Данные предварительного тестирования будут собраны после того, как женщины будут проинформированы о методе эмоциональной свободы.
После сбора данных предварительного тестирования к женщинам будет применена техника эмоционального освобождения.
После завершения сеанса техники эмоционального освобождения будет применена внутриматочная спираль (ВМС).
Данные после тестирования будут собраны в течение 10 минут после завершения применения ВМС.
|
Техника эмоциональной свободы будет применена к женщинам этой группы перед применением внутриматочной спирали.
|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Женщины в музыкальной группе будут проинформированы об этапах процедуры перед применением внутриматочной спирали (ВМС) и будут собраны данные предварительного тестирования.
После сбора данных предварительного тестирования будет показан музыкальный список, подготовленный женщинами и исследователями, и женщинам будет предложено выбрать произведение.
Женщинам, которые не хотят слушать музыку из этого списка, будет разрешено слушать ту музыку, которую они предпочитают.
Музыкальный концерт будет проходить в наушниках, и женщинам будет предложено слушать музыку до завершения процесса применения ВМС.
Данные после теста будут собраны в течение 10 минут после применения ВМС.
|
Женщины в этой группе будут носить наушники и слушать музыку во время применения внутриматочной спирали.
|
|
Другой: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применяться к женщинам в контрольной группе.
|
Никакое вмешательство не будет применяться к женщинам в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Он будет использоваться в течение 10 месяцев — периода сбора данных. Его будут использовать до и через десять минут после установки внутриматочной спирали.
|
Для измерения боли, вызванной применением внутриматочной спирали, будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
Это двусторонняя шкала, которая используется для измерения интенсивности боли и оценивается по горизонтальной линии, один конец которой начинается с 0, а другой заканчивается на 10.
Больному предлагается отметить на этой линии точку, соответствующую интенсивности боли, которую он испытывает.
Числовое значение, отмеченное пациентом, указывает на выраженность боли.
Значение ВАШ, равное 0, указывает на отсутствие боли, 1–3 — на легкую боль, 4–6 — на умеренную боль, 7–9 — на сильную боль, 10 — на невыносимую боль.
|
Он будет использоваться в течение 10 месяцев — периода сбора данных. Его будут использовать до и через десять минут после установки внутриматочной спирали.
|
|
Государственный реестр тревожности
Временное ограничение: Он будет использоваться в течение 10 месяцев — периода сбора данных. Его будут использовать до и через десять минут после установки внутриматочной спирали.
|
Инвентаризация государственной тревоги; Это шкала, состоящая из 20 вопросов, которые включают варианты (1) совсем нет, (2) немного, (3) совсем немного, (4) полностью, в зависимости от выраженности эмоций в данный момент, поэтому что человек может описать, что он чувствует в определенный момент.
Соответственно, общий балл, полученный по шкале, может варьироваться от 20 до 80.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень тревожности.
|
Он будет использоваться в течение 10 месяцев — периода сбора данных. Его будут использовать до и через десять минут после установки внутриматочной спирали.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Директор по исследованиям: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IU-SBE-CGI-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .