- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06277726
Effekten av två icke-farmakologiska metoder på smärta och ångest som upplevs vid applicering av intrauterin enhet.
18 februari 2024 uppdaterad av: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
Effekten av emotionell frihetsteknik och musikrecital på smärta och ångest som upplevs under användning av intrauterin enhet
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av emotionell frihetsteknik och musik, som är effektiva för att lindra smärta och ångest, på den smärta och ångest som uppstår under applicering av intrauterin enhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intrauterina enheter, som anses vara en av de mest effektiva preventivmetoderna, kan vara effektiva upp till 99 % när de används på rätt sätt.
Medan 17 % av kvinnor i reproduktiv ålder runt om i världen använder intrauterina enheter, föredrar 13,7 % av kvinnorna i vårt land intrauterina enheter som preventivmetod.
Intrauterina enheter har många fördelar som att de är lätta att använda, återställer fertiliteten när de tas bort, att de kan användas under lång tid och att de har låg kostnad.
Intrauterina enheter rekommenderas till kvinnor som förstahandsval av medicinska institutioner på grund av deras höga effektivitet.
Men ångest och smärta som upplevs under proceduren för placering av intrauterin enhet kan hindra kvinnor från att välja intrauterina enheter som preventivmetod.
Musik och känslomässiga befrielsetekniker kan användas som alternativa metoder för att lindra smärta och ångest.
I denna forskning kommer effekterna av emotionell frihetsteknik och musik, som är effektiva på smärta och ångest, på smärta och ångest under applicering av intrauterin enhet att undersöka.
Dessutom kommer det att testas om den känslomässiga befrielsetekniken och musiken är överlägsna varandra för att lindra smärtan och ångesten som uppstår vid applicering av intrauterin enhet.
Dessutom har ingen forskning hittats i litteraturen som undersöker effekterna av teknik för emotionell frigörelse och musikframträdande på smärtan och ångesten som upplevs vid applicering av intrauterin enhet.
Med denna forskning kommer luckan inom området att elimineras och ny forskning och tillämpningar kommer att struktureras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
168
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonnummer: +905432588644
- E-post: cylngzl@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905066047909
- E-post: setimur@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Şırnak, Kalkon, 73000
- Rekrytering
- Şırnak State Hospital
-
Kontakt:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonnummer: +095432588644
- E-post: cylngzl@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt samtycker till att delta i forskningen
- Att vara mellan 18-49 år
Exklusions kriterier:
- Har problem med verbalt kommunikation
- Att vara medicinskt diagnostiserad med en psykiatrisk störning
- Förekomst av sår, ärr och infektioner i de områden som berörs i den känslomässiga frihetstekniken
- Har hörselproblem
- Har tidigare fått en intrauterin enhet (IUD) insatt
- Att bli utsatt för våld i hemmet
- Att få diagnosen något medicinskt tillstånd (hypertoni, diabetes, etc.)
- Efter att ha använt smärtstillande medel sju timmar före ingreppet
- Genomgå en gynekologisk undersökning strax innan spiralansökan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Emotionell frihet teknik grupp
Förtestdata kommer att samlas in efter att kvinnor har informerats om tekniken för känslomässig frihet.
Efter att pre-testdata har samlats in kommer den känslomässiga befrielsetekniken att tillämpas på kvinnorna.
Efter att den känslomässiga befrielsetekniksessionen är klar kommer den intrauterina enheten (IUD) att appliceras.
Data efter testet kommer att samlas in inom 10 minuter efter att spiralapplikationen är klar.
|
Teknik för emotionell frihet kommer att tillämpas på kvinnor i denna grupp innan intrauterin applicering.
|
|
Experimentell: Musik grupp
Kvinnor i musikgruppen kommer att informeras om förfarandestegen innan intrauterin enhet (IUD) applicering och förtestdata kommer att samlas in.
Efter att förtestdata har samlats in kommer musiklistan som utarbetats av kvinnorna och forskarna att visas och kvinnorna kommer att uppmanas att välja ett stycke.
Kvinnor som inte vill lyssna på någon musik på denna lista kommer att få lyssna på den musik de föredrar.
Musikkonserten kommer att framföras med hörlurar, och kvinnor kommer att uppmanas att lyssna på musiken tills spiralens ansökan är klar.
Data efter test kommer att samlas in inom 10 minuter efter applicering av spiral.
|
Kvinnor i denna grupp kommer att bära hörlurar och lyssna på musik under hela den intrauterina enhetens applikation.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kvinnor i kontrollgruppen.
|
Ingen intervention kommer att tillämpas på kvinnor i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Den kommer att användas i 10 månader, vilket är datainsamlingsperioden. Den kommer att användas före och tio minuter efter applicering av intrauterin enhet.
|
En visuell analog skala kommer att användas för att mäta smärtan som orsakas av intrauterin applicering.
Det är en skala med två ändar som används för att mäta intensiteten av smärta och graderas på en horisontell linje, med ena änden som börjar från 0 och den andra änden slutar på 10.
Patienten uppmanas att markera en punkt på denna linje som motsvarar intensiteten av smärta han känner.
Det numeriska värdet markerat av patienten indikerar smärtans svårighetsgrad.
Ett VAS-värde på 0 indikerar ingen smärta, 1-3 indikerar mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta, 7-9 indikerar svår smärta och 10 indikerar outhärdlig smärta.
|
Den kommer att användas i 10 månader, vilket är datainsamlingsperioden. Den kommer att användas före och tio minuter efter applicering av intrauterin enhet.
|
|
Statlig ångestinventering
Tidsram: Den kommer att användas i 10 månader, vilket är datainsamlingsperioden. Den kommer att användas före och tio minuter efter applicering av intrauterin enhet.
|
Statlig ångestinventering; Det är en skala som består av 20 frågor som inkluderar alternativen (1) inte alls, (2) lite, (3) ganska lite, (4) helt, beroende på hur allvarliga känslorna är i det ögonblicket, så att individen kan beskriva hur han känner i ett visst ögonblick.
Följaktligen kan den totala poängen som erhålls från skalan variera mellan 20 och 80.
Ett högt betyg från skalan indikerar en hög nivå av ångest.
|
Den kommer att användas i 10 månader, vilket är datainsamlingsperioden. Den kommer att användas före och tio minuter efter applicering av intrauterin enhet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Studierektor: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2024
Första postat (Beräknad)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IU-SBE-CGI-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .