Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van twee niet-farmacologische methoden op pijn en angst die worden ervaren tijdens het aanbrengen van een spiraaltje.

18 februari 2024 bijgewerkt door: Ceylan Guzel Inal, Inonu University

Het effect van Emotionele Vrijheidstechniek en Muziekrecital op pijn en angst die worden ervaren tijdens het aanbrengen van een spiraaltje

Het doel van deze studie is om het effect van emotionele vrijheidstechnieken en muziek, die effectief zijn bij het verlichten van pijn en angst, te bepalen op de pijn en angst die optreden tijdens het aanbrengen van een spiraaltje.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intra-uteriene apparaten, die als een van de meest effectieve anticonceptiemethoden worden beschouwd, kunnen bij correct gebruik tot 99% effectief zijn. Terwijl 17% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd over de hele wereld spiraaltjes gebruikt, geeft 13,7% van de vrouwen in ons land de voorkeur aan spiraaltjes als anticonceptiemethode. Intra-uteriene hulpmiddelen hebben veel voordelen, zoals het gebruiksgemak, het terugkeren van de vruchtbaarheid wanneer ze worden verwijderd, de mogelijkheid om lange tijd te worden gebruikt en de lage kosten. Intra-uteriene apparaten worden door medische instellingen als eerste keuze aanbevolen aan vrouwen vanwege hun hoge effectiviteitspercentages. Angst en pijn die worden ervaren tijdens de procedure voor het plaatsen van een spiraaltje kunnen vrouwen er echter van weerhouden om spiraaltjes als anticonceptiemethode te kiezen. Muziek en emotionele bevrijdingstechnieken kunnen worden gebruikt als alternatieve methoden om pijn en angst te verlichten. In dit onderzoek zullen de effecten van emotionele vrijheidstechnieken en muziek, die effectief zijn op pijn en angst, op pijn en angst tijdens het aanbrengen van een spiraaltje worden onderzocht. Daarnaast zal worden getest of de emotionele bevrijdingstechniek en muziek superieur aan elkaar zijn bij het verlichten van de pijn en angst die optreden tijdens het aanbrengen van een spiraaltje. Bovendien is er in de literatuur geen onderzoek gevonden naar de effecten van emotionele bevrijdingstechnieken en muziekrecital op de pijn en angst die worden ervaren tijdens het aanbrengen van een spiraaltje. Met dit onderzoek wordt de leemte in het veld gedicht en worden nieuw onderzoek en toepassingen gestructureerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
  • Telefoonnummer: +905432588644
  • E-mail: cylngzl@hotmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
  • Telefoonnummer: +905066047909
  • E-mail: setimur@gmail.com

Studie Locaties

      • Şırnak, Kalkoen, 73000
        • Werving
        • Şırnak State Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Tussen de 18 en 49 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Een verbaal communicatieprobleem hebben
  • Medisch gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische stoornis
  • Aanwezigheid van wonden, littekens en infecties in de gebieden die zijn aangeraakt bij de techniek van emotionele vrijheid
  • Een gehoorprobleem hebben
  • Nadat er eerder een spiraaltje (spiraaltje) is ingebracht
  • Blootstelling aan huiselijk geweld
  • Gediagnosticeerd worden met een medische aandoening (hypertensie, diabetes, enz.)
  • Na zeven uur vóór de procedure pijnstillers te hebben gebruikt
  • Een gynaecologisch onderzoek ondergaan vlak vóór de IUD-aanvraag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Techniekgroep emotionele vrijheid
Pre-testgegevens zullen worden verzameld nadat vrouwen zijn geïnformeerd over de techniek van emotionele vrijheid. Nadat de pre-testgegevens zijn verzameld, zal de techniek van emotionele bevrijding op de vrouwen worden toegepast. Nadat de emotionele bevrijdingstechnieksessie is voltooid, wordt het spiraaltje (spiraaltje) aangebracht. Gegevens na de test worden verzameld binnen 10 minuten nadat de IUD-aanvraag is voltooid.
De techniek van emotionele vrijheid zal bij vrouwen in deze groep worden toegepast voordat het spiraaltje wordt aangebracht.
Experimenteel: Muziek groep
Vrouwen in de muziekgroep worden geïnformeerd over de procedurestappen vóór de toepassing van een spiraaltje (spiraaltje), en pre-testgegevens worden verzameld. Nadat de pre-testgegevens zijn verzameld, wordt de door de vrouwen en onderzoekers opgestelde muzieklijst getoond en wordt de vrouwen gevraagd een stuk te kiezen. Vrouwen die naar geen enkele muziek op deze lijst willen luisteren, mogen naar de muziek luisteren die zij het liefst hebben. Het muziekconcert wordt uitgevoerd met een koptelefoon en vrouwen wordt gevraagd naar de muziek te luisteren totdat het IUD-aanvraagproces is voltooid. Gegevens na de test worden binnen 10 minuten na het aanbrengen van het spiraaltje verzameld.
Vrouwen in deze groep dragen een koptelefoon en luisteren naar muziek tijdens de toepassing van het spiraaltje.
Ander: Controlegroep
Bij vrouwen in de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
Bij vrouwen in de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Het wordt gedurende 10 maanden gebruikt, wat de periode voor gegevensverzameling is. Het wordt gebruikt vóór en tien minuten na het aanbrengen van het spiraaltje.
Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijn te meten die wordt veroorzaakt door het aanbrengen van een spiraaltje. Het is een schaal met twee uiteinden die wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten en wordt beoordeeld op een horizontale lijn, waarbij het ene uiteinde begint bij 0 en het andere uiteinde eindigt bij 10. De patiënt wordt gevraagd een punt op deze lijn te markeren dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn die hij voelt. De numerieke waarde die door de patiënt wordt gemarkeerd, geeft de ernst van de pijn aan. Een VAS-waarde van 0 duidt op geen pijn, 1-3 duidt op milde pijn, 4-6 duidt op matige pijn, 7-9 duidt op ernstige pijn en 10 duidt op ondraaglijke pijn.
Het wordt gedurende 10 maanden gebruikt, wat de periode voor gegevensverzameling is. Het wordt gebruikt vóór en tien minuten na het aanbrengen van het spiraaltje.
Inventarisatie van staatsangsten
Tijdsspanne: Het wordt gedurende 10 maanden gebruikt, wat de periode voor gegevensverzameling is. Het wordt gebruikt vóór en tien minuten na het aanbrengen van het spiraaltje.
Inventarisatie van angstgevoelens; Het is een schaal bestaande uit twintig vragen met de opties (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) nogal een beetje, (4) helemaal, afhankelijk van de ernst van de emoties op dat moment, dus dat het individu kan beschrijven hoe hij zich op een bepaald moment voelt. Dienovereenkomstig kan de totale score verkregen op de schaal variëren tussen 20 en 80. Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van angst.
Het wordt gedurende 10 maanden gebruikt, wat de periode voor gegevensverzameling is. Het wordt gebruikt vóór en tien minuten na het aanbrengen van het spiraaltje.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
  • Studie directeur: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnönü Universty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IU-SBE-CGI-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intra-uteriene apparaten

Klinische onderzoeken op Techniekgroep emotionele vrijheid

3
Abonneren