- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277726
Het effect van twee niet-farmacologische methoden op pijn en angst die worden ervaren tijdens het aanbrengen van een spiraaltje.
18 februari 2024 bijgewerkt door: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
Het effect van Emotionele Vrijheidstechniek en Muziekrecital op pijn en angst die worden ervaren tijdens het aanbrengen van een spiraaltje
Het doel van deze studie is om het effect van emotionele vrijheidstechnieken en muziek, die effectief zijn bij het verlichten van pijn en angst, te bepalen op de pijn en angst die optreden tijdens het aanbrengen van een spiraaltje.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intra-uteriene apparaten, die als een van de meest effectieve anticonceptiemethoden worden beschouwd, kunnen bij correct gebruik tot 99% effectief zijn.
Terwijl 17% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd over de hele wereld spiraaltjes gebruikt, geeft 13,7% van de vrouwen in ons land de voorkeur aan spiraaltjes als anticonceptiemethode.
Intra-uteriene hulpmiddelen hebben veel voordelen, zoals het gebruiksgemak, het terugkeren van de vruchtbaarheid wanneer ze worden verwijderd, de mogelijkheid om lange tijd te worden gebruikt en de lage kosten.
Intra-uteriene apparaten worden door medische instellingen als eerste keuze aanbevolen aan vrouwen vanwege hun hoge effectiviteitspercentages.
Angst en pijn die worden ervaren tijdens de procedure voor het plaatsen van een spiraaltje kunnen vrouwen er echter van weerhouden om spiraaltjes als anticonceptiemethode te kiezen.
Muziek en emotionele bevrijdingstechnieken kunnen worden gebruikt als alternatieve methoden om pijn en angst te verlichten.
In dit onderzoek zullen de effecten van emotionele vrijheidstechnieken en muziek, die effectief zijn op pijn en angst, op pijn en angst tijdens het aanbrengen van een spiraaltje worden onderzocht.
Daarnaast zal worden getest of de emotionele bevrijdingstechniek en muziek superieur aan elkaar zijn bij het verlichten van de pijn en angst die optreden tijdens het aanbrengen van een spiraaltje.
Bovendien is er in de literatuur geen onderzoek gevonden naar de effecten van emotionele bevrijdingstechnieken en muziekrecital op de pijn en angst die worden ervaren tijdens het aanbrengen van een spiraaltje.
Met dit onderzoek wordt de leemte in het veld gedicht en worden nieuw onderzoek en toepassingen gestructureerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefoonnummer: +905432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +905066047909
- E-mail: setimur@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Şırnak, Kalkoen, 73000
- Werving
- Şırnak State Hospital
-
Contact:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefoonnummer: +095432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Tussen de 18 en 49 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een verbaal communicatieprobleem hebben
- Medisch gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische stoornis
- Aanwezigheid van wonden, littekens en infecties in de gebieden die zijn aangeraakt bij de techniek van emotionele vrijheid
- Een gehoorprobleem hebben
- Nadat er eerder een spiraaltje (spiraaltje) is ingebracht
- Blootstelling aan huiselijk geweld
- Gediagnosticeerd worden met een medische aandoening (hypertensie, diabetes, enz.)
- Na zeven uur vóór de procedure pijnstillers te hebben gebruikt
- Een gynaecologisch onderzoek ondergaan vlak vóór de IUD-aanvraag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Techniekgroep emotionele vrijheid
Pre-testgegevens zullen worden verzameld nadat vrouwen zijn geïnformeerd over de techniek van emotionele vrijheid.
Nadat de pre-testgegevens zijn verzameld, zal de techniek van emotionele bevrijding op de vrouwen worden toegepast.
Nadat de emotionele bevrijdingstechnieksessie is voltooid, wordt het spiraaltje (spiraaltje) aangebracht.
Gegevens na de test worden verzameld binnen 10 minuten nadat de IUD-aanvraag is voltooid.
|
De techniek van emotionele vrijheid zal bij vrouwen in deze groep worden toegepast voordat het spiraaltje wordt aangebracht.
|
Experimenteel: Muziek groep
Vrouwen in de muziekgroep worden geïnformeerd over de procedurestappen vóór de toepassing van een spiraaltje (spiraaltje), en pre-testgegevens worden verzameld.
Nadat de pre-testgegevens zijn verzameld, wordt de door de vrouwen en onderzoekers opgestelde muzieklijst getoond en wordt de vrouwen gevraagd een stuk te kiezen.
Vrouwen die naar geen enkele muziek op deze lijst willen luisteren, mogen naar de muziek luisteren die zij het liefst hebben.
Het muziekconcert wordt uitgevoerd met een koptelefoon en vrouwen wordt gevraagd naar de muziek te luisteren totdat het IUD-aanvraagproces is voltooid.
Gegevens na de test worden binnen 10 minuten na het aanbrengen van het spiraaltje verzameld.
|
Vrouwen in deze groep dragen een koptelefoon en luisteren naar muziek tijdens de toepassing van het spiraaltje.
|
Ander: Controlegroep
Bij vrouwen in de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
|
Bij vrouwen in de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Het wordt gedurende 10 maanden gebruikt, wat de periode voor gegevensverzameling is. Het wordt gebruikt vóór en tien minuten na het aanbrengen van het spiraaltje.
|
Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijn te meten die wordt veroorzaakt door het aanbrengen van een spiraaltje.
Het is een schaal met twee uiteinden die wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten en wordt beoordeeld op een horizontale lijn, waarbij het ene uiteinde begint bij 0 en het andere uiteinde eindigt bij 10.
De patiënt wordt gevraagd een punt op deze lijn te markeren dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn die hij voelt.
De numerieke waarde die door de patiënt wordt gemarkeerd, geeft de ernst van de pijn aan.
Een VAS-waarde van 0 duidt op geen pijn, 1-3 duidt op milde pijn, 4-6 duidt op matige pijn, 7-9 duidt op ernstige pijn en 10 duidt op ondraaglijke pijn.
|
Het wordt gedurende 10 maanden gebruikt, wat de periode voor gegevensverzameling is. Het wordt gebruikt vóór en tien minuten na het aanbrengen van het spiraaltje.
|
Inventarisatie van staatsangsten
Tijdsspanne: Het wordt gedurende 10 maanden gebruikt, wat de periode voor gegevensverzameling is. Het wordt gebruikt vóór en tien minuten na het aanbrengen van het spiraaltje.
|
Inventarisatie van angstgevoelens; Het is een schaal bestaande uit twintig vragen met de opties (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) nogal een beetje, (4) helemaal, afhankelijk van de ernst van de emoties op dat moment, dus dat het individu kan beschrijven hoe hij zich op een bepaald moment voelt.
Dienovereenkomstig kan de totale score verkregen op de schaal variëren tussen 20 en 80.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van angst.
|
Het wordt gedurende 10 maanden gebruikt, wat de periode voor gegevensverzameling is. Het wordt gebruikt vóór en tien minuten na het aanbrengen van het spiraaltje.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Studie directeur: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnönü Universty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IU-SBE-CGI-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intra-uteriene apparaten
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenVerandering van temporomandibulair gewrichtsfunctie met Supra Glottic Airway Devices
Klinische onderzoeken op Techniekgroep emotionele vrijheid
-
Ege UniversityBuca Seyfi Demirsoy State HospitalActief, niet wervend
-
Ataturk UniversityWervingHet effect van Emotional Freedom Technique op postoperatieve pijn en angst bij totale knievervangingTotale knievervangingKalkoen
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityVoltooidVerlangen naar etenAustralië
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid
-
Soul Medicine InstituteVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten