Wpływ dwóch metod niefarmakologicznych na ból i lęk odczuwany podczas aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej.
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
Wpływ techniki emocjonalnej wolności i recitalu muzycznego na ból i lęk odczuwany podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
Celem tego badania było określenie wpływu techniki i muzyki wolności emocjonalnej, które skutecznie łagodzą ból i niepokój, na ból i niepokój pojawiający się podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wkładki wewnątrzmaciczne, uważane za jedną z najskuteczniejszych metod antykoncepcji, przy prawidłowym stosowaniu mogą być skuteczne nawet w 99%.
Podczas gdy na całym świecie 17% kobiet w wieku rozrodczym korzysta z wkładek wewnątrzmacicznych, w naszym kraju 13,7% kobiet preferuje wkładki wewnątrzmaciczne jako metodę antykoncepcji.
Wkładki wewnątrzmaciczne mają wiele zalet, takich jak łatwość użycia, przywrócenie płodności po usunięciu, możliwość długotrwałego stosowania i niski koszt.
Wkładki wewnątrzmaciczne są polecane kobietom jako pierwszy wybór przez instytucje medyczne ze względu na ich wysoką skuteczność.
Jednakże niepokój i ból odczuwane podczas zabiegu zakładania wkładki wewnątrzmacicznej mogą powstrzymywać kobiety przed wyborem wkładki wewnątrzmacicznej jako metody kontroli urodzeń.
Muzyka i techniki wyzwalania emocjonalnego mogą być stosowane jako alternatywne metody łagodzenia bólu i lęku.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ techniki i muzyki na wolność emocjonalną, które są skuteczne w leczeniu bólu i lęku oraz bólu i lęku podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Dodatkowo zostanie sprawdzone, czy technika wyzwalania emocji i muzyka skutecznie łagodzą ból i niepokój pojawiający się podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Ponadto w literaturze nie odnaleziono badań oceniających wpływ techniki wyzwalania emocji i recitalu muzycznego na ból i niepokój odczuwane podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Dzięki tym badaniom luka w tej dziedzinie zostanie wyeliminowana, a nowe badania i zastosowania zostaną ustrukturyzowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
168
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Numer telefonu: +905432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +905066047909
- E-mail: setimur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şırnak, Indyk, 73000
- Rekrutacyjny
- Şırnak State Hospital
-
Kontakt:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Numer telefonu: +095432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniach
- Będąc w wieku 18-49 lat
Kryteria wyłączenia:
- Masz problem z komunikacją werbalną
- Medycznie zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- Obecność ran, blizn i infekcji w obszarach dotkniętych techniką wolności emocjonalnej
- Mam problem ze słuchem
- Po wcześniejszym założeniu wkładki wewnątrzmacicznej (IUD).
- Narażenie na przemoc domową
- Zdiagnozowanie jakiejkolwiek choroby (nadciśnienie, cukrzyca itp.)
- Po zastosowaniu środków przeciwbólowych na siedem godzin przed zabiegiem
- Przeprowadzenie badania ginekologicznego tuż przed założeniem wkładki domacicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa technik wolności emocjonalnej
Dane przed badaniem zostaną zebrane po poinformowaniu kobiet o technice wolności emocjonalnej.
Po zebraniu danych przed badaniem u kobiet zostanie zastosowana technika wyzwalania emocjonalnego.
Po zakończeniu sesji techniki wyzwolenia emocjonalnego zostanie założona wkładka wewnątrzmaciczna (IUD).
Dane po teście zostaną zebrane w ciągu 10 minut od zakończenia zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
|
U kobiet z tej grupy przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej zostanie zastosowana technika wolności emocjonalnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Kobiety w grupie muzycznej zostaną poinformowane o etapach procedury przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) i zostaną zebrane dane przed badaniem.
Po zebraniu danych przed testem wyświetlona zostanie lista muzyczna przygotowana przez kobiety i badaczy, a kobiety zostaną poproszone o wybranie utworu.
Kobiety, które nie chcą słuchać żadnej muzyki z tej listy, będą mogły słuchać muzyki, którą preferują.
Koncert muzyczny odbędzie się w słuchawkach, a kobiety zostaną poproszone o słuchanie muzyki do czasu zakończenia procesu zakładania wkładki domacicznej.
Dane po teście zostaną zebrane w ciągu 10 minut od założenia wkładki wewnątrzmacicznej.
|
Kobiety w tej grupie będą nosić słuchawki i słuchać muzyki przez cały czas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec kobiet w grupie kontrolnej.
|
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec kobiet w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Będzie on używany przez 10 miesięcy, czyli okres gromadzenia danych. Będzie stosowany przed i dziesięć minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
|
Do pomiaru bólu wywołanego założeniem wkładki wewnątrzmacicznej zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Jest to dwustronna skala służąca do pomiaru intensywności bólu, oceniana na linii poziomej, przy czym jeden koniec zaczyna się od 0, a drugi kończy na 10.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii punktu odpowiadającego natężeniu odczuwanego bólu.
Wartość liczbowa zaznaczona przez pacjenta wskazuje na nasilenie bólu.
Wartość VAS wynosząca 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, 7-9 oznacza silny ból, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
Będzie on używany przez 10 miesięcy, czyli okres gromadzenia danych. Będzie stosowany przed i dziesięć minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: Będzie on używany przez 10 miesięcy, czyli okres gromadzenia danych. Będzie stosowany przed i dziesięć minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
|
Inwentarz stanu lękowego; Jest to skala składająca się z 20 pytań, które zawierają opcje: (1) wcale, (2) trochę, (3) całkiem, (4) całkowicie, w zależności od nasilenia emocji w danym momencie, czyli że dana osoba może opisać, jak się czuje w danym momencie.
W związku z tym całkowity wynik uzyskany na skali może wahać się od 20 do 80.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom lęku.
|
Będzie on używany przez 10 miesięcy, czyli okres gromadzenia danych. Będzie stosowany przed i dziesięć minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Dyrektor Studium: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IU-SBE-CGI-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .