- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277726
Effekten av to ikke-farmakologiske metoder på smerte og angst som oppleves under påføring av intrauterin enhet.
18. februar 2024 oppdatert av: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
Effekten av emosjonell frihetsteknikk og musikkrecital på smerte og angst som oppleves under bruk av intrauterin enhet
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av emosjonell frihetsteknikk og musikk, som er effektive for å lindre smerte og angst, på smerten og angsten som oppstår under bruk av intrauterin enhet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intrauterine enheter, som regnes som en av de mest effektive prevensjonsmetodene, kan være effektive opptil 99 % når de brukes riktig.
Mens 17% av kvinner i reproduktiv alder rundt om i verden bruker intrauterine enheter, foretrekker 13,7% av kvinnene i vårt land intrauterine enheter som en prevensjonsmetode.
Intrauterine enheter har mange fordeler som å være enkle å bruke, returnere fruktbarhet når de fjernes, å kunne brukes i lang tid og være lave i pris.
Intrauterine enheter anbefales til kvinner som førstevalg av medisinske institusjoner på grunn av deres høye effektivitet.
Imidlertid kan angst og smerte som oppleves under prosedyren for plassering av intrauterin enhet hindre kvinner i å velge intrauterine enheter som prevensjonsmetode.
Musikk og emosjonelle frigjøringsteknikker kan brukes som alternative metoder for å lindre smerte og angst.
I denne forskningen vil effekten av emosjonell frihetsteknikk og musikk, som er effektive på smerte og angst, på smerte og angst under påføring av intrauterin enhet bli undersøkt.
I tillegg vil det bli testet om den emosjonelle frigjøringsteknikken og musikken er overlegne hverandre når det gjelder å lindre smerten og angsten som oppstår under påføring av intrauterin enhet.
I tillegg er det ikke funnet forskning i litteraturen som undersøker effekten av emosjonell frigjøringsteknikk og musikkrecital på smerten og angsten som oppleves under påføring av intrauterin enhet.
Med denne forskningen vil gapet i feltet elimineres og ny forskning og søknader struktureres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
168
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonnummer: +905432588644
- E-post: cylngzl@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905066047909
- E-post: setimur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Şırnak, Tyrkia, 73000
- Rekruttering
- Şırnak State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonnummer: +095432588644
- E-post: cylngzl@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig samtykke til å delta i forskningen
- Å være mellom 18-49 år
Ekskluderingskriterier:
- Har et verbalt kommunikasjonsproblem
- Blir medisinsk diagnostisert med en psykiatrisk lidelse
- Tilstedeværelse av sår, arr og infeksjoner i områdene berørt i emosjonell frihetsteknikk
- Har et hørselsproblem
- Har fått satt inn en intrauterin enhet (IUD) tidligere
- Å bli utsatt for vold i hjemmet
- Å bli diagnostisert med en hvilken som helst medisinsk tilstand (hypertensjon, diabetes, etc.)
- Etter å ha brukt smertestillende midler syv timer før prosedyren
- Ta en gynekologisk undersøkelse rett før spiralpåføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emosjonell frihetsteknikkgruppe
Pre-testdata vil bli samlet inn etter at kvinner er informert om den emosjonelle frihetsteknikken.
Etter at pre-testdataene er samlet inn, vil den emosjonelle frigjøringsteknikken bli brukt på kvinnene.
Etter at økten med emosjonell frigjøringsteknikk er fullført, vil den intrauterine enheten (IUD) brukes.
Data etter test vil bli samlet inn innen 10 minutter etter at spiralapplikasjonen er fullført.
|
Emosjonell frihetsteknikk vil bli brukt på kvinner i denne gruppen før bruk av intrauterin enhet.
|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
Kvinner i musikkgruppen vil bli informert om prosedyretrinnene før bruk av intrauterin enhet (IUD) og pre-testdata vil bli samlet inn.
Etter at forhåndstestdataene er samlet inn, vises musikklisten utarbeidet av kvinnene og forskerne, og kvinnene vil bli bedt om å velge et stykke.
Kvinner som ikke ønsker å høre på musikk på denne listen vil få lov til å høre på musikken de foretrekker.
Musikkkonserten vil bli fremført med hodetelefoner, og kvinner vil bli bedt om å lytte til musikken til spiralsøknaden er fullført.
Data etter test vil bli samlet inn innen 10 minutter etter påføring av spiral.
|
Kvinner i denne gruppen vil bruke hodetelefoner og lytte til musikk gjennom hele bruken av intrauterin enhet.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kvinner i kontrollgruppen.
|
Ingen intervensjon vil bli brukt på kvinner i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Den skal brukes i 10 måneder, som er datainnsamlingsperioden. Den vil bli brukt før og ti minutter etter påføring av intrauterin enhet.
|
En visuell analog skala vil bli brukt for å måle smerten forårsaket av bruk av intrauterin enhet.
Det er en to-endet skala som brukes til å måle intensiteten av smerte og er gradert på en horisontal linje, med den ene enden som starter fra 0 og den andre enden på 10.
Pasienten blir bedt om å markere et punkt på denne linjen som tilsvarer smerteintensiteten han føler.
Den numeriske verdien merket av pasienten indikerer alvorlighetsgraden av smerte.
En VAS-verdi på 0 indikerer ingen smerte, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte, 7-9 indikerer alvorlig smerte, og 10 indikerer uutholdelig smerte.
|
Den skal brukes i 10 måneder, som er datainnsamlingsperioden. Den vil bli brukt før og ti minutter etter påføring av intrauterin enhet.
|
|
Statens angstinventar
Tidsramme: Den skal brukes i 10 måneder, som er datainnsamlingsperioden. Den vil bli brukt før og ti minutter etter påføring av intrauterin enhet.
|
State angst inventar; Det er en skala som består av 20 spørsmål som inkluderer alternativene (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) ganske mye, (4) fullstendig, avhengig av alvorlighetsgraden av følelsene i det øyeblikket, så at individet kan beskrive hvordan han har det i et bestemt øyeblikk.
Følgelig kan den totale poengsummen oppnådd fra skalaen variere mellom 20 og 80.
En høy score fra skalaen indikerer et høyt nivå av angst.
|
Den skal brukes i 10 måneder, som er datainnsamlingsperioden. Den vil bli brukt før og ti minutter etter påføring av intrauterin enhet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Studieleder: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IU-SBE-CGI-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .