Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to ikke-farmakologiske metoder på smerte og angst, der opleves under anvendelse af intrauterin enhed.

18. februar 2024 opdateret af: Ceylan Guzel Inal, Inonu University

Effekten af ​​følelsesmæssig frihedsteknik og musikrecital på smerte og angst, der opleves under anvendelse af intrauterin enhed

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​følelsesmæssig frihedsteknik og musik, som er effektive til at lindre smerte og angst, på den smerte og angst, der opstår under påføring af intrauterin enhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrauterine anordninger, som betragtes som en af ​​de mest effektive præventionsmetoder, kan være effektive op til 99%, når de bruges korrekt. Mens 17% af kvinder i den fødedygtige alder verden over bruger intrauterine anordninger, foretrækker 13,7% af kvinderne i vores land intrauterine anordninger som præventionsmetode. Intrauterine anordninger har mange fordele, såsom at være nemme at bruge, at returnere fertilitet, når de fjernes, at de kan bruges i lang tid og at de er lave i omkostningerne. Intrauterine anordninger anbefales til kvinder som det første valg af medicinske institutioner på grund af deres høje effektivitetsrater. Angst og smerte, der opleves under proceduren for anbringelse af intrauterin enhed, kan dog forhindre kvinder i at vælge intrauterin udstyr som præventionsmetode. Musik og følelsesmæssige frigørelsesteknikker kan bruges som alternative metoder til at lindre smerte og angst. I denne forskning vil virkningerne af følelsesmæssig frihedsteknik og musik, som er effektive på smerte og angst, på smerter og angst under anvendelse af intrauterin enhed blive undersøgt. Derudover vil det blive testet, om den følelsesmæssige frigørelsesteknik og musik er hinandens overlegne til at lindre den smerte og angst, der opstår under påføring af intrauterin enhed. Derudover er der ikke fundet forskning i litteraturen, der undersøger virkningerne af følelsesmæssig frigørelsesteknik og musikrecital på smerten og angsten, der opleves under anvendelse af intrauterin enhed. Med denne forskning vil hullet i feltet blive elimineret, og ny forskning og applikationer vil blive struktureret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
  • Telefonnummer: +905432588644
  • E-mail: cylngzl@hotmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +905066047909
  • E-mail: setimur@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Şırnak, Kalkun, 73000
        • Rekruttering
        • Şırnak State Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt indvilliget i at deltage i forskningen
  • At være mellem 18-49 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har et verbalt kommunikationsproblem
  • At være medicinsk diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse
  • Tilstedeværelse af sår, ar og infektioner i de områder, der berøres i den følelsesmæssige frihedsteknik
  • Har et høreproblem
  • Har tidligere fået indsat en intrauterin enhed (IUD).
  • At blive udsat for vold i hjemmet
  • At blive diagnosticeret med enhver medicinsk tilstand (hypertension, diabetes osv.)
  • Efter at have brugt analgetika syv timer før proceduren
  • At få foretaget en gynækologisk undersøgelse lige før påføring af spiral

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesmæssig frihed teknik gruppe
Pre-testdata vil blive indsamlet, efter at kvinder er informeret om teknikken til følelsesmæssig frihed. Efter at prætestdataene er indsamlet, vil den følelsesmæssige frigørelsesteknik blive anvendt på kvinderne. Efter sessionen med følelsesmæssig frigørelsesteknik er afsluttet, vil den intrauterine enhed (IUD) blive anvendt. Post-testdata vil blive indsamlet inden for 10 minutter efter spiralpåføring er afsluttet.
Andet: Følelsesmæssig frihed teknik gruppe
Følelsesmæssig frihedsteknik vil blive anvendt på kvinder i denne gruppe før påføring af intrauterin enhed.
Eksperimentel: Musikgruppe
Kvinder i musikgruppen vil blive informeret om proceduretrinene før påføring af intrauterin enhed (IUD) og præ-testdata vil blive indsamlet. Efter at prætestdataene er indsamlet, vises musiklisten udarbejdet af kvinderne og forskerne, og kvinderne vil blive bedt om at vælge et stykke. Kvinder, der ikke ønsker at lytte til noget musik på denne liste, får lov til at lytte til den musik, de foretrækker. Musikkoncerten vil blive opført med høretelefoner, og kvinder vil blive bedt om at lytte til musikken, indtil IUD-ansøgningsprocessen er afsluttet. Post-testdata vil blive indsamlet inden for 10 minutter efter påføring af spiral.
Andet: Musikgruppe
Kvinder i denne gruppe vil bære hovedtelefoner og lytte til musik gennem hele den intrauterine enhedsapplikation.
Andet: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt på kvinder i kontrolgruppen.
Andet: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt på kvinder i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Det vil blive brugt i 10 måneder, som er dataindsamlingsperioden. Det vil blive brugt før og ti minutter efter påføring af intrauterin enhed.
En visuel analog skala vil blive brugt til at måle smerten forårsaget af påføring af intrauterin enhed. Det er en to-endet skala, der bruges til at måle intensiteten af ​​smerte og er graderet på en vandret linje, hvor den ene ende starter fra 0 og den anden ende slutter ved 10. Patienten bliver bedt om at markere et punkt på denne linje, der svarer til intensiteten af ​​smerte, han føler. Den numeriske værdi markeret af patienten angiver smertens sværhedsgrad. En VAS-værdi på 0 indikerer ingen smerter, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte, 7-9 indikerer svær smerte, og 10 indikerer uudholdelig smerte.
Det vil blive brugt i 10 måneder, som er dataindsamlingsperioden. Det vil blive brugt før og ti minutter efter påføring af intrauterin enhed.
Statens angstopgørelse
Tidsramme: Det vil blive brugt i 10 måneder, som er dataindsamlingsperioden. Det vil blive brugt før og ti minutter efter påføring af intrauterin enhed.
State angst opgørelse; Det er en skala bestående af 20 spørgsmål, der inkluderer valgmulighederne (1) slet ikke, (2) lidt, (3) ganske lidt, (4) fuldstændig, afhængigt af alvoren af ​​følelserne på det pågældende tidspunkt, så at den enkelte kan beskrive, hvordan han har det på et bestemt tidspunkt. Følgelig kan den samlede score opnået fra skalaen variere mellem 20 og 80. En høj score fra skalaen indikerer et højt niveau af angst.
Det vil blive brugt i 10 måneder, som er dataindsamlingsperioden. Det vil blive brugt før og ti minutter efter påføring af intrauterin enhed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
  • Studieleder: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IU-SBE-CGI-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterine anordninger

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig frihed teknik gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner