El efecto de dos métodos no farmacológicos sobre el dolor y la ansiedad experimentados durante la aplicación del dispositivo intrauterino.
18 de febrero de 2024 actualizado por: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
El efecto de la técnica de libertad emocional y el recital musical sobre el dolor y la ansiedad experimentados durante la aplicación del dispositivo intrauterino
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la música y la técnica de libertad emocional, que son eficaces para aliviar el dolor y la ansiedad, sobre el dolor y la ansiedad que se producen durante la aplicación del dispositivo intrauterino.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos intrauterinos, considerados uno de los métodos anticonceptivos más eficaces, pueden tener una eficacia de hasta el 99% cuando se utilizan correctamente.
Mientras que el 17% de las mujeres en edad reproductiva en todo el mundo utilizan dispositivos intrauterinos, el 13,7% de las mujeres en nuestro país prefieren los dispositivos intrauterinos como método anticonceptivo.
Los dispositivos intrauterinos tienen muchos beneficios, como ser fáciles de usar, devolver la fertilidad cuando se retiran, poder usarse durante mucho tiempo y tener un bajo costo.
Las instituciones médicas recomiendan a las mujeres los dispositivos intrauterinos como primera opción debido a sus altas tasas de efectividad.
Sin embargo, la ansiedad y el dolor experimentados durante el procedimiento de colocación del dispositivo intrauterino pueden impedir que las mujeres elijan los dispositivos intrauterinos como método anticonceptivo.
La música y las técnicas de liberación emocional se pueden utilizar como métodos alternativos para aliviar el dolor y la ansiedad.
En esta investigación, se investigarán los efectos de la técnica de libertad emocional y la música, que son eficaces sobre el dolor y la ansiedad, sobre el dolor y la ansiedad durante la aplicación del dispositivo intrauterino.
Además, se probará si la técnica de liberación emocional y la música son superiores entre sí para aliviar el dolor y la ansiedad que se producen durante la aplicación del dispositivo intrauterino.
Además, no se han encontrado investigaciones en la literatura que examinen los efectos de la técnica de liberación emocional y la recitación de música sobre el dolor y la ansiedad experimentados durante la aplicación del dispositivo intrauterino.
Con esta investigación se eliminará el vacío en el campo y se estructurarán nuevas investigaciones y aplicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Número de teléfono: +905432588644
- Correo electrónico: cylngzl@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +905066047909
- Correo electrónico: setimur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Şırnak, Pavo, 73000
- Reclutamiento
- Şırnak State Hospital
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Contacto:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Número de teléfono: +095432588644
- Correo electrónico: cylngzl@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar voluntariamente participar en la investigación.
- Tener entre 18 y 49 años
Criterio de exclusión:
- Tener un problema de comunicación verbal.
- Ser diagnosticado médicamente con un trastorno psiquiátrico.
- Presencia de heridas, cicatrices e infecciones en las zonas tocadas en la técnica de libertad emocional.
- Tener un problema de audición
- Haberle insertado un dispositivo intrauterino (DIU) antes
- Estar expuesto a la violencia doméstica
- Ser diagnosticado con alguna condición médica (hipertensión, diabetes, etc.)
- Haber utilizado analgésicos siete horas antes del procedimiento.
- Hacerse un examen ginecológico justo antes de la aplicación del DIU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnica de libertad emocional.
Los datos previos a la prueba se recopilarán después de que las mujeres estén informadas sobre la técnica de libertad emocional.
Una vez recopilados los datos previos a la prueba, se aplicará a las mujeres la técnica de liberación emocional.
Una vez finalizada la sesión de técnica de liberación emocional, se aplicará el dispositivo intrauterino (DIU).
Los datos posteriores a la prueba se recopilarán dentro de los 10 minutos posteriores a que se complete la aplicación del DIU.
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Se aplicará la técnica de libertad emocional a las mujeres de este grupo antes de la aplicación del dispositivo intrauterino.
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Experimental: Grupo de musica
Se informará a las mujeres del grupo de música sobre los pasos del procedimiento antes de la aplicación del dispositivo intrauterino (DIU) y se recopilarán datos previos a la prueba.
Una vez recopilados los datos previos a la prueba, se mostrará la lista musical preparada por las mujeres y los investigadores y se les pedirá que elijan una pieza.
Las mujeres que no quieran escuchar ninguna música de esta lista podrán escuchar la música que prefieran.
El concierto de música se realizará con auriculares y se pedirá a las mujeres que escuchen la música hasta que se complete el proceso de solicitud del DIU.
Los datos posteriores a la prueba se recopilarán dentro de los 10 minutos posteriores a la aplicación del DIU.
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Las mujeres de este grupo usarán auriculares y escucharán música durante la aplicación del dispositivo intrauterino.
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Otro: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención a las mujeres del grupo de control.
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No se aplicará ninguna intervención a las mujeres del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Se utilizará durante 10 meses, que es el periodo de recogida de datos. Se utilizará antes y diez minutos después de la aplicación del dispositivo intrauterino.
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Se utilizará una escala analógica visual para medir el dolor causado por la aplicación del dispositivo intrauterino.
Es una escala de dos extremos que se utiliza para medir la intensidad del dolor y se clasifica en una línea horizontal, con un extremo comenzando en 0 y el otro terminando en 10.
Se pide al paciente que marque un punto en esta línea que corresponda a la intensidad del dolor que siente.
El valor numérico marcado por el paciente indica la gravedad del dolor.
Un valor VAS de 0 indica que no hay dolor, 1-3 indica dolor leve, 4-6 indica dolor moderado, 7-9 indica dolor severo y 10 indica dolor insoportable.
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Se utilizará durante 10 meses, que es el periodo de recogida de datos. Se utilizará antes y diez minutos después de la aplicación del dispositivo intrauterino.
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Inventario de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Se utilizará durante 10 meses, que es el periodo de recogida de datos. Se utilizará antes y diez minutos después de la aplicación del dispositivo intrauterino.
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Inventario de ansiedad estatal; Es una escala que consta de 20 preguntas que incluyen las opciones de (1) nada, (2) un poco, (3) bastante, (4) completamente, dependiendo de la gravedad de las emociones en ese momento, por lo que que el individuo pueda describir cómo se siente en un momento determinado.
En consecuencia, la puntuación total obtenida en la escala puede variar entre 20 y 80.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de ansiedad.
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Se utilizará durante 10 meses, que es el periodo de recogida de datos. Se utilizará antes y diez minutos después de la aplicación del dispositivo intrauterino.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Director de estudio: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IU-SBE-CGI-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .