Vliv dvou nefarmakologických metod na bolest a úzkost při aplikaci nitroděložního tělíska.
18. února 2024 aktualizováno: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
Vliv techniky emoční svobody a hudebního recitálu na bolest a úzkost prožité během aplikace nitroděložního tělíska
Účelem této studie je zjistit vliv techniky emoční svobody a hudby, které jsou účinné při úlevě od bolesti a úzkosti, na bolest a úzkost, ke kterým dochází při aplikaci nitroděložního tělíska.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nitroděložní tělíska, která jsou považována za jednu z nejúčinnějších antikoncepčních metod, mohou být při správném použití účinná až z 99 %.
Zatímco nitroděložní tělíska používá na celém světě 17 % žen v reprodukčním věku, u nás nitroděložní tělísko preferuje jako antikoncepční metodu 13,7 % žen.
Nitroděložní tělíska mají mnoho výhod, jako je snadné použití, návrat k plodnosti po vyjmutí, možnost použití po dlouhou dobu a nízké náklady.
Nitroděložní tělíska doporučují zdravotnická zařízení ženám jako první volbu pro jejich vysokou účinnost.
Úzkost a bolest během procedury zavedení nitroděložního tělíska však mohou ženám bránit ve výběru nitroděložního tělíska jako metody kontroly porodnosti.
Hudba a techniky emocionálního osvobození mohou být použity jako alternativní metody ke zmírnění bolesti a úzkosti.
V tomto výzkumu budou zkoumány účinky techniky emoční svobody a hudby, které jsou účinné na bolest a úzkost, na bolest a úzkost při aplikaci nitroděložního tělíska.
Kromě toho se bude testovat, zda technika emočního osvobození a hudba jsou vzájemně lepší při zmírňování bolesti a úzkosti, ke kterým dochází při aplikaci nitroděložního tělíska.
Kromě toho nebyl v literatuře nalezen žádný výzkum, který by zkoumal účinky techniky emocionálního osvobození a hudebního recitálu na bolest a úzkost při aplikaci nitroděložního tělíska.
Tímto výzkumem bude odstraněna mezera v oboru a budou strukturovány nové výzkumy a aplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonní číslo: +905432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +905066047909
- E-mail: setimur@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Şırnak, Krocan, 73000
- Nábor
- Şırnak State Hospital
-
Kontakt:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonní číslo: +095432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu
- Být ve věku 18-49 let
Kritéria vyloučení:
- Máte problém s verbální komunikací
- Lékařsky diagnostikována psychiatrická porucha
- Přítomnost ran, jizev a infekcí v oblastech, kterých se dotýká technika emoční svobody
- Máte problém se sluchem
- Po předchozím zavedení nitroděložního tělíska (IUD).
- Být vystaven domácímu násilí
- Být diagnostikován s jakýmkoli zdravotním stavem (hypertenze, cukrovka atd.)
- Po užití analgetik sedm hodin před zákrokem
- Těsně před aplikací IUD absolvovat gynekologické vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina technik emoční svobody
Údaje před testem budou shromážděny poté, co budou ženy informovány o technice emoční svobody.
Po shromáždění dat před testem bude na ženy aplikována technika emočního osvobození.
Po dokončení techniky emočního osvobození bude aplikováno nitroděložní tělísko (IUD).
Údaje po testu budou shromážděny do 10 minut po dokončení aplikace IUD.
|
U žen v této skupině bude před aplikací nitroděložního tělíska aplikována technika emoční svobody.
|
|
Experimentální: Hudební skupina
Ženy v hudební skupině budou informovány o krocích postupu před aplikací nitroděložního tělíska (IUD) a budou shromažďována data před testem.
Po shromáždění dat před testem se zobrazí seznam hudby připravený ženami a výzkumníky a ženy budou požádány, aby si vybraly skladbu.
Ženy, které nechtějí poslouchat žádnou hudbu na tomto seznamu, budou moci poslouchat hudbu, kterou preferují.
Hudební koncert se odehraje se sluchátky a ženy budou vyzvány, aby poslouchaly hudbu, dokud nebude dokončen proces aplikace IUD.
Údaje po testu budou shromážděny do 10 minut po aplikaci IUD.
|
Ženy v této skupině budou nosit sluchátka a poslouchat hudbu po celou dobu aplikace nitroděložního tělíska.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
U žen v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.
|
U žen v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Bude používán po dobu 10 měsíců, což je období sběru dat. Bude se používat před a deset minut po aplikaci nitroděložního tělíska.
|
K měření bolesti způsobené aplikací nitroděložního tělíska bude použita vizuální analogová stupnice.
Je to dvoustranná stupnice, která se používá k měření intenzity bolesti a je odstupňována na vodorovné čáře, přičemž jeden konec začíná 0 a druhý končí 10.
Pacient je požádán, aby na této čáře označil bod, který odpovídá intenzitě bolesti, kterou pociťuje.
Číselná hodnota označená pacientem udává závažnost bolesti.
Hodnota VAS 0 znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-6 znamená střední bolest, 7-9 znamená silnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
Bude používán po dobu 10 měsíců, což je období sběru dat. Bude se používat před a deset minut po aplikaci nitroděložního tělíska.
|
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: Bude používán po dobu 10 měsíců, což je období sběru dat. Bude se používat před a deset minut po aplikaci nitroděložního tělíska.
|
Stav úzkosti inventář; Je to škála skládající se z 20 otázek, které zahrnují možnosti (1) vůbec ne, (2) málo, (3) docela málo, (4) úplně, v závislosti na závažnosti emocí v danou chvíli, takže že jedinec dokáže popsat, jak se v určité chvíli cítí.
V souladu s tím se celkové skóre získané ze škály může pohybovat mezi 20 a 80.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
Bude používán po dobu 10 měsíců, což je období sběru dat. Bude se používat před a deset minut po aplikaci nitroděložního tělíska.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Ředitel studie: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IU-SBE-CGI-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina technik emoční svobody
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme