L'effetto di due metodi non farmacologici sul dolore e sull'ansia sperimentati durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.
18 febbraio 2024 aggiornato da: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
L'effetto della tecnica della libertà emotiva e del recital musicale sul dolore e sull'ansia sperimentati durante l'applicazione del dispositivo intrauterino
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della tecnica di libertà emotiva e della musica, che sono efficaci nell'alleviare il dolore e l'ansia, sul dolore e sull'ansia che si verificano durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dispositivi intrauterini, considerati uno dei metodi contraccettivi più efficaci, possono essere efficaci fino al 99% se usati correttamente.
Mentre il 17% delle donne in età riproduttiva nel mondo utilizza dispositivi intrauterini, il 13,7% delle donne nel nostro Paese preferisce i dispositivi intrauterini come metodo contraccettivo.
I dispositivi intrauterini presentano molti vantaggi, tra cui la facilità d'uso, il ripristino della fertilità quando rimossi, la possibilità di essere utilizzati per un lungo periodo e il basso costo.
I dispositivi intrauterini sono raccomandati alle donne come prima scelta dalle istituzioni mediche a causa del loro elevato tasso di efficacia.
Tuttavia, l’ansia e il dolore sperimentati durante la procedura di posizionamento del dispositivo intrauterino possono impedire alle donne di scegliere i dispositivi intrauterini come metodo contraccettivo.
La musica e le tecniche di liberazione emotiva possono essere utilizzate come metodi alternativi per alleviare il dolore e l'ansia.
In questa ricerca verranno indagati gli effetti della tecnica di libertà emotiva e della musica, efficaci sul dolore e sull'ansia, sul dolore e sull'ansia durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.
Inoltre, verrà testato se la tecnica di liberazione emotiva e la musica sono superiori l'una all'altra nell'alleviare il dolore e l'ansia che si verificano durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.
Inoltre, in letteratura non è stata trovata alcuna ricerca che esamini gli effetti della tecnica di liberazione emotiva e del recital musicale sul dolore e sull'ansia sperimentati durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.
Con questa ricerca, il divario nel campo verrà eliminato e saranno strutturate nuove ricerche e applicazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Numero di telefono: +905432588644
- Email: cylngzl@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +905066047909
- Email: setimur@gmail.com
Luoghi di studio
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Şırnak, Tacchino, 73000
- Reclutamento
- Şırnak State Hospital
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Contatto:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Numero di telefono: +095432588644
- Email: cylngzl@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare volontariamente di partecipare alla ricerca
- Avere un'età compresa tra 18 e 49 anni
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di comunicazione verbale
- Essere diagnosticato dal punto di vista medico con un disturbo psichiatrico
- Presenza di ferite, cicatrici e infezioni nelle zone toccate nella tecnica della libertà emotiva
- Avere un problema di udito
- Aver già inserito un dispositivo intrauterino (IUD).
- Essere esposti alla violenza domestica
- Essere diagnosticati con qualsiasi condizione medica (ipertensione, diabete, ecc.)
- Avendo usato analgesici sette ore prima della procedura
- Sottoporsi a una visita ginecologica subito prima dell'applicazione della spirale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di tecniche di libertà emotiva
I dati pre-test verranno raccolti dopo che le donne saranno informate sulla tecnica della libertà emotiva.
Dopo aver raccolto i dati pre-test, la tecnica di liberazione emotiva verrà applicata alle donne.
Una volta completata la sessione della tecnica di liberazione emotiva, verrà applicato il dispositivo intrauterino (IUD).
I dati post-test verranno raccolti entro 10 minuti dal completamento dell'applicazione dello IUD.
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La tecnica della libertà emotiva verrà applicata alle donne di questo gruppo prima dell'applicazione del dispositivo intrauterino.
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Sperimentale: Gruppo musicale
Le donne nel gruppo musicale saranno informate sulle fasi della procedura prima dell'applicazione del dispositivo intrauterino (IUD) e verranno raccolti i dati pre-test.
Dopo aver raccolto i dati pre-test, verrà mostrato l'elenco musicale preparato dalle donne e dai ricercatori e alle donne verrà chiesto di scegliere un brano.
Le donne che non vogliono ascoltare la musica presente in questo elenco potranno ascoltare la musica che preferiscono.
Il concerto musicale verrà eseguito con le cuffie e alle donne verrà chiesto di ascoltare la musica fino al completamento del processo di richiesta della spirale.
I dati post-test verranno raccolti entro 10 minuti dall'applicazione dello IUD.
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Le donne di questo gruppo indosseranno le cuffie e ascolteranno la musica durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.
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Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà applicato alle donne nel gruppo di controllo.
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Nessun intervento verrà applicato alle donne nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Verrà utilizzato per 10 mesi, che è il periodo di raccolta dei dati. Verrà utilizzato prima e dieci minuti dopo l'applicazione del dispositivo intrauterino.
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Verrà utilizzata una scala analogica visiva per misurare il dolore causato dall'applicazione del dispositivo intrauterino.
È una scala a due estremità utilizzata per misurare l'intensità del dolore ed è classificata su una linea orizzontale, con un'estremità che inizia da 0 e l'altra che termina a 10.
Al paziente viene chiesto di segnare un punto su questa linea che corrisponde all'intensità del dolore che sente.
Il valore numerico contrassegnato dal paziente indica la gravità del dolore.
Un valore VAS pari a 0 indica assenza di dolore, 1-3 indica dolore lieve, 4-6 indica dolore moderato, 7-9 indica dolore grave e 10 indica dolore insopportabile.
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Verrà utilizzato per 10 mesi, che è il periodo di raccolta dei dati. Verrà utilizzato prima e dieci minuti dopo l'applicazione del dispositivo intrauterino.
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Inventario dell’ansia di Stato
Lasso di tempo: Verrà utilizzato per 10 mesi, che è il periodo di raccolta dei dati. Verrà utilizzato prima e dieci minuti dopo l'applicazione del dispositivo intrauterino.
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Inventario dell'ansia di stato; Si tratta di una scala composta da 20 domande che includono le opzioni di (1) per niente, (2) un po', (3) parecchio, (4) completamente, a seconda della gravità delle emozioni in quel momento, quindi che l'individuo può descrivere come si sente in un determinato momento.
Di conseguenza, il punteggio totale ottenuto dalla scala può variare tra 20 e 80.
Un punteggio elevato della scala indica un elevato livello di ansia.
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Verrà utilizzato per 10 mesi, che è il periodo di raccolta dei dati. Verrà utilizzato prima e dieci minuti dopo l'applicazione del dispositivo intrauterino.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Direttore dello studio: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IU-SBE-CGI-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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