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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06277726
L'effet de deux méthodes non pharmacologiques sur la douleur et l'anxiété ressenties lors de l'application d'un dispositif intra-utérin.
18 février 2024 mis à jour par: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
L'effet de la technique de liberté émotionnelle et du récital de musique sur la douleur et l'anxiété ressenties lors de l'application d'un dispositif intra-utérin
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la technique de liberté émotionnelle et de la musique, qui sont efficaces pour soulager la douleur et l'anxiété, sur la douleur et l'anxiété qui surviennent lors de l'application du dispositif intra-utérin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dispositifs intra-utérins, considérés comme l'une des méthodes contraceptives les plus efficaces, peuvent être efficaces jusqu'à 99 % lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Alors que 17 % des femmes en âge de procréer dans le monde utilisent des dispositifs intra-utérins, 13,7 % des femmes dans notre pays préfèrent les dispositifs intra-utérins comme méthode contraceptive.
Les dispositifs intra-utérins présentent de nombreux avantages, notamment leur facilité d'utilisation, le retour de la fertilité une fois retirés, leur utilisation prolongée et leur faible coût.
Les dispositifs intra-utérins sont recommandés aux femmes comme premier choix par les établissements médicaux en raison de leur taux d'efficacité élevé.
Cependant, l'anxiété et la douleur ressenties lors de la procédure de placement du dispositif intra-utérin peuvent empêcher les femmes de choisir les dispositifs intra-utérins comme méthode contraceptive.
La musique et les techniques de libération émotionnelle peuvent être utilisées comme méthodes alternatives pour soulager la douleur et l’anxiété.
Dans cette recherche, les effets de la technique de liberté émotionnelle et de la musique, qui sont efficaces sur la douleur et l'anxiété, sur la douleur et l'anxiété lors de l'application d'un dispositif intra-utérin seront étudiées.
De plus, il sera testé si la technique de libération émotionnelle et la musique sont supérieures les unes aux autres pour soulager la douleur et l'anxiété qui surviennent lors de l'application du dispositif intra-utérin.
De plus, aucune recherche n'a été trouvée dans la littérature examinant les effets de la technique de libération émotionnelle et du récital musical sur la douleur et l'anxiété ressenties lors de l'application du dispositif intra-utérin.
Grâce à ces recherches, les lacunes dans le domaine seront comblées et de nouvelles recherches et applications seront structurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Numéro de téléphone: +905432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905066047909
- E-mail: setimur@gmail.com
Lieux d'étude
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Şırnak, Turquie, 73000
- Recrutement
- Şırnak State Hospital
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Contact:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Numéro de téléphone: +095432588644
- E-mail: cylngzl@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Accepter volontairement de participer à la recherche
- Avoir entre 18 et 49 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de communication verbale
- Être médicalement diagnostiqué avec un trouble psychiatrique
- Présence de blessures, cicatrices et infections dans les zones touchées dans la technique de liberté émotionnelle
- Avoir un problème d'audition
- Avoir déjà eu un dispositif intra-utérin (DIU) posé
- Être exposé à la violence domestique
- Être diagnostiqué avec une condition médicale (hypertension, diabète, etc.)
- Avoir utilisé des analgésiques sept heures avant l'intervention
- Passer un examen gynécologique juste avant la pose du DIU
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe technique de liberté émotionnelle
Les données pré-test seront collectées une fois que les femmes seront informées de la technique de liberté émotionnelle.
Une fois les données du pré-test collectées, la technique de libération émotionnelle sera appliquée aux femmes.
Une fois la séance de technique de libération émotionnelle terminée, le dispositif intra-utérin (DIU) sera appliqué.
Les données post-test seront collectées dans les 10 minutes suivant la fin de l'application du DIU.
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La technique de liberté émotionnelle sera appliquée aux femmes de ce groupe avant l'application du dispositif intra-utérin.
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Expérimental: Groupe de musique
Les femmes du groupe de musique seront informées des étapes de la procédure avant l'application d'un dispositif intra-utérin (DIU) et les données pré-test seront collectées.
Une fois les données du pré-test collectées, la liste musicale préparée par les femmes et les chercheurs sera présentée et les femmes seront invitées à choisir un morceau.
Les femmes qui ne souhaitent écouter aucune musique de cette liste seront autorisées à écouter la musique qu’elles préfèrent.
Le concert de musique se déroulera avec des écouteurs et les femmes seront invitées à écouter la musique jusqu'à ce que le processus de demande de DIU soit terminé.
Les données post-test seront collectées dans les 10 minutes suivant l'application du DIU.
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Les femmes de ce groupe porteront des écouteurs et écouteront de la musique tout au long de l'application du dispositif intra-utérin.
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Autre: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée aux femmes du groupe témoin.
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Aucune intervention ne sera appliquée aux femmes du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Il sera utilisé pendant 10 mois, soit la période de collecte des données. Il sera utilisé avant et dix minutes après l'application du dispositif intra-utérin.
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour mesurer la douleur causée par l'application d'un dispositif intra-utérin.
Il s’agit d’une échelle à deux extrémités utilisée pour mesurer l’intensité de la douleur et graduée sur une ligne horizontale, une extrémité commençant à 0 et l’autre extrémité se terminant à 10.
Il est demandé au patient de marquer sur cette ligne un point qui correspond à l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La valeur numérique marquée par le patient indique la gravité de la douleur.
Une valeur EVA de 0 indique aucune douleur, 1 à 3 indique une douleur légère, 4 à 6 indique une douleur modérée, 7 à 9 indique une douleur intense et 10 indique une douleur insupportable.
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Il sera utilisé pendant 10 mois, soit la période de collecte des données. Il sera utilisé avant et dix minutes après l'application du dispositif intra-utérin.
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Inventaire de l’anxiété de l’État
Délai: Il sera utilisé pendant 10 mois, soit la période de collecte des données. Il sera utilisé avant et dix minutes après l'application du dispositif intra-utérin.
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Inventaire de l’anxiété de l’État ; Il s'agit d'une échelle composée de 20 questions qui incluent les options (1) pas du tout, (2) un peu, (3) assez, (4) complètement, en fonction de la gravité des émotions du moment, donc que l'individu peut décrire ce qu'il ressent à un moment donné.
Ainsi, la note totale obtenue sur l’échelle peut varier entre 20 et 80.
Un score élevé sur l’échelle indique un niveau élevé d’anxiété.
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Il sera utilisé pendant 10 mois, soit la période de collecte des données. Il sera utilisé avant et dix minutes après l'application du dispositif intra-utérin.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Directeur d'études: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Première publication (Estimé)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IU-SBE-CGI-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .