此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

两种非药物方法对宫内节育器使用过程中疼痛和焦虑的影响。

2024年2月18日 更新者:Ceylan Guzel Inal、Inonu University

情绪释放技术和音乐演奏对宫内节育器使用过程中疼痛和焦虑的影响

本研究的目的是确定可有效缓解疼痛和焦虑的情绪释放技术和音乐对使用宫内节育器期间发生的疼痛和焦虑的影响。

研究概览

详细说明

宫内节育器被认为是最有效的避孕方法之一,如果使用正确,有效率可达 99%。 虽然全球有17%的育龄女性使用宫内节育器,但我国有13.7%的女性更喜欢使用宫内节育器作为避孕方法。 宫内节育器具有使用方便、取出即可恢复生育能力、可长期使用、成本低廉等优点。 宫内节育器因其有效率高,被医疗机构推荐为女性的首选。 然而,在宫内节育器放置过程中经历的焦虑和疼痛可能会阻止女性选择宫内节育器作为节育方法。 音乐和情绪解放技巧可以作为缓解疼痛和焦虑的替代方法。 在本研究中,将调查对疼痛和焦虑有效的情绪释放技术和音乐对宫内节育器使用过程中疼痛和焦虑的影响。 此外,还将测试情绪解放技术和音乐在缓解宫内节育器使用过程中出现的疼痛和焦虑方面是否优于彼此。 此外,文献中尚未发现研究情绪解放技术和音乐演奏对宫内节育器使用过程中所经历的疼痛和焦虑的影响。 通过这项研究,将消除该领域的空白,并构建新的研究和应用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

168

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
  • 电话号码:+905432588644
  • 邮箱cylngzl@hotmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
  • 电话号码:+905066047909
  • 邮箱setimur@gmail.com

学习地点

      • Şırnak、火鸡、73000
        • 招聘中
        • Şırnak State Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿同意参与研究
  • 年龄在18-49岁之间

排除标准:

  • 有言语沟通问题
  • 被医学诊断患有精神疾病
  • 情绪释放技术所触及的区域是否存在伤口、疤痕和感染
  • 有听力问题
  • 之前曾放置过宫内节育器 (IUD)
  • 遭受家庭暴力
  • 被诊断患有任何疾病(高血压、糖尿病等)
  • 手术前七小时使用过镇痛药
  • 使用宫内节育器前进行妇科检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:情绪自由技术组
在女性了解情绪释放技术后,将收集预测试数据。 收集预测试数据后,将对女性应用情绪解放技术。 情绪解放技术课程完成后,将使用宫内节育器(IUD)。 测试后数据将在宫内节育器使用完成后 10 分钟内收集。
在使用宫内节育器之前,将对该组女性应用情绪释放技术。
实验性的:音乐组
音乐组的女性将在使用宫内节育器 (IUD) 之前被告知手术步骤,并收集预测试数据。 收集预测试数据后,将显示女性和研究人员准备的音乐列表,并要求女性选择一首曲目。 不想听此列表中任何音乐的女性将被允许听她们喜欢的音乐。 音乐会将戴着耳机进行,并要求女性聆听音乐,直至宫内节育器申请程序完成。 测试后数据将在使用宫内节育器后 10 分钟内收集。
该组女性在使用宫内节育器的整个过程中都会戴着耳机并听音乐。
其他:控制组
对照组中的女性不会受到任何干预。
对照组中的女性不会受到任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:使用期限为10个月,即数据收集期。它将在使用宫内节育器之前和之后十分钟使用。
将使用视觉模拟量表来测量宫内节育器应用引起的疼痛。 它是一种两端量表,用于测量疼痛的强度,在水平线上分级,一端从 0 开始,另一端以 10 结束。 要求患者在这条线上标记一个与他感受到的疼痛强度相对应的点。 患者标记的数值表示疼痛的严重程度。 VAS值为0表示无疼痛,1-3表示轻度疼痛,4-6表示中度疼痛,7-9表示重度疼痛,10表示难以忍受的疼痛。
使用期限为10个月,即数据收集期。它将在使用宫内节育器之前和之后十分钟使用。
状态焦虑量表
大体时间:使用期限为10个月,即数据收集期。它将在使用宫内节育器之前和之后十分钟使用。
状态焦虑量表;它是一个由 20 个问题组成的量表,包括 (1) 完全没有、(2) 一点、(3) 相当多、(4) 完全等选项,具体取决于当时情绪的严重程度,所以个人可以描述他在某一时刻的感受。 因此,从量表获得的总分可以在 20 到 80 之间变化。 量表得分高表明焦虑程度高。
使用期限为10个月,即数据收集期。它将在使用宫内节育器之前和之后十分钟使用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer、Şırnak Universty
  • 研究主任:Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.、İnönü Universty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月18日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月18日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IU-SBE-CGI-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅