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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06277726
자궁 내 장치 적용 시 경험하는 통증과 불안에 대한 두 가지 비약리학적 방법의 효과.
2024년 2월 18일 업데이트: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
감정자유기법과 음악낭독이 자궁내 장치 적용 시 경험하는 통증과 불안에 미치는 영향
본 연구의 목적은 통증과 불안을 완화하는데 효과적인 감정자유기법과 음악이 자궁내장치 적용시 발생하는 통증과 불안에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
가장 효과적인 피임 방법 중 하나로 여겨지는 자궁내 장치는 올바르게 사용하면 최대 99%까지 효과적일 수 있습니다.
전 세계 가임기 여성의 17%가 자궁내 장치를 사용하는 반면, 우리나라 여성의 13.7%는 피임 방법으로 자궁내 장치를 선호합니다.
자궁내 장치는 사용이 간편하고, 제거 시 가임력이 회복되며, 장기간 사용이 가능하고, 가격이 저렴하다는 등 많은 장점이 있습니다.
자궁내 장치는 효율성이 높기 때문에 의료 기관에서 여성에게 첫 번째 선택으로 권장됩니다.
그러나 자궁내 장치 배치 과정에서 경험하는 불안과 통증으로 인해 여성은 피임 방법으로 자궁내 장치를 선택하지 못할 수 있습니다.
음악과 정서적 해방 기술은 통증과 불안을 완화하는 대체 방법으로 사용될 수 있습니다.
본 연구에서는 통증과 불안에 효과적인 감정자유기법과 음악이 자궁내장치 적용 시 통증과 불안에 미치는 효과를 알아보고자 한다.
또한, 자궁내 장치 적용 시 발생하는 통증과 불안을 완화하는데 있어서 감정해방 기법과 음악이 서로 우월한지 여부를 검증할 예정이다.
또한, 자궁내 장치 적용 시 경험하는 통증과 불안에 대한 감정 해방 기술과 음악 발표가 미치는 영향을 조사한 문헌에서는 연구된 바가 없습니다.
이번 연구를 통해 해당 분야의 격차가 해소되고, 새로운 연구와 응용이 체계화될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- 전화번호: +905432588644
- 이메일: cylngzl@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- 전화번호: +905066047909
- 이메일: setimur@gmail.com
연구 장소
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Şırnak, 칠면조, 73000
- 모병
- Şırnak State Hospital
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연락하다:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- 전화번호: +095432588644
- 이메일: cylngzl@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의함
- 18~49세 사이인 경우
제외 기준:
- 언어적 의사소통에 문제가 있는 경우
- 의학적으로 정신질환 진단을 받은 경우
- 감정자유기법으로 접촉된 부위에 상처, 흉터, 감염이 있음
- 청력에 문제가 있는 경우
- 이전에 자궁내 장치(IUD)를 삽입한 적이 있는 경우
- 가정폭력에 노출되다
- 질병(고혈압, 당뇨병 등)을 진단받은 경우
- 시술 7시간 전부터 진통제를 복용한 경우
- IUD 적용 직전에 부인과 검사를 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정자유기술그룹
사전 테스트 데이터는 여성에게 정서적 자유 기술에 대한 정보를 제공한 후 수집됩니다.
사전 테스트 데이터가 수집된 후 여성에게 정서적 해방 기법을 적용합니다.
감정 해방 기술 세션이 완료되면 자궁내 장치(IUD)가 적용됩니다.
사후 테스트 데이터는 IUD 적용이 완료된 후 10분 이내에 수집됩니다.
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이 그룹의 여성에게는 자궁내 장치를 적용하기 전에 정서적 자유 기술을 적용합니다.
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실험적: 음악 그룹
음악 그룹의 여성에게는 자궁내 장치(IUD) 적용 전 절차 단계에 대해 안내하고 사전 테스트 데이터를 수집합니다.
사전 테스트 데이터가 수집된 후 여성과 연구자가 준비한 음악 목록이 표시되고 여성에게 작품을 선택하라는 메시지가 표시됩니다.
이 목록에 있는 음악을 듣고 싶지 않은 여성은 자신이 선호하는 음악을 들을 수 있습니다.
음악 콘서트는 헤드폰을 착용하고 진행되며 여성은 IUD 신청 절차가 완료될 때까지 음악을 들어야 합니다.
사후 테스트 데이터는 IUD 적용 후 10분 이내에 수집됩니다.
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이 그룹의 여성은 자궁내 장치를 적용하는 동안 헤드폰을 착용하고 음악을 듣습니다.
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다른: 대조군
대조군의 여성에게는 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
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대조군의 여성에게는 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 데이터 수집기간인 10개월 동안 사용됩니다. 자궁내 장치 적용 전과 적용 후 10분 동안 사용됩니다.
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자궁 내 장치 적용으로 인한 통증을 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
통증의 강도를 측정하는 데 사용되는 양끝 척도로 한쪽 끝은 0에서 시작하고 다른 쪽 끝은 10으로 끝나는 수평선으로 등급이 매겨져 있습니다.
환자는 자신이 느끼는 통증의 강도에 해당하는 점을 이 선에 표시하도록 요청받습니다.
환자가 표시한 수치는 통증의 정도를 나타냅니다.
VAS 값이 0이면 통증이 없음을 나타내고, 1~3은 가벼운 통증, 4~6은 중간 정도의 통증, 7~9는 심한 통증, 10은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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데이터 수집기간인 10개월 동안 사용됩니다. 자궁내 장치 적용 전과 적용 후 10분 동안 사용됩니다.
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상태 불안 목록
기간: 데이터 수집기간인 10개월 동안 사용됩니다. 자궁내 장치 적용 전과 적용 후 10분 동안 사용됩니다.
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상태 불안 목록; 그 순간의 감정의 정도에 따라 (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 약간 그렇다, (3) 꽤 그렇다, (4) 완전히 그렇다의 선택지를 포함하는 20개의 문항으로 구성된 척도이므로 개인이 특정 순간에 자신이 어떻게 느끼는지 설명할 수 있다는 것입니다.
따라서 척도에서 얻은 총점은 20점에서 80점 사이에서 달라질 수 있습니다.
척도의 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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데이터 수집기간인 10개월 동안 사용됩니다. 자궁내 장치 적용 전과 적용 후 10분 동안 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- 연구 책임자: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .