- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06277726
Kahden ei-farmakologisen menetelmän vaikutus kohdunsisäisen laitteen käytön aikana koettuun kipuun ja ahdistukseen.
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
Emotionaalisen vapauden tekniikan ja musiikkikappaleen vaikutus kohdunsisäisen laitteen käytön aikana koettuun kipuun ja ahdistukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää emotionaalisen vapauden tekniikan ja musiikin, jotka lievittävät kipua ja ahdistusta tehokkaasti, vaikutus kohdunsisäisen laitteen käytön yhteydessä ilmenevään kipuun ja ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunsisäiset laitteet, joita pidetään yhtenä tehokkaimmista ehkäisymenetelmistä, voivat olla oikein käytettyinä tehokkaita jopa 99 %.
Kun 17 % hedelmällisessä iässä olevista naisista ympäri maailman käyttää kohdunsisäisiä laitteita, maassamme 13,7 % naisista suosii kohdunsisäisiä laitteita ehkäisymenetelmänä.
Kohdunsisäisillä laitteilla on monia etuja, kuten helppokäyttöisyys, hedelmällisyyden palauttaminen, kun ne poistetaan, niitä voidaan käyttää pitkään ja ne ovat edullisia.
Kohdunsisäisiä laitteita suositellaan naisille lääkintälaitoksissa niiden korkean tehokkuuden vuoksi.
Kohdunsisäisen laitteen asettamisen aikana koettu ahdistus ja kipu voivat kuitenkin estää naisia valitsemasta kohdunsisäisiä laitteita ehkäisymenetelmäksi.
Musiikkia ja emotionaalisia vapautumistekniikoita voidaan käyttää vaihtoehtoisina menetelminä kivun ja ahdistuksen lievittämiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kipuun ja ahdistuneisuuteen tehokkaiden tunnevapaustekniikan ja musiikin vaikutuksia kohdunsisäisen laitteen käytön aiheuttamaan kipuun ja ahdistukseen.
Lisäksi testataan, ovatko emotionaalisen vapautumisen tekniikka ja musiikki toisiaan parempia lievittämään kohdunsisäisen laitteen käytön yhteydessä esiintyvää kipua ja ahdistusta.
Lisäksi kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin emotionaalisen vapautumistekniikan ja musiikin resitaalin vaikutuksia kohdunsisäisen laitteen käytön aikana koettuun kipuun ja ahdistukseen.
Tällä tutkimuksella poistetaan alan aukko ja rakennetaan uutta tutkimusta ja sovelluksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Puhelinnumero: +905432588644
- Sähköposti: cylngzl@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905066047909
- Sähköposti: setimur@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Şırnak, Turkki, 73000
- Rekrytointi
- Şırnak State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Puhelinnumero: +095432588644
- Sähköposti: cylngzl@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Ikää 18-49
Poissulkemiskriteerit:
- Suullisen kommunikoinnin ongelma
- Lääketieteellisesti diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- Haavojen, arpien ja infektioiden esiintyminen tunnevapaustekniikassa kosketetuilla alueilla
- Kuulohäiriö
- Sinulle on aiemmin asetettu kohdunsisäinen laite (IUD).
- Altistuminen perheväkivallalle
- Jos sinulla on diagnosoitu mikä tahansa sairaus (hypertensio, diabetes jne.)
- Käyttänyt kipulääkkeitä seitsemän tuntia ennen toimenpidettä
- Gynekologinen tutkimus juuri ennen kierukan käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunnevapauden tekniikkaryhmä
Testiä edeltävät tiedot kerätään sen jälkeen, kun naisille on kerrottu tunnevapaustekniikasta.
Kun testiä edeltävät tiedot on kerätty, naisiin sovelletaan tunnevapautustekniikkaa.
Kun tunnevapautustekniikan istunto on suoritettu, kohdunsisäinen laite (IUD) asetetaan.
Testin jälkeiset tiedot kerätään 10 minuutin kuluessa IUD:n levittämisen jälkeen.
|
Emotionaalisen vapauden tekniikkaa sovelletaan tämän ryhmän naisiin ennen kohdunsisäisen laitteen käyttöä.
|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmän naisille tiedotetaan toimenpiteen vaiheista ennen kohdunsisäisen laitteen (IUD) käyttöä ja esitestitietojen keräämistä.
Esitestitietojen keräämisen jälkeen näytetään naisten ja tutkijoiden laatima musiikkilista ja naisia pyydetään valitsemaan kappale.
Naiset, jotka eivät halua kuunnella mitään tällä listalla olevaa musiikkia, saavat kuunnella haluamaansa musiikkia.
Musiikkikonsertti esitetään kuulokkeilla, ja naisia pyydetään kuuntelemaan musiikkia, kunnes IUD-hakuprosessi on valmis.
Testin jälkeiset tiedot kerätään 10 minuutin kuluessa IUD:n asettamisesta.
|
Tämän ryhmän naiset käyttävät kuulokkeita ja kuuntelevat musiikkia koko kohdunsisäisen laitteen sovelluksen ajan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän naisiin ei puututa.
|
Vertailuryhmän naisiin ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Sitä käytetään 10 kuukautta, mikä on tiedonkeruujakso. Sitä käytetään ennen kohdunsisäisen laitteen käyttöä ja kymmenen minuuttia sen jälkeen.
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kohdunsisäisen laitteen käytön aiheuttaman kivun mittaamiseen.
Se on kaksipäinen asteikko, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ja joka on luokiteltu vaakasuoraan viivaan, jonka toinen pää alkaa 0:sta ja toinen pää päättyy 10:een.
Potilasta pyydetään merkitsemään tälle viivalla kohta, joka vastaa hänen tuntemansa kivun voimakkuutta.
Potilaan merkitsemä numeerinen arvo ilmaisee kivun vakavuuden.
VAS-arvo 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua, 7-9 tarkoittaa voimakasta kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Sitä käytetään 10 kuukautta, mikä on tiedonkeruujakso. Sitä käytetään ennen kohdunsisäisen laitteen käyttöä ja kymmenen minuuttia sen jälkeen.
|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Sitä käytetään 10 kuukautta, mikä on tiedonkeruujakso. Sitä käytetään ennen kohdunsisäisen laitteen käyttöä ja kymmenen minuuttia sen jälkeen.
|
Valtion ahdistus kartoitus; Se on 20 kysymyksestä koostuva asteikko, joka sisältää vaihtoehdot (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) melko vähän, (4) kokonaan, riippuen sen hetken tunteiden vakavuudesta, joten että henkilö voi kuvata miltä hänestä tuntuu tietyllä hetkellä.
Vastaavasti asteikolla saatu kokonaispistemäärä voi vaihdella 20:n ja 80:n välillä.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa ahdistustasoa.
|
Sitä käytetään 10 kuukautta, mikä on tiedonkeruujakso. Sitä käytetään ennen kohdunsisäisen laitteen käyttöä ja kymmenen minuuttia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Opintojohtaja: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnonü Universty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IU-SBE-CGI-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .