- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06277726
Die Wirkung zweier nicht-pharmakologischer Methoden auf Schmerzen und Angstzustände während der Anwendung eines Intrauterinpessars.
18. Februar 2024 aktualisiert von: Ceylan Guzel Inal, Inonu University
Die Wirkung der Technik der emotionalen Freiheit und des Musikkonzerts auf Schmerzen und Ängste während der Anwendung eines Intrauterinpessars
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Techniken und Musik zur emotionalen Freiheit zu bestimmen, die bei der Linderung von Schmerzen und Ängsten wirksam sind, auf die Schmerzen und Ängste, die während der Anwendung eines Intrauterinpessars auftreten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intrauterinpessare, die als eine der wirksamsten Verhütungsmethoden gelten, können bei richtiger Anwendung eine Wirksamkeit von bis zu 99 % erreichen.
Während weltweit 17 % der Frauen im gebärfähigen Alter Intrauterinpessare verwenden, bevorzugen 13,7 % der Frauen in unserem Land Intrauterinpessare als Verhütungsmethode.
Intrauterinpessare haben viele Vorteile, wie z. B. die einfache Handhabung, die Wiederherstellung der Fruchtbarkeit nach der Entfernung, die Möglichkeit, über einen langen Zeitraum verwendet zu werden, und die geringen Kosten.
Aufgrund ihrer hohen Wirksamkeit werden Intrauterinpessare Frauen von medizinischen Einrichtungen als erste Wahl empfohlen.
Ängste und Schmerzen während der Platzierung eines Intrauterinpessars können Frauen jedoch davon abhalten, sich für Intrauterinpessare als Verhütungsmethode zu entscheiden.
Musik und Techniken der emotionalen Befreiung können als alternative Methoden zur Linderung von Schmerzen und Ängsten eingesetzt werden.
In dieser Forschung werden die Auswirkungen von Techniken zur emotionalen Freiheit und Musik, die bei Schmerzen und Ängsten wirksam sind, auf Schmerzen und Ängste während der Anwendung eines Intrauterinpessars untersucht.
Darüber hinaus wird getestet, ob die Technik der emotionalen Befreiung und die Musik einander bei der Linderung von Schmerzen und Ängsten, die bei der Anwendung eines Intrauterinpessars auftreten, überlegen sind.
Darüber hinaus wurden in der Literatur keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Techniken zur emotionalen Befreiung und Musikaufführungen auf die Schmerzen und Ängste gefunden, die während der Anwendung eines Intrauterinpessars auftreten.
Mit dieser Forschung wird die Lücke auf diesem Gebiet geschlossen und neue Forschung und Anwendungen strukturiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ceylan l GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonnummer: +905432588644
- E-Mail: cylngzl@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905066047909
- E-Mail: setimur@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Şırnak, Truthahn, 73000
- Rekrutierung
- Şırnak State Hospital
-
Kontakt:
- Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer
- Telefonnummer: +095432588644
- E-Mail: cylngzl@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- Im Alter zwischen 18 und 49 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ich habe ein verbale Kommunikationsproblem
- Eine psychiatrische Störung wird medizinisch diagnostiziert
- Vorhandensein von Wunden, Narben und Infektionen in den Bereichen, die bei der Technik der emotionalen Freiheit berührt werden
- Habe ein Hörproblem
- Mir wurde schon einmal ein Intrauterinpessar (IUP) eingesetzt
- Häuslicher Gewalt ausgesetzt sein
- Bei Ihnen wurde eine Krankheit diagnostiziert (Bluthochdruck, Diabetes usw.)
- Ich habe sieben Stunden vor dem Eingriff Analgetika eingenommen
- Unmittelbar vor der IUP-Anwendung eine gynäkologische Untersuchung durchführen lassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe für Techniken zur emotionalen Freiheit
Daten vor dem Test werden gesammelt, nachdem die Frauen über die Technik der emotionalen Freiheit informiert wurden.
Nachdem die Daten vor dem Test gesammelt wurden, wird die Technik der emotionalen Befreiung auf die Frauen angewendet.
Nachdem die Sitzung mit der Technik der emotionalen Befreiung abgeschlossen ist, wird das Intrauterinpessar (IUP) angelegt.
Die Daten nach dem Test werden innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss der IUP-Anwendung erfasst.
|
Bei Frauen dieser Gruppe wird vor der Anwendung eines Intrauterinpessars die Technik der emotionalen Freiheit angewendet.
|
Experimental: Musikgruppe
Frauen in der Musikgruppe werden vor der Anwendung eines Intrauterinpessars (IUP) über die Verfahrensschritte informiert und Daten vor dem Test werden gesammelt.
Nachdem die Daten vor dem Test erfasst wurden, wird die von den Frauen und Forschern erstellte Musikliste angezeigt und die Frauen werden gebeten, ein Stück auszuwählen.
Frauen, die keine Musik auf dieser Liste hören möchten, dürfen die Musik hören, die sie bevorzugen.
Das Musikkonzert wird mit Kopfhörern aufgeführt und die Frauen werden gebeten, der Musik zuzuhören, bis der IUP-Antragsprozess abgeschlossen ist.
Die Daten nach dem Test werden innerhalb von 10 Minuten nach der IUP-Anwendung erfasst.
|
Frauen in dieser Gruppe tragen während der gesamten Anwendung des Intrauterinpessars Kopfhörer und hören Musik.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Bei Frauen in der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt.
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Bei Frauen in der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Daten werden für einen Zeitraum von 10 Monaten verwendet, dem Datenerfassungszeitraum. Es wird vor und zehn Minuten nach der Anwendung des Intrauterinpessars angewendet.
|
Eine visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzen zu messen, die durch die Anwendung eines Intrauterinpessars verursacht werden.
Es handelt sich um eine Skala mit zwei Enden, die zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird und auf einer horizontalen Linie abgestuft wird, wobei ein Ende bei 0 beginnt und das andere Ende bei 10 endet.
Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie einen Punkt zu markieren, der der von ihm empfundenen Schmerzintensität entspricht.
Der vom Patienten markierte Zahlenwert gibt die Stärke des Schmerzes an.
Ein VAS-Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, 1–3 weist auf leichte Schmerzen hin, 4–6 auf mäßige Schmerzen, 7–9 auf starke Schmerzen und 10 auf unerträgliche Schmerzen.
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Die Daten werden für einen Zeitraum von 10 Monaten verwendet, dem Datenerfassungszeitraum. Es wird vor und zehn Minuten nach der Anwendung des Intrauterinpessars angewendet.
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Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: Die Daten werden für einen Zeitraum von 10 Monaten verwendet, dem Datenerfassungszeitraum. Es wird vor und zehn Minuten nach der Anwendung des Intrauterinpessars angewendet.
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Zustandsangstinventar; Es handelt sich um eine Skala, die aus 20 Fragen besteht, die je nach Schwere der Emotionen in diesem Moment die Optionen (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) ziemlich, (4) völlig umfassen dass der Einzelne beschreiben kann, wie er sich in einem bestimmten Moment fühlt.
Dementsprechend kann die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80 variieren.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
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Die Daten werden für einen Zeitraum von 10 Monaten verwendet, dem Datenerfassungszeitraum. Es wird vor und zehn Minuten nach der Anwendung des Intrauterinpessars angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ceylan GÜZEL İNAL, Lecturer, Şırnak Universty
- Studienleiter: Sermin TİMUR TAŞHAN, Prof. Dr., İnönü Universty
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IU-SBE-CGI-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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