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慢性腰痛患者における認知機能障害の頻度

2024年2月19日 更新者:Ramazan Yılmaz、Konya Beyhekim Training and Research Hospital

慢性腰痛患者における認知機能障害の頻度と関連因子

この研究では、60歳以上の慢性腰痛患者の認知機能障害の状態と関連要因を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、前向き、横断的、病院ベースとして設計されました。 CBPと診断され、少なくとも6か月以上腰痛に苦しんでいる60歳以上の連続55人の患者と、身体医学に応募した年齢と性別の点で同数の健康なボランティア(対照)コンヤ・ベイヘキム訓練研究病院のリハビリテーション外来診療所も研究に含まれる。 患者は、既往歴と身体検査の結果、対象基準への適合性が綿密に判断された後、この横断的な調査型研究に対象となります。

すべての参加者の詳細な病歴が採取され、詳細な身体検査が実施されます。 参加者の年齢、性別、身長、体重、学歴、結婚状況、罹患期間、雇用状況などの社会人口学的および臨床的特徴が記録されます。

患者は適切な環境でアンケート形式の質問をいくつか行われます。 患者の痛みと疲労レベルは視覚的疼痛スケール(VAS)によって測定され、患者の感情状態はベックうつ病スケール(BDI)および疼痛壊滅的スケールによって測定され、機能的障害レベルはローランド・モリス障害質問票によって測定され、睡眠の質は睡眠の質によって測定されました。ピッツバーグのアンケートにあるリッカート型の質問は 1 つだけです。 生活の質は Short Form-36 (SF-36) で評価され、認知状態は Standard Mini mental test (SMMT) および Montreal 認知評価スケール (MOCA) で評価されます。MOCA、mini mental test、気分テストはこれらのスケールの適用に経験のある専門の心理学者によって管理されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、七面鳥、42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

60歳以上の慢性腰痛持ちで健康な方。 患者は、包含基準および除外基準に従って、自主的に研究に参加しました。

説明

包含基準:

60 歳以上である 6 か月以上続く腰痛の病歴があり、CBP と診断されている VAS による少なくとも 3 強度の痛みがある

除外基準:

60歳未満の方

  • 神経障害のある方
  • 炎症性腰痛のある方
  • 線維筋痛症、リウマチ性多発筋痛症、強直性脊椎炎、関節リウマチなどのリウマチ性疾患のある方
  • 過去6か月以内に腰部の手術を受けたことがある
  • 広範囲に痛みがある人、別の解剖学的部位に重大な痛みがある人(例: 変形性関節症)
  • 薬物や認知障害を引き起こす可能性のある物質(アルコール、薬物など)を使用している方
  • 脳血管疾患、多発性硬化症、パーキンソン病、認知症などの既知の神経疾患を患っている方
  • 重度の精神疾患を患っている方
  • コミュニケーションに問題がある方
  • 3か月以内に精神科の治療を開始された方
  • 聴覚または視覚に重大な問題がある方
  • コントロール不良の全身疾患(心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、内分泌疾患など)の既往歴のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性腰痛のある患者さん
CBPと診断され、少なくとも6か月間腰痛に苦しんでいる60歳以上の連続患者(n=57)
VAS (0-10)
PCS (疼痛壊滅的スケール);ピッツバーグのアンケートにおける単一のリッカート型質問による睡眠の質 (0-3)
Roland Morris Disability Questionnaire による機能障害レベル、Short Form-36 (SF-36) による生活の質
認知状態はモントリオール認知評価スケール (MOCA) および標準ミニ精神テスト (SMMT) によって測定されました。
健康管理
適合する社会人口学的特徴を備えた健康管理 (n=50)
VAS (0-10)
PCS (疼痛壊滅的スケール);ピッツバーグのアンケートにおける単一のリッカート型質問による睡眠の質 (0-3)
Roland Morris Disability Questionnaire による機能障害レベル、Short Form-36 (SF-36) による生活の質
認知状態はモントリオール認知評価スケール (MOCA) および標準ミニ精神テスト (SMMT) によって測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価スケール (MOCA)
時間枠:2022~2024年
最小値と最大値: 0 ~ 30。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
2022~2024年
標準ミニ精神テスト (SMMT)
時間枠:2022~2024年
最小値と最大値: 0 ~ 30。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
2022~2024年
ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:2022~2024年
最小値と最大値: 0 ~ 100。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
2022~2024年
ベックうつ病スケール (BDI)
時間枠:2022~2024年
最小値と最大値: 0 ~ 63、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
2022~2024年
ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:2022~2024年
最小値と最大値: 0 ~ 24、スコアが高いほど悪い結果を意味します
2022~2024年
ピッツバーグのアンケートにおける単一のリッカート型質問 (睡眠の質)
時間枠:2022~2024年
最小値と最大値: 0 ~ 3、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
2022~2024年
VASの痛みとVASの疲労
時間枠:2022~2024年
VAS の最小値と最大値: 0 ~ 10、スコアが高いほど結果が悪くなります。
2022~2024年
壊滅的な痛みのスケール
時間枠:2022~2024年
最小値と最大値: 0 ~ 52、スコアが高いほど悪い結果を意味します
2022~2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年2月12日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (推定)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KonyaBeyhekimTRH2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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