慢性腰痛患者における認知機能障害の頻度
慢性腰痛患者における認知機能障害の頻度と関連因子
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、前向き、横断的、病院ベースとして設計されました。 CBPと診断され、少なくとも6か月以上腰痛に苦しんでいる60歳以上の連続55人の患者と、身体医学に応募した年齢と性別の点で同数の健康なボランティア(対照)コンヤ・ベイヘキム訓練研究病院のリハビリテーション外来診療所も研究に含まれる。 患者は、既往歴と身体検査の結果、対象基準への適合性が綿密に判断された後、この横断的な調査型研究に対象となります。
すべての参加者の詳細な病歴が採取され、詳細な身体検査が実施されます。 参加者の年齢、性別、身長、体重、学歴、結婚状況、罹患期間、雇用状況などの社会人口学的および臨床的特徴が記録されます。
患者は適切な環境でアンケート形式の質問をいくつか行われます。 患者の痛みと疲労レベルは視覚的疼痛スケール(VAS)によって測定され、患者の感情状態はベックうつ病スケール(BDI)および疼痛壊滅的スケールによって測定され、機能的障害レベルはローランド・モリス障害質問票によって測定され、睡眠の質は睡眠の質によって測定されました。ピッツバーグのアンケートにあるリッカート型の質問は 1 つだけです。 生活の質は Short Form-36 (SF-36) で評価され、認知状態は Standard Mini mental test (SMMT) および Montreal 認知評価スケール (MOCA) で評価されます。MOCA、mini mental test、気分テストはこれらのスケールの適用に経験のある専門の心理学者によって管理されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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-
Selçuklu
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Konya、Selçuklu、七面鳥、42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
60 歳以上である 6 か月以上続く腰痛の病歴があり、CBP と診断されている VAS による少なくとも 3 強度の痛みがある
除外基準:
60歳未満の方
- 神経障害のある方
- 炎症性腰痛のある方
- 線維筋痛症、リウマチ性多発筋痛症、強直性脊椎炎、関節リウマチなどのリウマチ性疾患のある方
- 過去6か月以内に腰部の手術を受けたことがある
- 広範囲に痛みがある人、別の解剖学的部位に重大な痛みがある人(例: 変形性関節症)
- 薬物や認知障害を引き起こす可能性のある物質(アルコール、薬物など)を使用している方
- 脳血管疾患、多発性硬化症、パーキンソン病、認知症などの既知の神経疾患を患っている方
- 重度の精神疾患を患っている方
- コミュニケーションに問題がある方
- 3か月以内に精神科の治療を開始された方
- 聴覚または視覚に重大な問題がある方
- コントロール不良の全身疾患(心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、内分泌疾患など)の既往歴のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性腰痛のある患者さん
CBPと診断され、少なくとも6か月間腰痛に苦しんでいる60歳以上の連続患者(n=57)
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VAS (0-10)
PCS (疼痛壊滅的スケール);ピッツバーグのアンケートにおける単一のリッカート型質問による睡眠の質 (0-3)
Roland Morris Disability Questionnaire による機能障害レベル、Short Form-36 (SF-36) による生活の質
認知状態はモントリオール認知評価スケール (MOCA) および標準ミニ精神テスト (SMMT) によって測定されました。
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健康管理
適合する社会人口学的特徴を備えた健康管理 (n=50)
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VAS (0-10)
PCS (疼痛壊滅的スケール);ピッツバーグのアンケートにおける単一のリッカート型質問による睡眠の質 (0-3)
Roland Morris Disability Questionnaire による機能障害レベル、Short Form-36 (SF-36) による生活の質
認知状態はモントリオール認知評価スケール (MOCA) および標準ミニ精神テスト (SMMT) によって測定されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価スケール (MOCA)
時間枠:2022~2024年
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最小値と最大値: 0 ~ 30。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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2022~2024年
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標準ミニ精神テスト (SMMT)
時間枠:2022~2024年
|
最小値と最大値: 0 ~ 30。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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2022~2024年
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:2022~2024年
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最小値と最大値: 0 ~ 100。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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2022~2024年
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ベックうつ病スケール (BDI)
時間枠:2022~2024年
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最小値と最大値: 0 ~ 63、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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2022~2024年
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:2022~2024年
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最小値と最大値: 0 ~ 24、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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2022~2024年
|
ピッツバーグのアンケートにおける単一のリッカート型質問 (睡眠の質)
時間枠:2022~2024年
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最小値と最大値: 0 ~ 3、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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2022~2024年
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VASの痛みとVASの疲労
時間枠:2022~2024年
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VAS の最小値と最大値: 0 ~ 10、スコアが高いほど結果が悪くなります。
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2022~2024年
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠:2022~2024年
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最小値と最大値: 0 ~ 52、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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2022~2024年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berryman C, Stanton TR, Jane Bowering K, Tabor A, McFarlane A, Lorimer Moseley G. Evidence for working memory deficits in chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 Aug;154(8):1181-96. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Corti EJ, Gasson N, Loftus AM. Cognitive profile and mild cognitive impairment in people with chronic lower back pain. Brain Cogn. 2021 Jul;151:105737. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105737. Epub 2021 May 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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