Kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintymistiheys ja siihen liittyvät tekijät potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: visuaalinen kipuasteikko (VAS-kipu/väsymys), Beck-masennusindeksi (BDI),
- Diagnostinen testi: Kivun katastrofaalinen asteikko, unen laatu yhdellä Likert-tyyppisellä kysymyksellä Pittsburghin kyselyssä
- Diagnostinen testi: Roland Morris Disability Questionnaire, elämänlaatu Short Form-36:lla (SF-36),
- Diagnostinen testi: Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA); Normaali mini mentaalitesti (SMMT)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, poikkileikkaukseksi ja sairaalapohjaiseksi. 55 peräkkäistä yli 60-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu CBP ja jotka ovat kärsineet alaselkäkivuista vähintään 6 kuukautta, ja vastaava määrä terveitä vapaaehtoisia (verrokki) iän ja sukupuolen suhteen, jotka hakivat fyysiseen lääketieteeseen ja Konya Beyhekimin koulutus- ja tutkimussairaalan kuntoutuspoliklinikka otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat otetaan mukaan tähän poikkileikkaustutkimustyyppiseen tutkimukseen, kun heidän osallistumiskriteeriensä noudattaminen on tarkasti selvitetty anamneesin ja fyysisen tutkimuksen tuloksena.
Kaikista osallistujista otetaan yksityiskohtainen historia ja suoritetaan yksityiskohtaiset fyysiset tarkastukset. Osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, koulutus, avioliitto, sairauden kesto ja työllisyys, kirjataan.
Potilailta kysytään joitain kyselytyyppisiä kysymyksiä kunnollisessa ympäristössä. Potilaiden kipua ja väsymystä mitattiin visuaalisen kipuasteikon (VAS) avulla, heidän emotionaalista tilaansa Beckin masennusasteikolla (BDI) ja Pain catastrophizing asteikolla, heidän toimintavammaisuuttaan Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä ja heidän unen laatuaan. yksi Likert-tyyppinen kysymys Pittsburghin kyselylomakkeessa. Elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla (SF-36), ja heidän kognitiivista tilaansa arvioidaan Standard Mini mentaalitestillä (SMMT) ja Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (MOCA) avulla. MOCA, mini mentaalitesti ja mielialatestit ovat Ammattipsykologi, jolla on kokemusta näiden asteikkojen soveltamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 60-vuotias, sinulla on ollut yli 6 kuukautta kestänyt alaselkäkipu ja sinulla on diagnosoitu CBP: kipu, jonka voimakkuus on vähintään 3 VAS:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Alle 60-vuotiaat
- Ne, joilla on neurologisia puutteita
- Ne, joilla on tulehduksellinen alaselän kipu
- Ne, joilla on reumaattiset sairaudet, kuten fibromyalgia, polymyalgia rheumatica, selkärankareuma, nivelreuma
- Hänelle on tehty lannerangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, joilla on laajalle levinnyt kipu, joilla on merkittävää kipua toisessa anatomisessa paikassa (esim. gonartroosi)
- Ne, jotka käyttävät huumeita tai aineita (alkoholi, huumeet jne.), jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä
- Ne, joilla on tunnetut neurologiset sairaudet, kuten aivoverisuonitauti, MS, Parkinsonin tauti, dementia
- Ne, joilla on vakava psykiatrinen sairaus
- Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
- Ne, jotka ovat aloittaneet psykiatrisen sairaanhoidon viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ne, joilla on merkittäviä kuulo- tai näköongelmia
- Ne, joilla on ollut hallitsematon systeeminen sairaus (sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, hematologiset, endokriiniset jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen alaselän kipu
Peräkkäiset yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu CBP ja jotka ovat kärsineet alaselkäkivuista vähintään 6 kuukautta (n=57)
|
VAS (0-10)
PCS (kivun katastrofaalinen asteikko); unen laatu yhdellä Likert-tyyppisellä kysymyksellä Pittsburghin kyselyssä (0-3)
toiminnallinen vammaisuus Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella, elämänlaatu Short Form-36:lla (SF-36)
Kognitiivinen tila mitattiin Montrealin kognitiivisella arviointiasteikolla (MOCA) ja Standard Mini mentaalitestillä (SMMT)
|
|
Terveellinen valvonta
Terve kontrolli, jolla on yhteensopivat sosiodemografiset ominaisuudet (n=50)
|
VAS (0-10)
PCS (kivun katastrofaalinen asteikko); unen laatu yhdellä Likert-tyyppisellä kysymyksellä Pittsburghin kyselyssä (0-3)
toiminnallinen vammaisuus Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella, elämänlaatu Short Form-36:lla (SF-36)
Kognitiivinen tila mitattiin Montrealin kognitiivisella arviointiasteikolla (MOCA) ja Standard Mini mentaalitestillä (SMMT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Aikaikkuna: 2022-2024
|
minimi- ja maksimiarvot: 0 - 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
2022-2024
|
|
Normaali mini mentaalitesti (SMMT)
Aikaikkuna: 2022-2024
|
minimi- ja maksimiarvot: 0 -30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
2022-2024
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 2022-2024
|
minimi- ja maksimiarvot: 0 -100 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
2022-2024
|
|
Beckin masennusasteikko (BDI)
Aikaikkuna: 2022-2024
|
minimi- ja maksimiarvot: 0 -63 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2022-2024
|
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 2022-2024
|
minimi- ja maksimiarvot: 0 - 24 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2022-2024
|
|
Yksi Likert-tyyppinen kysymys Pittsburghin kyselyssä (unilaatu)
Aikaikkuna: 2022-2024
|
minimi- ja maksimiarvot: 0 - 3 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
2022-2024
|
|
VAS-kipu ja VAS-väsymys
Aikaikkuna: 2022-2024
|
VAS:n minimi- ja maksimiarvot: 0 - 10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2022-2024
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: 2022-2024
|
minimi- ja maksimiarvot: 0 - 52 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2022-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berryman C, Stanton TR, Jane Bowering K, Tabor A, McFarlane A, Lorimer Moseley G. Evidence for working memory deficits in chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 Aug;154(8):1181-96. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Corti EJ, Gasson N, Loftus AM. Cognitive profile and mild cognitive impairment in people with chronic lower back pain. Brain Cogn. 2021 Jul;151:105737. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105737. Epub 2021 May 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KonyaBeyhekimTRH2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .