- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06278467
Frekvens av kognitiv dysfunktion hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Frekvens av kognitiv dysfunktion och relaterade faktorer hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: visuell smärtskala (VASpain/fatigue), Beck depression index (BDI),
- Diagnostiskt test: Smärtkatastroferande skala, sömnkvalitet med en enda Likert-fråga i Pittsburgh-enkäten
- Diagnostiskt test: Roland Morris Disability Questionnaire, livskvalitet med Short Form-36 (SF-36),
- Diagnostiskt test: Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA); Standard Mini mentalt test (SMMT)
Detaljerad beskrivning
Studien utformades som prospektiv, tvärsnitts- och sjukhusbaserad. 55 på varandra följande patienter över 60 år, diagnostiserade med KBP, som har lidit av ländryggssmärta i minst 6 månader, och ett liknande antal friska frivilliga (kontroll) vad gäller ålder och kön, som sökte sig till Fysisk medicin och Rehabiliteringspoliklinik vid Konya Beyhekim Training and Research Hospital, kommer att inkluderas i studien. Patienter kommer att inkluderas i denna tvärsnittsforskning av enkättyp efter att deras överensstämmelse med inklusionskriterierna noggrant har fastställts som ett resultat av anamnes och fysisk undersökning.
Detaljerad historik över alla deltagare kommer att tas och detaljerade fysiska undersökningar kommer att utföras. Sociodemografiska och kliniska egenskaper hos deltagarna, såsom ålder, kön, längd, vikt, utbildningsstatus, äktenskapsstatus, sjukdomslängd och anställningsstatus, kommer att registreras.
Patienterna kommer att få några frågor av enkättyp i en anständig miljö. Patienternas smärt- och trötthetsnivåer mättes med visuell smärtskalan (VAS), deras känslomässiga tillstånd med Becks depressionsskalan (BDI) och Pain catastrophizing scale, deras funktionsnedsättningsnivå med hjälp av Roland Morris Disability Questionnaire och deras sömnkvalitet med hjälp av enskild Likert-fråga i Pittsburgh-enkäten. Livskvalitet kommer att utvärderas med Short Form-36 (SF-36), och deras kognitiva status kommer att utvärderas med Standard Mini mental test (SMMT) och Montreal cognitive assessment scale (MOCA). MOCA, mini mental test och humörtest är administreras av en professionell psykolog med erfarenhet av tillämpningen av dessa skalor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkon, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara över 60 år Har en historia av ländryggssmärta som varat i mer än 6 månader och diagnostiserats med CBP Ha smärta av minst 3 intensitet enligt VAS
Exklusions kriterier:
De under 60 år
- De med neurologiska underskott
- De med inflammatorisk ländryggssmärta
- De med reumatiska sjukdomar som fibromyalgi, polymyalgia rheumatica, ankyloserande spondylit, reumatoid artrit
- Har opererats i ländryggen under de senaste 6 månaderna
- De med utbredd smärta, de med betydande smärta på en annan anatomisk plats (t. gonartros)
- De som använder droger eller substanser (alkohol, droger etc.) som kan orsaka kognitiv funktionsnedsättning
- De med kända neurologiska sjukdomar som cerebrovaskulär sjukdom, MS, Parkinsons, demens
- De med allvarlig psykisk sjukdom
- De med kommunikationsproblem
- De som påbörjat psykiatrisk medicinsk behandling inom de senaste tre månaderna
- De med betydande hörsel- eller synproblem
- De med en historia av okontrollerad systemisk sjukdom (kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, hematologisk, endokrina, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kronisk ländryggssmärta
På varandra följande patienter över 60 år, diagnostiserade med KBP, som har lidit av ländryggssmärta i minst 6 månader (n=57)
|
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophizing scale); sömnkvalitet med en enda Likert-fråga i Pittsburgh-enkäten (0-3)
funktionsnedsättningsnivå med Roland Morris Disability Questionnaire, livskvalitet med Short Form-36 (SF-36)
kognitiv status mättes med Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) och Standard Mini mental test (SMMT)
|
Hälsokontroll
Sund kontroll med kompatibla sociodemografiska egenskaper (n=50)
|
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophizing scale); sömnkvalitet med en enda Likert-fråga i Pittsburgh-enkäten (0-3)
funktionsnedsättningsnivå med Roland Morris Disability Questionnaire, livskvalitet med Short Form-36 (SF-36)
kognitiv status mättes med Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) och Standard Mini mental test (SMMT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tidsram: 2022-2024
|
lägsta och högsta värden: 0 - 30, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
2022-2024
|
Standard Mini mentalt test (SMMT)
Tidsram: 2022-2024
|
lägsta och högsta värden: 0 -30, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
2022-2024
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 2022-2024
|
lägsta och högsta värden: 0 -100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
2022-2024
|
Beck depressionsskala (BDI)
Tidsram: 2022-2024
|
lägsta och högsta värden: 0 -63, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
2022-2024
|
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: 2022-2024
|
lägsta och högsta värden: 0 - 24, och högre poäng betyder ett sämre resultat
|
2022-2024
|
En enda Likert-fråga i Pittsburgh-enkäten (Sömnkvalitet)
Tidsram: 2022-2024
|
lägsta och högsta värden: 0 - 3, och högre poäng betyder ett bättre resultat
|
2022-2024
|
VAS-smärta och VAS-trötthet
Tidsram: 2022-2024
|
VAS minimi- och maxvärden: 0 - 10, och högre poäng betyder ett sämre resultat
|
2022-2024
|
Smärtkatastroferande skala
Tidsram: 2022-2024
|
lägsta och högsta värden: 0 - 52, och högre poäng betyder ett sämre resultat
|
2022-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berryman C, Stanton TR, Jane Bowering K, Tabor A, McFarlane A, Lorimer Moseley G. Evidence for working memory deficits in chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 Aug;154(8):1181-96. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Corti EJ, Gasson N, Loftus AM. Cognitive profile and mild cognitive impairment in people with chronic lower back pain. Brain Cogn. 2021 Jul;151:105737. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105737. Epub 2021 May 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KonyaBeyhekimTRH2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på visuell smärtskala (VASpain/fatigue), Beck depression index (BDI),
-
Marmara UniversityAvslutadAxial spondyloartrit | Central sensibiliseringKalkon
-
University of ArkansasAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringCushings syndrom | Cushings sjukdom | Cushings sjukdomFörenta staterna