Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av kognitiv dysfunktion hos patienter med kronisk ländryggssmärta

19 februari 2024 uppdaterad av: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Frekvens av kognitiv dysfunktion och relaterade faktorer hos patienter med kronisk ländryggssmärta

Denna studie utvärderar kognitiv dysfunktionsstatus och relaterade faktorer hos patienter med kronisk ländryggssmärta över 60 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som prospektiv, tvärsnitts- och sjukhusbaserad. 55 på varandra följande patienter över 60 år, diagnostiserade med KBP, som har lidit av ländryggssmärta i minst 6 månader, och ett liknande antal friska frivilliga (kontroll) vad gäller ålder och kön, som sökte sig till Fysisk medicin och Rehabiliteringspoliklinik vid Konya Beyhekim Training and Research Hospital, kommer att inkluderas i studien. Patienter kommer att inkluderas i denna tvärsnittsforskning av enkättyp efter att deras överensstämmelse med inklusionskriterierna noggrant har fastställts som ett resultat av anamnes och fysisk undersökning.

Detaljerad historik över alla deltagare kommer att tas och detaljerade fysiska undersökningar kommer att utföras. Sociodemografiska och kliniska egenskaper hos deltagarna, såsom ålder, kön, längd, vikt, utbildningsstatus, äktenskapsstatus, sjukdomslängd och anställningsstatus, kommer att registreras.

Patienterna kommer att få några frågor av enkättyp i en anständig miljö. Patienternas smärt- och trötthetsnivåer mättes med visuell smärtskalan (VAS), deras känslomässiga tillstånd med Becks depressionsskalan (BDI) och Pain catastrophizing scale, deras funktionsnedsättningsnivå med hjälp av Roland Morris Disability Questionnaire och deras sömnkvalitet med hjälp av enskild Likert-fråga i Pittsburgh-enkäten. Livskvalitet kommer att utvärderas med Short Form-36 (SF-36), och deras kognitiva status kommer att utvärderas med Standard Mini mental test (SMMT) och Montreal cognitive assessment scale (MOCA). MOCA, mini mental test och humörtest är administreras av en professionell psykolog med erfarenhet av tillämpningen av dessa skalor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

107

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkon, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De med kronisk ländryggssmärta över 60 år och friska kontroller. Patienter inkluderades i studien enligt inklusions- och exkluderingskriterierna och på frivillig basis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att vara över 60 år Har en historia av ländryggssmärta som varat i mer än 6 månader och diagnostiserats med CBP Ha smärta av minst 3 intensitet enligt VAS

Exklusions kriterier:

De under 60 år

  • De med neurologiska underskott
  • De med inflammatorisk ländryggssmärta
  • De med reumatiska sjukdomar som fibromyalgi, polymyalgia rheumatica, ankyloserande spondylit, reumatoid artrit
  • Har opererats i ländryggen under de senaste 6 månaderna
  • De med utbredd smärta, de med betydande smärta på en annan anatomisk plats (t. gonartros)
  • De som använder droger eller substanser (alkohol, droger etc.) som kan orsaka kognitiv funktionsnedsättning
  • De med kända neurologiska sjukdomar som cerebrovaskulär sjukdom, MS, Parkinsons, demens
  • De med allvarlig psykisk sjukdom
  • De med kommunikationsproblem
  • De som påbörjat psykiatrisk medicinsk behandling inom de senaste tre månaderna
  • De med betydande hörsel- eller synproblem
  • De med en historia av okontrollerad systemisk sjukdom (kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, hematologisk, endokrina, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk ländryggssmärta
På varandra följande patienter över 60 år, diagnostiserade med KBP, som har lidit av ländryggssmärta i minst 6 månader (n=57)
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophizing scale); sömnkvalitet med en enda Likert-fråga i Pittsburgh-enkäten (0-3)
funktionsnedsättningsnivå med Roland Morris Disability Questionnaire, livskvalitet med Short Form-36 (SF-36)
kognitiv status mättes med Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) och Standard Mini mental test (SMMT)
Hälsokontroll
Sund kontroll med kompatibla sociodemografiska egenskaper (n=50)
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophizing scale); sömnkvalitet med en enda Likert-fråga i Pittsburgh-enkäten (0-3)
funktionsnedsättningsnivå med Roland Morris Disability Questionnaire, livskvalitet med Short Form-36 (SF-36)
kognitiv status mättes med Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) och Standard Mini mental test (SMMT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tidsram: 2022-2024
lägsta och högsta värden: 0 - 30, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
2022-2024
Standard Mini mentalt test (SMMT)
Tidsram: 2022-2024
lägsta och högsta värden: 0 -30, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
2022-2024
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 2022-2024
lägsta och högsta värden: 0 -100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
2022-2024
Beck depressionsskala (BDI)
Tidsram: 2022-2024
lägsta och högsta värden: 0 -63, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
2022-2024
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: 2022-2024
lägsta och högsta värden: 0 - 24, och högre poäng betyder ett sämre resultat
2022-2024
En enda Likert-fråga i Pittsburgh-enkäten (Sömnkvalitet)
Tidsram: 2022-2024
lägsta och högsta värden: 0 - 3, och högre poäng betyder ett bättre resultat
2022-2024
VAS-smärta och VAS-trötthet
Tidsram: 2022-2024
VAS minimi- och maxvärden: 0 - 10, och högre poäng betyder ett sämre resultat
2022-2024
Smärtkatastroferande skala
Tidsram: 2022-2024
lägsta och högsta värden: 0 - 52, och högre poäng betyder ett sämre resultat
2022-2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Beräknad)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på visuell smärtskala (VASpain/fatigue), Beck depression index (BDI),

3
Prenumerera