- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06278467
만성요통 환자의 인지기능장애 빈도
만성요통 환자의 인지기능장애 빈도 및 관련 요인
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 전향적, 단면적, 병원 기반 연구로 설계되었습니다. 최소 6개월 동안 요통을 앓고 있는 CBP 진단을 받은 60세 이상 연속 환자 55명, 연령과 성별 측면에서 비슷한 수의 건강한 지원자(대조군)가 물리의학에 지원했습니다. Konya Beyhekim 훈련 및 연구 병원의 재활 외래 진료소가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 병력 및 신체 검사의 결과로 포함 기준을 꼼꼼하게 확인한 후 단면적 설문 조사 유형 연구에 포함됩니다.
모든 참가자의 자세한 병력을 수집하고 자세한 신체 검사가 수행됩니다. 연령, 성별, 키, 체중, 교육 상태, 결혼 상태, 질병 기간, 고용 상태 등 참가자의 사회인구학적, 임상적 특성이 기록됩니다.
환자들은 괜찮은 환경에서 몇 가지 설문조사 유형의 질문을 받게 됩니다. 환자의 통증과 피로 정도는 시각적 통증 척도(VAS)로, 감정 상태는 BDI(Beck 우울증 척도)와 통증 재앙 척도(Pain catastrophizing scale)로, 기능 장애 정도는 Roland Morris Disability Questionnaire로, 수면의 질은 피츠버그 설문지의 단일 Likert 유형 질문입니다. 삶의 질은 SF-36(Short Form-36)으로 평가하고, 인지상태는 SMMT(Standard Mini Mental Test)와 MOCA(Montreal Cognitive Assessment Scale)로 평가한다. MOCA, 미니 정신검사, 기분검사는 이 척도 적용 경험이 있는 전문 심리학자가 관리합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 칠면조, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
60세 이상 6개월 이상 지속되는 요통 병력이 있고 CBP 진단을 받은 경우 VAS에 따른 최소 3강도의 통증이 있는 경우
제외 기준:
60세 미만인 분
- 신경학적 결손이 있는 분
- 염증성 요통이 있는 분
- 섬유근육통, 류마티스성 다발근통, 강직성 척추염, 류마티스 관절염 등의 류마티스 질환이 있는 분
- 최근 6개월 이내에 요추 부위에 수술을 받은 적이 있는 자
- 광범위한 통증이 있는 환자, 다른 해부학적 위치(예: 생식선증)
- 인지장애를 일으킬 수 있는 약물 또는 물질(알코올, 약물 등)을 사용하는 자
- 뇌혈관 질환, 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매 등 알려진 신경 질환이 있는 분
- 중대한 정신질환을 앓고 있는 자
- 의사소통에 문제가 있는 분
- 최근 3개월 이내에 정신과 치료를 시작한 자
- 청각이나 시력에 심각한 문제가 있는 사람
- 조절되지 않는 전신질환(심혈관, 폐, 간, 신장, 혈액, 내분비 등)의 병력이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성요통 환자
CBP 진단을 받은 60세 이상 연속 환자로서 최소 6개월간 요통을 앓고 있는 환자(n=57)
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VAS (0-10)
PCS(통증 재앙 규모); 피츠버그 설문지(0-3)에서 단일 Likert 유형 질문을 사용한 수면의 질
Roland Morris Disability Questionnaire를 통한 기능적 장애 수준, Short Form-36( SF-36)을 통한 삶의 질
인지 상태는 MOCA(Montreal Cognitive Assessment Scale) 및 SMMT(Standard Mini Mental Test)로 측정되었습니다.
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건강한 관리
호환되는 사회인구학적 특성을 갖춘 건강한 통제(n=50)
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VAS (0-10)
PCS(통증 재앙 규모); 피츠버그 설문지(0-3)에서 단일 Likert 유형 질문을 사용한 수면의 질
Roland Morris Disability Questionnaire를 통한 기능적 장애 수준, Short Form-36( SF-36)을 통한 삶의 질
인지 상태는 MOCA(Montreal Cognitive Assessment Scale) 및 SMMT(Standard Mini Mental Test)로 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 척도(MOCA)
기간: 2022년부터 2024년까지
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최소값과 최대값은 0~30이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2022년부터 2024년까지
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표준 미니 정신 테스트(SMMT)
기간: 2022년부터 2024년까지
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최소값과 최대값은 0~30이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2022년부터 2024년까지
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약식-36 (SF-36)
기간: 2022년부터 2024년까지
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최소값과 최대값은 0~100이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2022년부터 2024년까지
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벡 우울증 척도(BDI)
기간: 2022년부터 2024년까지
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최소값과 최대값은 0~63이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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2022년부터 2024년까지
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롤랜드 모리스 장애 설문지
기간: 2022년부터 2024년까지
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최소 및 최대 값: 0 - 24, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
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2022년부터 2024년까지
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피츠버그 설문지의 단일 Likert 유형 질문(수면의 질)
기간: 2022년부터 2024년까지
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최소 및 최대 값: 0 - 3, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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2022년부터 2024년까지
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VAS 통증 및 VAS 피로
기간: 2022년부터 2024년까지
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VAS 최소값 및 최대값: 0 - 10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
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2022년부터 2024년까지
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통증을 심각하게 만드는 규모
기간: 2022년부터 2024년까지
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최소 및 최대 값: 0 - 52, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
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2022년부터 2024년까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berryman C, Stanton TR, Jane Bowering K, Tabor A, McFarlane A, Lorimer Moseley G. Evidence for working memory deficits in chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 Aug;154(8):1181-96. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Corti EJ, Gasson N, Loftus AM. Cognitive profile and mild cognitive impairment in people with chronic lower back pain. Brain Cogn. 2021 Jul;151:105737. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105737. Epub 2021 May 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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