Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av kognitiv dysfunksjon hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

19. februar 2024 oppdatert av: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Hyppighet av kognitiv dysfunksjon og relaterte faktorer hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

Denne studien evaluerer kognitiv dysfunksjonsstatus og relaterte faktorer hos pasienter med kroniske korsryggsmerter over 60 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som prospektiv, tverrsnittsbasert og sykehusbasert. 55 påfølgende pasienter over 60 år, diagnostisert med CBP, som har lidd av korsryggsmerter i minst 6 måneder, og et tilsvarende antall friske frivillige (kontroll) når det gjelder alder og kjønn, som søkte til Fysisk medisin og Rehabiliteringspoliklinikk ved Konya Beyhekim Training and Research Hospital, vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli inkludert i denne tverrsnittsundersøkelsen etter at deres overholdelse av inklusjonskriteriene er omhyggelig bestemt som et resultat av anamnese og fysisk undersøkelse.

Detaljerte historier om alle deltakerne vil bli tatt og detaljerte fysiske undersøkelser vil bli utført. Sosiodemografiske og kliniske karakteristika for deltakerne, som alder, kjønn, høyde, vekt, utdanningsstatus, ekteskapsstatus, sykdomsvarighet og arbeidsstatus, vil bli registrert.

Pasienter vil bli stilt noen spørreundersøkelser i et anstendig miljø. Pasientenes smerte- og tretthetsnivåer ble målt ved hjelp av den visuelle smerteskalaen (VAS), deres emosjonelle tilstander ved Becks depresjonsskala (BDI) og Pain catastrophizing-skalaen, deres funksjonshemmingsnivå ved hjelp av Roland Morris Disability Questionnaire, og deres søvnkvalitet ved hjelp av enkelt Likert-spørsmål i Pittsburgh-spørreskjemaet. Livskvalitet vil bli evaluert med Short Form-36 (SF-36), og deres kognitive status vil bli evaluert med Standard Mini mental test (SMMT) og Montreal kognitiv vurderingsskala (MOCA). MOCA, mini mental test og humør tester er administrert av en profesjonell psykolog med erfaring i bruken av disse skalaene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De med kroniske korsryggsmerter over 60 år og friske kontroller. Pasienter ble inkludert i studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene og på frivillig basis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være over 60 år Å ha en historie med korsryggsmerter som varer i mer enn 6 måneder og bli diagnostisert med CBP Har smerter på minst 3 intensitet i henhold til VAS

Ekskluderingskriterier:

De under 60 år

  • De med nevrologiske mangler
  • De med inflammatoriske korsryggsmerter
  • De med revmatiske sykdommer som fibromyalgi, polymyalgia rheumatica, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt
  • Har gjennomgått operasjon i korsryggen de siste 6 månedene
  • De med utbredt smerte, de med betydelig smerte på et annet anatomisk sted (f. gonartrose)
  • De som bruker rusmidler eller stoffer (alkohol, rusmidler osv.) som kan forårsake kognitiv svikt
  • De med kjente nevrologiske sykdommer som cerebrovaskulær sykdom, MS, Parkinsons, demens
  • De med alvorlig psykiatrisk sykdom
  • De med kommunikasjonsproblemer
  • De som har startet psykiatrisk medisinsk behandling i løpet av de siste tre månedene
  • De med betydelige hørsels- eller synsproblemer
  • De med en historie med ukontrollert systemisk sykdom (kardiovaskulær, lunge, lever, nyre, hematologisk, endokrin, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kroniske korsryggsmerter
Påfølgende pasienter over 60 år, diagnostisert med CBP, som har lidd av korsryggsmerter i minst 6 måneder (n=57)
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophizing scale); søvnkvalitet med et enkelt spørsmål av Likert-typen i Pittsburgh-spørreskjemaet (0-3)
funksjonshemmingsnivå med Roland Morris Disability Questionnaire, livskvalitet med Short Form-36 (SF-36)
kognitiv status ble målt ved Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) og Standard Mini mental test (SMMT)
Helsekontroll
Sunn kontroll med kompatible sosiodemografiske egenskaper (n=50)
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophizing scale); søvnkvalitet med et enkelt spørsmål av Likert-typen i Pittsburgh-spørreskjemaet (0-3)
funksjonshemmingsnivå med Roland Morris Disability Questionnaire, livskvalitet med Short Form-36 (SF-36)
kognitiv status ble målt ved Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) og Standard Mini mental test (SMMT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tidsramme: 2022-2024
minimums- og maksimumsverdier: 0 - 30, og høyere score betyr et bedre resultat.
2022-2024
Standard Mini mental test (SMMT)
Tidsramme: 2022-2024
minimums- og maksimumsverdier: 0 -30, og høyere score betyr et bedre resultat.
2022-2024
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 2022-2024
minimums- og maksimumsverdier: 0 -100, og høyere score betyr et bedre resultat.
2022-2024
Beck depresjonsskala (BDI)
Tidsramme: 2022-2024
minimums- og maksimumsverdier: 0 -63, og høyere score betyr dårligere resultat.
2022-2024
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: 2022-2024
minimums- og maksimumsverdier: 0 - 24, og høyere score betyr dårligere resultat
2022-2024
Et enkelt spørsmål av Likert-typen i Pittsburgh-spørreskjemaet (Søvnkvalitet)
Tidsramme: 2022-2024
minimums- og maksimumsverdier: 0 - 3, og høyere score betyr et bedre resultat
2022-2024
VAS-smerter og VAS-tretthet
Tidsramme: 2022-2024
VAS minimums- og maksimumsverdier: 0 - 10, og høyere score betyr dårligere resultat
2022-2024
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 2022-2024
minimums- og maksimumsverdier: 0 - 52, og høyere score betyr dårligere resultat
2022-2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere